medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/ms2023-433medsovet-7982Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL RESEARCHПрименение рибоциклиба в реальной клинической практике: результаты одноцентрового наблюдательного ретроспективного исследованияThe use of ribociclib in real clinical practice: results of a single-center observational retrospective studyhttps://orcid.org/0000-0003-0996-5995СултанбаевА. В.SultanbaevA. V.

Султанбаев Александр Валерьевич - к.м.н., заведующий отделом противоопухолевой лекарственной терапии.

450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Alexander V. Sultanbaev - Cand. Sci. (Med.), Head of the Department of Antitumor Drug Therapy, Republican Clinical Oncology Dispensary.

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

rkodrb@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1124-6802КолядинаИ. В.KolyadinaI. V.

Колядина Ирина Владимировна - д.м.н., профессор кафедры онкологии и паллиативной медицины, РМАНПО; ведущий научный сотрудник, НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. ак. В.И. Кулакова.

125993, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1; 117997, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4

Irina V. Kolyadina - Dr. Sci. (Med.), Professor of the Department of Oncology and Palliative Medicine, Russian Medical Academy of Continuous Professional Education; Leading Researcher, Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology and Perinatology.

2/1, Bldg. 1, Barrikadnaya St., Moscow, 125993; 4, Academician Oparin St., Moscow, 117997

irinakolyadina@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1185-977XМусинШ. И.MusinSh. I.

Мусин Шамиль Исмагилович - к.м.н., заведующий хирургическим отделением №6.

450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Shamil I. Musin - Cand. Sci. (Med.), Head of Surgical Department No. 6, Republican Clinical Oncology Dispensary.

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

musin_shamil@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8340-7962НасретдиновА. Ф.NasretdinovA. F.

Насретдинов Айнур Фанутович - врач-онколог, заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии №2.

450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Ainur F. Nasretdinov - Oncologist, Head of the Department of Antitumor Drug Therapy No. 2, Republican Clinical Oncology Dispensary.

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

rkodrb@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5926-0446СултанбаеваН. И.SultanbaevaN. I.

Султанбаева Надежда Ивановна - врач-онколог отделения противоопухолевой лекарственной терапии №1.

450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Nadezda I. Sultanbaeva - Oncologist, Department of Antitumor Drug Therapy No. 1, Republican Clinical Oncology Dispensary.

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

nd.sultan@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3734-2779МеньшиковК. В.MenshikovK. V.

Меньшиков Константин Викторович - к.м.н., доцент кафедры онкологии с курсами онкологии и патологической анатомии Института дополнительного профессионального образования, БГМУ; врач-онколог отдела химиотерапии, РКОД.

450008, Уфа, ул. Ленина, д. 3; 450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Konstantin V. Menshikov - Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Oncology with Courses in Oncology and Pathological Anatomy of the Institute of Additional Professional Education, Bashkir State Medical University; Oncologist of the Chemotherapy Department, Republican Clinical Oncology Dispensary.

3, Lenin St., Ufa, 450008; 73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

kmenshikov80@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8665-8895МеньшиковаИ. А.MenshikovaI. A.

Меньшикова Ирина Асхатовна - к.м.н., доцент, доцент кафедры биологической химии.

450008, Уфа, ул. Ленина, д. 3

Irina A. Menshikova - Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Biological Chemistry, Bashkir State Medical University.

3, Lenin St., Ufa, 450008

i-menshikova@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0988-7261АскаровВ. Е.AskarovV. E.

Аскаров Вадим Евгеньевич - врач-онколог амбулаторного отделения противоопухолевой лекарственной терапии.

450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Vadim E. Askarov - Oncologist of the Outpatient Department of Antitumor Drug Therapy, Republican Clinical Oncology Dispensary.

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

rkodrb@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2488-597XРахимовР. Р.RakhimovR. R.

Рахимов Радмир Радимович - к.м.н., врач-онколог отдела противоопухолевой лекарственной терапии.

450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Radmir R. Rakhimov - Cand. Sci. (Med.), Oncologist of the Department of Antitumor Drug Therapy, Republican Clinical Oncology Dispensary.

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

radmir-rr@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3193-9008ЛипатовД. О.LipatovD. O.

