medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/2079-701X-2019-19-58-64medsovet-5157Research ArticleГОРМОНОТЕРАПИЯHormonotherapyФулвестрант в терапии метастатического рака молочной железыFulvestrant in treatment for metastatic breast cancerhttps://orcid.org/0000-0003-4236-6476ВладимироваЛ. Ю.VladimirovaL. Yu.

д.м.н., профессор, руководитель отдела лекарственного лечения опухолей

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Dr. of Sci. (Med.), Professor, Head of Department of Medication-Based Tumor Treatment

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

vlu@aaanet.ruПоповаИ. Л.PopovaI. L.

к.м.н., старший научный сотрудник отдела лекарственного лечения опухолей

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Cand. of Sci. (Med.), Senior Researcher, Department of Medication-Based Tumor Treatment

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

sofira09@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7793-9794АбрамоваН. А.AbramovaN. A.

к.м.н., старший научный сотрудник отдела лекарственного лечения опухолей

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Cand. of Sci. (Med.), Senior Researcher, Department of Medication-Based Tumor Treatment

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

pylulkin@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0965-0264СторожаковаА. Э.StorozhakovaA. E.

к.м.н., врач отделения противоопухолевой лекарственной терапии №2

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Cand. of Sci. (Med.), Physician, Department of Anticancer Drug Therapy No. 2

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

maymur@list.ruТихановскаяН. М.TikhanovskayaN. M.

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Oncologist, Department of Anticancer Drug Therapy No. 1

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

ntihanovskaya@mail.ruНовоселоваК. А.NovoselovaK. A.

к.м.н., врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Cand. of Sci. (Med.), Oncologist, Department of Anticancer Drug Therapy No. 1

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

knovoselova@me.comЛьяноваА. А.L’yanovaA. A.

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Oncologist, Department of Anticancer Drug Therapy No. 1

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

blackswan-11@mail.ruРядинскаяЛ. А.RyadinskayaL. A.

к.м.н., врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

 

Cand. of Sci. (Med.), Oncologist, Department of Anticancer Drug Therapy No. 1

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

riadinskaya10@mail.ruЕжоваМ. О.EzhovaM. O.

врач-онколог клинико-диагностического отделения

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Oncologist, Clinical Diagnostic Department

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

masha_vrach@mail.ruТепляковаМ. А.TeplyakovaM. A.

врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

Oncologist, Department of Anticancer Drug Therapy No. 1

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

teplyakova0308@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-9517-246XСтраховаЛ. К.StrakhovL. K.

