medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/ms2026-249medsovet-10313Research ArticleДЕМИЕЛИНИЗИРУЮЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯDEMYELINATING DISEASESДивозилимаб в терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита: консенсусный отчет работы российских экспертных советов и перспективы примененияDivozilimab in neuromyelitis optica spectrum disorders: Evidence-based consensus of Russian committees of experts and clinical potentialhttps://orcid.org/0000-0002-9769-447XКрасновВ. С.KrasnovV. S.

Краснов Владимир Сергеевич - к.м.н., доцент, доцент кафедры неврологии.

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8

Vladimir S. Krasnov - Cand. Sci. (Med.), Associate Professor, Associate Professor of the Neurology Department.

6–8, Lev Tolstoy St., St Petersburg, 197022

krasnov_volod@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9471-9088ВласовЯ. В.VlasovYa. V.

Власов Ян Владимирович - д.м.н., доцент, профессор кафедры неврологии и нейрохирургии.

443099, Самара, ул. Чапаевская, д. 89

Yan V. Vlasov - Dr. Sci. (Med.), Associate Professor, Professor of the Neurology and Neurosurgery Department.

89, Chapaevskaya St., Samara 443099

sams99@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8006-237XЕвдошенкоЕ. П.EvdoshenkoE. Р.

Евдошенко Евгений Петрович - к.м.н., руководитель Городского центра по лечению рассеянного склероза.

197110, Санкт-Петербург, проспект Динамо, д. 3

Evgeniy P. Evdoshenko - Cand. Sci. (Med.), Director of the City Center for Multiple Sclerosis.

3, Dinamo Ave., St Petersburg, 197110

e.evdoshenko@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7938-3782КоробкоД. С.KorobkoD. S.

Коробко Денис Сергеевич - к.м.н., заведующий центром, врач-невролог Областного центра рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний нервной системы, Государственная Новосибирская ОКБ; ассистент кафедры неврологии, Новосибирский ГМУ.

630087, Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130; 630091, Новосибирск, Красный проспект, д. 52

Denis S. Korobko - Cand. Sci. (Med.), Head of Center, Neurologist of the Regional Center for Multiple Sclerosis and Other Autoimmune Diseases of the Nervous System, Novosibirsk SRCH; Associate of the Neurology Department, Novosibirsk SMU.

130, Nemirovich-Danchenko St., Novosibirsk, 630087; 52, Krasny Аve., Novosibirsk, 630091

Denis.s.korobko@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-3358-5768ЛебедевВ. М.LebedevV. М.

Лебедев Валерий Михайлович - заведующий отделением неврологии, младший научный сотрудник.

197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 9

Valeriy M. Lebedev - Head of the Department of Neurology, Junior Research Fellow.

9, Akademik Pavlov St., St Petersburg, 197022

lebedevvaleriy@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0237-8624ЛукашевичИ. Г.LukashevichI. G.

Лукашевич Ирина Геннадьевна - заведующая неврологической службой.

454092, Челябинск, ул. Воровского, д. 1

Irina G. Lukashevich - Head of the Neurological Service.

16, Vorovskiy St., Chelyabinsk, 454092

lupa53@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4489-3800НиловА. И.NilovA. I.

Нилов Алексей Иванович - врач-невролог, заведующий консультативно-диагностическим отделением неврологии.

443095, Самара, ул. Ташкентская, д. 159

Aleksej I. Nilov - Neurologist, Head of the Consultative and Diagnostic Department of Neurology.

159, Tashkentskaya St., Samara, 443095

nilovai@nilovai.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6004-9111НовиковаЕ. С.NovikovaE. S.

Новикова Екатерина Сергеевна - врач-невролог кабинета орфанных заболеваний Клинико-диагностического центра, младший научный сотрудник отделения неврологии.

129110, Москва, ул. Щепкина, д. 61/2

Ekaterina S. Novikova - Neurologist of the Orphan Diseases Department of the Clinical Diagnostic Center, Junior Research Scientist.

61/2, Schepkin St., Moscow, 129110

novikova.ekserg@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2676-452XПоповаЕ. В.PopovaE. V.

Попова Екатерина Валериевна - д.м.н., заведующая межокружным отделением рассеянного склероза.

127015, Москва, ул. Писцовая, д. 10

Ekaterina V. Popova - Dr. Sci. (Med.), Director of the Interdistrict Department of Multiple Sclerosis.

10, Pistcovaya St., Moscow, 127015

ani_retake1@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2476-7666СапожниковК. В.SapozhnikovK. V.

Сапожников Кирилл Викторович - к.м.н., преподаватель кафедры автоматизации управления медицинской службой с военно-медицинской статистикой.

