medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/ms2024-041medsovet-8077Research ArticleБРОНХОПУЛЬМОНОЛОГИЯ И ОТОЛАРИНГОЛОГИЯBRONCHOPULMONOLOGY, OTORHINOLARYNGOLOGYОценка специфичности иммунологических тестов для выявления туберкулезной инфекции у детей с ювенильным идиопатическим артритомAssessment of specificity of immunologic tests for detection of tuberculosis infection in children with juvenile idiopathic arthritishttps://orcid.org/0000-0001-5358-9662АксеноваВ. А.AksenovaV. A.

Аксенова Валентина Александровна, д.м.н., профессор, заведующая Научным детско подростковым отделом; профессор кафедры фтизиопульмонологии и торакальной хирургии имени М.И. Перельмана Института клинической медицины имени Н.В. Склифосовского

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, корп. 2

119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

Valentina A. Aksenova, Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Scientific Child and Adolescent Department; Professor of the M.I. Perelman Department of Phthisiopulmonology and Thoracic Surgery at the N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine

4, Bldg. 2, Dostoevsky St., Moscow, 127473

8, Bldg. 2, Trubetskaya St., Moscow,119048

v.a.aksenova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5963-5305ДементьеваЕ. К.DementyevaE. K.

Дементьева Елена Константиновна, младший научный сотрудник Научного детско-подросткового отдела

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, корп. 2

Elena K. Dementyeva, Junior Researcher of the Scientific Child and Adolescent Department

4, Bldg. 2, Dostoevsky St., Moscow, 127473

edementyeva@krug-shar.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2367-545XКазаковА. В.KazakovA. V.

Казаков Алексей Владимирович, д.м.н., старший научный сотрудник Научного детско-подросткового отдела; профессор кафедры фтизиопульмонологии и торакальной хирургии имени М.И. Перельмана Института клинической медицины имени Н.В. Склифосовского; врач-фтизиатр консультативного отделения; профессор кафедры фтизиатрии

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, корп. 2

119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

119926, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1

117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1

Alexey V. Kazakov, Dr. Sci. (Med.), Senior Researcher of the Scientific Child and Adolescent Department; Professor of the M.I. Perelman Department of Phthisiopulmonology and Thoracic Surgery at the N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine; Phthisiologist of the Advisory Department; Professor of the Department of Phthisiology

4, Bldg. 2, Dostoevsky St., Moscow, 127473

8, Bldg. 2, Trubetskaya St., Moscow,119048

2, Bldg. 1, Lomonosovsky Ave., Moscow, 119926

1, Ostrovityanov St., Moscow, 117997

alexeykazakov1982@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0973-3289КлевноН. И.KlevnoN.  I.

Клевно Надежда Ивановна, д.м.н., ведущий научный сотрудник Научного детско-подросткового отдел; профессор кафедры фтизиопульмонологии и торакальной хирургии имени М.И. Перельмана Института клинической медицины имени Н.В. Склифосовского; профессор кафедры фтизиатрии

127473, Москва, ул. Достоевского, д. 4, корп. 2

119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

129110, Москва, ул. Щепкина, д. 61/2, корп. 1

Nadezhda I. Klevno, Dr. Sci. (Med.), Leading researcher of the Scientific Child and Adolescent Department; Professor of the M.I. Perelman Department of Phthisiopulmonology and Thoracic Surgery at the N.V. Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine;; Professor of the Department of Phthisiology

4, Bldg. 2, Dostoevsky St., Moscow, 127473

8, Bldg. 2, Trubetskaya St., Moscow,119048

61/2, Bldg. 1, Schepkin St., Moscow, 129110

n.i.klevno@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5263-6743СновскаяМ. А.SnovskayaM. A.

Сновская Марина Андреевна, ведущий научный сотрудник лаборатории экспериментальной иммунологии и вирусологии

119926, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1

Marina A. Snovskaya, Leading Researcher at the Laboratory of Experimental Immunology and Virology

2, Bldg. 1, Lomonosovsky Ave., Moscow, 119926

snovskaya@nczd.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6292-7229ЖужулаА. А.ZhuzhulaA.  A.

Жужула Анастасия Андреевна, врач клинической лабораторной диагностики лаборатории экспериментальной иммунологии и вирусологии

119926, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1

Anastasia A. Zhuzhula, Doctor of Clinical Laboratory Diagnostics at the Laboratory of Experimental Immunology and Virology

2, Bldg. 1, Lomonosovsky Ave., Moscow, 119926

zhuzhula.aa@nczd.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9365-9143АлабьеваН. М.AlyabievaN. M.

