medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/2079-701X-2018-9-56-60medsovet-2477Research ArticleРЕВМАТОЛОГИЯRHEUMATOLOGYЭффективность и безопасность амтолметина гуацила в терапии остеоартрита и ассоциированной диспепсии в рутинной клинической практике – «AГAТA»Efficacy and safety of amtolmetin guacil in the therapy of osteoarthritis and associated dyspepsia in routine clinical practice: agathaДенисовЛ. Н.DenisovL. N.

Москва

Moscow

ЦветковаЕ. С.TsvetkovaE. S.

Москва

Moscow

ОттеваЭ. Н.OttevaE. N.

Хабаровск

Khabarovsk

ДубиковА. Н.DubikovA. N.

Владивосток

Vladivostok

ЯкуповаС. П.YakupovaS. P.ИвановаО. Н.IvanovaO. N.КоршуновН. И.KorshunovN. I.ВайсбергА. Р.VaisbergА. P.АбышевР. А.AbyshevR. A.ТартыновА. В.TartynovА. V.

Новосибирск

Novosibirsk

НасоновЕ. Л.NasonovE. L.Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. НасоновойРоссияV.A.Nasonova Research Institute of RheumatologyRussian FederationКраевая клиническая больница №1, Институт повышения квалификации специалистов здравоохраненияРоссияRegional Clinical Hospital No.1, Institute for Advanced Postgraduate Training of Public Health WorkersRussian FederationТихоокеанский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияPacific State Medical University of the Ministry of Health of RussiaRussian FederationКазанский государственный медицинский университет Минздрава РоссииРоссияKazan State Medical University of the Ministry of Health of RussiaRussian FederationВоронежская областная клиническая больница №1РоссияVoronezh Region Clinical Hospital No.1Russian FederationЯрославская государственная медицинская академияРоссияYaroslavl State Medical AcademyRussian FederationНижегородская государственная медицинская академия Минздрава РоссииРоссияNizhny Novgorod Medical University of the Ministry of Health of RussiaRussian FederationГородская поликлиника №100 Невского района Санкт-ПетербургаРоссияCity Polyclinic No.100 in Nevsky District of St. PetersburgRussian FederationРегиональный медико-диагностический центрРоссияRegional Medical Diagnostic CenterRussian FederationНаучно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава РоссииРоссияV.A.Nasonova Research Institute of Rheumatology; I.M.Sechenov First Moscow State Medical University of the Ministry of Health of RussiaRussian Federation201830052018095660Copyright © Денисов Л.Н., Цветкова Е.С., Оттева Э.Н., Дубиков А.Н., Якупова С.П., Иванова О.Н., Коршунов Н.И., Вайсберг А.Р., Абышев Р.А., Тартынов А.В., Насонов Е.Л., 20182018Денисов Л.Н., Цветкова Е.С., Оттева Э.Н., Дубиков А.Н., Якупова С.П., Иванова О.Н., Коршунов Н.И., Вайсберг А.Р., Абышев Р.А., Тартынов А.В., Насонов Е.Л.Denisov L.N., Tsvetkova E.S., Otteva E.N., Dubikov A.N., Yakupova S.P., Ivanova O.N., Korshunov N.I., Vaisberg А.P., Abyshev R.A., Tartynov А.V., Nasonov E.L.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/2477Цель

Цель. Оценить эффективность и безопасность амтолметин гуациала (АМГ) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов (ОАКС) и ассоциированной диспепсией в реальной клинической практике.

Методы

Методы. В наблюдательное исследование были включены 220 пациентов с ОАКС с выраженным болевым синдромом в КС ≥ 40 мм по ВАШ и диспепсией. АМГ назначался в дозе 600 мг дважды в день в течение 28 дней. Пациенты имели три визита: до начала лечения, на 14 ± 3 дня (2-й визит), на 28 ± 3 дня (заключительный визит) для оценки динамики боли (по ВАШ), скованности и функциональной активности по индексу WOMAC, общей оценки состояния здоровья (по ВАШ) и количественной оценки диспепсии (индекс SODA)

Результаты

Результаты. Из 219 пациентов около 72,5% отметили снижение болей с 65 до 27 мм к концу исследования. Статистически достоверно уменьшились все показатели трех шкал индекса WOMAC (р<0,001). Также наблюдалось достоверное снижение неболевых и болевых признаков диспепсии и нарастание показателя «удовлетворенность лечением» (р<0,001). Переносимость АМГ была лучше, чем у принимаемых до того НПВП.

Заключение

Заключение. АМГ оказался эффективным препаратом с хорошей переносимостью и положительным влиянием на ассоциированную диспепсию.

Objective

Objective. To assess the efficacy and safety of amtolmetin guacil (AMG) in patients with knee joint osteoarthritis (KJOA) and associated dyspepsia in real clinical practice.