194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6

Kirill V. Sapozhnikov - Cand. Sci. (Med.), Lecturer of the Department of Automation of Medical Service Management with Military Medical Statistics.

6, Akademik Lebedev St., St Petersburg, 194044

Sapogvmf@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-5258-0017СоколоваА. А.SokolovaA. А.

Соколова Азалия Айсаровна - к.м.н., доцент кафедры госпитальной терапии, Ханты-Мансийская государственная медицинская академия; врач-невролог, заведующая окружным центром рассеянного склероза, Окружная клиническая больница.

628011, Ханты-Мансийск, ул. Мира, д. 40; 628012, Ханты-Мансийск, ул. Калинина, д. 40

Azaliya А. Sokolova - Cand. Sci. (Med.), Associate Professor Department of the Hospital Therapy, Khanty-Mansiysk State Medical Academy; Neurologist, Head of the District Center for Multiple Sclerosis, District CH.

40, Mira St., Khanty-Mansiysk, 628011; 40, Kalinin St., Khanty-Mansiysk, 628012

sokolovaaz@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6715-8203ТотолянН. А.TotolyanN. А.

Тотолян Наталья Агафоновна - д.м.н., профессор, профессор кафедры неврологии.

197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8

Natalia A. Totolyan - Dr. Sci. (Med.), Professor, Professor of the Neurology Department.

6–8, Lev Tolstoy St., St Petersburg, 197022

ntotolyan@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4943-4630ХачановаН. В.KhachanovaN. V.

Хачанова Наталья Валерьевна - к.м.н., профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики, РНИМУ имени Н.И. Пирогова; врач-невролог межокружного отделения рассеянного склероза, ГКБ №24.

117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1; 127015, Москва, ул. Писцовая, д. 10

Natalia V. Khachanova - Cand. Sci. (Med.), Professor of the Department of Neurology, Neurosurgery and Medical Genetics, Pirogov Russian National Research Medical University; Neurologist of the Interdistrict Department of Multiple Sclerosis, City Clinical Hospital No. 24.

1, Ostrovityanov St., Moscow, 117513; 10, Pistcovaya St., Moscow, 127015

voroba.nat@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7439-2690ШумилинаМ. В.ShumilinaM. V.

Шумилина Мария Васильевна - к.м.н., заведующая амбулаторно-консультативным отделением Городского центра по лечению рассеянного склероза, Городская клиническая больница №31; доцент кафедры неврологии, Первый Санкт-Петербургский ГМУ имени академика И.П. Павлова.

197110, Санкт-Петербург, проспект Динамо, д. 3; 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8

Maria V. Shumilina - Cand. Sci. (Med.), Head of the Оutpatient Department of the City Center for Multiple Sclerosis, CCH No. 31; Associate Professor of the Neurology Department, Pavlov First Saint Petersburg SMU

3, Dynamo Ave., St Petersburg, 197110; 6–8, Lev Tolstoy St., St Petersburg, 197022

maria_shumilina@yahoo.comhttps://orcid.org/0000-0002-2245-309XЯкушинаТ. И.YakushinaT. I.

Якушина Татьяна Игоревна - д.м.н., профессор кафедры неврологии, старший научный сотрудник неврологического отделения, врач-невролог Центра рассеянного склероза.

129110, Москва, ул. Щепкина, д. 61/2

Tatiana I. Yakushina - Dr. Sci. (Med.), Professor of the Department of Neurology, Senior Researcher of the Neurological Department, Neurologist of the Center for Multiple Sclerosis.

61/2, Schepkin St., Moscow, 129110

Yakutanya@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8294-0893ДавыдовскаяМ. В.DavydovskayaM. V.

Давыдовская Мария Вафаевна - д.м.н., врач-невролог межокружного отделения рассеянного склероза.

127015, Москва, ул. Писцовая, д. 10

Maria V. Davydovskaya - Dr. Sci. (Med.), Neurologist of the Interdistrict Department of Multiple Sclerosis.