Липатов Данила Олегович - студент лечебного факультета.

450008, Уфа, ул. Ленина, д. 3

Danila O. Lipatov - Student of the Faculty of Medicine, Bashkir State Medical University.

3, Lenin St., Ufa, 450008

lipatov911@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-8867-504XЛипатовО. Н.LipatovO. N.

Липатов Олег Николаевич - д.м.н., профессор кафедры онкологии с курсами онкологии и патологической анатомии Института дополнительного профессионального образования.

450008, Уфа, ул. Ленина, д. 3

Oleg N. Lipatov - Dr. Sci. (Med.), Professor of the Department of Oncology with courses in Oncology and Pathological Anatomy of the Institute of Additional Professional Education, Bashkir State Medical University.

3, Lenin St., Ufa, 450008

lipatovoleg@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2222-4940СултанбаевМ. В.SultanbaevM. V.

Султанбаев Михаил Валерьевич - к.х.н., доцент кафедры фармакологии с курсом клинической фармакологии.

450008, Уфа, ул. Ленина, д. 3

Mikhail V. Sultanbaev - Cand. Sci. (Chem.), Associate Professor of the Department of Pharmacology with a Course of Clinical Pharmacology, Bashkir State Medical University.

3, Lenin St., Ufa, 450008

s-mihail@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0000-8375-3953ЗабелинВ. М.ZabelinV. M.

Забелин Вадим Максимович - студент лечебного факультета.

117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1

Vadim M. Zabelin - Student of the Faculty of Medicine, Pirogov Russian National Research Medical University.

1, Ostrovityanov St., Moscow, 117997

zabelinvm@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5836-0066ИзмайловA. А.IzmailovA. A.

Измайлов Альберт Аделевич - аспирант, МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал НМИЦ радиологии; ассистент кафедры урологии, БГМУ.

125834, Москва, 2-й Боткинский проезд, д. 3; 450008, Уфа, ул. Ленина, д. 3

Albert A. Izmailov - Postgraduate Student, Hertsen Moscow Oncology Research Institute – Branch of the National Medical Research Radiological Center; Assistant of the Department of Urology, Bashkir State Medical University.

3, 2nd Botkinskiy Proezd, Moscow, 125834; 3, Lenin St., Ufa, 450008

albertizmailov96@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-6769-7194АюповР. Т.AyupovR. T.

Аюпов Рустем Талгатович - к.м.н., заместитель главного врача по медицинской части.

450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Rustam T. Ayupov - Cand. Sci. (Med.), Deputy Chief Physician for Medical Affairs, Republican Clinical Oncology Dispensary.

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

ru2003@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8461-9243ИзмайловА. А.IzmailovA. A.

Измайлов Адель Альбертович - д.м.н., главный врач.

450054, Уфа, проспект Октября, д. 73/1

Adel A. Izmailov - Cand. Sci. (Med.), Chief Physician, Republican Clinical Oncology Dispensary.

73/1, Oktyabrya Ave., Ufa, 450054

izmailov75@mail.ruРеспубликанский клинический онкологический диспансерРоссияRepublican Clinical Oncology DispensaryRussian FederationРоссийская медицинская академия непрерывного профессионального образования; Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. КулаковаРоссияRussian Medical Academy of Continuous Professional Education; Kulakov National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology and PerinatologyRussian FederationРеспубликанский клинический онкологический диспансер; Башкирский государственный медицинский университетРоссияRepublican Clinical Oncology Dispensary; Bashkir State Medical UniversityRussian FederationБашкирский государственный медицинский университетРоссияBashkir State Medical UniversityRussian FederationРоссийский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаРоссияPirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationБашкирский государственный медицинский университет; Московский научный исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена – филиал Национального медицинского исследовательского центра радиологииРоссияBashkir State Medical University; Hertsen Moscow Oncology Research Institute – Branch of the National Medical Research Radiological CenterRussian Federation202317012024022130138Copyright © Султанбаев А.В., Колядина И.В., Мусин Ш.И., Насретдинов А.Ф., Султанбаева Н.И., Меньшиков К.В., Меньшикова И.А., Аскаров В.Е., Рахимов Р.Р., Липатов Д.О., Липатов О.Н., Султанбаев М.В., Забелин В.М., Измайлов A.А., Аюпов Р.Т., Измайлов А.А., 20242024Султанбаев А.В., Колядина И.В., Мусин Ш.И., Насретдинов А.Ф., Султанбаева Н.И., Меньшиков К.В., Меньшикова И.А., Аскаров В.Е., Рахимов Р.Р., Липатов Д.О., Липатов О.Н., Султанбаев М.В., Забелин В.М., Измайлов A.А., Аюпов Р.Т., Измайлов А.А.Sultanbaev A.V., Kolyadina I.V., Musin S.I., Nasretdinov A.F., Sultanbaeva N.I., Menshikov K.V., Menshikova I.A., Askarov V.E., Rakhimov R.R., Lipatov D.O., Lipatov O.N., Sultanbaev M.V., Zabelin V.M., Izmailov A.A., Ayupov R.T., Izmailov A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/7982Введение