младший научный сотрудник отдела лекарственного лечения опухолей

344037, Россия, Ростов-на-Дону, 14-я линия, д. 63

junior Researcher, Department of Medication-Based Tumor Treatment

63, 14-ya Liniya, Rostov-on-Don, 344037, Russia

strachova@outlook.comФедеральное государственное бюджетное учреждение «Ростовский научно-исследовательский онкологический институт» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияRostov Research Institute of OncologyRussian Federation2019051220190195864Copyright © Владимирова Л.Ю., Попова И.Л., Абрамова Н.А., Сторожакова А.Э., Тихановская Н.М., Новоселова К.А., Льянова А.А., Рядинская Л.А., Ежова М.О., Теплякова М.А., Страхова Л.К., 20192019Владимирова Л.Ю., Попова И.Л., Абрамова Н.А., Сторожакова А.Э., Тихановская Н.М., Новоселова К.А., Льянова А.А., Рядинская Л.А., Ежова М.О., Теплякова М.А., Страхова Л.К.Vladimirova L.Y., Popova I.L., Abramova N.A., Storozhakova A.E., Tikhanovskaya N.M., Novoselova K.A., L’yanova A.A., Ryadinskaya L.A., Ezhova M.O., Teplyakova M.A., Strakhov L.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/5157метастатический гормонопозитивный рак молочной железыфулвестрантгормонотерапиянежелательные явленияэффективностьmetastatic hormone-positive breast cancerfulvestranthormonal therapyadverse eventstoxicityReferencesКрамчанинов М.М. Современные представления об оптимизации эндокринной терапии метастатического РЭ+/РП+, HER2 рака молочной железы: обзор литературы. Oncologiya = Oncology. 2017;(8). Режим доступа: http://medline.ru/public/art/tom18/art30.html.Kramchaninov M.M. Modern ideas on the optimization of endocrine therapy of metastatic RE + / RP +, HER2-breast cancer: a review..www.medline.ru. Oncologiya = Oncology. 2017;(8). (In Russ.) Available at: http://medline.ru/public/art/tom18/art30.html.Кравченко Д.Н., Пароконная А.А., Нечушкин М.И., Автомонов Д.Е. Особые подходы в гормональном лечении рака молочной железы у больных молодого возраста. Клиническая практика. 2016;(2):15–19. Режим доступа: http://www.clinpractice.ru/upload/iblock/8ce/8cef3a1f8fe416dc983a0ffddab88467.pdf.Kravchenko D.N., Parokonnaya A.A., Nechushkin M.I., Avtomonov D.E. Special approaches in the hormonal treatment of breast cancer in young patients. Klinicheskaya praktika = Journal of Clinical practice. 2016;(2):15–19. (In Russ.) Available at: http://www.clinpractice.ru/upload/iblock/8ce/8cef3a1f8fe416dc983a0ffddab88467.pdf.Артамонова Е.В. Новая стратегия лекарственного лечения люминального HER2-негативного метастатического рака молочной железы. Медицинский совет. 2017;(6):30-37. doi: 10.21518/2079-701X-2017-6-30-37.Artamonova E.V. A new drug strategy for the treatment of luminal HER2-negative metastatic breast cancer. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2017;(6):30–37. (In Russ.) doi: 10.21518/2079-701X-2017-6-30-37.Зикиряходжаев А.Д., Рассказова Е.А. Современные принципы лечения рака молочной железы. Медицинский алфавит. 2017;16(1):12-15. Режим доступа: https://medalphabet.elpub.ru/jour/article/view/146.Zikiryakhodzhaev A.D., Rasskazova E.A. Modern principles for the treatment of breast cancer. Meditsinskiy alfavit=Medical alphabet. 2017;1(16). (In Russ.) Available at: https://medalphabet.elpub.ru/jour/article/view/146.Рамазанова М.С., Голякова А.В., Попов М.Ю., Кисличко С.А. Гормонотерапия в лечении метастатического рака молочной железы (обзор литературы). Вятский медицинский вестник. 2018;(4):54-59. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=36921702.Ramazanova M.S., Golyakova A.V., Popov M.YU., Kislichko S.A. Hormonotherapy in the treatment of metastatic breast cancer (literature review). Vyatskiy meditsinskiy vestnik = Medical Newsletter Of Vyatka. 2018;(4):54-59. (In Russ.) Available at: https://elibrary.ru/item.asp?id=36921702.Смагулова К.К., Уколова Е.А., Чичуа Н.А., Курманкулова А.Ж. Клинический случай лечения люминального метастатического рака молочной железы. Онкология и радиология Казахстана. 2017;(4):37–40. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=36470480.Smagulova K.K., Ukolova E.A., Chichua N.A., Kurmankulova A.ZH. A clinical case for the treatment of luminal metastatic breast cancer. Onkologiya i radiologiya Kazakhstana = Oncology and radiology of Kazakhstan. 