Алабьева Наталья Михайловна, ведущий научный сотрудник лаборатории экспериментальной иммунологии и вирусологии

119926, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2, стр. 1

Natalia M. Alyabieva, Leading Researcher at the Laboratory of Experimental Immunology and Virology

2, Bldg. 1, Lomonosovsky Ave., Moscow, 119926

aliabeva.nm@nczd.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1878-4467КудлайД. А.KudlayD. A.

Кудлай Дмитрий Анатольевич, чл.- корр. РАН, д.м.н., профессор кафедры фармакологии Института фармации; профессор кафедры фармакогнозии и промышленной фармации факультета фундаментальной медицины; ведущий научный сотрудник лаборатории персонализированной медицины и молекулярной иммунологии №71

119048, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

119991, Москва, Ленинские горы, д. 1

115478, Москва, Каширское шоссе, д. 24

Scopus Author ID: 57201653374

Dmitry A. Kudlay, Сorr. Member RAS, Dr. Sci. (Med.), Professor of the Department of Pharmacology at the Institute of Pharmacy; Professor of the Department of Pharmacognosy and Industrial Pharmacy, Faculty of Fundamental Medicine; Leading Researcher at the Laboratory of Personalized Medicine and Molecular Immunology No. 71

8, Bldg. 2, Trubetskaya St., Moscow,119048

1, Lenin Hills, Moscow, 119991

24, Kashirskoye Shosse, Moscow, 115478

D624254@gmail.comНациональный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний; Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)РоссияNational Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases; Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Russian FederationНациональный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеванийРоссияNational Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious DiseasesRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний; Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей; Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. ПироговаРоссияNational Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases; Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); National Medical Research Center for Children’s Health; Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний; Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Московский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. ВладимирскогоРоссияNational Medical Research Center of Phthisiopulmonology and Infectious Diseases; Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Moscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. VladimirskyRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр здоровья детейРоссияNational Medical Research Center for Children’s HealthRussian FederationПервый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентстваРоссияSechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Lomonosov Moscow State University; National Research Center – Institute of Immunology Federal Medical-B iological Agency of RussiaRussian Federation2024230220240154–63Copyright © Аксенова В.А., Дементьева Е.К., Казаков А.В., Клевно Н.И., Сновская М.А., Жужула А.А., Алабьева Н.М., Кудлай Д.А., 20242024Аксенова В.А., Дементьева Е.К., Казаков А.В., Клевно Н.И., Сновская М.А., Жужула А.А., Алабьева Н.М., Кудлай Д.А.Aksenova V.A., Dementyeva E.K., Kazakov A.V., Klevno N.I., Snovskaya M.A., Zhuzhula A.A., Alyabieva N.M., Kudlay D.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/8077Введение

Введение. Применение генно-инженерных биологических препаратов в течение последних десятилетий в лечении ревматических заболеваний привели к существенному улучшению прогноза в данной группе пациентов. Однако на фоне терапии ингибиторами фактора некроза опухоли-α (иФНО-α) риск развития туберкулеза повышается в десятки раз.

Цель

Цель. Оценить специфичность и безопасность пробы Манту, пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным, IGRA-тестов: TB-Feron IGRA, T-СПОТ.ТБ, QuantiFERON-TB GIT у пациентов от 5 до 18 лет, относящихся к группе риска по развитию туберкулеза, в связи с приемом иммуносупрессивной терапии, в т. ч. генно-инженерных биологических препаратов.

Материалы и методы

Материалы и методы. Данное клиническое исследование представляет собой проспективное одноцентровое открытое исследование, под наблюдением находились 120 пациентов. Среди пациентов преобладали девочки – 71 (59,2%), средний возраст составил 12 лет (95% ДИ [5,2–17,4]). В рамках терапии основного заболевания пациенты в подавляющем большинстве случаев (78,3%) получали препараты иФНО-α: этанерцепт (67 человек), адалимумаб (25 человек), голимумаб (2 человека).

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. По результатам комплексного медицинского обследования, включая компьютерную томограмму органов грудной клетки, наличие активного туберкулеза не установлено ни у одного из пациентов. Положительный результат пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным был зарегистрирован у 0,8% исследуемых, пробы Манту – у 46,6%, T-СПОТ.ТБ – у 1,7%, TB-Feron IGRA и QuantiFERON-TB GIT – по 0,8%. При оценке безопасности было отмечено, что в течение 28 дней после проведения исследования ни у одного из 120 пациентов не было зафиксировано нежелательных явлений. Пациенты нуждаются не только в соответствующем скрининге перед началом лечения, но и в регулярном дальнейшем обследовании. Всем детям, получающим генно-инженерные биологические препараты, должны проводиться туберкулиновые пробы один раз в 6 мес. и перед началом биологической терапии.

