medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/ms2024-169medsovet-8323Research ArticleХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЛЕГКИХCHRONIC PULMONARY DISEASESРоль анти-IgE-терапии в достижении ремиссии бронхиальной астмыThe role of anti-IgE therapy in achieving remission of bronchial asthmahttps://orcid.org/0000-0002-0685-4133ТрушенкоН. В.TrushenkoN. V.

Трушенко Наталья Владимировна - к.м.н., доцент кафедры пульмонологии, ПМГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); научный сотрудник, НИИ пульмонологии ФМБА.

119048, Москва, ул. Доватора, д. 15, стр. 2; 115682, Москва, Ореховый бульвар, д. 28

Natalia V. Trushenko - Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Pulmonology, Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Researcher, Research Institute for Pulmonology of the Federal Medical Biological Agency.

15, Bldg. 2, Dovator St., Moscow, 119048; 8, Orekhovy Boulevard, Moscow, 115682

trushenko.natalia@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1254-6863ЛавгиноваБ. Б.LavginovaB. B.

Лавгинова Баина Баатровна - клинический ординатор кафедры пульмонологии.

119048, Москва, ул. Доватора, д. 15, стр. 2

Baina B. Lavginova - Clinical Resident of the Department of Pulmonology, Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University).

15, Bldg. 2, Dovator St., Moscow, 119048

bapus15@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1714-3342СтенерВ. А.StenerV. A.

Стенер Валерия Александровна - студент Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского.

119048, Москва, ул. Доватора, д. 15, стр. 2

Valeria A. Stener - Student of the Sklifosovsky of Clinical Medicine Institute, Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University).

15, Bldg. 2, Dovator St., Moscow, 119048

Valeria.stener@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5999-2150АвдеевС. Н.AvdeevS. N.

Авдеев Сергей Николаевич - акад. РАН, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии, ПМГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); руководитель клинического отдела, НИИ пульмонологии ФМБА.

119048, Москва, ул. Доватора, д. 15, стр. 2; 115682, Москва, Ореховый бульвар, д. 28

Sergey N. Avdeev - Acad. RAS, Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of Pulmonology, Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Head of Clinical Department, Research Institute for Pulmonology of the Federal Medical Biological Agency.

15, Bldg. 2, Dovator St., Moscow, 119048; 8, Orekhovy Boulevard, Moscow, 115682

serg_avdeev@list.ruПервый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Научно-исследовательский институт пульмонологии Федерального медико-биологического агентстваРоссияSechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Research Institute for Pulmonology of the Federal Medical Biological AgencyRussian FederationПервый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)РоссияSechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)Russian Federation20240506202409916Copyright © Трушенко Н.В., Лавгинова Б.Б., Стенер В.А., Авдеев С.Н., 20242024Трушенко Н.В., Лавгинова Б.Б., Стенер В.А., Авдеев С.Н.Trushenko N.V., Lavginova B.B., Stener V.A., Avdeev S.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/8323

Бронхиальная астма является одним из наиболее распространенных заболеваний органов дыхания, при этом примерно у 10% пациентов она протекает в тяжелой форме. У 70–80% пациентов с тяжелой формой бронхиальной астмы имеются признаки воспаления 2-го типа (Т2), которое клинически определяется как увеличение количества эозинофилов в крови и дыхательных путях. Появление генно-инженерных биологических препаратов позволило пересмотреть цель терапии бронхиальной астмы от контроля до достижения ремиссии, которая включает контроль симптомов, отсутствие обострений, стабилизацию функциональных показателей и нормализацию биомаркеров при отсутствии терапии системными глюкокортикоидами. Клинические исследования показали, что терапия генно-инженерными биологическими препаратами может уменьшать частоту обострений бронхиальной астмы, снижать потребность в поддерживающей терапии системными глюкокортикоидами, уменьшать симптомы, улучшать качество жизни, что в итоге позволяет добиться ремиссии заболевания у 19,6–31,6% пациентов. Предикторами субоптимального ответа на биологическую терапию были высокий индекс массы тела, госпитализация в отделение интенсивной терапии и наличие тяжелых обострений бронхиальной астмы в анамнезе, а также исходно более выраженные клинические симптомы заболевания. Наиболее выраженный эффект от терапии омализумабом был получен у пациентов с атопической тяжелой бронхиальной астмой, симптомы и обострения которой клинически ассоциированы с аллергической сенсибилизацией, подтвержденной положительными результатами кожного prick-тестирования и (или) серологического определения аллерген-специфических IgE, повышенным уровнем Т2-биомаркеров. В настоящей публикации представлены последние данные о ремиссии бронхиальной астмы: концепция, основные критерии, а также роль генно-инженерных биологических препаратов в ее достижении.

Bronchial asthma is one of the most common respiratory diseases, and follows a severe clinical course in 10% of patients. 70–80% of patients with severe asthma have signs of type 2 (T2) inflammation, which is clinically defined as an increase in blood and airways eosinophil counts. The emergence of genetically engineered biological drugs has made it possible to review the purpose of asthma therapy, that is, achieving remission instead of disease control, which includes managing the symptoms, absence of exacerbations, stabilization of functional parameters and normalization of biomarkers in the absence of therapy with systemic glucocorticoids. Clinical studies have shown that therapy with genetically engineered biological drugs can reduce the frequency of asthma exacerbations, decrease the need for maintenance therapy with systemic glucocorticoids, relieve symptoms, improve quality of life, which results in achieving a disease remission in 19.6–31.6% of patients. Predictors of suboptimal response to biological therapy were a high body mass index, admission to the intensive care unit and a history of severe asthma exacerbations, as well as initially more severe clinical manifestations of the disease. The most pronounced effect of omalizumab therapy was observed in patients with atopic severe asthma showing symptoms and exacerbations that are clinically associated with allergic sensitization confirmed by positive results of skin prick testing and (or) identification of serological allergen-specific IgE, elevated levels of T2 biomarkers. This publication presents the latest data on asthma remission: the concept, basic criteria, as well as the role of genetically engineered biological drugs in achieving a remission.