Methods

Methods. 220 patients with KJOA with severe pain syndrome in KJ ≥ 40 mm in VAS and dyspepsia were included in the observation study. AMG was administered at a dose of 600 mg twice daily for 28 days. Patients had three visits: before starting treatment, on Day 14 ± 3 (visit 2), on Day 28 ± 3 (final visit) to assess the pain dynamics (according to VAS), stiffness and functional activity according to WOMAC index, general health assessment (according to VAS) and a quantitative assessment of dyspepsia (SODA index).

Results

Results. Of 219 patients, about 72.5% reported pain reduction from 65 to 27 mm at the end of the study. All indicators of three scales of the WOMAC index decreased statistically significant (р<0,001). There was also a significant decrease of non-pain and pain signs of dyspepsia and an increase in the “treatment satisfaction” index (р<0,001). The patients showed better tolerability of AMG than that of previously taken NSAIDs.

Conclusion

Conclusion. AMG proved to be an effective drug with good tolerability and positive effect on associated dyspepsia.

остеоартроз коленных суставовамтолметин гуацилдиспепсияknee joint osteoarthrosisamtolmetine guacildyspepsiaReferencesGlyn-Jones S, Palmer AJR, Agricola R, Vincent TL, Weinsans H, Carr A. Osteoarthritis. Lancet, 2015, 386: 376-387, doi: 10/1016/S01496736(14)60802-3.Glyn-Jones S, Palmer AJR, Agricola R, Vincent TL, Weinsans H, Carr A. Osteoarthritis. Lancet, 2015, 386: 376-387, doi: 10/1016/S01496736(14)60802-3.Эрдес Ш.Ф., Фоломеева О.М. Ревматические заболевания и инвалидность взрослого населения Российской Федерации. Научнопрактическая ревматология 2007, 4: 4-10. doi: 10.14412/1995-4484-2007-4-9.Erdes ShF, Folomeeva OM. Rheumatic diseases and disability of adult population of the Russian Federation. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya 2007, 4: 4-10. doi: 10.14412/1995-4484-2007-4-9Фоломеева О.М., Галушко Е.А., Эрдес Ш.Ф. Распространенность ревматических заболеваний в популяции взрослого населения России и США. Научно-практическая ревматология, 2008, 46(4): 4-13. doi: 10.14412/1995-4484-2008-529.Folomeeva OM, Galushko EA, Erdes ShF. The prevalence of rheumatic diseases in the adult population of Russia and the United States. NauchnoPrakticheskaya Revmatologiya, 2008, 46 (4): 4-13. doi: 10.14412/1995-4484-2008-529.Hochberg MC, Altman RD, April KT, et al. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken), 2012, 64: 465–74. doi: 10/1002/acr.21596.Hochberg MC, Altman RD, April KT, et al. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken), 2012, 64: 465–74. doi: 10/1002/acr.21596.McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage, 2014, 22: 363–88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003.McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage, 2014, 22: 363–88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003.Scarpifnato C, Lanas A, Blandizzi C, Lems WF, Hermann M, Hunt RH for International NSAIS Consensus Group. Safe rescribing of non-steroidal anti-inflammatory drugs in patients with osteoarthritis -- an expert consensus addressing benefits as well as gastrointestinal and cardiovascular risk. BMC Medicine, 2015, 13: 55. doi: 10.1186/s12916-015-0285-8.Scarpifnato C, Lanas A, Blandizzi C, Lems WF, Hermann M, Hunt RH for International NSAIS Consensus Group. Safe rescribing of non-steroidal anti-inflammatory drugs in patients with osteoarthritis -- an expert consensus addressing benefits as well as gastrointestinal and cardiovascular risk. BMC Medicine, 2015, 13: 55. doi: 10.1186/s12916-015-0285-8.Rabeneck L, Wristers K, Goldstein JL. Reliability, validity, and responsiveness of severity of dyspepsia assessment (SODA) in a randomized clinical trial of a COX-2-specific inhibitor and traditional NSAID therapy. The Amer J Gastroenterol, 2002, 97: 32–9. doi: 10.1111/j/1572-0241.2002.05419.x.Rabeneck L, Wristers K, Goldstein JL. Reliability, validity, and responsiveness of severity of dyspepsia assessment (SODA) in a randomized clinical trial of a COX-2-specific inhibitor and traditional NSAID therapy. The Amer J Gastroenterol, 2002, 97: 32–9. doi: 10.1111/j/1572-0241.2002.05419.x.Ofman JJ, MacLean CH, Straus WL, et al. Metaanalysis of dyspepsia and non-steroidal antiinflammatory drugs. Arthritis Rheum, 2003, 49: 508-18. doi:10.1002/art.11192.Ofman JJ, MacLean CH, Straus WL, et al. Metaanalysis of