medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/ms2026-255medsovet-10332Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL RESEARCHЭффективность алектиниба при распространенном ALK-позитивном немелкоклеточном раке легкого: результаты российского многоцентрового исследования «КАРЛ-005»Efficacy of alectinib in advanced ALK-positive non-small cell lung cancer: Results from the Russian multicenter KARL-005 studyhttps://orcid.org/0000-0002-3094-362XМариновД. Т.MarinovD. T.

Маринов Димитр Тодорович, к.м.н., заведующий поликлиническим отделением

115522, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Dimitr T. Marinov, Cand. Sci. (Med.), Head of the Outpatient Department

24, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115522

d.marinov@ronc.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2796-6270ПеруновД. В.PerunovD. V.

Перунов Дмитрий Владимирович, врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии

350901, Краснодар, ул. 1 Мая, д. 167

Dmitry V. Perunov, Oncologist of the Department of Antitumor Drug Therapy

167, 1st Maya St., Krasnodar, 350901

perunov007@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8328-6926НефёдоваЛ. Н.NefedovaL. N.

Нефёдова Любовь Николаевна, врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии

350901, Краснодар, ул. 1 Мая, д. 167

Lyubov N. Nefedova, Oncologist of the Department of Antitumor Drug Therapy

167, 1st Maya St., Krasnodar, 350901

lnefedova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4572-4750ПоляковИ. С.PolyakovI. S.

Поляков Игорь Станиславович, первый заместитель главного врача

350901, Краснодар, ул. 1 Мая, д. 167

Igor S. Polyakov, First Deputy Chief Physician

167, 1st Maya St., Krasnodar, 350901

i79282688844@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-8340-7962НасретдиновА. Ф.NasretdinovA. F.

Насретдинов Айнур Фанутович, заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии №2, врач-онколог

450054, Республика Башкортостан, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Ainur F. Nasretdinov, Head of the Antitumor Drug Therapy Department No. 2, Oncologist

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, Republic of Bashkortostan, 450054

ainur_doc@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8461-9243ИзмайловА. А.IzmailovA. A.

Измайлов Адель Альбертович, д.м.н., заслуженный врач Республики Башкортостан, главный врач, Республиканский клинический онкологический диспансер; руководитель управления проектной деятельностью, врач-уролог высшей категории, профессор кафедры урологии с курсом Института дополнительного профессионального образования, Башкирский государственный медицинский университет

450054, Республика Башкортостан, Уфа, проспект Октября, д. 73/1; 450008, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Ленина, д. 3

 

Adel A. Izmailov, Dr. Sci. (Med.), Honored Doctor of the Republic of Bashkortostan, Chief Physician, Republican Clinical Oncology Dispensary; Head of the Project Management Department, Urologist, Professor of the Department of Urology with a Course of the Institute of Continuing Professional Education, Bashkir State Medical University

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, Republic of Bashkortostan, 450054; 3, Lenin St., Ufa, Republic of Bashkortostan, 450008

izmailov75@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0996-5995СултанбаевА. В.SultanbaevA. V.

Султанбаев Александр Валерьевич, к.м.н., заведующий отделом противоопухолевой лекарственной терапии, врач-онколог, Республиканский клинический онкологический диспансер; доцент кафедры педагогики и психологии, Башкирский государственный медицинский университет; врач-онколог, Республиканский медико-генетический центр

450054, Республика Башкортостан, Уфа, проспект Октября, д. 73/1; 450008, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Ленина, д. 3; 450076, Республика Башкортостан, Уфа, ул. Гафури, д. 74

Alexander V. Sultanbaev, Cand. Sci. (Med.), Head of the Antitumor Drug Therapy Department, Oncologist, Republican Clinical Oncology Dispensary; 7Associate Professor of the Department of Pedagogy and Psychology, Bashkir State Medical University; Oncologist, Republican Medical Genetics Center

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, Republic of Bashkortostan, 450054; 3, Lenin St., Ufa, Republic of Bashkortostan, 450008; 74, Gafuri St., Ufa, Republic of Bashkortostan, 450076

rkodrb@yandex.ruАндриевскихМ. И.AndrievskikhM. I.

Андриевских Мария Игоревна, заместитель главного врача по противоопухолевой лекарственной терапии, врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

454087, Челябинск, ул. Блюхера, д. 42

Maria I. Andrievskikh, Deputy Chief Physician for Antitumor Drug Therapy, Oncologist of the Antitumor Drug Therapy Department No. 1

42, Blukher St., Chelyabinsk, 454087

masha_a2008@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7210-3020ЗуковР. А.ZukovR. A.

