medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/2079-701X-2016-11-26-31medsovet-1535Research ArticleЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯCEREBROVASCULAR DISEASESВЛИЯНИЕ НЕЙРОПРОТЕКТИВНОЙ ТЕРАПИИ НА ТЕЧЕНИЕ ЦЕРЕБРАЛЬНОГО ИНСУЛЬТАNEUROPROTECTION INFLUENCE ON COURSE OF CEREBRAL STROKEБЕЛЬСКАЯГ. Н.BELSKAYAG. N.

д.м.н., профессор

ПИЗОВАН. В.PIZOVAN. V.

д.м.н., профессор

СОКОЛОВМ. А.SOKOLOVM. A.ИЗМАЙЛОВИ. А.IZMALOVI. A.Южно-Уральский государственный медицинский университет Минздрава России, ЧелябинскРоссияSouth Ural State Medical University, ChelyabinskRussian FederationЯрославская государственная медицинская академия Минздрава РоссииРоссияYaroslavl State Medical Academy, YaroslavlRussian Federation«Фарм-Синтез», МоскваРоссияFarm-Sintez CJSC, MoscowRussian Federation2016301220160112631Copyright © БЕЛЬСКАЯ Г.Н., ПИЗОВА Н.В., СОКОЛОВ М.А., ИЗМАЙЛОВ И.А., 20162016БЕЛЬСКАЯ Г.Н., ПИЗОВА Н.В., СОКОЛОВ М.А., ИЗМАЙЛОВ И.А.BELSKAYA G.N., PIZOVA N.V., SOKOLOV M.A., IZMALOV I.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/1535

Цель исследования. Оценка клинической эффективности и переносимости препарата Целлекс при лечении больных с церебральным инсультом. Материал и методы. В двух многоцентровых исследованиях, проводимых российскими клиническими центрами, приняли участие 178 и 480 пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения (ОНМК). Первое из исследований было сравнительным открытым с включением 146 (82%) пациентов с ишемическим инсультом и 32 (18,0%) – с геморрагическим инсультом в возрасте от 35 до 80 лет. Второе было двойным слепым плацебо-контролируемым рандомизированным, в котором больные ишемическим инсультом получали Целлекс либо плацебо на фоне базовой терапии. Результаты и заключение. Так, выявлено достоверное (р < 0,05) опережение регресса парезов (по шкале NIHSS) в группе Целлекс уже к 6-м суткам наблюдения, по сравнению с контрольной группой. Оценка результатов лечения у больных с тотальной афазией показала, что при приеме Целлекса значение средних значений Опросника речи в 3 раза (р < 0,05) превышало соответствующий уровень группы контроля. У больных, получавших Целлекс, результат теста ИПК увеличился на 24%, тогда как в контрольной группе – только на 14,8% (p < 0,01). В результате проведенной терапии в группе больных, получавших Целлекс, отмечались достоверно лучшие исходы с регрессом двигательных, зрительных, речевых и когнитивных расстройств. На основании полученных данных Целлекс рекомендован к применению при ОНМК.

Objective. To evaluate clinical efficacy and tolerability of cellex in the treatment of patients with cerebral stroke. Material and methods. In 2 multi-center researches of Russian clinical sites were involved 178 and 480 patients with acute disturbance of cerebral blood circulation (ADCBC), respectively. The first research was comparative with open inclusion of 146 (82%) patients with ischemic stroke and 32 (18%) – with hemorrhagic stroke at the age of 35-80. In the second research, which was doubleblind, placebo controlled, randomized, patients with ischemic stroke got Cellex or placebo during the standard base therapy. Results and conclusion. Thus, a statistically significant (р < 0,05) advance of paresis regression (by NIHSS scale) was noted in the Cellex group by the 6th day of observation as compared to the control group. Evaluation of therapy results in patients with total aphasia showed that the value of the mean Questionnaire speech values after Cellex administration (р < 0,05) exceeded the respective control group level by 3 times. In patients who administered Cellex the IPC test result increased by 24%, whereas in the control group – only by 14.8% (p < 0,01). The research showed that in group of the patients under prescription of Cellex marked authentically better result with regress of movement, visual, speech and cognitive disorders.