Введение. Оптимальная первая линия терапии пациентов с гормоноположительным (HR+) HER2-отрицательным (HER2–) метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) включает использование ингибиторов CDK4/6 в сочетании с эндокринной терапией. Комбинированная эндокринотерапия доказала свою эффективность в многочисленных рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) II–III фазы. Однако ввиду строгих критериев включения РКИ не могут полностью охватить все возможные клинические ситуации, что приводит к сосредоточению внимания на определенной популяции пациентов.

Цель

Цель. Сделать анализ данных реальной клинической практики по использованию рибоциклиба для лечения пациентов с HR+ HER2– мРМЖ в Республиканском клиническом онкологическом диспансере (Уфа).

Материалы и методы

Материалы и методы. В исследование были включены пациенты с диагнозом HR+ HER– мРМЖ, которые в период с 2016 по 2020 г. в рутинной практике получали рибоциклиб в комбинации с эндокринной терапией. Данные о клинико-патологических характеристиках пациентов и прогрессировании заболевания при приеме рибоциклиба были получены путем анализа клинических данных историй заболевания и отчетов о радиологических/патоморфологических исследованиях.

Результаты

Результаты. Были проанализированы данные о 101 пациентке, медиана возраста составила 61 год. В исследование были включены 67 (66,3%) пациенток с прогрессированием после радикального лечения и 34 (33,7%) пациентки с первично-диссеминированным РМЖ. Снижение дозы из-за нежелательных явлений было произведено в 14 (13,9%) случаях. Наличие предшествующих линий терапии и более низкий статус ECOG были связаны с более короткой выживаемостью без прогрессирования (ВБП), тогда как люминальный А-подтип опухоли и выбор фулвестранта в качестве эндокринного препарата-партнера были связаны с более продолжительной ВБП. Характер метастазирования, положительная экспрессия рецепторов прогестерона и снижение дозы из-за токсичности не оказали значимого влияния на ВБП.

Заключение

Заключение. Настоящий анализ реальных данных о применении рибоциклиба в российской региональной больнице подтверждает данные РКИ относительно эффективности и безопасности использования ингибиторов CDK4/6 для лечения пациентов с HR+ HER2– мРМЖ.

Introduction

Introduction. The standard initial treatment for patients with hormone receptor positive, HER2 negative, metastatic breast cancer (HR+/HER2– mBC) involves the use of CDK4/6 inhibitors (CDK4/6i) in combination with endocrine therapy. The combination therapy has proven effectiveness in numerous Phase II and III randomized controlled trials (RCTs). Nonetheless, RCTs may not fully represent real-world clinical situations due to their stringent inclusion criteria, resulting in a specific patient population.

Aim

Aim. Analyze of ribociclib using for treating patients with HR+/HER2– advanced breast cancer (mBC) at the Republican Clinical Oncology Dispensary.

Materials and methods

Materials and methods. Patients diagnosed with HR+/HER2– mBC who were treated in clinical routine with ribociclib in combination with different endocrine agents between 2016 and 2020 were identified and enrolled in this retrospective study. Clinicopathological characteristics and clinical outcomes were recorded with particular emphasis on ribociclib therapy course (progression-free survival (PFS), toxicity, dose reduction).