2017;(4):37–40. (In Russ.) Available at: https://elibrary.ru/item.asp?id=36470480.Rugo H.S., Rumble R.B., Macrae E. et al. Endocrine therapy for hormone receptor-positive metastatic breast cancer: American Society of Clinical Oncology Guideline. J Clin Oncol. 2016;25(34):3069–3103. doi: 10.1200/JCO.2016.67.1487.Rugo H.S., Rumble R.B., Macrae E. et al. Endocrine therapy for hormone receptor-positive metastatic breast cancer: American Society of Clinical Oncology Guideline. J. Clin Oncol. 2016;25(34):3069–3103. doi: 10.1200/JCO.2016.67.1487.Finn R.S., Martin M., Rugo H. et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2016;20(375):1925–1936. doi: 10.1056/NEJMoa1607303.Finn R.S., Martin M., Rugo H. et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. N Engl J Med. 2016;20(375):1925–1936. doi: 10.1056/NEJMoa1607303.Turner N.C., Ro J., Andre F. et al. Palbociclib in hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2015;3(373):209–219. doi: 10.1056/NEJMoa1505270.Turner N.C., Ro J., Andre F. et al. Palbociclib in hormone-receptor-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2015;3(373):209–219. doi: 10.1056/NEJMoa1505270.Семиглазов В.Ф., Дашян Т.А., Семиглазов В.В. Эндокринотерапия рака молочной железы: преодоление резистентности. Эффективная фармакотерапия. 2015;(10):32-40. Режим доступа: http://umedp.ru/articles/endokrinoterapiya_raka_molochnoy_zhelezy_preodolenie_rezistentnosti.html.Semiglazov V.F., Dashyan T.A., Semiglazov V.V. Breast Cancer Endocrinotherapy: Overcoming Resistance. Ehffektivnaya farmakoterapiya = Effective pharmacotherapy. 2015;(10):32-40. (In Russ.) Available at: http://umedp.ru/articles/endokrinoterapiya_raka_molochnoy_zhelezy_preodolenie_rezistentnosti.html.Плавинский С.Л., Шабалкин П.И. Использование ингибитора циклин-зависимых киназ 4/6 (палбоциклиб) в терапии гормон-зависимого метастатического рака молочной железы. Анализ затраты-последствия. Сибирский онкологический журнал. 2017;16(4):19–25. doi: 10.21294/1814-4861-16-4-19-25.Plavinskiy S.L., Shabalkin P.I. The use of an inhibitor of cyclin-dependent kinases 4/6 (palbotsiklib) in the treatment of hormone-dependent metastatic breast cancer. Cost-benefit analysis. Sibirskiy onkologicheskiy zhurnal = Siberian Oncology Journal. 2017;16(4):19–25. (In Russ.) doi: 10.21294/1814-4861-16-4-19-25.Cristofanilli M., Turner N.C., Bondarenko I. et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormonereceptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016;4(17):425–439. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00613-0.Cristofanilli M., Turner N.C., Bondarenko I. et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormonereceptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016;4(17):425–439. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00613-0.Yardley D.A., Noguchi S., Pritchard K.I. et al. Everolimus plus exemestane in postmenopausal patients with HR(+) breast cancer: BOLERO-2 final progression-free survival analysis. Adv. Ther. 2013;10(30):870–884. doi: 10.1007/s12325-013-0060-1.Yardley D.A., Noguchi S., Pritchard K.I. et al. Everolimus plus exemestane in postmenopausal patients with HR(+) breast cancer: BOLERO-2 final progression-free survival analysis. Adv Ther. 2013;10(30):870–884. doi: 10.1007/s12325-013-0060-1.Стенина М.В. Новейшие исследования гормональной терапии распространенного РМЖ. Пришло ли время изменить парадигму гормональной терапии рака молочной железы? Предпосылки к различиям в эффективности препаратов гормональной терапии. Эффективная фармакотерапия. 2017;(37). https://elibrary.ru/download/elibrary_30488203_37921426.pdf.Stenina M.V. The latest research on hormone therapy for advanced breast cancer. Is it time to change the paradigm of hormone therapy for breast cancer? Preconditions for differences in the effectiveness of hormone therapy drugs. Effective pharmacotherapy. 2017;(37). (In Russ.) Available at: https://elibrary.ru/download/elibrary_30488203_37921426.pdf.Владимирова Л.Ю. Фулвестрант в эндокринной терапии рецидивирующего и метастатического рака молочной железы. Современная Онкология. 