острые нарушения мозгового кровообращенияЦеллексacute disturbance of cerebral blood circulationCellexReferencesГусев Е.И., Скворцова В.И. Ишемия головного мозга. М., 2001. [Gusev E.I., Skvortsova V.I. Brain ischemia. M., 2001]Гусев Е.И., Скворцова В.И. Ишемия головного мозга. М., 2001. [Gusev E.I., Skvortsova V.I. Brain ischemia. M., 2001]Скворцова В.И., Стаховская Л.В. Комплекс мероприятий по совершенствованию медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями в Российской Федерации 2008–2013 гг. Материалы Российской научно-практической конференции «Нарушение мозгового кровообращения: диагностика, профилактика, лечение». Сборник статей. Пятигорск. 2010. С. 130-137. [Skvortsova V.I., Stakhovskaya L.V. Complex of measures to improve medical assistance to patients with vascular diseases in the Russian Federation 2008-2013. Materials of the Russian Scientific and Practical Conference “Cerebrovascular disrturbance: diagnostics, prevention, therapy”. A collection of articles. Pyatigorsk. 2010. P. 130-137].Скворцова В.И., Стаховская Л.В. Комплекс мероприятий по совершенствованию медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями в Российской Федерации 2008–2013 гг. Материалы Российской научно-практической конференции «Нарушение мозгового кровообращения: диагностика, профилактика, лечение». Сборник статей. Пятигорск. 2010. С. 130-137. [Skvortsova V.I., Stakhovskaya L.V. Complex of measures to improve medical assistance to patients with vascular diseases in the Russian Federation 2008-2013. Materials of the Russian Scientific and Practical Conference “Cerebrovascular disrturbance: diagnostics, prevention, therapy”. A collection of articles. Pyatigorsk. 2010. P. 130-137].Скворцова В.И. Лечение ишемического инсульта. РМЖ, 2008, 108(11): 62-66. [Skvortsova V.I. Therapy of ischemic stroke. RMZ, 2008, 108 (11): 62-66].Скворцова В.И. Лечение ишемического инсульта. РМЖ, 2008, 108(11): 62-66. [Skvortsova V.I. Therapy of ischemic stroke. RMZ, 2008, 108 (11): 62-66].Стаховская Л.В., Румянцева С.А., Силина Е.В., Бельская Г.Н., Чефранова Ж.Ю., Новикова Л.Б., Попов Д.В. Лечение ишемического каротидного инсульта с позиций доказательной медицины (результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования). Лечебное дело: научно-практический терапевтический журнал, 2013, 2(30): 46-52. [Stakhovskaya L.V., Rumyantseva S.A., Siline E.V., Belskaya G.N., Chefranova Z.Y., Novikova L.B., Popov D.V. Therapy of ischemic carotid stroke from positions of evidencebased medicine (results of multi-center double blind randomized placebo-controlled clinical study). Lechebnoye delo: nauchno-praktichesky terapevtichesky zhurnal, 2013, 2 (30); 46-52].Стаховская Л.В., Румянцева С.А., Силина Е.В., Бельская Г.Н., Чефранова Ж.Ю., Новикова Л.Б., Попов Д.В. Лечение ишемического каротидного инсульта с позиций доказательной медицины (результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования). Лечебное дело: научно-практический терапевтический журнал, 2013, 2(30): 46-52. [Stakhovskaya L.V., Rumyantseva S.A., Siline E.V., Belskaya G.N., Chefranova Z.Y., Novikova L.B., Popov D.V. Therapy of ischemic carotid stroke from positions of evidencebased medicine (results of multi-center double blind randomized placebo-controlled clinical study). Lechebnoye delo: nauchno-praktichesky terapevtichesky zhurnal, 2013, 2 (30); 46-52].Левин О.С., Усольцева Н.И. Когнитивные нарушения в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. РМЖ, 2009, 4: 20-24. [Levin O.S., Usoltseva N.I. Cognitive disturbances at an early restorative period of the ischemic stroke. RMZ, 2009, 4: 20-24].Левин О.С., Усольцева Н.