Гончаров Олег Валерьевич - к.м.н., старший научный сотрудник отделения терапии стационарных больных с аддиктивными расстройствами.
192019, Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 3
Oleg V. Goncharov - Cand. Sci. (Med.), Senior Researcher of the Department of Therapy of Inpatients with Addictive Disorders.
3, Bekhterev St., St Petersburg, 192019
Береза Жанна Владимировна - к. психол.н., врач-психиатр, заведующий отделением психиатрии.
197371, Санкт-Петербург, ул. Королева, д. 48, к. 5
Zhanna V. Bereza - Cand. Sci. (Psychol.), Psychiatrist, Head of the Department of Psychiatry.
48, Bldg. 5, Korolyov St., St Petersburg, 197371
Гончарова Елизавета Олеговна - координатор клинических исследований.
197198, Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 18
Elizaveta O. Goncharova - Clinical Research Coordinator.
18, Bolshoy Prospekt Petrogradskoy Storony, St Petersburg, 197198
Тихомиров Дмитрий Игоревич - младший научный сотрудник отделения амбулаторных больных с аддиктивными расстройствами.
192019, Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 3
Dmitriy I. Tikhomirov - Junior Researcher of the Department of Outpatients with Addictive Pathology.
3, Bekhterev St., St Petersburg, 192019
Введение. Клиническая картина генерализованного тревожного расстройства характеризуется диффузным беспокойством, мышечным напряжением и множественными симптомами гиперактивности симпатического отдела вегетативной нервной системы. Являясь альфа-адреноблокатором, пророксан может снижать гиперактивность вегетативной нервной системы, тем самым уменьшая выраженность тревоги и ее соматических симптомов.
Цель. Оценить эффективность препарата пророксан в коррекции вегетативных нарушений у пациентов с генерализованным тревожным расстройством по сравнению с плацебо.
Материалы и методы. В исследовании приняли участие 100 чел.: 50 чел. исследовательской группы получали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина эсциталопрам + пророксан, 50 чел. контрольной группы получали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина эсциталопрам + плацебо. Диагноз «генерализованное тревожное расстройство» выставлялся на основании критериев МКБ-10. Проведена психометрическая оценка по шкале Монтгомери – Асберга (только на визите скрининга). Осуществлялась еженедельная психометрическая оценка по шкале тревоги Гамильтона, шкале SCL-90-R SOM для оценки соматических проявлений тревоги, шкалам общего клинического впечатления (тяжесть заболевания CGI-S и общее улучшение состояния CGI-I).
Результаты. В процессе исследования по шкале CGI-S отмечено статистически значимое снижение среднего значения в обеих группах, однако более выраженное – в группе пророксана (p > 0,05); по шкале CGI-I отмечено более выраженное улучшение в первую неделю лечения в группе пророксана (p > 0,05). По шкале HAM-A также отмечено более значимое снижение тревоги в группе пророксана, чем в группе плацебо (р > 0,05). По шкале SCL-90-R SOM отмечено снижение среднего значения в обеих группах, более выраженное – в группе пророксана, что подтверждает влияние препарата на вегетативные симптомы тревоги (р > 0,05). Обсуждение. В ходе исследования подтверждено превосходство применения пророксана совместно с эсциталопрамом в контексте редукции соматических проявлений тревоги (значимое снижение по шкале SCL-90-R SOM). Таким образом, цель исследования достигнута в полной мере.
Заключение. Полученные результаты подтверждают превосходство комбинированной терапии эсциталопрамом и пророксаном в лечении генерализованного тревожного расстройства в сравнении с монотерапией. Преимуществами пророксана выступили отсутствие седативного эффекта и в целом хорошая переносимость, а также отсутствие синдрома отмены и купирование вегетативных проявлений тревоги.
Introduction. The clinical picture of generalized anxiety disorder is characterized by diffuse anxiety, muscle tension and multiple symptoms of hyperactivity of the sympathetic part of the autonomic nervous system. As an alpha-adrenoblocker, proroxan can reduce the hyperactivity of the autonomic nervous system, thereby reducing the severity of anxiety and its somatic symptoms.
Aim. To evaluate the efficacy of proroxan in the correction of autonomic disorders in patients with generalized anxiety disorder compared to placebo.
Materials and methods. 100 people participated in the study: 50 – in the study group received the SSRI escitalopram, 50 – in the control group received SSRI + placebo. The diagnosis of generalized anxiety disorder was made on the basis of ICD-10 criteria. Psychometric assessment using the Montgomery-Asberg scale was performed (only at the screening visit). Weekly psychometric evaluation was performed using the Hamilton anxiety scale, the SCL-90-R scale to assess somatic manifestations of anxiety, and general clinical impression scales (CGI-S disease severity and CGI-I general improvement).
Results. In the course of the study, statistically significant decrease in the mean value of CGI-S scale was observed in both groups, however, more pronounced in the proroxan group (p > 0.05); in the CGI-I scale, more pronounced improvement was observed in the first week of treatment in the proroxan group (p > 0.05). The HAM-A scale also showed a more significant reduction in anxiety in the proroxan group than in the placebo group (p > 0.05). The SCL-90-R SOM scale showed a decrease in the mean value in both groups, more pronounced in the proroxan group, which confirms the effect of the drug on autonomic symptoms of anxiety (p > 0.05).
Conclusions. The obtained results confirm the superiority of combination therapy with escitalopram and proroxan in the treatment of generalized anxiety disorder compared to monotherapy. The advantages of proroxan were the absence of sedative effect and, in general, good tolerability, absence of withdrawal syndrome and control of vegetative manifestations of anxiety.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.