2016;18(4):23–26. https://conmed.ru/magazines/contemporary/contemporary-04-2016/fulvestrant_v_endokrinnoy_terapii_retsidiviruyushchego_i_metastaticheskogo_raka_molochnoy_zhelezy/.Vladimirova L.Yu. Fulvestrant in endocrine therapy of recurrent and metastatic breast cancer. Sovremennaya Onkologiya = Modern Oncology. 2016;18(4):23–26. (In Russ.) Available at: https://con-med.ru/magazines/contemporary/contemporary-04-2016/fulvestrant_v_endokrinnoy_terapii_retsidiviruyushchego_i_metastaticheskogo_raka_molochnoy_zhelezy.Patani N., Martin L.A. Understanding response and resistance to oestrogen deprivation in ER-positive breast cancer. Mol. Cell. Endocrinol. 2014;1(382):683–694. https://doi.org/10.1016/j.mce.2013.09.038.Patani N., Martin L.A. Understanding response and resistance to oestrogen deprivation in ER-positive breast cancer. Mol. Cell. Endocrinol. 2014;1(382):683–694. https://doi.org/10.1016/j.mce.2013.09.038.Высоцкая И.В. Фазлодекс в эндокринотерапии рака молочной железы. Эффективная фармакотерапия. 2011;(22):18-21. https://cyberleninka.ru/article/v/sovremennye-vozmozhnostiendokrinoterapii-raka-molochnoy-zhelezy.Vysotskaya I.V. Faslodex in endocrinotherapy of breast cancer. Effective pharmacotherapy. 2011;(22):18-21. (In Russ.) Available at: https://cyberleninka.ru/article/v/sovremennye-vozmozhnosti-endokrinoterapii-raka-molochnoy-zhelezy.Семиглазова Т.Ю. Новейшие исследования гормональной терапии распространенного РМЖ. Пришло ли время пересмотреть стандарты? Прошлое и настоящее гормональной терапии распространенного рака молочной железы. Эффективная фармакотерапия. 2017;(37):26-32. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=30488203..Semiglazova T.Yu. The latest research on hormone therapy for advanced breast cancer. Is it time to revise the standards? Past and present hormone therapy for advanced breast cancer. Ehffektivnaya farmakoterapiya = Effective pharmacotherapy. 2017;(37):26-32. (In Russ.) Available at: https://elibrary.ru/item.asp?id=30488203..Toy W., Shen Y., Won H. et al. ESR1 ligand-binding domain mutations in hormone-resistant breast cancer. Nat Genet. 2013;12(45):1439–1445. doi: 10.1038/ng.2822.Toy W., Shen Y., Won H. et al. ESR1 ligand-binding domain mutations in hormone-resistant breast cancer. Nat Genet. 2013;12(45):1439–1445. doi: 10.1038/ng.2822.Osborne C.K., Wakeling A., Nicholson R.I. Fulvestrant: an oestrogen receptor antagonist with a novel mechanism of action. Br J Cancer. 2004;(90)1:S2–S6. doi: 10.1038/sj.bjc.6601629.Osborne C.K., Wakeling A., Nicholson R.I. Fulvestrant: an oestrogen receptor antagonist with a novel mechanism of action. Br J Cancer. 2004;(90)1:S2–S6. doi: 10.1038/sj.bjc.6601629.Di Leo A., Jerusalem G., Petruzelka L. et al. Results of the CONFIRM phase III trial comparing fulvestrant 250 mg with fulvestrant 500 mg in postmenopausal women with estrogen receptor-positive advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2010;(28):4594–600. doi: 10.1200/JCO.2010.30.6266.Di Leo A., Jerusalem G., Petruzelka L. et al. Results of the CONFIRM phase III trial comparing fulvestrant 250 mg with fulvestrant 500 mg in postmenopausal women with estrogen receptor-positive advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2010;(28):4594–600. See accompanying editorial. doi: 10.1200/JCO.2010.30.6266.Константинова М.М., Гуторов С.Л., Тришкина Е.А., Стаценко Г.Б., Королева И.А., Кузьмина Е.С., Белоногов А.В., Шевелева Л.П., Эфендиев В. Режимы второй эндокринной терапии у больных распространенным РМЖ и их влияние на качество жизни (по данным российского многоцентрового проспективного когортного наблюдательного исследования LINE). Злокачественные опухоли. 2017;3(7):75-76. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=32329758.Konstantinova M.M.,Gutorov S.L., Trishkina E.A, Statsenko G.B., Koroleva I.A., Kuz’mina E.S., Belonogov A.V., Sheveleva L.P., Ehfendiev V. The modes of the second endocrine therapy in patients with advanced breast cancer and their impact on the quality of life (according to the Russian multicenter prospective cohort observational study LINE). Zlokachestvennye opukholi = Malignant tumors. 