10, Pistcovaya St., Moscow 127015

mdavydovskaya@gmail.comПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. ПавловаРоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian FederationСамарский государственный медицинский университетРоссияSamara State Medical UniversityRussian FederationГородская клиническая больница №31РоссияCity Clinical Hospital No. 31Russian FederationГосударственная Новосибирская областная клиническая больница; Новосибирский государственный медицинский университетРоссияNovosibirsk State Regional Clinical Hospital; Novosibirsk State Medical UniversityRussian FederationИнститут мозга человека имени Н.П. Бехтеревой Российской академии наукРоссияBechtereva Institute of the Human Brain of the Russian Academy of SciencesRussian FederationГородская клиническая больница №1РоссияChelyabinsk City Clinical Hospital No. 1Russian FederationСамарская областная клиническая больница имени В.Д. СередавинаРоссияSamara Regional Clinical Hospital named after V.D. SeredavinRussian FederationМосковский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. ВладимирскогоРоссияMoscow Regional Research and Clinical Institute (“MONIKI”)Russian FederationГородская клиническая больница №24РоссияCity Clinical Hospital No. 24Russian FederationВоенно-медицинская академия имени С.М. КироваРоссияKirov Military Medical AcademyRussian FederationХанты-Мансийская государственная медицинская академия; Окружная клиническая больницаРоссияKhanty-Mansiysk State Medical Academy; District Clinical HospitalRussian FederationГородская клиническая больница №24; Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаРоссияCity Clinical Hospital No. 24; Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова; Городская клиническая больница №31РоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical University; City Clinical Hospital No. 31Russian Federation202614092026012124136Copyright © Краснов В.С., Власов Я.В., Евдошенко Е.П., Коробко Д.С., Лебедев В.М., Лукашевич И.Г., Нилов А.И., Новикова Е.С., Попова Е.В., Сапожников К.В., Соколова А.А., Тотолян Н.А., Хачанова Н.В., Шумилина М.В., Якушина Т.И., Давыдовская М.В., 20262026Краснов В.С., Власов Я.В., Евдошенко Е.П., Коробко Д.С., Лебедев В.М., Лукашевич И.Г., Нилов А.И., Новикова Е.С., Попова Е.В., Сапожников К.В., Соколова А.А., Тотолян Н.А., Хачанова Н.В., Шумилина М.В., Якушина Т.И., Давыдовская М.В.Krasnov V.S., Vlasov Y.V., Evdoshenko E.Р., Korobko D.S., Lebedev V.М., Lukashevich I.G., Nilov A.I., Novikova E.S., Popova E.V., Sapozhnikov K.V., Sokolova A.А., Totolyan N.А., Khachanova N.V., Shumilina M.V., Yakushina T.I., Davydovskaya M.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/10313

Заболевания спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) – группа воспалительных заболеваний центральной нервной системы, ведущую роль в патогенезе которых в большинстве случаев играют В-лимфоциты. СD20-поверхностный антиген является одним из маркеров В-лимфоцитов. В мире присутствует большой опыт применения «вне инструкции» для предупреждения обострений ЗСОНМ химерного моноклонального анти-CD20-антитела ритуксимаба, который включен в опубликованные международные и отечественные алгоритмы вместе с зарегистрированными для ЗСОНМ препаратами, предупреждающими обострения (ППО). Дивозилимаб – рекомбинантное гуманизированное моноклональное анти-CD20-антитело с модификацией гликозилирования Fc-фрагмента, зарегистрированный в Российской Федерации для лечения рассеянного склероза, системной склеродермии, а с сентября 2025 г. – и для терапии ЗСОНМ. В статье представлены результаты работы экспертных советов в РФ, проведенных в сентябре 2025 г. и феврале 2026 г. На основании публикаций по анти-CD20-терапии ЗСОНМ, 6-месячных результатов клинического исследования дивозилимаба BCD-132-6/AQUARELLE (NCT05730699), а также данных дополнительных субанализов в ходе экспертных советов были обсуждены и согласованы категории пациентов с ЗСОНМ, которым может быть рекомендован дивозилимаб, срок развития полного терапевтического эффекта препарата, а также план обследования и наблюдения за пациентами при его применении. Участниками советов экспертов дополнен алгоритм первичного назначения и смены терапии ППО у пациентов с ЗСОНМ без AQP4-IgG с 18 лет, опубликован алгоритм лечения ППО у пациентов с ЗСОНМ без AQP4-IgG с 18 лет, а также определены позиции дивозилимаба в них. По мнению экспертов, дивозилимаб является перспективной опцией в терапии ЗСОНМ. Анализ долгосрочных результатов в рамках клинического исследования BCD-132-6/AQUARELLE, а также данных реальной клинической практики по эффективности и безопасности является важным шагом к уточнению и возможному расширению профилей пациентов для назначения дивозилимаба.

Neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) are a group of inflammatory diseases of the central nervous system. B-lymphocytes play leading role in their pathogenesis in most cases. СD20 surface antigen is one of the B-lymphocytes makers. There is extensive world experience with chimeric monoclonal anti-CD20 antibody rituximab off-label using for NMOSD exacerbations prevention. It has been included in published international and Russian algorithms for NMOSD treatment along with other approved medications. Divozilimab is recombinant humanized anti-CD20 monoclonal antibody with a modified glycosylation pattern of Fc-fragment which is approved in Russian Federation for the treatment of multiple sclerosis, systemic scleroderma and also for NMOSD (September 2025). The publication is intended to present the results of the Russian Expert Councils work in September 2025 and February 2026. According to the analysis of publications on anti-CD20 NMOSD therapy, the 6-month results of divozilimab study BCD-132-6/AQUARELLE (NCT05730699) and data of additional subanalysis experts agreed the profiles of NMOSD patients for divozilimab therapy, time to full therapeutic effect and monitoring plan during treatment with divozilimab. Experts supplemented the algorithm for initial prescription and switching of medications for prevention of NMOSD attacks in patients with AQP4-IgG aged 18 years and older, agreed on the algorithm for the administration of medications for prevention of NMOSD attack in patients without AQP4-IgG aged 18 years and older, determined positions of divozilimab in both algorithms. According to experts opinion divozilimab appears as promising treatment option in NMOSD. Analysis of divozilimab effectiveness and safety long-term results in BCD-132-6/AQUARELLE study and real-world practice will be important steps toward clarifying and potentially extending patient profiles.

