Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

FDA зарегистрировала новый противоопухолевый препарат компании Pfizer

FDA зарегистрировала новый противоопухолевый препарат компании PfizerFDA зарегистрировала новый противоопухолевый препарат компании Pfizer
Регуляторные органы США одобрили применение талазопариба (talazoparib) в терапии распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA. Согласно решению FDA, лечение талазопарибом может осуществляться только после проведения специального диагностического теста.

В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты неконтролируемого клинического исследования EMBRACA, в котором 431 пациент был распределен для получения талазопариба (1 мг) или прохождения химиотерапии. Основной конечной точкой оценки эффективности был показатель выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). В группе талазопариба и химиотерапии ВБП составила 8,6 и 5,6 месяца соответственно. Полный или частичный ответ на лечение был отмечен у 62,6% принимавших талазопариб и 27,2% получавших химиотерапию.

Талазопариб является новым PARP-ингибитором. Препарат был разработан компанией Medivation, права на него перешли Pfizer после покупки разработчика за 14 млрд долларов в 2016 году.