Зуков Руслан Александрович, д.м.н., профессор, главный врач, Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского; заведующий кафедрой онкологии и лучевой терапии с курсом последипломного образования, Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого

660133, Красноярск, ул. 1-я Смоленская, д. 16;660022, Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 1

 

Ruslan A. Zukov, Dr. Sci. (Med.), Professor, Chief Physician, Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary named after A.I. Kryzhanovsky; 1Head of the Department of Oncology and Radiation Therapy with a Course of Postgraduate Education, Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical University

16, 1st Smolenskaya St., Krasnoyarsk, 660133; 1, Partizan Zheleznyak St., Krasnoyarsk, 660022

zukov.ra@krasgmu.ruhttps://orcid.org/0009-0005-5720-659XОбразИ. Л.ObrazI. L.

Образ Ирина Леонидовна, врач-онколог, заведующая отделением дневного стационара противоопухолевой лекарственной терапии №2

660133, Красноярск, ул. 1-я Смоленская, д. 16

Irina L. Obraz, Oncologist, Head of the Day Hospital Unit for Antitumor Drug Therapy No. 2

16, 1st Smolenskaya St., Krasnoyarsk, 660133

irina.obraz@inbox.ruhttps://orcid.org/0009-0005-4945-5705ОвчинниковаЕ. Г.OvchinnikovaE. G.

Овчинникова Елена Георгиевна, к.м.н., врач-онколог высшей категории, отличник здравоохранения, заведующая 15-м онкологическим отделением противоопухолевой лекарственной терапии (дневной стационар)

603163, Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 11/1

Elena G. Ovchinnikova, Cand. Sci. (Med.), Oncologist, Head of the 15th Oncology Department for Antitumor Drug Therapy (Day Hospital)

11/1, Delovaya St., Nizhny Novgorod, 603163

ego52@bk.ruhttps://orcid.org/0009-0008-5331-1677ГришинВ. А.GrishinV. A.

Гришин Владислав Александрович, врач-онколог

603163, Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 11/1

Vladislav A. Grishin, Oncologist

11/1, Delovaya St., Nizhny Novgorod, 603163

grshnvld@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0003-9285-3050НикифоровА. И.NikiforovA. I.

Никифоров Алексей Игоревич, врач-онколог, врач клинической лабораторной диагностики

603163, Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 11/1

Aleksei I. Nikiforov, Oncologist, Clinical Laboratory Diagnostic Physician

11/1, Delovaya St., Nizhny Novgorod, 603163

nikoloskif@gmail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5303-3012РоссохаЕ. И.RossokhaE. I.

Россоха Елена Ивановна, к.м.н., заведующая дневным стационаром №3 (противоопухолевой лекарственной терапии)

656045, Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110 К

Elena I. Rossokha, Cand. Sci. (Med.), Head of the Day Hospital No. 3 (Antitumor Drug Therapy)

110k, Zmeinogorsky Tract, Barnaul, 656045

rossokha_e@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0009-8298-1386ГалановА. С.GalanovA. S.

Галанов Антон Сергеевич, врач-онколог

656045, Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 110 к

Anton S. Galanov, Oncologist

110k, Zmeinogorsky Tract, Barnaul, 656045

onko-pulmonolog@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0342-4007ПеткауВ. В.PetkauV. V.

Петкау Владислав Владимирович, заместитель главного врача по лекарственной терапии

620036, Екатеринбург, ул. Соболева, д. 29

Vladislav V. Petkau, Deputy Chief Physician for Drug Therapy

29, Sobolev St., Ekaterinburg, 620036

vpetkau@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0002-0311-1817МишинаА. В.MishinaA. V.

Мишина Анна Валерьевна, заведующая кабинетом консилиумов, врач-онколог

620036, Екатеринбург, ул. Соболева, д. 29

Anna V. Mishina, Head of the Medical Consilium Cabinet, Oncologist

29, Sobolev St., Ekaterinburg, 620036

mishina-anna91@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2494-4028ПономаренкоД. М.PonomarenkoD. M.

Пономаренко Дмитрий Михайлович, к.м.н., заведующий химиотерапевтическим отделением №1 (противоопухолевой лекарственной терапии), врач-онколог, Областной онкологический диспансер;  заведующий кафедрой онкологии, Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования; ассистент кафедры онкологии и лучевой терапии, Иркутский государственный медицинский университет

664035, Иркутск, ул. Фрунзе, д. 32; 664049, Иркутск, мкр-н Юбилейный, д. 100: 664003, Иркутск, ул. Красного Восстания, д. 1; 

Dmitriy M. Ponomarenko, Cand. Sci. (Med.), Head of the Chemotherapy Department No. 1 (Antitumor Drug Therapy), Oncologist, Irkutsk Regional Oncology Dispensary; Head of the Department of Oncology, Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education; Assistant Professor of the Department of Oncology and Radiotherapy, Irkutsk State Medical University

32, Frunze St, Irkutsk, 664035; 100, Yubileyny Microdistrict, Irkutsk, 664049; 1, Krasnogo Vosstaniya St, Irkutsk, 664003

ponomarenkodm@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8929-4978ЮкальчукД. Ю.YukalchukD. Yu.