заболевания спектра оптиконевромиелитадивозилимабсубанализыэффективностьбезопасностьпрофили пациентовплан наблюденияNMOSDdivozilimabsubanalysiseffectivenesssafetypatient profilesmonitoringReferencesBruscolini A, Sacchetti M, La Cava M, Gharbiya M, Ralli M, Lambiase A et al. Diagnosis and management of neuromyelitis optica spectrum disorders – An update. Autoimmun Rev. 2018;17(3):195–200. https://doi.org/10.1016/j.autrev.2018.01.001.Bruscolini A, Sacchetti M, La Cava M, Gharbiya M, Ralli M, Lambiase A et al. Diagnosis and management of neuromyelitis optica spectrum disorders – An update. Autoimmun Rev. 2018;17(3):195–200. https://doi.org/10.1016/j.autrev.2018.01.001.Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T et al. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015;85(2):177–189. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000001729.Wingerchuk DM, Banwell B, Bennett JL, Cabre P, Carroll W, Chitnis T et al. International consensus diagnostic criteria for neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology. 2015;85(2):177–189. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000001729.Weinshenker BG, Wingerchuk DM. Neuromyelitis spectrum disorders. Mayo Clin Proc. 2017;92(4):663–679. https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.12.014.Weinshenker BG, Wingerchuk DM. Neuromyelitis spectrum disorders. Mayo Clin Proc. 2017;92(4):663–679. https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.12.014.Whittam D, Wilson M, Hamid S, Keir G, Bhojak M, Jacob A. What’s new in neuromyelitis optica? A short review for clinical neurologist. J Neurol. 2017;264(11):2330–2334. https://doi.org/10.1007/s00415-017-8445-8.Whittam D, Wilson M, Hamid S, Keir G, Bhojak M, Jacob A. What’s new in neuromyelitis optica? A short review for clinical neurologist. J Neurol. 2017;264(11):2330–2334. https://doi.org/10.1007/s00415-017-8445-8.Redenbaugh V, Flanagan EP. Monoclonal Antibody Therapies Beyond Complement for NMOSD and MOGAD. Neurotherapeutics. 2022;19(3):808–822. https://doi.org/10.1007/s13311-022-01206-x.Redenbaugh V, Flanagan EP. Monoclonal Antibody Therapies Beyond Complement for NMOSD and MOGAD. Neurotherapeutics. 2022;19(3):808–822. https://doi.org/10.1007/s13311-022-01206-x.Bennett JL, O’Connor KC, Bar-Or A, Zamvil SS, Hemmer B, Tedder TF et al. B lymphocytes in neuromyelitis optica. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2015;2(3):e104. https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000000104.Bennett JL, O’Connor KC, Bar-Or A, Zamvil SS, Hemmer B, Tedder TF et al. B lymphocytes in neuromyelitis optica. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2015;2(3):e104. https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000000104.Lee DSW, Rojas OL, Gommerman JL. B cell depletion therapies in autoimmune disease: advances and mechanistic insights. Nat Rev Drug Discov. 2021;20(3):179–199. https://doi.org/10.1038/s41573-020-00092-2.Lee DSW, Rojas OL, Gommerman JL. B cell depletion therapies in autoimmune disease: advances and mechanistic insights. Nat Rev Drug Discov. 2021;20(3):179–199. https://doi.org/10.1038/s41573-020-00092-2.Demuth S, Collongues N. Disease-modifying treatments for neuromyelitis optica spectrum disorder in the context of a new generation of biotherapies. Rev Neurol. 2025;181(1-2):42–51. https://doi.org/10.1016/j.neurol.2024.01.008.Demuth S, Collongues N. Disease-modifying treatments for neuromyelitis optica spectrum disorder in the context of a new generation of biotherapies. Rev Neurol. 2025;181(1-2):42–51. https://doi.org/10.1016/j.neurol.2024.01.008.Краснов ВС, Бахтиярова КЗ, Евдошенко ЕП, Коробко ДС, Симанив ТО, Тотолян НА и др. Консенсусное мнение по ведению пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита: вопросы терминологии и терапии. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2022;14(6):139–148. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2022-6-139-148.Krasnov VS, Bakhtiyarova KZ, Evdoshenko EP, Korobko DS, Simaniv TO, Totolyan NA et al. Consensus opinion on the management of patients with neuromyelitis optica spectrum diseases: issues of terminology and therapy. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2022;14(6):139–148. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2022-6-139-148.Краснов ВС, Власов ЯВ, Евдошенко ЕП, Коробко ДС, Матсон МД, Нилов АИ и др. Заболевания спектра оптиконевромиелита, вопросы терминологии и терапии: обновленное консенсусное мнение. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2024;16(6):134–143. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2024-6-134-143.Krasnov VS, Vlasov YaV, Evdoshenko EP, Korobko DS, Matson MD, Nilov AI et al. Neuromyelitis optica spectrum disorders, terminology and therapeutic issues: amended consensus opinion. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2024;16(6):134–143. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2024-6-134-143.Бойко АН, Захарова МН, Симанив ТО, Алифирова ВМ, Арефьева ЕГ, Барабанова МА и др. Дивозилимаб снижает риск развития обострений у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2025;17(4):16–25. https://doi.org/10.14412/2074-2711-2025-4-16-25.Boyko AN, Zakharova MN, Simaniv TO, Alifirova VM, Arefieva EG, Barabanova MA et al. Divozilimab reduces the risk of exacerbations in patients with neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2025;17(4):16–25. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2025-4-16-25.Barreras P, Vasileiou ES, Filippatou AG, Fitzgerald KC, Levy M, Pardo CA et al. Long-term effectiveness and safety of rituximab in neuromyelitis optica spectrum disorder and MOG antibody disease. Neurology. 2022;99(22):e2504–e2516. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000201260.Barreras P, Vasileiou ES, Filippatou AG, Fitzgerald KC, Levy M, Pardo CA et al. Long-term effectiveness and safety of rituximab in neuromyelitis optica spectrum disorder and MOG antibody disease. Neurology. 2022;99(22):e2504–e2516. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000201260.Hayes MTG, Adam RJ, McCombe PA, Walsh M, Blum S. Long-term efficacy and safety of rituximab in the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2024;10(2):20552173241257876. https://doi.org/10.1177/20552173241257876.Hayes MTG, Adam RJ, McCombe PA, Walsh M, Blum S. Long-term efficacy and safety of rituximab in the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2024;10(2):20552173241257876. https://doi.org/10.1177/20552173241257876.Tahara M, Oeda T, Okada K, Kiriyama T, Ochi K, Maruyama H et al. Safety and efficacy of rituximab in neuromyelitis optica spectrum disorders (RIN-1 study): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2020;19(4):298–306. https://doi.org/10.1016/S14744422(20)30066-1.Tahara M, Oeda T, Okada K, Kiriyama T, Ochi K, Maruyama H et al. Safety and efficacy of rituximab in neuromyelitis optica spectrum disorders (RIN-1 study): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2020;19(4):298–306. https://doi.org/10.1016/S14744422(20)30066-1.Wang Y, Chang H, Zhang X, Yin L. Efficacy of rituximab in the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders: an update systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2021;50:102843. https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.102843.Wang Y, Chang H, Zhang X, Yin L. Efficacy of rituximab in the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders: an update systematic review and meta-analysis. Mult Scler Relat Disord. 2021;50:102843. https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.102843.Gao F, Chai B, Gu C, Wu R, Dong T, Yao Y, Zhang Y. Effectiveness of rituximab in neuromyelitis optica: a meta-analysis. BMC Neurol. 2019;19(1):36. https://doi.org/10.1186/s12883-019-1261-2.Gao F, Chai B, Gu C, Wu R, Dong T, Yao Y, Zhang Y. Effectiveness of rituximab in neuromyelitis optica: a meta-analysis. BMC Neurol. 2019;19(1):36. https://doi.org/10.1186/s12883-019-1261-2.Giovannelli J, Ciron J, Cohen M, Kim HJ, Kim SH, Stellmann JP et al. A metaanalysis comparing first-line immunosuppressants in neuromyelitis optica. Ann Clin Transl Neurol. 2021;8(10):2025–2037. https://doi.org/10.1002/acn3.51451.Giovannelli J, Ciron J, Cohen M, Kim HJ, Kim SH, Stellmann JP et al. A metaanalysis comparing first-line immunosuppressants in neuromyelitis optica. Ann Clin Transl Neurol. 2021;8(10):2025–2037. https://doi.org/10.1002/acn3.51451.Magdalena C, Clarissa A, Sutandi N. Comparative analysis of treatment outcomes in patients with neuromyelitis optica spectrum disorder treated with rituximab, azathioprine, and mycophenolate mofetil: a systematic review and meta-analysis. Innov Clin Neurosci. 2022;19(4-6):51–64. Available at: https://innovationscns.com/neuromyelitis-optica-spec-trum-disorder-treatment/.Magdalena C, Clarissa A, Sutandi N. Comparative analysis of treatment outcomes in patients with neuromyelitis optica spectrum disorder treated with rituximab, azathioprine, and mycophenolate mofetil: a systematic review and meta-analysis. Innov Clin Neurosci. 2022;19(4-6):51–64. Available at: https://innovationscns.com/neuromyelitis-optica-spec-trum-disorder-treatment/.Dong GY, Meng YH, Xiao XJ. A meta-analysis on efficacy and safety of rituximab for neuromyelitis optica spectrum disorders. Medicine. 2022;101(36):e30347. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000030347.Dong GY, Meng YH, Xiao XJ. A meta-analysis on efficacy and safety of rituximab for neuromyelitis optica spectrum disorders. Medicine. 2022;101(36):e30347. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000030347.Kim SH, Min JH, Kim SM, Lee EJ, Lim YM, Shin HY et al. Evaluating rituximab failure rates in neuromyelitis optica spectrum disorder: a nationwide real-world study from South Korea. J Clin Neurol. 2025;21(2):131–136. https://doi.org/10.3988/jcn.2024.0485.Kim SH, Min JH, Kim SM, Lee EJ, Lim YM, Shin HY et al. Evaluating rituximab failure rates in neuromyelitis optica spectrum disorder: a nationwide real-world study from South Korea. J Clin Neurol. 2025;21(2):131–136. https://doi.org/10.3988/jcn.2024.0485.Котов СВ, Новикова ЕС, Котов АС. Анти-В-клеточная терапия у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2021;13(4):18–24. https://doi.org/10.14412/20742711-2021-4-18-24.Kotov SV, Novikova ES, Kotov AS. Anti-B-cell therapy in patients with neuromyelitis optica spectrum disorders. Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics. 2021;13(4):18–24. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/2074-2711-2021-4-18-24.Velasco M, Zarco LA, Agudelo-Arrieta M. Effectiveness of treatments in Neuromyelitisoptica to modify the course of disease in adult patients. Systematic review of literature. Mult Scler Relat Disord. 