medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/2079-701X-2019-10-81-86medsovet-3056Research ArticleХимиотерапия злокачественных опухолейMalignant tumor chemotherapyМонотерапия Nab-паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы, сопровождающимся висцеральным кризом: оценка эффективности и переносимости в клинической практикеNab-paclitaxel monotherapy in patients with metastatic breast cancer with visceral crisis: evaluation of efficacy and tolerability in clinical practiceВладимироваЛ. Ю.VladimirovaL. Yu.

д.м.н., профессор, руководитель отдела лекарственного лечения опухолей, руководитель отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

SPIN-код: 4857-6202.

Dr. of Sci. (Med.), Professor, Head of Department of Drug Therapy of Tumours, Head of Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

SPIN code: 4857-6202.

vlu@aaanet.ruНовосёловаК. А.NovoselovaK. A.

к.м.н., врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

SPIN-код: 3492-1620, Researcher ID V-1130-2017.

Cand. of Sci. (Med.), Oncologist, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

SPIN code: 3492-1620, Researcher ID V-1130-2017.

knovoselova@me.comПоповаИ. Л.AbramovaN. A.

к.м.н., врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

SPIN-код: 4542-1937.

Cand. of Sci. (Med.), Oncologist, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Senior Researcher of Department of Drug Therapy of Tumours Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

SPIN code: 1784-8819.

sofira09@rambler.ruАбрамоваН. А.PopovaI. L.

к.м.н., врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, старший научный сотрудник отдела лекарственного лечения опухолей, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

SPIN-код: 1784-8819.

Cand. of Sci. (Med.), Oncologist, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

SPIN code: 4542-1937.

pylulkin@mail.ruТихановскаяН. М.TikhanovskayaN. M.

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

SPIN-код: 9000-4877.

Oncologist, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

SPIN code: 9000-4877.

ntihanovskaya@mail.ruЛьяноваА. А.RyadinskayaL. A.

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

SPIN-код: 5292-6017.

Cand. of Sci. (Med.), Oncologist, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

SPIN code: 6146-2396.

blackswan-11@mail.ruРядинскаяЛ. А.LyanovaA. A.

к.м.н., врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

SPIN-код: 6146-2396.

Oncologist, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

SPIN code: 5292-6017.

riadinskaya10@mail.ruЕжоваМ. О.EzhovaM. O.

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Oncologist, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

masha_vrach@mail.ruТепляковаМ. А.TeplyakovaM. A.

врач-ординатор отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Resident Physician, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

teplyakova0308@gmail.comТишинаА. В.TishinaA. A.

врач-ординатор отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

SPIN-код: 7686-3707.

Resident Physician, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

SPIN code: 7686-3707.

strukovaav@gmail.comПриходькоЕ. В.PrikhodkoE. V.

врач-ординатор отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1, федеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

 

Resident Physician, Department of Cancer Drug Therapy No.1, Federal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.

ekate077@gmail.comФедеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияFederal State Budgetary Institution «Rostov Research Cancer Institute» of the Ministry of Health of the Russian Federation.Russian Federation2019230620190108186Copyright © Владимирова Л.Ю., Новосёлова К.А., Попова И.Л., Абрамова Н.А., Тихановская Н.М., Льянова А.А., Рядинская Л.А., Ежова М.О., Теплякова М.А., Тишина А.В., Приходько Е.В., 20192019Владимирова Л.Ю., Новосёлова К.А., Попова И.Л., Абрамова Н.А., Тихановская Н.М., Льянова А.А., Рядинская Л.А., Ежова М.О., Теплякова М.А., Тишина А.В., Приходько Е.В.Vladimirova L.Y., Novoselova K.A., Abramova N.A., Popova I.L., Tikhanovskaya N.M., Ryadinskaya L.A., Lyanova A.A., Ezhova M.O., Teplyakova M.A., Tishina A.A., Prikhodko E.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/3056

Проанализированы показатели эффективности и безопасности препарата Nab-паклитаксел (Nab-Р) в монотерапии больных метастатическим раком молочной железы, сопровождающимся висцеральным кризом (ВК), во второй и более линии химиотерапии. Частота объективных ответов (ЧОО) составила 35,3% (6 человек из 17). Наиболее частыми побочными явлениями были: общая слабость, тошнота, симптомы периферической нейропатии. Степень токсичности в 60% случаев не превышала I-II. Медиана времени до прогрессирования составила 7,8 мес. (95% ДИ 6–10,6). Медиана общей выживаемости для больных с ВК составила 14,9 мес. (95% ДИ 12,0–16,9). Эффективность и контролируемая токсичность Nab-P позволяют применение его у предлеченных больных, в т. ч. с наличием ВК.