dyspepsia and non-steroidal antiinflammatory drugs. Arthritis Rheum, 2003, 49: 508-18. doi:10.1002/art.11192.Spiegel BMR, Farid M, Gralnek IM, Dulai GS, Kanwal F. Comparing rates of dyspepsia with coxib versus NSAID+PPI combination therapy: a systematic review and meta-analysis. American Journal of Medicine, 2006, 119(5): 448.e27-36.Spiegel BMR, Farid M, Gralnek IM, Dulai GS, Kanwal F. Comparing rates of dyspepsia with coxib versus NSAID+PPI combination therapy: a systematic review and meta-analysis. American Journal of Medicine, 2006, 119(5): 448.e27-36.Jajić Z, Malaise M, Nekam K, et al. Gastrointestinal safety of amtolmetin guacyl in comparison with celecoxib in patients with rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol, 2005, 23: 809–818.Jajić Z, Malaise M, Nekam K, et al. Gastrointestinal safety of amtolmetin guacyl in comparison with celecoxib in patients with rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol, 2005, 23: 809–818.Lazzaroni M, Anderloni A, Bianchi Porro G. The effects on gastroduodenal mucosa of a new nonsteroidal anti-inflammatory drug, amtolmetin-guacyl, versus piroxicam in healthy volunteers: a short-term, double blind, endoscopically controlled study. Euro J Gastroenterol Hepatol, 2001, 13: 833–39. doi: 10.1097/00042737200107000-00012.Lazzaroni M, Anderloni A, Bianchi Porro G. The effects on gastroduodenal mucosa of a new nonsteroidal anti-inflammatory drug, amtolmetin-guacyl, versus piroxicam in healthy volunteers: a short-term, double blind, endoscopically controlled study. Euro J Gastroenterol Hepatol, 2001, 13: 833–39. doi: 10.1097/00042737200107000-00012.Garg A, Shoeb A, Moodahadu LS et al. Amtolmetin: a reaprasal of NSAID with gastroprotection. Arthritis, 2016, Article ID: 7103705. doi10.1155/2016/7103705.Epub 2016 Mar 22.Garg A, Shoeb A, Moodahadu LS et al. Amtolmetin: a reaprasal of NSAID with gastroprotection. Arthritis, 2016, Article ID: 7103705. doi10.1155/2016/7103705.Epub 2016 Mar 22.Koc E, Ku cu kgu zel SG. Medicinal chemistry and anti-inflammatory activity of nitric oxidereleasing NSAI drugs. MedChemistry, 2009, 9: 611-9, doi: 10,2174/138955709788167556.Koc E, Ku cu kgu zel SG. Medicinal chemistry and anti-inflammatory activity of nitric oxidereleasing NSAI drugs. MedChemistry, 2009, 9: 611-9, doi: 10,2174/138955709788167556.Цветкова Е.С., Денисов Л.Н., Оттева Э.Н. и др. Открытое многоцентровое наблюдательное исследование эффективности, переносимости и безопасности нестероидного противовоспалительного препарата амтолметин гуацил у пациентов с остеоартритом коленных суставов и диспепсией. Научно-практическая ревматология, 2016, 54: 654-9.Tsvetkova ES, Denisov LN, Otteva EN. Open multicenter observational study of the efficacy, tolerability and safety of the nonsteroidal anti-inflammatory drug amtolmetin guacil in patients with knee joint osteoarthritis and dyspepsia. Nauchno-Prakticheskaya Revmatologiya, 2016, 54: 654-9.Nasonov EL, Denisov LN, Tsvetkova ES et al. Efficacy and safety of amtolmetin guacyl in the management of knee osteoarthritis and associated dyspepsia in routine clinic setting: AGATA study. Orthopedic @ Muscular System: Current Research, 2017, 6(2): 33-8.Nasonov EL, Denisov LN, Tsvetkova ES et al. Efficacy and safety of amtolmetin guacyl in the management of knee osteoarthritis and associated dyspepsia in routine clinic setting: AGATA study. Orthopedic @ Muscular System: Current Research, 2017, 6(2): 33-8.Wallace JL. NSAID gastropathy and enteropathy: distinct pathogenesis likely necessitates distinct prevention strategy. Brit J Pharmacol, 2012, 165: 67-74, doi: 10.1111/j.1476-5381,2011.01500.x.Wallace JL. NSAID gastropathy and enteropathy: distinct pathogenesis likely necessitates distinct prevention strategy. Brit J Pharmacol, 2012, 165: 67-74, doi: 10.1111/j.1476-5381,2011.01500.x.Enck P, Dubois D, Marquis P. Quality of life in patients with upper gastrointestinal symptoms: results from the Domestic/International Gastroenterology Surveillance Study (DIGEST). Scand J Gastroenterol, 1999, 231(Suppl): 48–54. doi: 10.1080/003655299750025264.Enck P, Dubois D, Marquis P. Quality of life in patients with upper gastrointestinal symptoms: results from the Domestic/International Gastroenterology Surveillance Study (DIGEST). Scand J Gastroenterol, 1999, 231(Suppl): 48–54. doi: 10.1080/003655299750025264.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.