Выводы

Выводы. Проба Манту с 2 ТЕ имеет низкую специфичность (0,49), а проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (0,99), TB-Feron IGRA (0,99), T-СПОТ.ТБ (0,98) и QuantiFERON-TB GIT (0,99) обладают высокой специфичностью и безопасны в качестве тестов для выявления туберкулезной инфекции у детей с ювенильным идиопатическим артритом.

Introduction

Introduction. The use of genetic engineering biological agents (GEBA) in the treatment of rheumatic diseases over the past decades has led to a significant improvement in the prognosis in this group of patients. However, against the background of anti-tumor necrosis factor α therapy (anti TNF-α), the risk of developing tuberculosis increases tenfold.

Aim

Aim. To evaluate the specificity and safety of Mantoux test, recombinant tuberculosis allergen (RTA) test, IGRA tests: TB-Feron IGRA, T-SPOT.TB, QuantiFERON-TB GIT in patients from 5 to 18 years of age, who are at risk for the development of tuberculosis, due to the use of immunosuppressive therapy, including GEBP.

Materials and methods

Materials and methods. This clinical trial is a prospective single-center open-label study with 120 patients under observation. Girls predominated among the patients – 71 (59.2%), the average age was 12 years (95% CI [5.2–17.4]). As part of the treatment of the underlying disease, patients in the vast majority of cases (78.3%) received iFNO-α drugs: etanercept (67 people), adalimumab (25 people), golimumab (2 people).

Results and discussion

Results and discussion. According to the results of a comprehensive medical examination, including CT scan of the chest organs, the presence of active tuberculosis was not established in any of the patients. A positive result of the RTA sample was registered in 0.8% of the subjects, Mantoux test in 46.6%, T-SPOT.TB – 1.7%, TB-Feron IGRA and QuantiFERON-TB GIT – 0.8% each. During the safety assessment, it was noted that within 28 days after the study, none of the 120 patients had any adverse events. Patients need appropriate screening before starting treatment and regular follow-up examinations.

Conclusions

Conclusions. The Mantoux test with 2 TE has low specificity (0.49), and the sample with RTA (0.99), TB-Feron IGRA (0.99), T-SPOT.TB (0.98) and QuantiFERON-TB GIT (0.99) are highly specific and safe as tests for detecting tuberculosis infection in children with juvenile idiopathic arthritis.

