Зилов Алексей Вадимович, к.м.н., доцент кафедры эндокринологии и метаболического здоровья Института клинической медицины имени Н.В. Склифосовского
Scopus Author ID: 12786267500
119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Alexey V. Zilov, Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of Department of Endocrinology and Metabolic Health of Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine
8, Bldg. 2, Trubetskaya St., Moscow, 119048
Введение. Сахарный диабет 2-го типа (СД2) остается одной из ведущих медико-социальных проблем, ассоциированной с инсулинорезистентностью и высоким кардиометаболическим риском. Терапия, направленная на преодоление инсулинорезистентности, может улучшать не только углеводный, но и липидный обмен, работу сосудов и качество жизни пациентов.
Цель. Получить дополнительные данные об эффективности и безопасности препарата Субетта в комплексной терапии СД2 в условиях реальной клинической практики.
Материалы и методы. В неинтервенционную наблюдательную программу «СИЛА» включено 889 пациентов с СД2 (средний возраст 58,8 года, 63,67% женщин). Помимо стандартной сахароснижающей терапии, пациенты получали препарат Субетта согласно инструкции. Эффективность оценивали через 12 нед. терапии на основании динамики показателей углеводного обмена, артериального давления, липидного профиля, антропометрических показателей, индекса TyG, качества жизни (SF-36, ВАШ).
Результаты и обсуждение. Через 12 нед. терапии отмечено значимое снижение HbA1c с 7,26% до 6,76% (p < 0,001), глюкозы натощак с 7,47 до 6,54 ммоль/л (p < 0,001). Целевого уровня HbA1c достигли 50,84% пациентов. Улучшились липидный профиль (холестерин снизился с 5,80 до 5,34 ммоль/л (p < 0,001), триглицериды – с 2,01 до 1,73 ммоль/л (p < 0,001)), индекс TyG уменьшился с 7,54 до 5,69. Снизились масса тела (с 88,85 до 86,58 кг (p < 0,001)), ИМТ, окружность талии, артериальное давление. Повысились показатели физического и психического здоровья по SF-36 (с 44,16 до 47,72 (p < 0,001) и с 44,72 до 48,22 (p < 0,001) балла соответственно). Зафиксированы благоприятные изменения маркеров функции почек (снижение альбумина и креатинина при стабильной СКФ). Нежелательные явления отмечены у 0,3% пациентов, отмены препарата не было.
Выводы. Включение препарата Субетта в комплексную терапию СД2 в реальной клинической практике ассоциируется с улучшением гликемического контроля, кардиометаболических параметров, функции почек и качества жизни при высоком профиле безопасности.
Introduction. Type 2 diabetes mellitus (T2DM) remains one of the leading medical and social problems, associated with insulin resistance and high cardiometabolic risk. Therapy aimed at overcoming insulin resistance can improve not only carbohydrate but also lipid metabolism, vascular function, and patients’ quality of life.
Aim. To obtain additional data on the efficacy and safety of Subetta as part of combination therapy for T2DM in real-world clinical practice.
Materials and methods. The non – interventional observational program SILA enrolled 889 patients with T2DM (mean age
58.8 years, 63.67% women). In addition to standard glucose – lowering therapy, patients received Subetta according to patient information leaflet. Efficacy was assessed after 12 weeks of therapy based on changes in carbohydrate metabolism parameters, blood pressure, lipid profile, anthropometric measures, triglyceride – glucose (TyG) index, and quality of life (SF-36, VAS). Results and discussion. After 12 weeks of therapy, significant reductions were observed: HbA1c from 7.26% to 6.76% (p < 0.001), and fasting plasma glucose from 7.47 to 6.54 mmol/L (p < 0.001). The target HbA1c level was achieved by 50.84% of patients. Lipid profile improved (total cholesterol from 5.80 to 5.34 mmol/L (p < 0.001), triglycerides from 2.01 to 1.73 mmol/L; p < 0.001), and the TyG index decreased from 7.54 to 5.69. Body weight decreased from 88.85 to 86.58 kg (p < 0.001), together with BMI, waist circumference, and blood pressure. Physical and mental health scores on SF-36 increased from 44.16 to 47.72 (p < 0.001) and from 44.72 to 48.22 (p < 0.001), respectively. Favorable changes in kidney function markers (reduced albumin and creatinine with stable glomerular filtration rate) were recorded. Adverse events were reported in 0.3% of patients; no drug discontinuations occurred.
Conclusions. Adding Subetta to combination therapy for T2DM in real-world clinical practice is associated with improved glycemic control, cardiometabolic parameters, renal function, and quality of life, with a high safety profile.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.