2021;50:102869. https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.102869.Velasco M, Zarco LA, Agudelo-Arrieta M. Effectiveness of treatments in Neuromyelitisoptica to modify the course of disease in adult patients. Systematic review of literature. Mult Scler Relat Disord. 2021;50:102869. https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.102869.Kümpfel T, Giglhuber K, Aktas O, Ayzenberg I, Bellmann-Strobl J, Häußler V et al. Update on the diagnosis and treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) – revised recommendations of the Neuromyelitis Optica Study Group (NEMOS). Part II: Attack therapy and long-term management. J Neurol. 2024;271(1):141–176. https://doi.org/10.1007/s00415023-11910-z.Kümpfel T, Giglhuber K, Aktas O, Ayzenberg I, Bellmann-Strobl J, Häußler V et al. Update on the diagnosis and treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD) – revised recommendations of the Neuromyelitis Optica Study Group (NEMOS). Part II: Attack therapy and long-term management. J Neurol. 2024;271(1):141–176. https://doi.org/10.1007/s00415023-11910-z.Aljarallah S, AlThobaiti A, Abulaban A, AlDosari F, Alhasan S, Ali EN et al. Consensus recommendations for the diagnosis and management of neuromyelitis optica spectrum disorder: A Saudi expert panel review. Mult Scler Relat Disord. 2025;104:106847. https://doi.org/10.1016/j.msard.2025.106847.Aljarallah S, AlThobaiti A, Abulaban A, AlDosari F, Alhasan S, Ali EN et al. Consensus recommendations for the diagnosis and management of neuromyelitis optica spectrum disorder: A Saudi expert panel review. Mult Scler Relat Disord. 2025;104:106847. https://doi.org/10.1016/j.msard.2025.106847.Apóstolos-Pereira SLD, Damasceno A, Piccolo AC, Mendes MF, Brito ML, Alvarenga R et al. 2025 Brazilian guidelines for the management of neuromyelitis optica spectrum disorder in adults and children. Arq Neuropsiquiatr. 2025;83(11):s00451812471. https://doi.org/10.1055/s-0045-1812471.Apóstolos-Pereira SLD, Damasceno A, Piccolo AC, Mendes MF, Brito ML, Alvarenga R et al. 2025 Brazilian guidelines for the management of neuromyelitis optica spectrum disorder in adults and children. Arq Neuropsiquiatr. 2025;83(11):s00451812471. https://doi.org/10.1055/s-0045-1812471.Yamout B, Gouider R, Al-Roughani R, Aljarallah S, Shalaby N, Al-Khabouri J et al. Consensus recommendations for the diagnosis and treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD): The MENACTRIMS Guidelines. CNS Drugs. 2026;40(3):283–303. https://doi.org/10.1007/s40263-025-01260-x.Yamout B, Gouider R, Al-Roughani R, Aljarallah S, Shalaby N, Al-Khabouri J et al. Consensus recommendations for the diagnosis and treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD): The MENACTRIMS Guidelines. CNS Drugs. 2026;40(3):283–303. https://doi.org/10.1007/s40263-025-01260-x.Ciron J, Audoin B, Bourre B, Brassat D, Durand-Dubief F, Laplaud D et al. Recommendations for the use of Rituximab in neuromyelitis optica spectrum disorders. Rev Neurol. 2018;174(4):255–264. https://doi.org/10.1016/j.neurol.2017.11.005.Ciron J, Audoin B, Bourre B, Brassat D, Durand-Dubief F, Laplaud D et al. Recommendations for the use of Rituximab in neuromyelitis optica spectrum disorders. Rev Neurol. 2018;174(4):255–264. https://doi.org/10.1016/j.neurol.2017.11.005.Giglhuber K, Berthele A. Adverse Events in NMOSD Therapy. Int J Mol Sci. 2022;23(8):4154. https://doi.org/10.3390/ijms23084154.Giglhuber K, Berthele A. Adverse Events in NMOSD Therapy. Int J Mol Sci. 2022;23(8):4154. https://doi.org/10.3390/ijms23084154.Siriratnam P, Gosling S, Bhojak M, Griffiths M, Kneen R, Wassmer E, Huda S. A first report of progressive multifocal leukoencephalopathy in childhoodonset NMOSD. Mult Scler. 2025;31(13):1604–1607. https://doi.org/10.1177/13524585251331855.Siriratnam P, Gosling S, Bhojak M, Griffiths M, Kneen R, Wassmer E, Huda S. A first report of progressive multifocal leukoencephalopathy in childhoodonset NMOSD. Mult Scler. 2025;31(13):1604–1607. https://doi.org/10.1177/13524585251331855.Shi B, Zhao M, Qiao L, Huang F, Zhou S, Wei Y et al. Relapses shortly after rituximab treatment in neuromyelitis optica spectrum disorder. Mult Scler Relat Disord. 2021;54:103143. https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.103143.Shi B, Zhao M, Qiao L, Huang F, Zhou S, Wei Y et al. Relapses shortly after rituximab treatment in neuromyelitis optica spectrum disorder. Mult Scler Relat Disord. 2021;54:103143. https://doi.org/10.1016/j.msard.2021.103143.Perumal JS, Kister I, Howard J, Herbert J. Disease exacerbation after rituximab induction in neuromyelitis optica. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2015;2(1):e61. https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000000061.Perumal JS, Kister I, Howard J, Herbert J. Disease exacerbation after rituximab induction in neuromyelitis optica. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2015;2(1):e61. https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000000061.Ellrichmann G, Bolz J, Peschke M, Duscha A, Hellwig K, Lee DH et al. Peripheral CD19+ B-cell counts and infusion intervals as a surrogate for long-term B-cell depleting therapy in multiple sclerosis and neuromyelitis optica/neuromyelitis optica spectrum disorders. J Neurol. 