medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/2079-701X-2015-9-18-25medsovet-240Research ArticleИнфекции в акушерстве и гинекологииInfections in obstetrics and gynecologyВыбор системного противогрибкового препарата для лечения вагинального кандидоза: оригинальный или генерический препарат флуконазола?Choosing a systemic antifungal agent for the treatment of vaginal candidiasis: original or generic fluconazole?ДуханинА. С.DukhaninА. S.noemail@neicon.ruРоссийский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава России, МоскваРоссияPirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of the Russian Federation, MoscowRussian Federation201530122015091825Copyright © Духанин А.С., 20152015Духанин А.С.Dukhanin А.S.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/240

В статье описаны основные правила выбора системного противогрибкового препарата из представленных на российском лекарственном рынке средств на основе флуконазола. Приведены данные сравнительного анализа оригинального и генерических препаратов флуконазола.

The article tells about the main guidelines for choosing a systemic antifungal agent containing fluconazole from those present on the Russian market of medicinal products. Results of comparing original and generic fluconazole medicines are demonstrated.

противогрибковые средствафлуконазолэквивалентностьоригинальный препаратгенерический препаратantifungal agentsfluconazoleequivalenceoriginal druggeneric drugReferenceshttp://www.ema.europa.eu.http://www.ema.europa.eu.http://www.fda.gov.http://www.fda.gov.ФЗ №61 об обращении лекарственных средств http//www.rg.ru/2010/04/14/ lekarstva-dok.htmlФЗ №61 об обращении лекарственных средств http//www.rg.ru/2010/04/14/ lekarstva-dok.htmlhttp//www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-pub-lic/@fdagov-drugsgen/documents/document/ ucm071436.pdf.http//www.fda.gov/ucm/groups/fdagov-pub-lic/@fdagov-drugsgen/documents/document/ ucm071436.pdf.Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms: Guidance for Industry, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. - 1997.Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms: Guidance for Industry, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. - 1997.Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.08.2004 г Клиническая фармакокинетика. 2005; 1: 2-14.Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств. Методические указания Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10.08.2004 г Клиническая фармакокинетика. 2005; 1: 2-14.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Якусевич В.В. Еще раз о проблеме взаимозаменяемости лекарств. Взгляд на дженерики с позиций доказательной медицины. Вести кардиологии. 2010; 2: 11-22.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Якусевич В.В. Еще раз о проблеме взаимозаменяемости лекарств. Взгляд на дженерики с позиций доказательной медицины. Вести кардиологии. 2010; 2: 11-22.Raw AS, Lionberger R, Yu LX. Pharmaceutical equivalence by design for generic drugs: modified-release products. Pharm Res. 2011; 28: 1445-1453.Raw AS, Lionberger R, Yu LX. Pharmaceutical equivalence by design for generic drugs: modified-release products. Pharm Res. 2011; 28: 1445-1453.Carter BL, Noyes MA, Demmler RW. Differences in serum concentrations of and response to generic verapamil in the elderly. Pharmacotherapy. 1993; 13: 359-368.Carter BL, Noyes MA, Demmler RW. Differences in serum concentrations of and response to generic verapamil in the elderly. Pharmacotherapy. 1993; 13: 359-368.Reffel JA, Kowey PR. Generic antiarrhythmic are not therapeutically equivalent for the treatment of rachyarrhythmia. Am J Cardiol. 2000; 85: 1151-1153.Reffel JA, Kowey PR. Generic antiarrhythmic are not therapeutically equivalent for the treatment of rachyarrhythmia. Am J Cardiol. 2000; 85: 1151-1153.Дроздецкий С.И. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии с позиций клинической практики. Клиническая фармакология и терапия. 2005; 3: 48-50.Дроздецкий С.И. Оригинальные препараты и дженерики в кардиологии с позиций клинической практики. Клиническая фармакология и терапия. 2005; 3: 48-50.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков. Российский кардиологический журнал. 2005; 1: 67-69.Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Деев А.Д. Как практическому врачу разобраться в многообразии дженериков. Российский кардиологический журнал. 2005; 1: 67-69.Ревельский И.А. Способ сравнительной физиологической оценки фармацевтических субстанций и препаратов на их основе. Вестник Росздравнадзора. 2009; 4: 48-51.Ревельский И.А. Способ сравнительной физиологической оценки фармацевтических субстанций и препаратов на их основе. Вестник Росздравнадзора. 2009; 4: 48-51.Orange book 2015, 35th Edition. www.accessda-ta.fda.gov/scripts/cder/ob/eclink.cfm.Orange book 2015, 35th Edition. www.accessda-ta.fda.gov/scripts/cder/ob/eclink.cfm.Соколов А.В. Правила исследования биоэквивалентности лекарств. Клиническая фармако-кинетика. 2004; 1: 5-13.Соколов А.В. Правила исследования биоэквивалентности лекарств. Клиническая фармако-кинетика. 2004; 1: 5-13.Марцевич С.Ю., Суханов Я.В., Белолипецкая ВТ, Кутишенко Н.П., Колтунов И.Е. Проблема выбора лекарственного препарата в кардиологии: значение биоэквивалентности для доказательства идентичности оригинального препарата и дженерика. Артериальная гипертензия. 2005; 3: 164-166.Марцевич С.Ю., Суханов Я.В., Белолипецкая ВТ, Кутишенко Н.П., Колтунов И.Е. Проблема выбора лекарственного препарата в кардиологии: значение биоэквивалентности для доказательства идентичности оригинального препарата и дженерика. Артериальная гипертензия. 2005; 3: 164-166.Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К. Дженерики и бренды: pro et contra. Качественная клиническая практика. 2003; 2: 95-100.Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К. Дженерики и бренды: pro et contra. Качественная клиническая практика. 2003; 2: 95-100.Максимкина Е. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений. Ремедиум. 2000; 1: 74-75.Максимкина Е. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений. Ремедиум. 2000; 1: 74-75.Grigorieva IV, Kovalenko VV, Kafada NB. Statistical Research of the Medical Preparations Storage Conditions Among Population. European Researcher. 2012; 20: 577-579.Grigorieva IV, Kovalenko VV, Kafada NB. Statistical Research of the Medical Preparations Storage Conditions Among Population. European Researcher. 2012; 20: 577-579.Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике: Российские практические рекомендации / под ред. С.В. Яковлева, С.В. Сидоренко, В.В. Рафальского, Т.В. Спичак. М.: Издательство Престо, 2014. 121 с.Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике: Российские практические рекомендации / под ред. С.В. Яковлева, С.В. Сидоренко, В.В. Рафальского, Т.В. Спичак. М.: Издательство Престо, 2014. 121 с.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.