И. Когнитивные нарушения в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. РМЖ, 2009, 4: 20-24. [Levin O.S., Usoltseva N.I. Cognitive disturbances at an early restorative period of the ischemic stroke. RMZ, 2009, 4: 20-24].Захаров В.В., Вахнина Н.В. Инсульт и когнитивные нарушения. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика, 2011, 2: 1-9. [Zakharov V.V., Vakhnina N.V. Stroke and cognitive disturbances. Nevrologia, neuropsikhiatria, psikhosomatika, 2011, 2: 1-9].Захаров В.В., Вахнина Н.В. Инсульт и когнитивные нарушения. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика, 2011, 2: 1-9. [Zakharov V.V., Vakhnina N.V. Stroke and cognitive disturbances. Nevrologia, neuropsikhiatria, psikhosomatika, 2011, 2: 1-9].Пизова Н.В. Особенности когнитивных расстройств после инсульта: диагностика и терапевтические подходы. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика, 2013, 2: 56-61. [Pizova N.V. Peculiarities of cognitive disturbances after stroke: diagnostics and therapeutic approaches. Nevrologia, neuropsikhiatria, psikhosomatika, 2013, 2: 56-61].Пизова Н.В. Особенности когнитивных расстройств после инсульта: диагностика и терапевтические подходы. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика, 2013, 2: 56-61. [Pizova N.V. Peculiarities of cognitive disturbances after stroke: diagnostics and therapeutic approaches. Nevrologia, neuropsikhiatria, psikhosomatika, 2013, 2: 56-61].Starostzik C. After stroke and other brain lesions. Options in aphasia. M.M.W. Fortschr. Med., 2013 May 2, 155(8): 18-20.Starostzik C. After stroke and other brain lesions. Options in aphasia. M.M.W. Fortschr. Med., 2013 May 2, 155(8): 18-20.Fuentes B. Di’rz – Tejedor A. Stroke units many questions? Some answers. International J. Stroke, 2009, 14: 28-37.Fuentes B. Di’rz – Tejedor A. Stroke units many questions? Some answers. International J. Stroke, 2009, 14: 28-37.Henon H, Durieu I. Influence of pre-stroke on early and delayed mortality in stroke patients. J. Neurology, 2003, 250(1): 10-16.Henon H, Durieu I. Influence of pre-stroke on early and delayed mortality in stroke patients. J. Neurology, 2003, 250(1): 10-16.Романова Г.А., Шакова Ф.М., Барсков И.В., Стельмашук Е.В., Петров Т.В., Соколов М.А. Влияние целлекса на функциональные и морфологические изменения при экспериментальной фокальной ишемии префронтальной коры головного мозга. Журнал неврологии и психиатрии, вып. 2: Инсульт, 2010, 110(9): 52-56. [Romanova G.A., Shakova F.M., Barskov I.V., Stelmashuk E.V., Petrov T.V., Sokolov M.A. Cellex effect on functional and morphological changes in experimental focal ischemia of prefrontal cerebral cortex. Zhurnal nevrologii i psikhitarii, issue 2: Insult, 2010, 110 (9): 52-56].Романова Г.А., Шакова Ф.М., Барсков И.В., Стельмашук Е.В., Петров Т.В., Соколов М.А. Влияние целлекса на функциональные и морфологические изменения при экспериментальной фокальной ишемии префронтальной коры головного мозга. Журнал неврологии и психиатрии, вып. 2: Инсульт, 2010, 110(9): 52-56. [Romanova G.A., Shakova F.M., Barskov I.V., Stelmashuk E.V., Petrov T.V., Sokolov M.A. Cellex effect on functional and morphological changes in experimental focal ischemia of prefrontal cerebral cortex. Zhurnal nevrologii i psikhitarii, issue 2: Insult, 2010, 110 (9): 52-56].Камчатнов П.Р., Чугунов А.В. Метаболическая терапия в ведении больного ишемическим инсультом. Фарматека, 2014, 9: 1-5. [Kamchatnov P.R., Chugunov A.V. Metabolic therapy in management of the ischemic stroke patient. Farmateka, 2014, 9: 1-5].Камчатнов П.Р., Чугунов А.