Явелов Игорь Семенович - доктор медицинских наук, руководитель отдела фундаментальных и клинических проблем тромбоза при неинфекционных заболеваниях.
101000, Москва, Петроверигский пер., д. 10
Igor S. Yavelov - Dr. of Sci. (Med.), Leading Researcher, Department of Clinical Cardiology and Molecular Genetics.
10, Petroverigskiy Lane, Moscow, 101990
В обзоре представлены данные о частоте кровотечений при прямом сопоставлении апиксабана и антагонистов витамина К в рамках проспективных рандомизированных контролируемых исследований. Согласно данным исследований ARISTOTLE, AUGUSTUS и AMPLIFY, апиксабан обладает преимуществом перед антагонистами витамина К по безопасности вне зависимости от показаний (профилактика кардиоэмболических осложнений при неклапанной фибрилляции предсердий, лечение венозных тромбоэмболических осложнений), которое распространяется на все категории изученных больных, в т. ч. имеющих повышенный риск кровотечений (пожилой и старческий возраст, хроническая почечная недостаточность, низкая масса тела, артериальная гипертензия, необходимость одновременного применения одного или двух антиагрегантов, 3 и более балла по шкале HAS-BLED). При этом ход кривых накопления клинически значимых кровотечений указывает на постоянное увеличения числа больных, у которых удастся предотвратить кровотечения при длительном применении апиксабана вместо антагонистов витамина К.
В проспективных рандомизированных клинических исследованиях AMPLIFY и CARAVAGGIO показано, что при раннем лечении проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей и/или тромбоэмболии легочных артерий у больных без злокачественных новообразований апиксабан безопаснее низкомолекулярного гепарина эноксапарина, при длительном лечении венозных тромбоэмболических осложнений у больных со злокачественными новообразованиями не уступает по безопасности низкомолекулярному гепарину далтепарину. Дополнительные свидетельства в пользу безопасности апиксабана получены при его сопоставлении с плацебо при продленном лечении венозных тромбоэмболических осложнений у больных с невысоким риском серьезных кровотечений в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании AMPLIFY-EXT.
This review presents data on the frequency of bleeding in direct comparison of apixaban and vitamin K antagonists in the context of prospective randomized controlled trials. According to ARISTOTLE, AUGUSTUS and AMPLIFY studies, Apixaban has an advantage over vitamin K antagonists in terms of safety regardless of the indications (prevention of cardioembolic complications in nonvalvular atrial fibrillation, treatment of venous thromboembolic complications), which applies to all categories of patients studied, including those with increased risk of bleeding (elderly and old age, chronic renal failure, low body weight, arterial hypertension, the need for simultaneous use of one or two antiagregants, 3 or more points on the HAS-BLED scale). Moreover, the course of the accumulation curves of clinically significant bleedings indicates a constant increase in the number of patients who can prevent bleeding with prolonged use of apixaban instead of vitamin K antagonists.
Prospective randomized clinical trials AMPLIFY and CARAVAGGIO show that in early treatment of proximal deep vein thrombosis of the lower limbs and/or thromboembolism of pulmonary arteries in patients without malignant tumors apixaban is safer than low-molecular-weight heparin enoxaparin, In long-term treatment of venous thromboembolic complications in patients with malignant tumors is not worse in safety than low-molecular-weight heparin dalteparin. Additional evidence for the safety of apixaban was obtained by comparing it with placebo in the prolonged treatment of venous thromboembolic complications in patients with low risk of serious bleeding in a prospective randomized controlled trial AMPLIFY-EXT.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.