2019;266(1):57–67. https://doi.org/10.1007/s00415-018-9092-4.Ellrichmann G, Bolz J, Peschke M, Duscha A, Hellwig K, Lee DH et al. Peripheral CD19+ B-cell counts and infusion intervals as a surrogate for long-term B-cell depleting therapy in multiple sclerosis and neuromyelitis optica/neuromyelitis optica spectrum disorders. J Neurol. 2019;266(1):57–67. https://doi.org/10.1007/s00415-018-9092-4.Maurer MA, Tuller F, Gredler V, Berger T, Lutterotti A, Lünemann JD, Reindl M. Rituximab induces clonal expansion of IgG memory B-cells in patients with inflammatory central nervous system demyelination. J Neuroimmunol. 2016;290:49–53. https://doi.org/10.1016/j.jneuroim.2015.11.006.Maurer MA, Tuller F, Gredler V, Berger T, Lutterotti A, Lünemann JD, Reindl M. Rituximab induces clonal expansion of IgG memory B-cells in patients with inflammatory central nervous system demyelination. J Neuroimmunol. 2016;290:49–53. https://doi.org/10.1016/j.jneuroim.2015.11.006.Lehmann-Horn K, Schleich E, Hertzenberg D, Hapfelmeier A, Kümpfel T, von Bubnoff N et al. Anti-CD20 B-cell depletion enhances monocyte reactivity in neuroimmunological disorders. J Neuroinflammation. 2011;8:146. https://doi.org/10.1186/1742-2094-8-146.Lehmann-Horn K, Schleich E, Hertzenberg D, Hapfelmeier A, Kümpfel T, von Bubnoff N et al. Anti-CD20 B-cell depletion enhances monocyte reactivity in neuroimmunological disorders. J Neuroinflammation. 2011;8:146. https://doi.org/10.1186/1742-2094-8-146.Kim SH, Jeong IH, Hyun JW, Joung A, Jo HJ, Hwang SH et al. Treatment Outcomes with rituximab in 100 patients with neuromyelitis optica: influence of FCGR3A polymorphisms on the therapeutic response to rituximab. JAMA Neurol. 2015;72(9):989–995. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2015.1276.Kim SH, Jeong IH, Hyun JW, Joung A, Jo HJ, Hwang SH et al. Treatment Outcomes with rituximab in 100 patients with neuromyelitis optica: influence of FCGR3A polymorphisms on the therapeutic response to rituximab. JAMA Neurol. 2015;72(9):989–995. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2015.1276.Wang C, Liu J, Gao X, Shen Y, Pan J, Yang S et al. Effectiveness and safety of glucocorticoids bridging rituximab in neuromyelitis spectrum disorder. Mult Scler Relat Disord. 2025;95:106314. https://doi.org/10.1016/j.msard.2025.106314.Wang C, Liu J, Gao X, Shen Y, Pan J, Yang S et al. Effectiveness and safety of glucocorticoids bridging rituximab in neuromyelitis spectrum disorder. Mult Scler Relat Disord. 2025;95:106314. https://doi.org/10.1016/j.msard.2025.106314.Cree BAC, Bennett JL, Kim HJ, Weinshenker BG, Pittock SJ, Wingerchuk DM et al. Inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (N-MOmentum): a double-blind, randomised placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet. 2019;394(10206):1352–1363. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31817-3.Cree BAC, Bennett JL, Kim HJ, Weinshenker BG, Pittock SJ, Wingerchuk DM et al. Inebilizumab for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (N-MOmentum): a double-blind, randomised placebo-controlled phase 2/3 trial. Lancet. 2019;394(10206):1352–1363. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31817-3.Симанив ТО, Белкина АА, Захарова МН. Анти-В-клеточная терапия в авангарде лечения демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2023;17(2):65–74. https://doi.org/10.54101/ACEN.2023.2.9.Simaniv TO, Belkina AA, Zakharova MN. B cell depletion therapy as a cutting-edge treatment of demyelinating diseases of the central nervous system. Annals of Clinical and Experimental Neurology. 2023;17(2):65–74. (In Russ.) https://doi.org/10.54101/ACEN.2023.2.9.Songthammawat T, Srisupa-Olan T, Siritho S, Kittisares K, Jitprapaikulsan J, Sathukitchai C, Prayoonwiwat N. A pilot study comparing treatments for severe attacks of neuromyelitis optica spectrum disorders: Intravenous methylprednisolone (IVMP) with add-on plasma exchange (PLEX) versus simultaneous ivmp and PLEX. Mult Scler Relat Disord. 2025;93:106233. https://doi.org/10.1016/j.msard.2024.106233.Songthammawat T, Srisupa-Olan T, Siritho S, Kittisares K, Jitprapaikulsan J, Sathukitchai C, Prayoonwiwat N. A pilot study comparing treatments for severe attacks of neuromyelitis optica spectrum disorders: Intravenous methylprednisolone (IVMP) with add-on plasma exchange (PLEX) versus simultaneous ivmp and PLEX. Mult Scler Relat Disord. 2025;93:106233. https://doi.org/10.1016/j.msard.2024.106233.Kleiter I, Traboulsee A, Palace J, Yamamura T, Fujihara K, Saiz A et al. Long-term Efficacy of satralizumab in AQP4-IgG-seropositive neuromyelitis optica spectrum disorder from SAkuraSky and SAkuraStar. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022;10(1):e200071. https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000200071.Kleiter I, Traboulsee A, Palace J, Yamamura T, Fujihara K, Saiz A et al. Long-term Efficacy of satralizumab in AQP4-IgG-seropositive neuromyelitis optica spectrum disorder from SAkuraSky and SAkuraStar. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2022;10(1):e200071. https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000200071.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.