medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/2079-701X-2017-14-40-45medsovet-2165Research ArticleТАРГЕТНАЯ ТЕРАПИЯ ОПУХОЛЕЙTarget therapy of tumorsРОССИЙСКИЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПОДКОЖНОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА ТРАСТУЗУМАБEXPERIENCE WITH SUBCUTANEOUS TRASTUZUMAB USED IN RUSSIAN FEDERATIONЛубенниковаЕ. В.LubennikovaE. V.

Москва

ГаньшинаИ. П.GanshinaI. P.

Кандидат медицинских наук.

Москва

PhD in medicine

ЛудА. Н.LudA. N.

Кандидат медицинских наук.

Москва

PhD in medicine

КомовД. В.KomovD. V.

Доктор медицинских наук, профессор.

Москва

MD, Prof.

КолядинаИ. В.KolyadinaI. V.

Доктор медицинских наук, профессор.

Москва

MD, Prof.

ВишневскаяЯ. В.VishnevskayaY. V.

Кандидат медицинских наук.

Москва

PhD in medicine

ВоротниковИ. К.VorotnikovI. K.

Доктор медицинских наук, профессор.

Москва

MD, Prof.

СтрояковскийД. Л.StroyakovskyD. L.

Кандидат медицинских наук

PhD in medicine

СавеловН. А.SavelovN. A.СемиглазовВ. Ф.SemiglazovV. F.

Доктор медицинских наук, профессор, чл.корр. РАН.

Санкт-Петербург

MD, Prof., Corresponding Member of RAS.

Saint-Petersburg

МанихасА. Г.ManikhasА. G.

Доктор медицинских наук.

Санкт-Петербург

MD.

Saint-Petersburg

ОшейчикА. В.OsheychikА. V.СтрельниковаТ. Б.StrelnikovaT. B.ЗейналоваК. Р.ZeynalovaK. R.ЖуковаЛ. Г.ZhukovaL. G.

Доктор медицинских наук.

Москва

MD

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава РоссииРоссияBlokhin National Medical Research Center of Oncology of the Ministry of Health of RussiaRussian FederationРоссийская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава РоссииРоссияRussian Medical Academy of Continuous Postgraduate Education of the Ministry of Health of RussiaRussian FederationМосковская городская онкологическая больница №62РоссияMoscow Municipal Oncology Hospital No.62Russian FederationНациональный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. ПетроваРоссияPetrov National Medical Research Center of OncologyRussian FederationГородской клинический онкологический диспансерРоссияMunicipal Clinical Oncologic Health CenterRussian FederationГосударственный Азербайджанский медицинский университетРоссияState Azerbaijan Medical UniversityRussian Federation2017141120170144045Copyright © Лубенникова Е.В., Ганьшина И.П., Луд А.Н., Комов Д.В., Колядина И.В., Вишневская Я.В., Воротников И.К., Строяковский Д.Л., Савелов Н.А., Семиглазов В.Ф., Манихас А.Г., Ошейчик А.В., Стрельникова Т.Б., Зейналова К.Р., Жукова Л.Г., 20172017Лубенникова Е.В., Ганьшина И.П., Луд А.Н., Комов Д.В., Колядина И.В., Вишневская Я.В., Воротников И.К., Строяковский Д.Л., Савелов Н.А., Семиглазов В.Ф., Манихас А.Г., Ошейчик А.В., Стрельникова Т.Б., Зейналова К.Р., Жукова Л.Г.Lubennikova E.V., Ganshina I.P., Lud A.N., Komov D.V., Kolyadina I.V., Vishnevskaya Y.V., Vorotnikov I.K., Stroyakovsky D.L., Savelov N.A., Semiglazov V.F., Manikhas А.G., Osheychik А.V., Strelnikova T.B., Zeynalova K.R., Zhukova L.G.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/2165

В  исследовании  HannaH была  продемонстрирована сопоставимая эффективность и  переносимость подкожной и внутривенной форм трастузумаба при проведении неоадъювантной  терапии HER2-позитивного рака молочной железы. Анализ результатов применения подкожной и  внутривенной форм  трастузумаба в  рамках исследования HannaH в российских центрах показал, что достижение в процессе неоадъювантной терапии полного патоморфологического регресса опухоли, вне зависимости от формы используемого трастузумаба, ассоциируется с улучшением безрецидивной выживаемости. Подкожная форма трастузумаба позволяет больным с затрудненным венозным доступом, не требующим в  данный момент  назначения внутривенной химиотерапии, получать эффективное  лечение  без  риска развития осложнений, с которыми сопряжена катетеризация центральной вены.

