medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/2079-701X-2017-14-132-135medsovet-2179Research ArticleДИССЕРТАНТDISSERTANTОЦЕНКА СТОИМОСТИ – ПОЛЕЗНОСТИ И СТОИМОСТИ – ЭФФЕКТИВНОСТИ ГЕННО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА НЕОВАСКУЛГЕН ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙCOST-EFFECTIVENESS AND COST-UTILITY OF GENOTHERAPEUTIC DRUG NEOVASCULGEN IN TREATMENT OF CHRONIC LOWER LIMB ISCHEMIAПлавинскийС. Л.PlavinskyS. L.

Санкт-Петербург

St.Petersburg

ШабалкинП. И.ShabalkinP. I.

Москва

Moscow

Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова Минздрава РоссииРоссияMechnikov North-Western State Medical University of the Ministry of Health of RussiaRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава РоссииРоссияBlokhin Russian Cancer Research Centre of the Ministry of HealthRussian Federation201714112017014132135Copyright © Плавинский С.Л., Шабалкин П.И., 20172017Плавинский С.Л., Шабалкин П.И.Plavinsky S.L., Shabalkin P.I.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/2179

Неоваскулген [дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двухцепочечная pCMV-VEGF165)] – генно-терапевтический препарат для лечения хронической ишемии нижних конечностей с инновационным механизмом действия – «терапевтическим ангиогенезом». Задачей данного исследования было проанализировать в рамках экономического моделирования долгосрочную эффективность и расходы, связанные с лечением. Сравнение показало, что лечение с применением Неоваскулгена позволило  снизить количество ампутаций в 6,5 раза и увеличить продолжительность  откорректированной на качество жизни на 2,6 QALYs. Суммарные расходы были ниже в группе нового препарата на 574 тыс. руб. в случае моделирования с длительным горизонтом и на 353 тыс. руб. в течение первых пяти лет.

Pl-VEGF165 (Neovasculgen) is a new genotherapeutic drug for treatment of chronic lower limb ischemia.  It is registered in Russia and underwent effectiveness assessment in clinical trial. Objective of this study is to report results of the economical modeling study to compare long-term effectiveness and costs of the treatment. The comparison show that the treatment with this drug allows to decrease number of amputations by 6.5 fold and increase quality adjusted length of life by 2.6 QALYs. Summary  costs were lower with new drug by 574 thousand rubles with lifelong modeling and by 353 thousand rubles in first 5 years.