Results

Results. Data from n = 101 patients were evaluated. The mean patient age was 61 years. The study included 67 (66.3%) patients with progression after radical treatment and 34 (33.7%) patients with primary disseminated breast cancer. Dose reduction due to adverse events was performed in n = 14 cases (13.9%). Presence of prior therapy lines and lower ECOG status were associated with shorter PFS, whereas estrogen positivity and the choice of fulvestrant over aromatase inhibitor were positively associated with PFS. Metastatic pattern, progesterone positivity and dose reduction due to toxicity did not significantly impact on PFS.

Conclusion

Conclusion. Our real-world data analysis on ribociclib treatment in Russian regional hospital supports data from RCTs regarding both treatment efficacy and safety of CDK4/6i for treatment of patients with HR+/HER2– mBC. Currently, by expanding our experience with CDK4/6 inhibitors in different groups of patients with mBC, we will be able to provide patients with optimal treatment options.

ингибиторы CDK4/6метастатический рак молочной железывыживаемость без прогрессииклиническая практикаэндокринная терапияCDK4/6 inhibitorsmetastatic breast cancerprogression free survivalclinical practiceendocrine therapyReferencesКаприн АД, Старинский ВВ, Шахзадова АО (ред.). Состояние онкологической помощи населению России в 2021 г. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2022. 239 с. Режим доступа: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2022/05/sostoyanie-onkologicheskoj-pomoshhi-naseleniyu-rossii-v-2021-godu.pdf.Каприн АД, Старинский ВВ, Шахзадова АО (ред.). Состояние онкологической помощи населению России в 2021 г. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2022. 239 с. Режим доступа: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2022/05/sostoyanie-onkologicheskoj-pomoshhi-naseleniyu-rossii-v-2021-godu.pdf.Parise CA, Caggiano V. Breast Cancer Survival Defined by the ER/PR/HER2 Subtypes and a Surrogate Classification according to Tumor Grade and Immunohistochemical Biomarkers. J Cancer Epidemiol. 2014:469251. https://doi.org/10.1155/2014/469251.Parise CA, Caggiano V. Breast Cancer Survival Defined by the ER/PR/HER2 Subtypes and a Surrogate Classification according to Tumor Grade and Immunohistochemical Biomarkers. J Cancer Epidemiol. 2014:469251. https://doi.org/10.1155/2014/469251.Hart CD, Migliaccio I, Malorni L, Guarducci C, Biganzoli L, Di Leo A. Challenges in the management of advanced, ER-positive, HER2-negative breast cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2015;12(9):541–552. https://doi.org/10.1038/nrclinonc.2015.99.Hart CD, Migliaccio I, Malorni L, Guarducci C, Biganzoli L, Di Leo A. Challenges in the management of advanced, ER-positive, HER2-negative breast cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2015;12(9):541–552. https://doi.org/10.1038/nrclinonc.2015.99.Flaum LE, Gradishar WJ. Advances in Endocrine Therapy for Postmenopausal Metastatic Breast Cancer. In: Gradishar W (ed.). Optimizing Breast Cancer Management. Cancer Treatment and Research. Vol. 173. Springer, Cham; 2018, pp. 141–154. https://doi.org/10.1007/978-3-319-70197-4_9.Flaum LE, Gradishar WJ. Advances in Endocrine Therapy for Postmenopausal Metastatic Breast Cancer. In: Gradishar W (ed.). Optimizing Breast Cancer Management. Cancer Treatment and Research. Vol. 173. Springer, Cham; 2018, pp. 141–154. https://doi.org/10.1007/978-3-319-70197-4_9.Hoffmann J, Bohlmann R, Heinrich N, Hofmeister H, Kroll J, Künzer H et al. Characterization of new estrogen receptor destabilizing compounds: effects on estrogen-sensitive and tamoxifen-resistant breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2004;96(3):210–218. https://doi.org/10.1093/jnci/djh022.Hoffmann J, Bohlmann R, Heinrich N, Hofmeister H, Kroll J, Künzer H et al. Characterization of new estrogen receptor destabilizing compounds: effects on estrogen-sensitive and tamoxifen-resistant breast cancer. J Natl Cancer Inst. 2004;96(3):210–218. https://doi.org/10.1093/jnci/djh022.Clark AS, Karasic TB, DeMichele A, Vaughn DJ, O’Hara M, Perini R et al. Palbociclib (PD0332991) – a Selective and Potent Cyclin-Dependent Kinase Inhibitor: A Review of Pharmacodynamics and Clinical Development. JAMA Oncol. 