medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/2079-701X-2018-1-98-103medsovet-2275Research ArticleРЕВМАТОЛОГИЯRHEUMATOLOGYМожет ли ацеклофенак рассматриваться в качестве современного преемника «золотого стандарта» НПВП диклофенака? Обзор российских данныхCAN ACECLOFENAC BE CONSIDERED AS A MODERN SUCCESSOR OF THE «GOLD STANDARD» NSAID DYCLOFENAC? REVIEW OF RUSSIAN DATAКаратеевА. Е.KarateevA. E.

д.м.н.

MD

ПогожеваЕ. Ю.PogozhevaE. Yu.

к.м.н.

Ph.D. in medicine

ФилатоваЕ. С.FilatovaE. S.

к.м.н.

Ph.D. in medicine

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой, МоскваРоссияNasonova Scientific Research Institute of RheumatologyRussian Federation2018060220180198103Copyright © Каратеев А.Е., Погожева Е.Ю., Филатова Е.С., 20182018Каратеев А.Е., Погожева Е.Ю., Филатова Е.С.Karateev A.E., Pogozheva E.Y., Filatova E.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/2275

Ацеклофенак (Аэртал®) относится к числу наиболее назначаемых нестероидных противовоспалительных препаратов. Он более четверти века применяется для лечения боли при острых и хронических заболеваниях и зарекомендовал себя как действенный и относительно безопасный анальгетический и противовоспалительный препарат. Ацеклофенак зарегистрирован в 19 государствах Европейского союза. На мировом фармакологическом рынке он представлен в виде стандартных таблеток, саше, локальных форм, комбинированных средств. Ацеклофенак может с успехом применяться при любой ноцицептивной боли, однако наиболее важной областью его использования следует считать лечение остеоартрита. Учитывая, что при ОА часто имеется коморбидная патология, здесь особенно необходим характерный для ацеклофенака низкий риск лекарственных осложнений. В нашей стране за 2005–2016 гг. было выполнено 14 клинических испытаний ацеклофенака (Аэртал®) (n = 4096), показавших хороший терапевтический потенциал этого лекарства. На фоне терапии ацеклофенаком боль в среднем уменьшилась на 52,9 ± 15,9% в сравнении с исходным уровнем. Число нежелательных реакций в среднем составило около 3%. В контролируемых исследованиях, где ацеклофенак сравнивался с диклофенаком, нимесулидом, мелоксикамом и парацетамолом, число нежелательных реакций на ацеклофенак в среднем составило 8,8%, на препараты контроля – 20,2%. Очевидно, что опыт российских клинических исследований подтверждает данные западных исследований и показывает высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности ацеклофенака.

 

Aceclofenac (Aertal®) is one of the most prescribed non-steroidal anti-inflammatory drugs. It has been used to treat pain in acute and chronic diseases for more than a quarter of a century and has established itself as an effective and relatively safe analgesic and anti-inflammatory drug. Aceclofenac has got a market authorization in 19 states of the European Union. On the world pharmacological market it is presented in the form of standard tablets, sachets, local forms, combination drugs. Aceclofenac can be successfully used to treat any nociceptive pain, but the most important area of its use should be considered the treatment of osteoarthritis.  Given that OA often has comorbid pathology, a low risk of drug complications is especially required here. 14 clinical trials of aceclofenac (Aertal®) (n = 4096) has been conducted in our country for 2005-2016 years, which showed good therapeutic potential of this drug. On the background of therapy with aceclofenac, pain decreased by an average of 52.9 ± 15.9% compared with baseline. The number of undesired reactions averaged approximately 3%. In controlled studies, where aceclofenac was compared with diclofenac, nimesulide, meloxicam, and paracetamol, the number of adverse reactions to aceclofenac therapy averaged 8.8%, and control preparations 20.2%. It is obvious that the Russian clinical studies results confirm the data of Western studies and show a high efficacy and favorable profile of aceclofenac safety.