Юкальчук Денис Юрьевич, заведующий дневным стационаром при поликлиническом отделении (противоопухолевой лекарственной химиотерапии), врач-онколог

664035, Иркутск, ул. Фрунзе, д. 32

Denis Yu. Yukalchuk, Head of the Day Hospital at the Outpatient Department (Antitumor Drug Chemotherapy), Oncologist

32, Frunze St, Irkutsk, 664035

yukalchukdyu@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0002-6328-7785СанниковаТ. А.SannikovaT. A.

Санникова Татьяна Александровна, заведующая отделением амбулаторной химиотерапии, врач-онколог

614990, Пермь, ул. Пушкина, д. 85

Tatyana A. Sannikova, Head of the Outpatient Chemotherapy Department, Oncologist

85, Pushkin St., Perm, 614990

doctoron@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0001-7843-6854ТрефиловаЮ. В.TrefilovaYu. V.

Трефилова Юлия Викторовна, к.м.н., заведующая отделением лекарственной противоопухолевой терапии

614990, Пермь, ул. Пушкина, д. 85

 

Yuliya V. Trefilova, Cand. Sci. (Med.), Head of the Department of Drug Antitumor Therapy

85, Pushkin St., Perm, 614990

yutrefilova@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0009-1644-5278ПегановаЕ. В.PeganovaE. V.

Пеганова Екатерина Вячеславовна, заведующая дневным стационаром противоопухолевой лекарственной терапии №1, врач-онколог высшей квалификационной категории

150054, Ярославль, проспект Октября, д. 67

Ekaterina V. Peganova, Head of the Day Hospital for Antitumor Drug Therapy No. 1, Oncologist

67, Oktyabrya Ave., Yaroslavl, 150054

katerina.peganova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3211-5139КозловВ. В.KozlovV. V.

Козлов Вадим Викторович, д.м.н., заместитель главного врача по медицинской части

630108, Новосибирск, ул. Плахотного, д. 2

Vadim V. Kozlov, Dr. Sci. (Med.), Deputy Chief Physician for Medical Affairs

2, Plakhotny St., Novosibirsk, 630108

vadimkozlov80@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0002-8283-0763СоболевА. В.SobolevA. V.

Соболев Александр Валентинович, заместитель главного врача по медицинской части

650036, Кемерово, ул. Волгоградская, д. 35

 

Aleksandr V. Sobolev, Deputy Chief Physician for Medical Affairs

35, Volgogradskaya St., Kemerovo, 650036

doktoralex@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0001-4253-1972МодинН. П.ModinN. P.

Модин Никита Павлович, врач-онколог, Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта; ассистент кафедры онкологии, лучевой диагностики и лучевой терапии, Кемеровский государственный медицинский университет

650036, Кемерово, ул. Волгоградская, д. 35; 650056, Кемерово, ул. Ворошилова, д. 22а

Nikita P. Modin, Oncologist, Kuzbass Clinical Oncology Dispensary named after M.S. Rappoport; Assistant Professor of the Department of Oncology, Diagnostic Radiology and Radiotherapy, Kemerovo State Medical University

35, Volgogradskaya St., Kemerovo, 650036; 22a, Voroshilov St., Kemerovo, 650056

modinnp@ya.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7322-0125ГороховА. Е.GorokhovA. E.

Горохов Артур Евгеньевич, врач-онколог отделения централизованного разведения противоопухолевых препаратов

115522, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Arthur E. Gorokhov, Oncologist of the Department of Centralized Drug Preparation

24, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115522

arthur@gorokhov.mehttps://orcid.org/0000-0003-4469-502XЛактионовК. К.LaktionovK. K.

Лактионов Константин Константинович, д.м.н., первый заместитель директора, заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии №3 отдела лекарственного лечения, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина; профессор кафедры онкологии и лучевой терапии Института хирургии профессор кафедры онкологии и лучевой терапии Института хирургии, Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова

115522, Москва, Каширское шоссе, д. 24; 117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1

Konstantin K. Laktionov, Dr. Sci. (Med.), First Deputy Director, Head of the Antitumor Drug Therapy Department No. 3, Blokhin National Medical Research Center of Oncology; Professor of the Department of Oncology and Radiation Therapy, Institute of Surgery, Pirogov Russian National Research Medical University

24, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115522; 1, Ostrovityanov St., Moscow, 117513

lkoskos@mail.ruНациональный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. БлохинаРоссияBlokhin National Medical Research Center of OncologyRussian FederationКраевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. ОчаповскогоРоссияRegional Clinical Hospital No. 1 named after Professor S.V. OchapovskyRussian FederationРеспубликанский клинический онкологический диспансерРоссияRepublican Clinical Oncology DispensaryRussian FederationРеспубликанский клинический онкологический диспансер; Башкирский государственный медицинский университетРоссияRepublican Clinical Oncology Dispensary; Bashkir State Medical UniversityRussian FederationРеспубликанский клинический онкологический диспансер; Башкирский государственный медицинский университет; Республиканский медико-генетический центрРоссияRepublican Clinical Oncology Dispensary; Bashkir State Medical University; Republican Medical Genetics CenterRussian FederationЧелябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медициныРоссияChelyabinsk Regional Clinical Center of Oncology and Nuclear MedicineRussian FederationКрасноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского; Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-ЯсенецкогоРоссияKrasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary named after A.I. Kryzhanovsky; Voino-Yasenetsky Krasnoyarsk State Medical UniversityRussian FederationКрасноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. КрыжановскогоРоссияKrasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary named after A.I. KryzhanovskyRussian FederationНижегородский областной клинический онкологический диспансерРоссияNizhny Novgorod Regional Clinical Oncology DispensaryRussian FederationАлтайский краевой онкологический диспансерРоссияAltai Regional Oncology DispensaryRussian FederationСвердловский областной онкологический диспансерРоссияSverdlovsk Regional Oncology DispensaryRussian FederationОбластной онкологический диспансер; Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования; Иркутский государственный медицинский университетРоссияIrkutsk Regional Oncology Dispensary; Irkutsk State Medical Academy of Postgraduate Education; Irkutsk State Medical UniversityRussian FederationОбластной онкологический диспансерРоссияIrkutsk Regional Oncology DispensaryRussian FederationПермская краевая клиническая больницаРоссияPerm Regional Clinical HospitalRussian FederationОбластная клиническая онкологическая больницаРоссияYaroslavl Regional Clinical Oncology HospitalRussian FederationНовосибирский областной онкологический диспансерРоссияNovosibirsk Regional Oncology Clinical DispensaryRussian FederationКузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. РаппопортаРоссияKuzbass Clinical Oncology Dispensary named after M.S. RappoportRussian FederationКузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта; Кемеровский государственный медицинский университетРоссияKuzbass Clinical Oncology Dispensary named after M.S. Rappoport; Kemerovo State Medical UniversityRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина; Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаРоссияBlokhin National Medical Research Center of Oncology; Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian Federation2026070920260107585Copyright © Маринов Д.Т., Перунов Д.В., Нефёдова Л.Н., Поляков И.С., Насретдинов А.Ф., Измайлов А.А., Султанбаев А.В., Андриевских М.И., Зуков Р.А., Образ И.Л., Овчинникова Е.Г., Гришин В.А., Никифоров А.И., Россоха Е.И., Галанов А.С., Петкау В.В., Мишина А.В., Пономаренко Д.М., Юкальчук Д.Ю., Санникова Т.А., Трефилова Ю.В., Пеганова Е.В., Козлов В.В., Соболев А.В., Модин Н.П., Горохов А.Е., Лактионов К.К., 20262026Маринов Д.Т., Перунов Д.В., Нефёдова Л.Н., Поляков И.С., Насретдинов А.Ф., Измайлов А.А., Султанбаев А.В., Андриевских М.И., Зуков Р.А., Образ И.Л., Овчинникова Е.Г., Гришин В.А., Никифоров А.И., Россоха Е.И., Галанов А.С., Петкау В.В., Мишина А.В., Пономаренко Д.М., Юкальчук Д.Ю., Санникова Т.А., Трефилова Ю.В., Пеганова Е.В., Козлов В.В., Соболев А.В., Модин Н.П., Горохов А.Е., Лактионов К.К.Marinov D.T., Perunov D.V., Nefedova L.N., Polyakov I.S., Nasretdinov A.F., Izmailov A.A., Sultanbaev A.V., Andrievskikh M.I., Zukov R.A., Obraz I.L., Ovchinnikova E.G., Grishin V.A., Nikiforov A.I., Rossokha E.I., Galanov A.S., Petkau V.V., Mishina A.V., Ponomarenko D.M., Yukalchuk D.Y., Sannikova T.A., Trefilova Y.V., Peganova E.V., Kozlov V.V., Sobolev A.V., Modin N.P., Gorokhov A.E., Laktionov K.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/10332Введение

Введение. Ингибиторы тирозинкиназ, включая алектиниб, улучшили прогноз при распространенном ALK-положительном немелкоклеточном раке легкого (ALK+ рНМРЛ). Для оценки результатов в реальной популяции необходимы данные национальных многоцентровых исследований.