туберкулез у детейювенильный идиопатический артритлатентная туберкулезная инфекцияиммунологические тестыIGRA-тестыtuberculosis in childrenjuvenile idiopathic arthritislatent tuberculosis infectionimmunological testsIGRA testsReferencesPetty RE, Laxer RM, Lindsley CB, Wedderburn L, Fuhlbrigge RC, Mellins ED. Textbook of pediatric rheumatology. 8th ed. Elsevier; 2021. 768 p. Available at: https://www.amazon.com/Textbook-Pediatric-Rheumatology-Petty-FRCPC-dp-0323636527/dp/0323636527/ref=dp_ob_title_bkPetty RE, Laxer RM, Lindsley CB, Wedderburn L, Fuhlbrigge RC, Mellins ED. Textbook of pediatric rheumatology. 8th ed. Elsevier; 2021. 768 p. Available at: https://www.amazon.com/Textbook-Pediatric-Rheumatology-Petty-FRCPC-dp-0323636527/dp/0323636527/ref=dp_ob_title_bkБаранов АА, Алексеева ЕИ, Валиева СИ, Бзарова ТМ, Денисова РВ, Чистякова ЕГ и др. Биологическая терапия в педиатрической ревматологии. Вопросы современной педиатрии. 2011;(1):5–16. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/biologicheskaya-terapiya-v-pediatricheskoy-revmatologii.Baranov AA, Alekseyeva YeI, Valiyeva SI, Bzarova TM, Denisova RV, Chistyakova YeG et al. Biologic therapy in pediatric rheumatology. Current Pediatrics. 2011;(1):5–16. (In Russ.) https://cyberleninka.ru/article/n/biologicheskaya-terapiya-v-pediatricheskoy-revmatologii.Баранов АА, Алексеева ЕИ (ред.). Детская ревматология. Ювенильный артрит: клинические рекомендации для педиатров. М.: Педиатръ; 2013. 120 с. Режим доступа: https://medorgconsult.ucoz.com/Documents/RA/Standart/Uv_artrit_blok_29-01-2013.pdf.Баранов АА, Алексеева ЕИ (ред.). Детская ревматология. Ювенильный артрит: клинические рекомендации для педиатров. М.: Педиатръ; 2013. 120 с. Режим доступа: https://medorgconsult.ucoz.com/Documents/RA/Standart/Uv_artrit_blok_29-01-2013.pdf.Борисов СЕ, Лукина ГВ, Слогоцкая ЛВ. Скрининг и мониторинг туберкулезной инфекции у ревматологических больных, получаю щих генно-инженерные биологические препараты. Туберкулез и болезни легких. 2011;88(6):42–50. Режим доступа: https://elibrary.ru/oeyynf.Borisov SE, Lukina GV, Slogotskaya LV. Tuberculosis infection screening and monitoring in rheumatic patients receiving gene engineering biologicals. Tuberculosis and Lung Diseases. 2011;88(6):42–50. (In Russ.) Available at: https://elibrary.ru/oeyynf.Alexeeva EI, Valieva SI, Bzarova TM, Semikina EL, Isaeva KB, Lisitsyn AO et al. Efficacy and safety of repeat courses of rituximab treatment in patients with severe refractory juvenile idiopathic arthritis. Clinical Rheumatology. 2011;30(9):1163–1172. https://doi.org/10.1007/s10067-011-1720-7.Santalova GV, Borodulina EA, Kudlay DA, Badaeva DS, Borodulin BE, Gasilina ES. Rheumatic diseases and tuberculosis infection in children and adults. Tuberculosis and Lung Diseases. 2019;97(2):50–55. (In Russ.) https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-2-50-55.Shovkun LA, Aksenova VA, Kudlay DA, Sarychev AM. The role of immunological tests in the diagnosis of tuberculosis infection in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Eur Respir J. 2018;52(S62):PA2733. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2018.PA2733.Alexeeva EI, Valieva SI, Bzarova TM, Semikina EL, Isaeva KB, Lisitsyn AO et al. Efficacy and safety of repeat courses of rituximab treatment in patients with severe refractory juvenile idiopathic arthritis. Clinical Rheumatology. 2011;30(9):1163–1172. https://doi.org/10.1007/s10067-011-1720-7.Dixon WG, Hyrich KL, Watson KD, Lunt M, Galloway J, Ustianowski A. Drugspecific risk of tuberculosis in patients with rheumatoid arthritis treated with anti-TNF therapy: results from the British Society for Rheumatology Biologics Register (BSRBR). Ann Rheum Dis. 2010;69(3):522–528. https://doi.org/10.1136/ard.2009.118935.Shovkun LA, Aksenova VA, Kudlay DA, Sarychev AM. The role of immunological tests in the diagnosis of tuberculosis infection in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Eur Respir J. 2018;52(S62):PA2733. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2018.PA2733.Marie I, Hachulla E, Chérin P, Hellot MF, Herson S, Levesque H, Hatron PY. Opportunistic infections in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Rheum. 2005;53(2):155–165. https://doi.org/10.1002/art.21083.Dixon WG, Hyrich KL, Watson KD, Lunt M, Galloway J, Ustianowski A. Drugspecific risk of tuberculosis in patients with rheumatoid arthritis treated with anti-TNF therapy: results from the British Society for Rheumatology Biologics Register (BSRBR). Ann Rheum Dis. 2010;69(3):522–528. https://doi.org/10.1136/ard.2009.118935.Parra Ruiz J, Ortego Centeno N, Raya Alvarez E. Development of tuberculosis in a patient treated with infliximab who had received prophylactic therapy with isoniazid. J Rheumatol. 