анализ стоимости – эффективностианализ стоимости – полезностихроническая ишемия нижних конечностейНеоваскулгенcost-effectiveness analysiscost-utility analysischronic lower limb ischemiaNeovasculgenReferencesFerrara N, Gerber H P, LeCouter J. The biology of VEGF and its receptors. Nat. Med., 2003, 9(6): 669–676.Ferrara N, Gerber H P, LeCouter J. The biology of VEGF and its receptors. Nat. Med., 2003, 9(6): 669–676.Isner JM, Pieczek A, Schainfeld R et al. Clinical evidence of angiogenesis after arterial gene transfer of phVEGF165 in patient with ischaemic limb. Lancet, 1996, Aug, 348(9024): 370–374.Isner JM, Pieczek A, Schainfeld R et al. Clinical evidence of angiogenesis after arterial gene transfer of phVEGF165 in patient with ischaemic limb. Lancet, 1996, Aug, 348(9024): 370–374.Makinen K, Manninen H, Hedman M et al. Increased vascularity detected by digital subtraction angiography after VEGF gene transfer to human lower limb artery: a randomized, placebo-controlled, double-blinded phase II study. Mol. Ther., 2002, Jul, 6(1): 127–133.Makinen K, Manninen H, Hedman M et al. Increased vascularity detected by digital subtraction angiography after VEGF gene transfer to human lower limb artery: a randomized, placebo-controlled, double-blinded phase II study. Mol. Ther., 2002, Jul, 6(1): 127–133.Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Нерсесян Е.Г. и др. Терапевтический ангиогенез в лечении больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Ближайшие и отдаленные результаты. Ангиология и сосудистая хирургия, 2012, 18(3): 19–27.Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Нерсесян Е.Г. и др. Терапевтический ангиогенез в лечении больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Ближайшие и отдаленные результаты. Ангиология и сосудистая хирургия, 2012, 18(3): 19–27.Плотников М.В., Мавликеев М.О., Шамсутдинова И.И. Клинические и морфологические аспекты влияния прямой генной терапии неоваскулгеном у пациентов с облитерирующим заболеванием периферических артерий. Практическая Медицина, 2015, 4-2: 86–89.Плотников М.В., Мавликеев М.О., Шамсутдинова И.И. Клинические и морфологические аспекты влияния прямой генной терапии неоваскулгеном у пациентов с облитерирующим заболеванием периферических артерий. Практическая Медицина, 2015, 4-2: 86–89.Гавриленко А.В., Олейник Д.М., Воронов Д.А. Отдаленные результаты применения генноинженерных конструкций на основе сосудистого эндотелиального фактора роста VEGF165 «неоваскулген» в комплексном лечении хронической ишемии нижних конечностей. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия, 2015, 8(3): 39–43.Гавриленко А.В., Олейник Д.М., Воронов Д.А. Отдаленные результаты применения генноинженерных конструкций на основе сосудистого эндотелиального фактора роста VEGF165 «неоваскулген» в комплексном лечении хронической ишемии нижних конечностей. Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия, 2015, 8(3): 39–43.Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Власенко О.Н. и др. Отдаленные результаты лечения больных с хронической ишемией нижних конечностей методами непрямой реваскуляризации и генотерапии. Ангиология и сосудистая хирургия, 2016, 22(1): 29–37.Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Власенко О.Н. и др. Отдаленные результаты лечения больных с хронической ишемией нижних конечностей методами непрямой реваскуляризации и генотерапии. Ангиология и сосудистая хирургия, 2016, 22(1): 29–37.Деев Р.В., Калинин Р.Е., Червяков Ю.В. и др. Отдаленные результаты применения pl-VEGF165 при хронической ишемии нижних конечностей вследствие облитерирующего атеросклероза. Кардиология и сердечнососудистая хирургия, 2015, 8(4): 43–49.Деев Р.В., Калинин Р.Е., Червяков Ю.В. и др. Отдаленные результаты применения pl-VEGF165 при хронической ишемии нижних конечностей вследствие облитерирующего атеросклероза. Кардиология и сердечнососудистая хирургия, 2015, 8(4): 43–49.Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Власенко О.Н. и др. Пятилетние результаты лечения больных хронической ишемией нижних конечностей с использованием генной терапии. Ангиология и сосудистая хирургия, 2016, 22(4): 38–45.Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Власенко О.Н. и др. Пятилетние результаты лечения больных хронической ишемией нижних конечностей с использованием генной терапии. Ангиология и сосудистая хирургия, 2016, 22(4): 38–45.Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Власенко О.Н. Влияние генной терапии на качество жизни и изменение объективных показателей кровоснабжения нижних конечностей у пациентов с периферическим атеросклерозом. Вестник экспериментальной и клинической хирургии, 2015, 8, 4(29): 318–324.Червяков Ю.В., Староверов И.Н., Власенко О.Н. Влияние генной терапии на качество жизни и изменение объективных показателей кровоснабжения нижних конечностей у пациентов с периферическим атеросклерозом. Вестник экспериментальной и клинической хирургии, 2015, 8, 4(29): 318–324.Плавинский С.Л., Шабалкин П.И., Исаев А.А., Деев Р.В. Оценка стоимости-эффективности генно-терапевтического препарата неоваскулген в лечении хронической ишемии нижних конечностей. Вестник СевероЗападного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, 2014, 6(2): 54–59.Плавинский С.Л., Шабалкин П.И., Исаев А.А., Деев Р.В. Оценка стоимости-эффективности генно-терапевтического препарата неоваскулген в лечении хронической ишемии нижних конечностей. Вестник СевероЗападного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова, 2014, 6(2): 54–59.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Фармакоэкономика, 2011, 4(1): 7–12.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ. Фармакоэкономика, 2011, 4(1): 7–12.Колбин А.С., Максимкина Е.А., Курылев А.А. Стоимость дополнительной эффективности противоопухолевых препаратов (по данным ограничительных списков). Ремедиум, 2016, 11: 56–60.Колбин А.С., Максимкина Е.А., Курылев А.А. Стоимость дополнительной эффективности противоопухолевых препаратов (по данным ограничительных списков). Ремедиум, 2016, 11: 56–60.Muhlbacher AC, Sadler A. The Probabilistic Efficiency Frontier: A Framework for CostEffectiveness Analysis in Germany Put into Practice for Hepatitis C Treatment Options. Value Health, 2017, 20(2): 266–272.Muhlbacher AC, Sadler A. The Probabilistic Efficiency Frontier: A Framework for CostEffectiveness Analysis in Germany Put into Practice for Hepatitis C Treatment Options. Value Health, 2017, 20(2): 266–272.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.