д.м.н., профессор,
MD, Prof.
д.м.н., профессор,
MD, Prof.
Цель исследования: оценка качества жизни пациенток с симптомной миомой матки размером до 12 недель беременности на фоне использования мифепристона 50 мг ежедневно непрерывным курсом в течение 3 месяцев.
Материалы и методы. Проведено проспективное исследование с участием 141 пациентки с миомой матки, которым в качестве медикаментозной терапии назначали мифепристон (Гинестрил®) по 50 мг в непрерывном режиме в течение 3 месяцев. С целью оценки изменения количества маточных кровотечений каждая пациентка вела дневник самоконтроля, в котором отмечала количество использованных гигиенических прокладок. Оценка размеров матки и миоматозных узлов проводилась при эхографическом исследовании. Оценка интенсивности боли проводилась по визуально-аналоговой шкале (10-балльная шкала боли ВАШ). Оценка качества жизни пациенток и удовлетворенность ими проведенной терапией проводилась также по 10-балльной шкале ВАШ. Учет жалоб, данных объективного обследования, результатов эхографического исследования проводился до и сразу после окончания лечения (1-й и 2-й визиты).
Результаты исследования. Медикаментозная терапия пациенток с миомой матки препаратом Гинестрил® (мифепристон 50 мг) в течение 3 месяцев позволила получить статистически достоверное (p < 0,001) улучшение по всем оцениваемым параметрам: у подавляющего большинства пациенток удалось достичь контроля над менструальной кровопотерей (уменьшение длительности и объема кровотечения), причем у 85 пациенток (60,3%) достигнута обратимая медикаментозная аменорея и у 43 пациенток (30,5%) – олигоменорея; у подавляющего большинства пациенток удалось достичь уменьшения степени выраженности болевого синдрома по ВАШ, причем у 118 (83,7%) пациенток после проведенного лечения данный параметр оценен как «слабая боль/отсутствие боли». По данным ультразвукового исследования (УЗИ) отмечено статистически значимое уменьшение количества визуализируемых миоматозных узлов (в среднем с 2,1 до 1,9), объема доминантного миоматозного узла (в среднем на 65% – с 37,34 до 13,27 см3) и самой матки (в среднем на 35% – с 182,71 до 118,09 см3). Кроме того, согласно мнению пациенток, высокая оценка качества жизни и удовлетворенность терапией достигнуты у подавляющего большинства – 99,9% пациенток.
Выводы. Таким образом, результаты данного исследования показали, что препарат Гинестрил® высокоэффективен, безопасен и перспективен в медикаментозной терапии миомы матки.
Purpose of the study: evaluation of the quality of life of patients with symptomatic uterine myoma up to 12 weeks of gestation against a background of mifepristone 50 mg daily continuously for 3 months.
Material and methods. The prospective study involved 141 patients with uterine myoma who received treatment with mifepristone (Gynestril®) 50 mg continuously for 3 months. In order to evaluate changes in the volume of uterine bleeding, each patient kept a diary where she registered the number of sanitary napkins used. Sonographic examination was used to evaluate the size of the uterus and fibroids. The Visual Analogue Scale (10-point VAS scale) was used to assess the pain intensity. Quality of life of patients and their satisfaction with the therapy was also evaluated by a 10-point VAS scale. The complaints, physical examination data and results of sonographic studies were recorded before and immediately after the end of treatment (1st and 2nd visits).
Study results. Drug therapy with Gynestril® (mifepristone 50 mg) for patients with uterine myoma for 3 months helped to obtain a statistically significant (p < 0.001) improvement across all the evaluated parameters: in a large majority of patients, control of menstrual blood loss was achieved (decreased duration and volume of bleeding), while 85 patients (60.3%) achieved reversible drug-induced amenorrhea, and 43 patients (30.5%) - oligomenorrhea; a large majority of patients achieved reduction of pain severity according to VAS, while in 118 (83.7%) patients the parameter was estimated as “slight pain/no pain” after the end of treatment. According to the ultrasound results, a statistically significant decrease was achieved in the number of displayable fibroids (from 2.1 to 1.9 at an average), the volume of the dominant myoma node (on average by 65% from 37.34 to 13.27 cm3) and of the uterus (an average of 35% from 182.71 to 118.09 cm3). In addition, a vast majority of patients - 99.9% - evaluated the quality of life and satisfaction with treatment as high.
Conclusions. Therefore, the results of the study demonstrate that Gynestril® is highly effective, safe and promising in the pharmaceutical treatment of uterine fibroids.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.