В. Метаболическая терапия в ведении больного ишемическим инсультом. Фарматека, 2014, 9: 1-5. [Kamchatnov P.R., Chugunov A.V. Metabolic therapy in management of the ischemic stroke patient. Farmateka, 2014, 9: 1-5].Бельская Г.Н., Чуприна С.Е., Воробьев А.А., Горожа Е.Н., Буторакина Т.Л., Соколов М.А., Измайлов И.А. Когнитивные нарушения при инсульте: возможности медикаментозной коррекции. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2016, 116(5): 33-37. [Belskaya G.N., Chuprina S.E., Vorobiev A.A., Gorozha E.N., Butorakina T.L., Sokolov M.A. Izmaylov I.A. Cognitive disturbances at stroke: possibilities of drug correction. Zhurnal nevrologii I psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 2016, 116 (5): 33-37].Бельская Г.Н., Чуприна С.Е., Воробьев А.А., Горожа Е.Н., Буторакина Т.Л., Соколов М.А., Измайлов И.А. Когнитивные нарушения при инсульте: возможности медикаментозной коррекции. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2016, 116(5): 33-37. [Belskaya G.N., Chuprina S.E., Vorobiev A.A., Gorozha E.N., Butorakina T.L., Sokolov M.A. Izmaylov I.A. Cognitive disturbances at stroke: possibilities of drug correction. Zhurnal nevrologii I psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 2016, 116 (5): 33-37].Коваленко А.В., Сафронова М.Н. Влияние Целлекса на восстановление когнитивных и речевых нарушений в остром периоде инсульта. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2015, 115(1): 40-44. [Kovalenko A.V., Safronova M.N. Effect of Cellex on restoration of cognitive and speech disturbances at the acute period of stroke. Zhurnal nevrologii I psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 2015, 115 (1): 40-44].Коваленко А.В., Сафронова М.Н. Влияние Целлекса на восстановление когнитивных и речевых нарушений в остром периоде инсульта. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2015, 115(1): 40-44. [Kovalenko A.V., Safronova M.N. Effect of Cellex on restoration of cognitive and speech disturbances at the acute period of stroke. Zhurnal nevrologii I psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 2015, 115 (1): 40-44].Пизова Н.В., Соколов М.А., Измайлов И.А. Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения: результаты многоцентрового сравнительного открытого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2014, 114(5): 22-26. [Pizova N.V., Sokolova M.A., Izmailov I.A. Cellex in therapy of patients with acute cerebrovascular accident: results of multi-center comparative open clinical study. Zhurnal nevrologii I psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 2014, 114 (5): 22-26].Пизова Н.В., Соколов М.А., Измайлов И.А. Целлекс в лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения: результаты многоцентрового сравнительного открытого клинического исследования. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2014, 114(5): 22-26. [Pizova N.V., Sokolova M.A., Izmailov I.A. Cellex in therapy of patients with acute cerebrovascular accident: results of multi-center comparative open clinical study. Zhurnal nevrologii I psikhiatrii im. S.S. Korsakova, 2014, 114 (5): 22-26].Бельская Г.Н. Крылова Л.Г. Влияние целлекса на динамику речевых расстройств в остром периоде ишемического инсульта. Фарматека, 2015, 13: 17-20. [Belskaya G.N., Krylova L.G. Effect of Cellex on dynamics of speech disorders in acute period of ischemic stroke. Farmateka, 2015, 13: 17-20].Бельская Г.Н. Крылова Л.Г. Влияние целлекса на динамику речевых расстройств в остром периоде ишемического инсульта. Фарматека, 2015, 13: 17-20. [Belskaya G.N., Krylova L.G. Effect of Cellex on dynamics of speech disorders in acute period of ischemic stroke. Farmateka, 2015, 13: 17-20].

The authors declare that there are no conflicts of interest present.