2003;30(7):1657–1658. Available at: https://www.jrheum.org/content/30/7/1657.Marie I, Hachulla E, Chérin P, Hellot MF, Herson S, Levesque H, Hatron PY. Opportunistic infections in polymyositis and dermatomyositis. Arthritis Rheum. 2005;53(2):155–165. https://doi.org/10.1002/art.21083.Saag KG, Teng GG, Patkar NM, Anuntiyo J, Finney C, Curtis JR et al. American College of Rheumatology 2008 recommendations for the use of nonbiologic and biologic disease-modifying antirheumatic drugs in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2008;59(6):762–784. https://doi.org/10.1002/art.23721.Parra Ruiz J, Ortego Centeno N, Raya Alvarez E. Development of tuberculosis in a patient treated with infliximab who had received prophylactic therapy with isoniazid. J Rheumatol. 2003;30(7):1657–1658. Available at: https://www.jrheum.org/content/30/7/1657.Насонов ЕЛ, Козлов РС, Якушин СБ. Инфекционные осложнения терапии блокаторами фактора некроза опухоли: предупрежден – значит вооружен. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2006;8(4):1–11. Режим доступа: https://cmac-journal.ru/publication/2006/4/cmac-2006-t08-n4-p314/cmac-2006-t08-n4-p314.pdf.Saag KG, Teng GG, Patkar NM, Anuntiyo J, Finney C, Curtis JR et al. American College of Rheumatology 2008 recommendations for the use of nonbiologic and biologic disease-modifying antirheumatic drugs in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2008;59(6):762–784. https://doi.org/10.1002/art.23721.Тещенков АВ, Шумилов ПВ, Мякишева ТВ, Авдеева ТГ. Возникновение и течение латентной туберкулезной инфекции у детей с ревматоидным артритом. Вестник Смоленской государственной медицинской академии. 2016;15(4):64–71. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/vozniknovenie-i-techenie-latentnoy-tuberkuleznoy-infektsii-u-detey-srevmatoidnym-artritom.Nasonov EL, Kozlov RS, Yakushin SB. Infectious complications of the Anti-TNF Therapy: “Praemonitus, Praemunitus”. Klinicheskaia Mikrobiologiia i Antimikrobnaia Khimioterapiia. 2006;8(4):1–11. (In Russ.) Available at: https://cmac-journal.ru/publication/2006/4/cmac-2006-t08-n4-p314/cmac-2006-t08-n4-p314.pdf.Furst DE, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Burmester GR, Bijlsma JW et al. Updated consensus statement on biological agents, specifically tumour necrosis factor {alpha} (TNF{alpha}) blocking agents and interleukin-1 receptor antagonist (IL-1ra), for the treatment of rheumatic diseases, 2005. Ann Rheum Dis. 2005;64(4):2–14. https://doi.org/10.1136/ard.2005.044941.Teshchenkov AV, Shumilov PV, Myakisheva TV, Avdeeva TG. Mycobacterium tuberculosis infection as a predictor of the development, course and effectiveness of treatment of rheumatoid arthritis in children. Vestnik of Smolensk State Medical Academy. 2016;15(4):64–71. (In Russ.) Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/vozniknovenie-i-techenie-latentnoy-tuberkuleznoy-infektsii-u-detey-s-revmatoidnym-artritom.Keane J, Gershon S, Wise RP, Mirabile-Levens E, Kasznica J, Schwieterman WD et al. Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor alpha-neutralizing agent. N Engl J Med. 2001;345(15):1098–1104. https://doi.org/10.1056/NEJMoa011110.Furst DE, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Burmester GR, Bijlsma JW et al. Updated consensus statement on biological agents, specifically tumour necrosis factor {alpha} (TNF{alpha}) blocking agents and interleukin-1 receptor antagonist (IL-1ra), for the treatment of rheumatic diseases, 2005. Ann Rheum Dis. 2005;64(4):2–14. https://doi.org/10.1136/ard.2005.044941.Fragoulis GE, Nikiphorou E, Dey M, Zhao SS, Courvoisier DS, Arnaud L et al. 2022 EULAR recommendations for screening and prophylaxis of chronic and opportunistic infections in adults with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2023;82(6):742–753. https://doi.org/10.1136/ard-2022-223335.Keane J, Gershon S, Wise RP, Mirabile-Levens E, Kasznica J, Schwieterman WD et al. Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor alpha-neutralizing agent. N Engl J Med. 2001;345(15):1098–1104. https://doi.org/10.1056/NEJMoa011110.Menzies D, Pai M, Comstock G. Meta-analysis: new tests for the diagnosis of latent tuberculosis infection: areas of uncertainty and recommendations for research. Ann Intern Med. 2007;146(5):340–354. https://doi.org/10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00006.Fragoulis GE, Nikiphorou E, Dey M, Zhao SS, Courvoisier DS, Arnaud L et al. 2022 EULAR recommendations for screening and prophylaxis of chronic and opportunistic infections in adults with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis. 2023;82(6):742–753. https://doi.org/10.1136/ard-2022-223335.Rangaka MX, Wilkinson KA, Glynn JR, Ling D, Menzies D, Mwansa-K ambafwile J et al. Predictive value of interferon-γ release assays for incident active tuberculosis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012;12(1):45–55. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(11)70210-9.Menzies D, Pai M, Comstock G. Meta-analysis: new tests for the diagnosis of latent tuberculosis infection: areas of uncertainty and recommendations for research. Ann Intern Med. 2007;146(5):340–354. https://doi.org/10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00006.Tubach F, Salmon D, Ravaud P, Allanore Y, Goupille P, Bréban M et al. Risk of tuberculosis is higher with anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody therapy than with soluble tumor necrosis factor receptor therapy: The three-year prospective French Research Axed on Tolerance of Biotherapies registry. Arthritis Rheum. 2009;60(7):1884–1894. https://doi.org/10.1002/art.24632.Rangaka MX, Wilkinson KA, Glynn JR, Ling D, Menzies D, Mwansa-K ambafwile J et al. Predictive value of interferon-γ release assays for incident active tuberculosis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2012;12(1):45–55. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(11)70210-9.Аксенова ВА, Васильева ИА, Клевно НИ, Казаков АВ, Докторова НП. Валидность отрицательного результата кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным для исключения активного туберкулеза у детей. Педиатрия. Журнал имени Г.Н. Сперанского. 2022;101(4):43–49. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2022-101-4-43-49.Tubach F, Salmon D, Ravaud P, Allanore Y, Goupille P, Bréban M et al. Risk of tuberculosis is higher with anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody therapy than with soluble tumor necrosis factor receptor therapy: The three-year prospective French Research Axed on Tolerance of Biotherapies registry. Arthritis Rheum. 2009;60(7):1884–1894. https://doi.org/10.1002/art.24632.Русских ОЕ, Кудлай ДА. Место IGRA-тестов (тесты на определение интерферона гамма) в диагностике туберкулезной инфекции. Педиатрия. Журнал имени Г.Н. Сперанского. 2020;99(6):231–235. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2020-99-6-231-235.Aksenova VA, Vasilyeva IA, Klevno NI, Kazakov AV, Doktorova NP. Validity of a negative skin test result with recombinant tuberculosis allergen in order to exclude the active tuberculosis in children. Pediatriya – Zhurnal im G.N. Speranskogo. 2022;101(4):43–49. (In Russ.) https://doi.org/10.24110/0031-403X-2022-101-4-43-49.Литвинов ВИ, Ванеева ТВ, Куликовская НВ. Определение интерферона-гамма в тест-системах IGRA – значение в диагностике туберкулеза, в том числе у иммунокомпрометированных лиц. Туберкулез и социально значимые заболевания. 2016;(5):36–47. Режим достуа: https://www.elibrary.ru/qapqnw.Russkikh OE, Kudlay DA. Place of IGRA tests (tests for interferon-gamma determination) in tuberculosis infection diagnosis. Pediatriya – Zhurnal im G.N. Speranskogo. 2020;99(6):231–235. (In Russ.) https://doi.org/10.24110/0031-403X-2020-99-6-231-235.Аксенова ВА, Барышникова ЛА, Довгалюк ИФ, Долженко ЕН, Клевно НИ, Корнева НВ и др. Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей: клинические рекомендации. М.; 2016. 44 с. Режим доступа: https://roftb.ru/netcat_files/doks2017/kl_1.pdf.Litvinov VI, Vaneeva TV, Kulikovskaya NV. Determination of interferon-g amma in IGRA test systems is important in the diagnosis of tuberculosis, including in immunocompromised individuals. Tuberculosis and Socially Significant Diseases. 2016;(5):36–47. (In Russ.) Available at: https://www.elibrary.ru/qapqnw.Jung J, Jhun BW, Jeong M, Yoon SJ, Huh HJ, Jung CW et al. Is the New Interferon-Gamma Releasing Assay Beneficial for the Diagnosis of Latent and Active Mycobacterium tuberculosis Infections in Tertiary Care Setting? J Clin Med. 2021;10(7):1376. https://doi.org/10.3390/jcm10071376.Аксенова ВА, Барышникова ЛА, Довгалюк ИФ, Долженко ЕН, Клевно НИ, Корнева НВ и др. Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей: клинические рекомендации. М.; 2016. 44 с. Режим доступа: https://roftb.ru/netcat_files/doks2017/kl_1.pdf.