The authors analysed the efficacy and safety of Nab-paclitaxel (Nab-R) monotherapy in patients with metastatic breast cancer with visceral crisis (VC) in the second- and further-line chemotherapy. The objective response rate (ORR) was 35.3% (6 of 17 persons). The most frequent side effects were general weakness, nausea, symptoms of peripheral neuropathy. The degree of toxicity did not exceed 1–2 in 60% of cases. The median time to progression was 7.8 months. (95% CI 6–10.6). The median overall survival for patients with VC was 14.9 months. (95% CI 12.0–16.9). Efficacy and controlled toxicity of Nab-P allows its use in pre-treated patients, including ones with VC.

метастатический рак молочной железыNab-паклитакселвисцеральный кризmetastatic breast cancerNab-paclitaxelvisceral crisisReferencesSiegel R., Ma J., Zou Z. and Jemal A. Cancer Statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014;64:9–29.Siegel R., Ma J., Zou Z. and Jemal A. Cancer Statistics, 2014. CA Cancer J Clin. 2014;64:9–29.Torre L.A., Bray F., Siegel R.L., Ferlay J., Lortet- Tieulent J., Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015;65:87-108.Torre L.A., Bray F., Siegel R.L., Ferlay J., Lortet- Tieulent J., Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015;65:87-108.Кит О.И., Шатова Ю.С., Новикова И.А., Владимирова Л.Ю., Ульянова Е.П., Комова Е.А., Кечеджиева Э.Э. Экспрессия p53 и BCL2 при различных подтипах рака молочной железы. Фундаментальные исследования. 2014;10:85-Кит О.И., Шатова Ю.С., Новикова И.А., Владимирова Л.Ю., Ульянова Е.П., Комова Е.А., Кечеджиева Э.Э. Экспрессия p53 и BCL2 при различных подтипах рака молочной железы. Фундаментальные исследования. 2014;10:85-[Kit O.I., Shatov Yu.S., Novikova I.A., Vladimirova L.Yu., Ulyanova E.P., Komova E.A., Kechedzhieva E.E. BCL2 and p53 expression in different subtypes of breast cancer. Fundamentalnye Issledovaniya. 2014;10:85-88] (In Russ).[Kit O.I., Shatov Yu.S., Novikova I.A., Vladimirova L.Yu., Ulyanova E.P., Komova E.A., Kechedzhieva E.E. BCL2 and p53 expression in different subtypes of breast cancer. Fundamentalnye Issledovaniya. 2014;10:85-88] (In Russ).Krell J. What is the evidence for rechallenging with anthracyclines or taxanes in metastatic breast cancer? A review of the data. JCO 2009 (ASCO 2009); abstr. 1072.Krell J. What is the evidence for rechallenging with anthracyclines or taxanes in metastatic breast cancer? A review of the data. JCO 2009 (ASCO 2009); abstr. 1072.Scheff R.J. Breast cancer and the new taxanes: focus on nab-paclitaxel. Commun Oncol. 2008;5(suppl 8):7-13.Scheff R.J. Breast cancer and the new taxanes: focus on nab-paclitaxel. Commun Oncol. 2008;5(suppl 8):7-13.Инструкция по медицинскому применению препарата Абраксан: ЛСР-009047/10-120816. [Patient information leaflet for Abraxan: LSR-009047/10-120816] (In Russ).Инструкция по медицинскому применению препарата Абраксан: ЛСР-009047/10-120816. [Patient information leaflet for Abraxan: LSR-009047/10-120816] (In Russ).Gradishar W.J., Krasnojon D., Cheporov S., Makhson A.N., Manikhas G.M., Clawson A., Bhar P. Significantly longer progression-free survival with nab-paclitaxel compared with docetaxel as first-line therapy for metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2009;27:3611-3619.Gradishar W.J., Krasnojon D., Cheporov S., Makhson A.N., Manikhas G.M., Clawson A., Bhar P. Significantly longer progression-free survival with nab-paclitaxel compared with docetaxel as first-line therapy for metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2009;27:3611-3619.Roy V., LaPlant B.R., Gross G.G., Bane C.L., Palmieri F.M.; North Central Cancer Treatment Group. Phase II trial of weekly nab (nanoparticle albumin-bound)-paclitaxel (nab-paclitaxel) (Abraxane) in combination with gemcitabine in patients with metastatic breast cancer (N0531). Ann Oncol. 