Цель

Цель. Проанализировать клиническую эффективность алектиниба в 1-й линии терапии ALK+ рНМРЛ в условиях реальной клинической практики в РФ.

Материалы и методы

Материалы и методы. Многоцентровое ретроспективное исследование включало пациентов, начавших лечение алектинибом в 1-й линии таргетной терапии в 2020–2022 гг. Первичные задачи: оценка выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ); вторичные задачи: оценка структуры сопутствующей патологии и эффективности алектиниба в подгруппах. Результаты. Проведен ретроспективный анализ данных лечения 153 пациентов из 12 центров. Медиана возраста составила 56,7 года (диапазон 25,0–82,9 года); женщины – 59,5%. На старте терапии ECOG ≥ 2 имели 21% пациентов, метастазы в ЦНС – 20,3%. В 1-й линии алектиниб получали 79 пациентов (51,6%). Предшествующая химиотерапия (ХТ) была у 74 пациентов. Медиана наблюдения – 47,8 мес. Медиана ВБП в группе 1-й линии составила 53,6 мес. (95% ДИ: 37,2 – НД), в группе после ХТ – 55,6 мес. (95% ДИ: 31,9 – НД). Медиана ОВ в группе 1-й линии не достигнута, 5-летняя ОВ составила 63,2%. Медиана ОВ в группе после ХТ – 66,5 мес. (95% ДИ: 48,2 – НД), 5-летняя ОВ – 51,2%. В структуре сопутствующей патологии преобладали сердечно-сосудистые заболевания (64,1%) и метаболические нарушения (сахарный диабет, ожирение, липидные нарушения – 21,6% пациентов).

Заключение

Заключение. Эффективность алектиниба в рутинной клинической практике в РФ сопоставима с результатами исследования ALEX. Высокая частота коморбидности 

Introduction

Introduction. Tyrosine kinase inhibitors, specifically alectinib, have significantly improved the prognosis for patients with advanced ALK-positive non-small cell lung cancer (ALK+ aNSCLC). National multicenter real-world data are essential to validate these outcomes within a broader clinical population.

Aim

Aim. To evaluate the clinical efficacy of first-line alectinib in patients with ALK+ aNSCLC within routine clinical practice in the Russian Federation.

Materials and methods

Materials and methods. This multicenter retrospective study included patients who initiated first-line alectinib between 2020 and 2022. Primary endpoints included progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in the first-line setting. Secondary objectives assessed the prevalence of comorbidities and alectinib efficacy across clinical subgroups.

Results

Results. Data from 153 patients across 12 centers were analyzed. The median age was 56.7 years (range: 25.0–82.9), and 59.5% were female. At baseline, 21% of patients had an ECOG PS ≥ 2, and 20.3% presented with CNS metastases. Alectinib was administered as first-line therapy in 79 patients (51.6%), while 74 patients received it following prior chemotherapy. With a median follow-up of 47.8 months, the median PFS was 53.6 months (95% CI: 37.2 – NR) in the first-line cohort and 55.6 months (95% CI: 31.9 – NR) in the post-chemotherapy cohort. In the first-line group, median OS was not reached (5-year OS: 63.2%). For the post-chemotherapy group, median OS was 66.5 months (95% CI: 48.2 – NR; 5-year OS: 51.2%). Comorbidities were prevalent, notably cardiovascular disease (64.1%) and metabolic disorders (21.6%).

Conclusion

Conclusion. Alectinib efficacy in Russian routine practice is comparable to the results of the landmark ALEX trial. The high prevalence of comorbidities highlights the need for a comprehensive, individualized approach to therapy selection in this population.