2016;2(2):253–260. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2015.4701.Clark AS, Karasic TB, DeMichele A, Vaughn DJ, O’Hara M, Perini R et al. Palbociclib (PD0332991) – a Selective and Potent Cyclin-Dependent Kinase Inhibitor: A Review of Pharmacodynamics and Clinical Development. JAMA Oncol. 2016;2(2):253–260. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2015.4701.Hamilton E, Infante JR. Targeting CDK4/6 in patients with cancer. Cancer Treat Rev. 2016;45:129–138. https://doi.org/10.1016/j.ctrv.2016.03.002.Hamilton E, Infante JR. Targeting CDK4/6 in patients with cancer. Cancer Treat Rev. 2016;45:129–138. https://doi.org/10.1016/j.ctrv.2016.03.002.Corona SP, Generali D. Abemaciclib: a CDK4/6 inhibitor for the treatment of HR+/HER2-advanced breast cancer. Drug Des Devel Ther. 2018;12:321–330. https://doi.org/10.2147/DDDT.S137783.Corona SP, Generali D. Abemaciclib: a CDK4/6 inhibitor for the treatment of HR+/HER2-advanced breast cancer. Drug Des Devel Ther. 2018;12:321–330. https://doi.org/10.2147/DDDT.S137783.Finn RS, Martin M, Rugo HS, Jones S, Im SA, Gelmon K et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375(20):1925–1936. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607303.Finn RS, Martin M, Rugo HS, Jones S, Im SA, Gelmon K et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375(20):1925–1936. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607303.Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Paluch-Shimon S et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375(18):1738–1748. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1609709.Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Paluch-Shimon S et al. Ribociclib as First-Line Therapy for HR-Positive, Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2016;375(18):1738–1748. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1609709.Goetz MP, Toi M, Campone M, Sohn J, Paluch-Shimon S, Huober J et al. MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638–3646. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.75.6155.Goetz MP, Toi M, Campone M, Sohn J, Paluch-Shimon S, Huober J et al. MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638–3646. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.75.6155.Tripathy D, Im SA, Colleoni M, Franke F, Bardia A, Harbeck N et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904–915. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30292-4.Tripathy D, Im SA, Colleoni M, Franke F, Bardia A, Harbeck N et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904–915. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30292-4.Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, Sohn J, Inoue K, Pivot X et al. MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2-Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875–2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585.Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, Sohn J, Inoue K, Pivot X et al. MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2-Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875–2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585.Гольдина ТА, Колбин АС, Белоусов ДЮ, Боровская ВГ. Обзор исследований реальной клинической практики. Качественная клиническая практика. 2021;(1):56–63. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2021-1-56-63.Goldina TA, Kolbin AS, Belousov DYu, Borovskaya VG. Review of real-world data study. Good Clinical Practice. 2021;(1):56–63. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2021-1-56-63.Колядина ИВ. Рибоциклиб в лечении больных HR+ HER2-отрицательным распространенным раком молочной железы: обновленные результаты рандомизированных клинических исследований и их роль для клинической практики. Опухоли женской репродуктивной системы. 