The HannaH study showed that neoadjuvante-adjuvant subcutaneous and intravenous trastuzumab have similar efficacy and tolerability in patients with early HER2-positive breast cancer. The analysis of the results of the subcutaneous and intravenous trastuzumab usage in  Russian population showed  the favorable association between tpCR anf EFS. tpCR achiviement is associated with clinical benefit in HER2 positive breast cancer. For patients with difficult venous access who do not require intravenous chemotherapy currently, Subcutaneous trastuzumab allows  to receive effective treatment without the risk of complications, which involves catheterization of a Central vein.

HER2-позитивный рак молочной железынеоадъювантная терапиятрастузумабHER2-positive breast cancerneoadjuvant therapytrastuzumabReferencesBittner B et al. Development of a subcutaneous formulation for trastuzumab-nonclinical and clinical bridging approach to the approved intravenous dosing regimen. Arzneimittelforschung, 2012, 62(09): 401-409.Bittner B et al. Development of a subcutaneous formulation for trastuzumab-nonclinical and clinical bridging approach to the approved intravenous dosing regimen. Arzneimittelforschung, 2012, 62(09): 401-409.Ismael G. et al. Subcutaneous versus intravenous administration of (neo) adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage I–III breast cancer (HannaH study): a phase 3, openlabel, multicentre, randomised trial. The lancet oncology, 2012, 13(9): 869-878.Ismael G. et al. Subcutaneous versus intravenous administration of (neo) adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage I–III breast cancer (HannaH study): a phase 3, openlabel, multicentre, randomised trial. The lancet oncology, 2012, 13(9): 869-878.Jackisch C et al. HannaH phase III randomised study: Association of total pathological complete response with event-free survival in HER2-positive early breast cancer treated with neoadjuvant-adjuvant trastuzumab after 2 years of treatment-free follow-up. European Journal of Cancer, 2016, 62: 62-75.Jackisch C et al. HannaH phase III randomised study: Association of total pathological complete response with event-free survival in HER2-positive early breast cancer treated with neoadjuvant-adjuvant trastuzumab after 2 years of treatment-free follow-up. European Journal of Cancer, 2016, 62: 62-75.Pivot X et al. Patients’ preferences for subcutaneous trastuzumab versus conventional intravenous infusion for the adjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer: final analysis of 488 patients in the international, randomized, two-cohort PrefHer study. Annals of oncology, 2014, 25(10): 1979-1987.Pivot X et al. Patients’ preferences for subcutaneous trastuzumab versus conventional intravenous infusion for the adjuvant treatment of HER2-positive early breast cancer: final analysis of 488 patients in the international, randomized, two-cohort PrefHer study. Annals of oncology, 2014, 25(10): 1979-1987.Kuensting LL et al. Difficult venous access in children: taking control. Journal of Emergency Nursing, 2009, 35(5): 419-424.Kuensting LL et al. Difficult venous access in children: taking control. Journal of Emergency Nursing, 2009, 35(5): 419-424.Paskett E. D. et al. The epidemiology of arm and hand swelling in premenopausal breast cancer survivors. Cancer Epidemiology and Prevention Biomarkers, 2007, 16(4): 775-782.Paskett E. D. et al. The epidemiology of arm and hand swelling in premenopausal breast cancer survivors. Cancer Epidemiology and Prevention Biomarkers, 2007, 16(4): 775-782.Tagalakis V, Kahn SR, Libman M and Blostein M. The epidemiology of peripheral vein infusion thrombophlebitis: a critical review. Am. J. Med., 2002, 113: 146-51.Tagalakis V, Kahn SR, Libman M and Blostein M. The epidemiology of peripheral vein infusion thrombophlebitis: a critical review. Am. J. Med., 2002, 113: 146-51.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.