2009;20:449-453.Roy V., LaPlant B.R., Gross G.G., Bane C.L., Palmieri F.M.; North Central Cancer Treatment Group. Phase II trial of weekly nab (nanoparticle albumin-bound)-paclitaxel (nab-paclitaxel) (Abraxane) in combination with gemcitabine in patients with metastatic breast cancer (N0531). Ann Oncol. 2009;20:449-453.Артамонова Е.В. Альбуминсвязанный паклитаксел в терапии метастатического рака молочной железы. Современная онкология. 2017;01:17-23. [Artamonova E.V. Albuminbound paclitaxel in the treatment of metastatic breast cancer. Sovremennaya Onkologiya. 2017;01:17-23] (In Russ).Артамонова Е.В. Альбуминсвязанный паклитаксел в терапии метастатического рака молочной железы. Современная онкология. 2017;01:17-23. [Artamonova E.V. Albuminbound paclitaxel in the treatment of metastatic breast cancer. Sovremennaya Onkologiya. 2017;01:17-23] (In Russ).Palumbo R., Sottotetti F., Bernardo A. Targeted chemotherapy with nanoparticle albuminbound paclitaxel (nab-paclitaxel) in metastatic breast cancer: which benefit for which patients? Ther Adv Med Oncol. 2016;8(3):209– 229.Palumbo R., Sottotetti F., Bernardo A. Targeted chemotherapy with nanoparticle albuminbound paclitaxel (nab-paclitaxel) in metastatic breast cancer: which benefit for which patients? Ther Adv Med Oncol. 2016;8(3):209– 229.Blum J.L. et al. Phase II Study of Weekly Albumin-Bound Paclitaxel for Patients with Metastatic Breast Cancer Heavily Pretreated with Taxanes Clin. Breast Cancer. 2007;7(11):850–6.Blum J.L. et al. Phase II Study of Weekly Albumin-Bound Paclitaxel for Patients with Metastatic Breast Cancer Heavily Pretreated with Taxanes Clin. Breast Cancer. 2007;7(11):850–6.Palumbo R, Sottotetti F et al. Nanoparticle albumin-bound paclitaxel (nab-paclitaxel) as second-line chemotherapy in HER2-negative, taxane-pretreated metastatic breast cancer patients: prospective evaluation of activity, safety, and quality of life. Drug Des Devel Ther. 2015;9:2189–99.Palumbo R, Sottotetti F et al. Nanoparticle albumin-bound paclitaxel (nab-paclitaxel) as second-line chemotherapy in HER2-negative, taxane-pretreated metastatic breast cancer patients: prospective evaluation of activity, safety, and quality of life. Drug Des Devel Ther. 2015;9:2189–99.Fabi A. et al. Prospective study on nanoparticle albumin-bound paclitaxel in advanced breast cancer: clinical results and biological observations in taxanepretreated patients. Drug Des Devel Ther. 2015;9:6177–83.Fabi A. et al. Prospective study on nanoparticle albumin-bound paclitaxel in advanced breast cancer: clinical results and biological observations in taxanepretreated patients. Drug Des Devel Ther. 2015;9:6177–83.O’Shaughnessy J., Gradishar W.J., Bhar P., Iglesias J. Nab-paclitaxel for first-line treatment of patients with metastatic breast cancer and poor prognostic factors: a retrospective analysis. Breast Cancer Res. 2013;138:829–37.O’Shaughnessy J., Gradishar W.J., Bhar P., Iglesias J. Nab-paclitaxel for first-line treatment of patients with metastatic breast cancer and poor prognostic factors: a retrospective analysis. Breast