2021;17(2):58–67. https://doi.org/10.17650/1994-4098-2021-17-2-58-67.Kolyadina IV. Ribociclib in the treatment of HR+ HER2-negative metastatic breast cancer: updated results from the randomized clinical trials and their role in the clinical practice. Tumors of Female Reproductive System. 2021;17(2):58–67. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1994-4098-2021-17-2-58-67.Ганьшина ИП, Филоненко ДА, Гордеева ОО, Лубенникова ЕВ, Колядина ИВ, Мещеряков АА. Рибоциклиб в лечении гормонопозитивного HER2-негативного рака молочной железы. Медицинский совет. 2019;(10):72–80. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-10-72-80.Ganshina IP, Filonenko DA, Gordeeva OO, Lubennikova EV, Kolyadina IV, Mescheryakov AA. Ribociclib for the treatment of hormone-positive HER2- negative breast cancer. Meditsinskiy Sovet. 2019;(10):72–80. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-10-72-80.Колядина ИВ. По следам SABCS 2022: TOP-12 исследований по распространенному раку молочной железы, которые могут изменить нашу клиническую практику. Современная онкология. 2023;25(1):46–54. https://doi.org/10.26442/18151434.2023.1.202102.Kolyadina IV. Following in the footsteps of SABCS 2022: top 12 advanced breast cancer studies that could change our clinical practice: A review. Journal of Modern Oncology. 2023;25(1):46–54. (In Russ.) https://doi.org/10.26442/18151434.2023.1.202102.Da Silva SHK, de Oliveira LC, E Silva Lopes MSDM, Wiegert EVM, Motta RST, Ferreira Peres WA. The patient generated-subjective global assessment (PG-SGA) and ECOG performance status are associated with mortality in patients hospitalized with breast cancer. Clin Nutr ESPEN. 2023;53:87–92. https://doi.org/10.1016/j.clnesp.2022.11.019.Da Silva SHK, de Oliveira LC, E Silva Lopes MSDM, Wiegert EVM, Motta RST, Ferreira Peres WA. The patient generated-subjective global assessment (PG-SGA) and ECOG performance status are associated with mortality in patients hospitalized with breast cancer. Clin Nutr ESPEN. 2023;53:87–92. https://doi.org/10.1016/j.clnesp.2022.11.019.Llombart-Cussac A, Pérez-García JM, Bellet M, Dalenc F, Gil-Gil M, Ruíz- Borrego M et al. Fulvestrant-Palbociclib vs Letrozole-Palbociclib as Initial Therapy for Endocrine-Sensitive, Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Advanced Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021;7(12):1791–1799. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2021.4301.Llombart-Cussac A, Pérez-García JM, Bellet M, Dalenc F, Gil-Gil M, Ruíz- Borrego M et al. Fulvestrant-Palbociclib vs Letrozole-Palbociclib as Initial Therapy for Endocrine-Sensitive, Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Advanced Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2021;7(12):1791–1799. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2021.4301.Tripathy D, Im SA, Colleoni M, Franke F, Bardia A, Harbeck N et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904–915. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30292-4.Tripathy D, Im SA, Colleoni M, Franke F, Bardia A, Harbeck N et al. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(7):904–915. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30292-4.Колядина ИВ, Поддубная ИВ. ESR1-мутация как потенциальный предсказательный маркер для выбора тактики лечения при гормонорезистентном HR+/HER2-негативном раке молочной железы. Медицинский алфавит. 2020;(29):68–73. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-29-61-73.Kolyadina IV, Poddubnaya IV. ESR1 Mutation as Potential Predictive Marker for Choice of Treatment Tactics in Hormone-Resistant HR+/HER2-Negative Breast Cancer. Medical Alphabet. 2020;(29):68–73. https://doi.org/10.33667/2078-5631-2020-29-61-73.Sanò MV, Martorana F, Lavenia G, Rossello R, Prestifilippo A, Sava S et al. Ribociclib efficacy in special populations and analysis of patient-reported out-comes in the MONALEESA trials. Expert Rev Anticancer Ther. 2022;22(4):343–351. https://doi.org/10.1080/14737140.2022.2052277.Sanò MV, Martorana F, Lavenia G, Rossello R, Prestifilippo A, Sava S et al. Ribociclib efficacy in special populations and analysis of patient-reported out-comes in the MONALEESA trials. Expert Rev Anticancer Ther. 2022;22(4):343–351. https://doi.org/10.1080/14737140.2022.2052277.Zhu K, Wu Y, He P, Fan Y, Zhong X, Zheng H, Luo T. PI3K/AKT/mTOR-Targeted Therapy for Breast Cancer. Cells. 