немелкоклеточный рак легкоготранслокация ALKингибиторы тирозинкиназалектинибисследования реальной клинической практикиnon-small cell lung cancerALK translocationtyrosine kinase inhibitorsalectinibreal-world evidenceНаучный проект выполнен при поддержке АО «Рош-Москва».This scientific project was conducted with support from Roche-Moscow JSC.ReferencesBray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229–263. https://doi.org/10.3322/caac.21834.Bray F, Laversanne M, Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Soerjomataram I, Jemal A. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024;74(3):229–263. https://doi.org/10.3322/caac.21834.Артамонова ЕВ, Бармин ВВ, Бычков ЮМ, Владимирова ЛЮ, Жабина АС, Козлов НА и др. Злокачественное новообразование бронхов и легкого: клинические рекомендации. М.; 2025. 156 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/30_5.Артамонова ЕВ, Бармин ВВ, Бычков ЮМ, Владимирова ЛЮ, Жабина АС, Козлов НА и др. Злокачественное новообразование бронхов и легкого: клинические рекомендации. М.; 2025. 156 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/30_5.Каприн АД, Старинский ВВ, Шахзадова АО, Золотарев НЮ (ред.). Злокачественные новообразования в России в 2024 году (заболеваемость). М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2025. 178 с. Режим доступа: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2025/10/zis_2024_elektronnaya-versiya_itog.pdf.Каприн АД, Старинский ВВ, Шахзадова АО, Золотарев НЮ (ред.). Злокачественные новообразования в России в 2024 году (заболеваемость). М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2025. 178 с. Режим доступа: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2025/10/zis_2024_elektronnaya-versiya_itog.pdf.Лактионов КК, Артамонова ЕВ, Бредер ВВ, Горбунова ВА, Демидова ИА, Деньгина НВ и др. Немелкоклеточный рак легкого. Злокачественные опухоли. 2025;15(3s2):90–132. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2025-15-3s2-1.1-04.Laktionov KK, Artamonova EV, Breder VV, Gorbunova VA, Demidova IA, Dengina NV, et al. Non-small cell lung cancer. Malignant Tumors. 2025;15(3s2):90–132. (In Russ.) https://doi.org/10.18027/2224-5057-2025-15-3s2-1.1-04.Hanna N, Johnson D, Temin S, Baker Jr S, Brahmer J, Ellis PM et al. Systemic Therapy for stage IV non–small-cell lung cancer: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2017;35(30):3484–3515. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.74.6065.Hanna N, Johnson D, Temin S, Baker Jr S, Brahmer J, Ellis PM et al. Systemic Therapy for stage IV non–small-cell lung cancer: American Society of Clinical Oncology clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2017;35(30):3484–3515. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.74.6065.Imyanitov EN, Preobrazhenskaya EV, Orlov SV. Current status of molecular diagnostics for lung cancer. Explor Target Antitumor Ther. 2024;5(3):742–765. https://doi.org/10.37349/etat.2024.00244.Imyanitov EN, Preobrazhenskaya EV, Orlov SV. Current status of molecular diagnostics for lung cancer. Explor Target Antitumor Ther. 2024;5(3):742–765. https://doi.org/10.37349/etat.2024.00244.Soda M, Choi YL, Enomoto M, Takada S, Yamashita Y, Ishikawa S et al. Identification of the transforming EML4 ALK fusion gene in non-small cell lung cancer. Nature. 2007;448(7153):561–566. https://doi.org/10.1038/nature05945.Soda M, Choi YL, Enomoto M, Takada S, Yamashita Y, Ishikawa S et al. Identification of the transforming EML4 ALK fusion gene in non-small cell lung cancer. Nature. 2007;448(7153):561–566. https://doi.org/10.1038/nature05945.Camidge DR, Dziadziuszko R, Peters S, Mok T, Noe J, Nowicka M et al. Updated Efficacy and Safety Data and Impact of the EML4-ALK Fusion Variant on the Efficacy of Alectinib in Untreated ALK-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in the Global Phase III ALEX Study. J Thorac Oncol. 2019;14(7):1233–1243. https://doi.org/10.1016/j.jtho.2019.03.007.Camidge DR, Dziadziuszko R, Peters S, Mok T, Noe J, Nowicka M et al. Updated Efficacy and Safety Data and Impact of the EML4-ALK Fusion Variant on the Efficacy of Alectinib in Untreated ALK-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer in the Global Phase III ALEX Study. J Thorac Oncol. 2019;14(7):1233–1243. https://doi.org/10.1016/j.jtho.2019.03.007.Bearz A, Martini JF, Jassem J, Kim SW, Chang GC, Shaw AT et al. Efficacy of Lorlatinib in Treatment-Naive Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC in Relation to EML4::ALK Variant Type and ALK With or Without TP53 Mutations. J Thorac Oncol. 2023;18(11):1581–1593. https://doi.org/10.1016/j.jtho.2023.07.023.Bearz A, Martini JF, Jassem J, Kim SW, Chang GC, Shaw AT et al. Efficacy of Lorlatinib in Treatment-Naive Patients With ALK-Positive Advanced NSCLC in Relation to EML4::ALK Variant Type and ALK With or Without TP53 Mutations. J Thorac Oncol. 2023;18(11):1581–1593. https://doi.org/10.1016/j.jtho.2023.07.023.Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crinó L, Ahn MJ et al. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013;368(25):2385–2394. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1214886.Shaw AT, Kim DW, Nakagawa K, Seto T, Crinó L, Ahn MJ et al. Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2013;368(25):2385–2394. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1214886.Chazan G, Solomon BJ. Optimal first-line treatment for metastatic ALK+ non-small cell lung cancer – a narrative review. Transl Lung Cancer Res. 2023;12(2):369–378. https://doi.org/10.21037/tlcr-22-656.Chazan G, Solomon BJ. Optimal first-line treatment for metastatic ALK+ non-small cell lung cancer – a narrative review. Transl Lung Cancer Res. 2023;12(2):369–378. https://doi.org/10.21037/tlcr-22-656.Ahnert JR, Gray N, Mok T, Gainor J. What it takes to improve a first-generation inhibitor to a secondor third-generation small molecule. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019;39:196–205. https://doi.org/10.1200/EDBK_242209.Ahnert JR, Gray N, Mok T, Gainor J. What it takes to improve a first-generation inhibitor to a secondor third-generation small molecule. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2019;39:196–205. https://doi.org/10.1200/EDBK_242209.Beardslee T, Lawson J. Alectinib and Brigatinib: New Second-Generation ALK Inhibitors for the Treatment of Non–Small Cell Lung Cancer. J Adv Pract Oncol. 2018;9(1):94–101. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6296421/.Beardslee T, Lawson J. Alectinib and Brigatinib: New Second-Generation ALK Inhibitors for the Treatment of Non–Small Cell Lung Cancer. J Adv Pract Oncol. 2018;9(1):94–101. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6296421/.Peters S, Camidge R, Dziadziuszko R, Gadgeel S, Shaw AT, Kim DW et al. Alectinib versus crizotinib in previously untreated ALK-positive advanced non-small cell lung cancer: final overall survival analysis of the phase III ALEX study. Ann Oncol. 2026;37(1):92–103. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.09.018.Peters S, Camidge R, Dziadziuszko R, Gadgeel S, Shaw AT, Kim DW et al. Alectinib versus crizotinib in previously untreated ALK-positive advanced non-small cell lung cancer: final overall survival analysis of the phase III ALEX study. Ann Oncol. 2026;37(1):92–103. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.09.018.Hida T, Nokihara H, Kondo M, Kim YH, Azuma K, Seto T et al. Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet. 2017;390(10089):29–39. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30565-2.Hida T, Nokihara H, Kondo M, Kim YH, Azuma K, Seto T et al. Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label, randomised phase 3 trial. Lancet. 2017;390(10089):29–39. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30565-2.Zhou C, Kim SW, Reungwetwattana T, Zhou J, Zhang Y, He J et al. Alectinib versus crizotinib in untreated Asian patients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer (ALESIA): a randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. 2019;7(5):437–446. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(19)30053-0.Zhou C, Kim SW, Reungwetwattana T, Zhou J, Zhang Y, He J et al. Alectinib versus crizotinib in untreated Asian patients with anaplastic lymphoma kinase-positive non-small-cell lung cancer (ALESIA): a randomised phase 3 study. Lancet Respir Med. 2019;7(5):437–446. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(19)30053-0.Hendriks LEL, Cortiula F, Martins-Branco D, Mariamidze E, Popat S, Reck M et al. Updated treatment recommendations for systemic treatment: from the ESMO oncogene-addicted metastatic NSCLC living guideline. Ann Oncol. 2025;36(10):1227–1231. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.06.007.Hendriks LEL, Cortiula F, Martins-Branco D, Mariamidze E, Popat S, Reck M et al. Updated treatment recommendations for systemic treatment: from the ESMO oncogene-addicted metastatic NSCLC living guideline. Ann Oncol. 2025;36(10):1227–1231. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2025.06.007.Puri S, Leighl NB, Ismaila N, Rous FA, Ahluwalia A, Alluri K et al. Therapy for Stage IV Non–Small Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, 2026.3.0. J Clin Oncol. 2026;44(7):e15–e55. https://doi.org/10.1200/JCO-25-02822.Puri S, Leighl NB, Ismaila N, Rous FA, Ahluwalia A, Alluri K et al. Therapy for Stage IV Non–Small Cell Lung Cancer With Driver Alterations: ASCO Living Guideline, 2026.3.0. J Clin Oncol. 2026;44(7):e15–e55. https://doi.org/10.1200/JCO-25-02822.Peters S, Camidge DR, Shaw AT, Gadgeel S, Ahn JS, Kim DW et al. Alectinib versus crizotinib in untreated ALK-positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2017;377(9):829–838. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1704795.Peters S, Camidge DR, Shaw AT, Gadgeel S, Ahn JS, Kim DW et al. Alectinib versus crizotinib in untreated ALK-positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2017;377(9):829–838. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1704795.Mok T, Camidge DR, Gadgeel SM, Rosell R, Dziadziuszko R, Kim DW et al. Updated overall survival and final progression-free survival data for patients with treatment-naive advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer in the ALEX study. Ann Oncol. 2020;31(8):1056–1064. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.04.478.Mok T, Camidge DR, Gadgeel SM, Rosell R, Dziadziuszko R, Kim DW et al. Updated overall survival and final progression-free survival data for patients with treatment-naive advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer in the ALEX study. Ann Oncol. 2020;31(8):1056–1064. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.04.478.Stroyakovskiy D, Shilo P, Akhmadiyarova Y, Zhukova L, Andreiashkina I, Pokataev I et al. Assessing the efficacy of ALK inhibitors in ALK-positive nonsmall cell lung cancer: A real-world data analysis. J Clin Oncol. 2025;43(16S):e20688. https://doi.org/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.e20688.Stroyakovskiy D, Shilo P, Akhmadiyarova Y, Zhukova L, Andreiashkina I, Pokataev I et al. Assessing the efficacy of ALK inhibitors in ALK-positive nonsmall cell lung cancer: A real-world data analysis. J Clin Oncol. 2025;43(16S):e20688. https://doi.org/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.e20688.Solomon BJ, Cappuzzo F, Felip E, Blackhall FH, Costa DB, Kim DW et al. Intracranial Efficacy of Crizotinib Versus Chemotherapy in Patients With Advanced ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Results From PROFILE 1014. J Clin Oncol. 2016;34(24):2858–2865. https://doi.org/10.1200/JCO.2015.63.5888.Solomon BJ, Cappuzzo F, Felip E, Blackhall FH, Costa DB, Kim DW et al. Intracranial Efficacy of Crizotinib Versus Chemotherapy in Patients With Advanced ALK-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Results From PROFILE 1014. J Clin Oncol. 2016;34(24):2858–2865. https://doi.org/10.1200/JCO.2015.63.5888.Soria JC, Tan DSW, Chiari R, Wu YL, Paz-Ares L, Wolf J et al. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged nonsmall-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017;389(10072):917–929. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30123-X.Soria JC, Tan DSW, Chiari R, Wu YL, Paz-Ares L, Wolf J et al. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged nonsmall-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017;389(10072):917–929. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30123-X.Solomon BJ, Liu G, Felip E, Mok TSK, Soo RA, Mazieres J et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2024;42(29):3400–3409. https://doi.org/10.1200/JCO.24.00581.Solomon BJ, Liu G, Felip E, Mok TSK, Soo RA, Mazieres J et al. Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. J Clin Oncol. 2024;42(29):3400–3409. https://doi.org/10.1200/JCO.24.00581.Stricker T, Jain N, Ma E, Yu E, Wang R, Schuldt R et al. Clinical Value of Timely Targeted Therapy for Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Actionable Driver Oncogenes. Oncologist. 2024;29(6):534–542. https://doi.org/10.1093/oncolo/oyae022.Stricker T, Jain N, Ma E, Yu E, Wang R, Schuldt R et al. Clinical Value of Timely Targeted Therapy for Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With Actionable Driver Oncogenes. Oncologist. 2024;29(6):534–542. https://doi.org/10.1093/oncolo/oyae022.Lin CY, Su PL, Kuo CW, Tsai IL, Liu TH, Yang J et al. Increased Cardiovascular Risk With Lorlatinib in Patients With ALK-Mutated Lung Cancer: A Real-World Comparative Study. J Am Heart Assoc. 2025;14(24):e043620. https://doi.org/10.1161/JAHA.125.043620.Lin CY, Su PL, Kuo CW, Tsai IL, Liu TH, Yang J et al. Increased Cardiovascular Risk With Lorlatinib in Patients With ALK-Mutated Lung Cancer: A RealWorld Comparative Study. J Am Heart Assoc. 2025;14(24):e043620. https://doi.org/10.1161/JAHA.125.043620.Orlov SV, Laktionov KK, Musaelyan AA, Reutova EV, Odintsova SV, Urtenova MA et al. Lorlatinib in advanced ALK-positive NSCLC after prior progression on ALK inhibitors: real-world experience in Russia. Explor Target Antitumor Ther. 2026;7:1002366. https://doi.org/10.37349/etat.2026.1002366.Orlov SV, Laktionov KK, Musaelyan AA, Reutova EV, Odintsova SV, Urtenova MA et al. Lorlatinib in advanced ALK-positive NSCLC after prior progression on ALK inhibitors: real-world experience in Russia. Explor Target Antitumor Ther. 2026;7:1002366. https://doi.org/10.37349/etat.2026.1002366.Kim HJ, Lee EA, Park JH, Lee HW. Real-world first-line outcomes of alectinib and brigatinib in anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer: a nationwide South Korean cohort study using the health insurance review and assessment data. Transl Lung Cancer Res. 2025;14(11):4811–4823. https://doi.org/10.21037/tlcr-2025-983.Kim HJ, Lee EA, Park JH, Lee HW. Real-world first-line outcomes of alectinib and brigatinib in anaplastic lymphoma kinase-positive non-small cell lung cancer: a nationwide South Korean cohort study using the health insurance review and assessment data. Transl Lung Cancer Res. 2025;14(11):4811–4823. https://doi.org/10.21037/tlcr-2025-983.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.