Слогоцкая ЛВ, Сенчихина ОЮ, Богородская ЕМ. Чувствительность теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным, содержащим белок CFP10-ESAT6, у впервые выявленных больных туберкулезом детей и подростков в городе Москве. Туберкулез и социально значимые заболевания. 2013;(1):37–44. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/volqrf.Jung J, Jhun BW, Jeong M, Yoon SJ, Huh HJ, Jung CW et al. Is the New Interferon-Gamma Releasing Assay Beneficial for the Diagnosis of Latent and Active Mycobacterium tuberculosis Infections in Tertiary Care Setting? J Clin Med. 2021;10(7):1376. https://doi.org/10.3390/jcm10071376.Слогоцкая ЛВ, Сенчихина ОЮ, Никитина ГВ, Богородская ЕМ. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. Педиатрическая фармакология. 2015;(1):99–103. Режим доступа: https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/477.Slogotskaya LV, Sentchichina OYu, Bogorodskaya EM. Sensitivity of the test with the tuberculosis allergen, containing recombinant protein ESAT6-CFP10, in new cases of tuberculosis in children and adolescents in Moscow. Tuberculosis and Socially Significant Diseases. 2013;(1):37–44. (In Russ.) Available at: https://www.elibrary.ru/volqrf.Поддубная ЛВ, Шилова ЕП, Степченко ИМ, Кононенко ВГ. Эпидемиологические факторы и иммунологические пробы в формировании групп риска по заболеванию туберкулезом. Туберкулез и болезни легких. 2015;(5):153–154. Режим доступа: https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/466.Slogotskaya LV, Senchikhina OY, Nikitina GV, Bogorodskaya EM. Effectiveness of tuberculous recombinant allergen skin tests for detecting tuberculosis in children and adolescents of Moscow in 2013. Pediatric Pharmacology. 2015;12(1):99–103. (In Russ.) Available at: https://www.pedpharma.ru/jour/article/view/477.Долженко ЕН, Шейкис ЕГ, Серегина ИВ. Диагностические возможности аллергена туберкулезного рекомбинантного в скрининг-диагностике туберкулезной инфекции у детей подросткового возраста в Рязанской области. Туберкулез и болезни легких. 2015;(6):56–57. Режим доступа: https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/539.Poddubnaya LV, Shilova EP, Stepchenko IM, Kononenko VG. Epidemiological factors and immunological tests when forming tuberculosis risk groups. Tuberculosis and Lung Diseases. 2015;(5):153–154. (In Russ.) Available at: https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/466.Старшинова АА, Корнева НВ, Ананьев СМ, Довгалюк ИФ, Ильина НИ, Плахтиенко МВ и др. Сравнение диагностической значимости иммунологических тестов (T-SPOT.TB и пробы Манту с 2 ТЕ) в диагностике латентной туберкулезной инфекции у детей с отягощенным аллергологическим анамнезом. Туберкулез и болезни легких. 2015;(7):133–134. Режим доступа: https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/745.Dolzhenko EN, Sheikin EG, Seregina IV. Diagnostic capabilities of the tuberculosis recombinant allergen in the screening diagnosis of tuberculosis infection in adolescent children in the Ryazan region. Tuberculosis and Lung Diseases. 2015;(6):56–57. (In Russ.) Available at: https://www.tibl-journal.com/ jour/article/view/539.Аксенова ВА, Клевно НИ, Барышникова ЛА, Кудлай ДА, Николенко НЮ, Курилла АА. Выявление туберкулеза и тактика диспансерного наблюдения за лицами из групп риска с использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена – Диаскинтест®. М.: Первый МГМУ имени И.М. Сеченова; 2011. 12 с. Режим доступа: https://pandia.ru/text/78/004/70379.php.Starshinova AA, Korneva NV, Ananyev SM, Dovgalyuk IF, Ilyina NI, Plakhtienko MV et al. Comparison of diagnostic value of immunological testing (T-SPOT.TB and Mantoux test with 2 TU) in the diagnostics of latent tuberculosis infection in children with allergy in the medical history. Tuberculosis and Lung Diseases. 2015;(7):133–134. (In Russ.) Available at: https://www.tibl-journal.com/jour/article/view/745.Аксенова ВА, Барышникова ЛА, Бармина НА, Баронова ОД, Васильева ИА, Довгалюк ИФ и др. Туберкулез у детей: клинические рекомендации. М.; 2020. 60 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/507_1.Аксенова ВА, Клевно НИ, Барышникова ЛА, Кудлай ДА, Николенко НЮ, Курилла АА. Выявление туберкулеза и тактика диспансерного наблюдения за лицами из групп риска с использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена – Диаскинтест®. М.: Первый МГМУ имени И.М. Сеченова; 2011. 12 с. Режим доступа: https://pandia.ru/text/78/004/70379.php.Аксенова ВА, Моисеева НН, Клевно НИ, Одинец ВС, Баронова ОД. Эффективность различных скрининговых методов раннего выявления туберкулеза у детей и подростков. Вопросы практической педиатрии. 