2022;11(16):2508. https://doi.org/10.3390/cells11162508.Zhu K, Wu Y, He P, Fan Y, Zhong X, Zheng H, Luo T. PI3K/AKT/mTOR-Targeted Therapy for Breast Cancer. Cells. 2022;11(16):2508. https://doi.org/10.3390/cells11162508.China Anti-cancer Association Tumor Drug Clinical Research Committee; Breast Cancer Expert Committee, National Tumor Quality Control Center; Tumor Pathology Committee of China Anti-cancer Association; Boao Institute of Oncology Innovation. Expert consensus on the clinical application of PI3K/AKT/mTOR inhibitors in the treatment of advanced breast cancer. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2022;44(7):673–692. (In Chinese) https://doi.org/10.3760/cma.j.cn112152-20220412-00251.China Anti-cancer Association Tumor Drug Clinical Research Committee; Breast Cancer Expert Committee, National Tumor Quality Control Center; Tumor Pathology Committee of China Anti-cancer Association; Boao Institute of Oncology Innovation. Expert consensus on the clinical application of PI3K/AKT/mTOR inhibitors in the treatment of advanced breast cancer. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2022;44(7):673–692. (In Chinese) https://doi.org/10.3760/cma.j.cn112152-20220412-00251.Reinhardt K, Stückrath K, Hartung C, Kaufhold S, Uleer C, Hanf V et al. PIK3CA-mutations in breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2022;196(3):483–493. https://doi.org/10.1007/s10549-022-06637-w.Reinhardt K, Stückrath K, Hartung C, Kaufhold S, Uleer C, Hanf V et al. PIK3CA-mutations in breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2022;196(3):483–493. https://doi.org/10.1007/s10549-022-06637-w.Kim JH, Lee ST. Polyamine Oxidase Expression Is Downregulated by 17β-Estradiol via Estrogen Receptor 2 in Human MCF-7 Breast Cancer Cells. Int J Mol Sci. 2022;23(14):7521. https://doi.org/10.3390/ijms23147521.Kim JH, Lee ST. Polyamine Oxidase Expression Is Downregulated by 17β-Estradiol via Estrogen Receptor 2 in Human MCF-7 Breast Cancer Cells. Int J Mol Sci. 2022;23(14):7521. https://doi.org/10.3390/ijms23147521.Nemati Shafaee M, Goutsouliak K, Lin H, Bevers TB, Gutierrez-Barrera A, Bondy M, Arun B. Aromatase inhibitors and contralateral breast cancer in BRCA mutation carriers. Breast Cancer Res Treat. 2022;196(1):143–152. https://doi.org/10.1007/s10549-022-06688-z.Nemati Shafaee M, Goutsouliak K, Lin H, Bevers TB, Gutierrez-Barrera A, Bondy M, Arun B. Aromatase inhibitors and contralateral breast cancer in BRCA mutation carriers. Breast Cancer Res Treat. 2022;196(1):143–152. https://doi.org/10.1007/s10549-022-06688-z.Dustin D, Gu G, Fuqua SAW. ESR1 mutations in breast cancer. Cancer. 2019;125(21):3714–3728. https://doi.org/10.1002/cncr.32345.Dustin D, Gu G, Fuqua SAW. ESR1 mutations in breast cancer. Cancer. 2019;125(21):3714–3728. https://doi.org/10.1002/cncr.32345.Zhu W, Xu B. Overcoming resistance to endocrine therapy in hormone receptor-positive human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer: a meta-analysis and systemic review of randomized clinical trials. Front Med. 2021;15(2):208–220. https://doi.org/10.1007/s11684-020-0795-4.Zhu W, Xu B. Overcoming resistance to endocrine therapy in hormone receptor-positive human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) advanced breast cancer: a meta-analysis and systemic review of randomized clinical trials. Front Med. 2021;15(2):208–220. https://doi.org/10.1007/s11684-020-0795-4.Radhi S. Molecular Changes During Breast Cancer and Mechanisms of Endocrine Therapy Resistance. Prog Mol Biol Transl Sci. 2016;144:539–562. https://doi.org/10.1016/bs.pmbts.2016.09.009.Radhi S. Molecular Changes During Breast Cancer and Mechanisms of Endocrine Therapy Resistance. Prog Mol Biol Transl Sci. 2016;144:539–562. https://doi.org/10.1016/bs.pmbts.2016.09.009.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.