2017;3(7):75-76. (In Russ.) Available at: https://elibrary.ru/item.asp?id=32329758.Di Leo A., Jerusalem G., Petruzelka L. et al. Final overall survival: fulvestrant 500 mg vs 250 mg in the randomized CONFIRM trial. J Natl Cancer Inst. 2014;(106):djt337. doi: 10.1093/jnci/djt337.Di Leo A., Jerusalem G., Petruzelka L. et al. Final overall survival: fulvestrant 500 mg vs 250 mg in the randomized CONFIRM trial. J Natl Cancer Inst. 2014;(106):djt337. doi: 10.1093/jnci/djt337.Красильникова С.Ю., Петкау В.В. Опыт применения препарата фулвестрант (фазлодекс) в лечении метастатического рака молочной железы. Уральский медицинский журнал. 2015;7(130):48-50. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=24313371.Krasil’nikova S.yu.,Petkau V.V. Experience with the use of the drug fulvestrant (phaslodex) in the treatment of metastatic breast cancer. Ural’skiy meditsinskiy zhurnal = Ural Medical Journal. 2015;7(130):48-50. (In Russ.) Available at: https://elibrary.ru/item.asp?id=24313371.Robertson J.F., Llombart-Cussac A., Rolski J. et al. Activity of fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg as first-line treatment for advanced breast cancer: results from the FIRST study. J Clin. Oncol. 2009;27(27):4530–4535. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1136.Robertson J.F., Llombart-Cussac A., Rolski J. et al. Activity of fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg as first-line treatment for advanced breast cancer: results from the FIRST study. J Clin. Oncol. 2009;27(27):4530–4535. doi: 10.1200/JCO.2008.21.1136.Ingle J.N., Suman V.J., Rowland K.M. et al. Fulvestrant in women with advanced breast cancer after progression on prior aromatase inhibitor therapy: North Central Cancer Treatment Group Trial N0032. J Clin Oncol. 2006;(24):1052–1056. Available at: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2005.04.1053?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dpubmed.Ingle J.N., Suman V.J., Rowland K.M. et al. Fulvestrant in women with advanced breast cancer after progression on prior aromatase inhibitor therapy: North Central Cancer Treatment Group Trial N0032. J Clin Oncol. 2006;(24):1052–1056. Available at: https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2005.04.1053?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dpubmed.Chia S., Gradishar W., Mauriac L. et al. Doubleblind, randomized placebo controlled trial of fulvestrant compared with exemestane after prior nonsteroidal aromatase inhibitor therapy in postmenopausal women with hormone receptor-positive, advanced breast cancer: results from EFECT. J Clin Oncol. 2008;(26):1664–1670. doi: 10.1200/JCO.2007.13.5822.Chia S., Gradishar W., Mauriac L. et al. Doubleblind, randomized placebo controlled trial of fulvestrant compared with exemestane after prior nonsteroidal aromatase inhibitor therapy in postmenopausal women with hormone receptor-positive, advanced breast cancer: results from EFECT. J Clin Oncol. 2008;(26):1664–1670. doi: 10.1200/JCO.2007.13.5822.Telford et al. A network meta-analysis of fulvestrant vs alternative first-line endocrine therapies for endocrine therapy-naïve postmenopausal hormone receptor-positive advanced or metastatic breast cancer. Journal of Clinical Oncology. 2017;35(15_suppl):e12545-e12545. doi: 10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.e12545.Telford et al. A network meta-analysis of fulvestrant vs alternative first-line endocrine therapies for endocrine therapy-naïve postmenopausal hormone receptor-positive advanced or metastatic breast cancer. Journal of Clinical Oncology. 2017;35(15_suppl):e12545-e12545. doi: 10.1200/JCO.2017.35.15_suppl.e12545.Robertson J.F., Bondarenko I.M., Trishkina E. et al. Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, doubleblind, phase 3 trial. Lancet. 2017;388(10063): 2997–3005. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32389-3.Robertson J.F., Bondarenko I.M., Trishkina E. et al. Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, doubleblind, phase 3 trial. Lancet. 2017;388(10063): 2997–3005. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32389-3.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.