 

НПВПацеклофенак (Аэртал®)остеоартритбольанальгетическая терапиянежелательные реакцииNSAIDsaceclofenac (Aertal®)osteoarthritispainanalgesic therapyundesirable reactionsReferencesBrune K, Patrignani P. New insights into the use of currently available non-steroidal anti-inflammatory drugs. J Pain Res, 2015 Feb 20, 8: 105-18. doi: 10.2147/JPR.S75160. eCollection 2015.Brune K, Patrignani P. New insights into the use of currently available non-steroidal anti-inflammatory drugs. J Pain Res, 2015 Feb 20, 8: 105-18. doi: 10.2147/JPR.S75160. eCollection 2015.Zhou Y, Boudreau DM, Freedman AN. Trends in the use of aspirin and nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the general U.S. population. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2014, 23(1): 43–50.Zhou Y, Boudreau DM, Freedman AN. Trends in the use of aspirin and nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the general U.S. population. Pharmacoepidemiol Drug Saf, 2014, 23(1): 43–50.Murray CJ, Barber RM, Foreman KJ, et al. Global, regional, and national disability-adjusted life years (DALYs) for 306 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 188 countries, 1990-2013: quantifying the epidemiological transition. Lancet, 2015 Nov 28, 386(10009): 2145-91. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61340-X. Epub 2015 Aug 28.Murray CJ, Barber RM, Foreman KJ, et al. Global, regional, and national disability-adjusted life years (DALYs) for 306 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 188 countries, 1990-2013: quantifying the epidemiological transition. Lancet, 2015 Nov 28, 386(10009): 2145-91. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61340-X. Epub 2015 Aug 28.Pelletier J-P, Martel-Pelletier J, Rannou F, Cooper C. Efficacy and safety of oral NSAIDs and analgesics in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys. Semin Artritits Rheum, 2016 Feb, 45(4 Suppl): s22-77. doi: 10.1016/j.semartri-tis.2015.11.009. Epub 2015 Dec 2.Pelletier J-P, Martel-Pelletier J, Rannou F, Cooper C. Efficacy and safety of oral NSAIDs and analgesics in the management of osteoarthritis: Evidence from real-life setting trials and surveys. Semin Artritits Rheum, 2016 Feb, 45(4 Suppl): s22-77. doi: 10.1016/j.semartri-tis.2015.11.009. Epub 2015 Dec 2.Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, et al. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med, 2017 Apr 4, 166(7): 514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, et al. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med, 2017 Apr 4, 166(7): 514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.www.pda.rlsnet.ru.www.pda.rlsnet.ru.Harirforoosh S, Asghar W, Jamali F. Adverse Effects of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: An Update of Gastrointestinal, Cardiovascular and Renal Complications. J Pharm Pharm Sci (www.cspsCanada.org), 2013, 16(5): 821-847.Harirforoosh S, Asghar W, Jamali F. Adverse Effects of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: An Update of Gastrointestinal, Cardiovascular and Renal Complications. J Pharm Pharm Sci (www.cspsCanada.org), 2013, 16(5): 821-847.Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Яхно Н.Н. Клинические рекомендации «Рациональное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике». Современная ревматология, 2015, 1: 4-24.Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Яхно Н.Н. Клинические рекомендации «Рациональное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике». Современная ревматология, 2015, 1: 4-24.Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Coxib and traditional NSAID Trialists’ (CNT) Collaboration. Lancet, 2013 Aug 31, 382(9894): 769-79.Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of non-steroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials. Coxib and traditional NSAID Trialists’ (CNT) Collaboration. Lancet, 2013 Aug 31, 382(9894): 769-79.Gislason GH, Jacobsen S, Rasmussen JN, et al. Risk of death or reinfarction associated with the use of selective cyclooxygenase-2 inhibitors and nonselective nonsteroidal antiinflammatory drugs after acute myocardial infarction. Circulation, 2006 Jun 27, 113(25): 2906-13.Gislason GH, Jacobsen S, Rasmussen JN, et al. Risk of death or reinfarction associated with the use of selective cyclooxygenase-2 inhibitors and nonselective nonsteroidal antiinflammatory drugs after acute myocardial infarction. Circulation, 2006 Jun 27, 113(25): 2906-13.Насонова В.А. Ацеклофенак (Аэртал) в ревматологической практике. Тер. Архив, 2005, 77(5): 87-90.Насонова В.А. Ацеклофенак (Аэртал) в ревматологической практике. Тер. Архив, 2005, 77(5): 87-90.Лила А.М. Применение Аэртала (ацеклофенака) в клинической практике. РМЖ, 2009, 17(4): 291-294.Лила А.М. Применение Аэртала (ацеклофенака) в клинической практике. РМЖ, 2009, 17(4): 291-294.Иголкина Е.В., Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р. Ацеклофенак в лечении патологии опорно-двигательного аппарата. Современная ревматология, 2017, 11(3): 99-105.Иголкина Е.В., Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р. Ацеклофенак в лечении патологии опорно-двигательного аппарата. Современная ревматология, 2017, 11(3): 99-105.Yscla A. Aceclofenac and paracetamol in episiotomal pain. Drugs Exp Clin Res, 1988, 14(7): 491-4.Yscla A. Aceclofenac and paracetamol in episiotomal pain. Drugs Exp Clin Res, 1988, 14(7): 491-4.Dooley M, Spencer C, Dunn C. Aceclofenac: a reappraisal of its use in the management of pain and rheumatic disease. Drugs, 2001, 61(9): 1351-1378.Dooley M, Spencer C, Dunn C. Aceclofenac: a reappraisal of its use in the management of pain and rheumatic disease. Drugs, 2001, 61(9): 1351-1378.Patel PB, Patel TK. Efficacy and safety of ace-clofenac in osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Rheumatol, 2017 Mar, 4(1): 11-18. doi: 10.5152/eurjrheum. 2017.160080. Epub 2017 Mar 1.Patel PB, Patel TK. Efficacy and safety of ace-clofenac in osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Rheumatol, 2017 Mar, 4(1): 11-18. doi: 10.5152/eurjrheum. 2017.160080. Epub 2017 Mar 1.Dingle J. The effects of NSAID on the matrix of human articular cartilages. Z Rheumatol., 1999, 58(3): 125-129.Dingle J. The effects of NSAID on the matrix of human articular cartilages. Z Rheumatol., 1999, 58(3): 125-129.Blot L, Marcelis A, Devogelaer J, Manicourt D. Effects of diclofenac, aceclofenac and meloxi-cam on the metabolism of proteoglycans and hyaluronan in osteoarthritic human car-tilage. Br J Pharmacol, 2000, 131(7): 1413-1421.Blot L, Marcelis A, Devogelaer J, Manicourt D. Effects of diclofenac, aceclofenac and meloxi-cam on the metabolism of proteoglycans and hyaluronan in osteoarthritic human car-tilage. Br J Pharmacol, 2000, 131(7): 1413-1421.Гришаева Т.П., Балабанова Р.М. Опыт применения Аэртала (ацеклофенака) при лечении ревматических заболеваний. Трудный пациент, 2005, 3(2): 29-31.Гришаева Т.П., Балабанова Р.М. Опыт применения Аэртала (ацеклофенака) при лечении ревматических заболеваний. Трудный пациент, 2005, 3(2): 29-31.Осипок Н.В., Черных С.Ю., Злобина Т.И. Клиническая эффективность и переносимость ацеклофенака (Аэртала) при хронических заболеваниях суставов. Современные проблемы ревматологии, 2005, 2: 204-208.Осипок Н.В., Черных С.Ю., Злобина Т.И. Клиническая эффективность и переносимость ацеклофенака (Аэртала) при хронических заболеваниях суставов. Современные проблемы ревматологии, 2005, 2: 204-208.Отиева Э.Н., Тарнавская Т.С. Оценка эффективности ацеклофенака у больных системным остеопорозом и хроническими болями в позвоночнике. Научно-практическая ревматология, 2006, 2: 103-103.Отиева Э.Н., Тарнавская Т.С. Оценка эффективности ацеклофенака у больных системным остеопорозом и хроническими болями в позвоночнике. Научно-практическая ревматология, 2006, 2: 103-103.Стариков А.С., Пенина Г.О. Применение ацеклофенака в лечении острого вертеброгенного компрессионно-ишемического синдрома. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова, 2011, 111(8): 57-59.Стариков А.С., Пенина Г.О. Применение ацеклофенака в лечении острого вертеброгенного компрессионно-ишемического синдрома. Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова, 2011, 111(8): 57-59.Замятина Е.А., Багирова Г.Г. Применение мелоксикама (Мовалиса) и ацеклофенака (Аэртала) у лиц пожилого возраста с остеоартрозом. Известия высших учебных заведений. Приволжский регион. Медицинские науки, 2012, 1: 40-46.Замятина Е.А., Багирова Г.Г. Применение мелоксикама (Мовалиса) и ацеклофенака (Аэртала) у лиц пожилого возраста с остеоартрозом. Известия высших учебных заведений. Приволжский регион. Медицинские науки, 2012, 1: 40-46.Шарапова Е.П., Таскина Е.А., Раскина Т.А. и др. Ацеклофенак в терапии остеоартроза. Лечащий врач, 2012, 8: 90-4.Шарапова Е.П., Таскина Е.А., Раскина Т.А. и др. Ацеклофенак в терапии остеоартроза. Лечащий врач, 2012, 8: 90-4.Парфенов В.А., Герасимова О.Н. Неспецифическая боль в спине в амбулаторной практике, применение аэртала и мидокалма. Справочник поликлинического врача, 2013, 1: 34-37.Парфенов В.А., Герасимова О.Н. Неспецифическая боль в спине в амбулаторной практике, применение аэртала и мидокалма. Справочник поликлинического врача, 2013, 1: 34-37.Каратеев А.Е., Денисов Л.Н., Маркелова Е.И. и др. Результаты клинического исследованияКаратеев А.Е., Денисов Л.Н., Маркелова Е.И. и др. Результаты клинического исследованияАЭРОПЛАН (анализ эффективности и риска осложнений при лечении артрита ацеклофенаком и нимесулидом). Consilium Medicum, 2013, 15(2): 48-53.АЭРОПЛАН (анализ эффективности и риска осложнений при лечении артрита ацеклофенаком и нимесулидом). Consilium Medicum, 2013, 15(2): 48-53.Лобанова Е.В., Гончарова О.М., Рябцева Е.А. Возможности ацеклофенака (аэртала) в лечении больных остеоартрозом. Амурский медицинский журнал, 2014, 4(8): 29-31.Лобанова Е.В., Гончарова О.М., Рябцева Е.А. Возможности ацеклофенака (аэртала) в лечении больных остеоартрозом. Амурский медицинский журнал, 2014, 4(8): 29-31.Исаенко С.С., Пешкова С.Ю. Опыт применения ацеклофенака в комплексной терапии болевого синдрома у пациентов с болью в нижней части спины. Современные проблемы ревматологии, 2014, 6(6): 53-56.Исаенко С.С., Пешкова С.Ю. Опыт применения ацеклофенака в комплексной терапии болевого синдрома у пациентов с болью в нижней части спины. Современные проблемы ревматологии, 2014, 6(6): 53-56.Шарапова Е.П., Кашеварова Н.Г., Аникин С.Г. и др. Применение новых форм ацеклофенака при остеоартрозе в реальной клинической практике. Современная ревматология, 2014, 1: 73-6.Шарапова Е.П., Кашеварова Н.Г., Аникин С.Г. и др. Применение новых форм ацеклофенака при остеоартрозе в реальной клинической практике. Современная ревматология, 2014, 1: 73-6.Мякотных В.С., Торгашов М.Н. Стресс-индуцированные болевые синдромы и возможности их лечения с применением новой формы ацеклофенака. Клин. фармакол. тер., 2015, 24(2): 26-30.Мякотных В.С., Торгашов М.Н. Стресс-индуцированные болевые синдромы и возможности их лечения с применением новой формы ацеклофенака. Клин. фармакол. тер., 2015, 24(2): 26-30.Загородний Н.В., Ивашкин А.Н., Закирова А.Р., Скипенко Т.О. Применение ацеклофенака (Аэртала) на ранних стадиях гонартроза. Consilium medicum, 2016, 18(8): 42-45.Загородний Н.В., Ивашкин А.Н., Закирова А.Р., Скипенко Т.О. Применение ацеклофенака (Аэртала) на ранних стадиях гонартроза. Consilium medicum, 2016, 18(8): 42-45.Гонтаренко Н.В., Цурган А.В., Каратеев А.Е. Лечение острой/подострой скелетно-мышечной боли с использованием алгоритма пошагового выбора назначения и контроля эффективности анальгетических средств. Предварительные данные программы АЛИСА (Анальгетическое Лечение с Использованием Системного Алгоритма). Современная ревматология, 2016, 10(4): 35–40.Гонтаренко Н.В., Цурган А.В., Каратеев А.Е. Лечение острой/подострой скелетно-мышечной боли с использованием алгоритма пошагового выбора назначения и контроля эффективности анальгетических средств. Предварительные данные программы АЛИСА (Анальгетическое Лечение с Использованием Системного Алгоритма). Современная ревматология, 2016, 10(4): 35–40.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.