2016;11(4):9–17. http://doi.org/10.20953/1817-7646-2016-4-9-17.Аксенова ВА, Барышникова ЛА, Бармина НА, Баронова ОД, Васильева ИА, Довгалюк ИФ и др. Туберкулез у детей: клинические рекомендации. М.; 2020. 60 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/507_1.Богородская ЕМ, Слогоцкая ЛВ, Белиловский ЕМ, Рощупкина ОМ. Латентная туберкулезная инфекция в группах риска у взрослого населения города Москвы, 2012–2016 гг. Туберкулез и социально значимые болезни. 2017;(2):10–15. Режим доступа: http://tb-journal.ru/wp-content/ uploads/2022/08/002_tub0217.pdf.Aksenova VA, Moiseeva NN, Klevno NI, Odinets VS, Baranova OD. The effectiveness of various screening methods for early detection of tuberculosis in children and adolescents. Clinical Practice in Pediatrics. 2016;11(4):9–17. (In Russ.) http://doi.org/10.20953/1817-7646-2016-4-9-17.Vasilyeva IA, Aksenova VA, Kazakov AV, Kiseleva YY, Maryandyshev AO, Dolzhenko EN et al. Evaluation of the specificity of an intradermal test with recombinant tuberculosis allergen in Bacillus Calmette-G uérin-vaccinated healthy volunteers. Front Med (Lausanne). 2023;10:1042461. https://doi.org/10.3389/fmed.2023.1042461.Bogorodskaya EM, Slogotskaya LV, Belilovsky EM, Roshchupkina OM. Latent tuberculosis infection in the adult risk groups in Moscow city, 2012–2016. Tuberculosis and Socially Significant Diseases. 2017;(2):10–15. (In Russ.) Available at: http://tb-journal.ru/wp-content/uploads/2022/08/002_tub0217.pdf.Krutikov M, Faust L, Nikolayevskyy V, Hamada Y, Gupta RK, Cirillo D et al. The diagnostic performance of novel skin-based in-vivo tests for tuberculosis infection compared with purified protein derivative tuberculin skin tests and blood-based in vitro interferon-γ release assays: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2022;22(2):250–264. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00261-9.Vasilyeva IA, Aksenova VA, Kazakov AV, Kiseleva YY, Maryandyshev AO, Dolzhenko EN et al. Evaluation of the specificity of an intradermal test with recombinant tuberculosis allergen in Bacillus Calmette-G uérin-vaccinated healthy volunteers. Front Med (Lausanne). 2023;10:1042461. https://doi.org/10.3389/fmed.2023.1042461.Yoo IY, Lee J, Choi AR, Jun YH, Lee HY, Kang JY, Park YJ. Comparative Evaluation of Standard E TB-Feron ELISA and QuantiFERON-TB Gold Plus Assays in Patients with Tuberculosis and Healthcare Workers. Diagnostics (Basel). 2021;11(9):1659. https://doi.org/10.3390/diagnostics11091659.Krutikov M, Faust L, Nikolayevskyy V, Hamada Y, Gupta RK, Cirillo D et al. The diagnostic performance of novel skin-based in-vivo tests for tuberculosis infection compared with purified protein derivative tuberculin skin tests and blood-based in vitro interferon-γ release assays: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2022;22(2):250–264. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00261-9.Kobashi Y. Current status and future landscape of diagnosing tuberculosis infection. Respir Investig. 2023;61(5):563–578. https://doi.org/10.1016/j.resinv.2023.04.010.Yoo IY, Lee J, Choi AR, Jun YH, Lee HY, Kang JY, Park YJ. Comparative Evaluation of Standard E TB-Feron ELISA and QuantiFERON-TB Gold Plus Assays in Patients with Tuberculosis and Healthcare Workers. Diagnostics (Basel). 2021;11(9):1659. https://doi.org/10.3390/diagnostics11091659.Русских ОЕ, Савинцева ЕВ, Кудлай ДА, Докторова НП, Сысоев ПГ. Кожный тест на основе антигенов Mycobacterium tuberculosis (ESAT-6 и CFP-10) для выявления туберкулезной инфекции в мировой практике. Пульмонология. 2023;33(4):559–567. https://doi.org/10.18093/0869-01892023-33-4-559-567.Kobashi Y. Current status and future landscape of diagnosing tuberculosis infection. Respir Investig. 2023;61(5):563–578. https://doi.org/10.1016/j.resinv.2023.04.010.Russkikh OE, Savintseva EV, Kudlay DA Doktorova NP, Sysoev PG. Skin test based on Mycobacterium tuberculosis antigens (ESAT-6 and CFP-10) for the detection of tuberculosis infection in world practice. Pulmonologiya. 2023;33(4):559–567. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-202333-4-559-567.Russkikh OE, Savintseva EV, Kudlay DA Doktorova NP, Sysoev PG. Skin test based on Mycobacterium tuberculosis antigens (ESAT-6 and CFP-10) for the detection of tuberculosis infection in world practice. Pulmonologiya. 2023;33(4):559–567. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-202333-4-559-567.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.