Cancer Res. 2013;138:829–37.Lobo C., Lopes G., Baez O., Castrellon A., Ferrell A., Higgins C., Hurley E., Hurley J., Reis I., Richman S., Seo P., Silva O., Slingerland J., et al. Final results of a phase II study of nab-paclitaxel, bevacizumab, and gemcitabine as firstline therapy for patients with HER2-negative metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;123:427-435.Lobo C., Lopes G., Baez O., Castrellon A., Ferrell A., Higgins C., Hurley E., Hurley J., Reis I., Richman S., Seo P., Silva O., Slingerland J., et al. Final results of a phase II study of nab-paclitaxel, bevacizumab, and gemcitabine as firstline therapy for patients with HER2-negative metastatic breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010;123:427-435.Novoselova K., Vladimirova L., Abramova N., Storozhakova A., Popova I., Tikhanovskaya N., Ryadinskaya L., Lyanova A., Salamov G., Teplyakova M., Prikhodko E., Tishina A. Nabpaclitaxel (Nab-P) in patients with metastatic breast cancer (mBC) with visceral crisis (VC): Efficacy and tolerability. ASCO 2019 Annual meeting May 31-June 4 2019, Chicago IL. Abstract: e12589.Novoselova K., Vladimirova L., Abramova N., Storozhakova A., Popova I., Tikhanovskaya N., Ryadinskaya L., Lyanova A., Salamov G., Teplyakova M., Prikhodko E., Tishina A. Nabpaclitaxel (Nab-P) in patients with metastatic breast cancer (mBC) with visceral crisis (VC): Efficacy and tolerability. ASCO 2019 Annual meeting May 31-June 4 2019, Chicago IL. Abstract: e12589.Славин М.Б. Методы системного анализа в медицинских исследованиях. М.: Медицина, 1989. 304 с. [Slavin M.B. System analysis methods in medical research. M.: Medicine, 1989. 304 p.] (In Russ).Славин М.Б. Методы системного анализа в медицинских исследованиях. М.: Медицина, 1989. 304 с. [Slavin M.B. System analysis methods in medical research. M.: Medicine, 1989. 304 p.] (In Russ).Kaplan E.L., Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations. J Amer Stat Ass. 1958;53:457–81.Kaplan E.L., Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations. J Amer Stat Ass. 1958;53:457–81.Eisenhauer E.A., Therasse P., Bogaerts J., et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (v. 1.1). Eur J Cancer. 2009;45:228–47.Eisenhauer E.A., Therasse P., Bogaerts J., et al. New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RECIST guideline (v. 1.1). Eur J Cancer. 2009;45:228–47.Как описывать статистику в медицине. Руководство для авторов, редакторов и рецензентов/пер. c англ. под ред. Леонова В.П. М.: Практическая Медицина, 2011. 480 с. doi:10.1097/00006205-199705000-00022, ISBN: 978-5-98811-173-3, 978-1-930513-69-3. [How to describe statistics in medicine. Guide for authors, editors and reviewers/translation from Eng. Under the editorship of Leonov V.P. M.: Practical Medicine, 2011. 480 p. doi:10.1097/00006205-199705000-00022, ISBN:978-5-98811-173-3, 978-1-930513-69-3.] (In Russ).Как описывать статистику в медицине. Руководство для авторов, редакторов и рецензентов/пер. c англ. под ред. Леонова В.П. М.: Практическая Медицина, 2011. 480 с. doi:10.1097/00006205-199705000-00022, ISBN: 978-5-98811-173-3, 978-1-930513-69-3. [How to describe statistics in medicine. Guide for authors, editors and reviewers/translation from Eng. Under the editorship of Leonov V.P. M.: Practical Medicine, 2011. 480 p. doi:10.1097/00006205-199705000-00022, ISBN:978-5-98811-173-3, 978-1-930513-69-3.] (In Russ).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.