бронхиальная астмаремиссиягенно-инженерные биологические препаратыомализумабТ2-фенотипbronchial asthmaremissiongenetically engineered biological drugsomalizumabT2 phenotypeReferencesАвдеев СН, Ненашева НМ, Жуденков КВ, Петраковская ВА, Изюмова ГВ. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации. Пульмонология. 2018;28(3):341–358. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.Avdeev SN, Nenasheva NM, Zhudenkov KV, Petrakovskaya VA, Izyumova GV. Prevalence, morbidity, phenotypes and other characteristics of severe bronchial asthma in Russian Federation. Pulmonologiya. 2018;28(3):341–358. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358.Canonica GW, Blasi F, Carpagnano GE, Guida G, Heffler E, Paggiaro P et al. Severe Asthma Network Italy Definition of Clinical Remission in Severe Asthma: A Delphi Consensus. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023;11(12):3629–3637. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2023.07.041.Canonica GW, Blasi F, Carpagnano GE, Guida G, Heffler E, Paggiaro P et al. Severe Asthma Network Italy Definition of Clinical Remission in Severe Asthma: A Delphi Consensus. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023;11(12):3629–3637. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2023.07.041.Menzies-Gow A, Bafadhel M, Busse WW, Casale TB, Kocks JWH, Pavord ID et al. An expert consensus framework for asthma remission as a treatment goal. J Allergy Clin Immunol. 2020;145(3):757–765. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2019.12.006.Menzies-Gow A, Bafadhel M, Busse WW, Casale TB, Kocks JWH, Pavord ID et al. An expert consensus framework for asthma remission as a treatment goal. J Allergy Clin Immunol. 2020;145(3):757–765. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2019.12.006.Juniper EF, O’Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999;14(4):902–907. https://doi.org/10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.Juniper EF, O’Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999;14(4):902–907. https://doi.org/10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.Upham JW, James AL. Remission of asthma: The next therapeutic frontier? Pharmacol Ther. 2011;130(1):38–45. https://doi.org/10.1016/j.pharmthera.2011.01.002.Upham JW, James AL. Remission of asthma: The next therapeutic frontier? Pharmacol Ther. 2011;130(1):38–45. https://doi.org/10.1016/j.pharmthera.2011.01.002.Oishi K, Hamada K, Murata Y, Matsuda K, Ohata S, Yamaji Y et al. A Real-World Study of Achievement Rate and Predictive Factors of Clinical and Deep Remission to Biologics in Patients with Severe Asthma. J Clin Med. 2023;12(8):2900. https://doi.org/10.3390/jcm12082900.Oishi K, Hamada K, Murata Y, Matsuda K, Ohata S, Yamaji Y et al. A Real-World Study of Achievement Rate and Predictive Factors of Clinical and Deep Remission to Biologics in Patients with Severe Asthma. J Clin Med. 2023;12(8):2900. https://doi.org/10.3390/jcm12082900.McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ et al. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023;62(6):2300819. https://doi.org/10.1183/13993003.00819-2023.McDowell PJ, McDowell R, Busby J, Eastwood MC, Patel PH, Jackson DJ et al. Clinical remission in severe asthma with biologic therapy: an analysis from the UK Severe Asthma Registry. Eur Respir J. 2023;62(6):2300819. https://doi.org/10.1183/13993003.00819-2023.Bahmer T. Daily, Once-Weekly, or No Asthma Controller Therapy At All: The Annoying Issue with Disease Remission in Clinical Asthma Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2021;203(3):273–275. https://doi.org/10.1164/rccm.202008-3161ED.Bahmer T. Daily, Once-Weekly, or No Asthma Controller Therapy At All: The Annoying Issue with Disease Remission in Clinical Asthma Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2021;203(3):273–275. https://doi.org/10.1164/rccm.202008-3161ED.Deschildre A, Roussel J, Drumez E, Abou-Taam R, Rames C, Le Roux P et al. Omalizumab discontinuation in children with severe allergic asthma: An observational real-life study. Allergy. 2019;74(5):999–1003. https://doi.org/10.1111/all.13678.Deschildre A, Roussel J, Drumez E, Abou-Taam R, Rames C, Le Roux P et al. Omalizumab discontinuation in children with severe allergic asthma: An observational real-life study. Allergy. 2019;74(5):999–1003. https://doi.org/10.1111/all.13678.Rial MJ, Domínguez-Ortega J. Inflammatory Remission in T2 Severe Asthma. Front Allergy. 2022;3:923083. https://doi.org/10.3389/falgy.2022.923083.Rial MJ, Domínguez-Ortega J. Inflammatory Remission in T2 Severe Asthma. Front Allergy. 2022;3:923083. https://doi.org/10.3389/falgy.2022.923083.Carpaij OA, Burgess JK, Kerstjens HAM, Nawijn MC, van den Berge M. A review on the pathophysiology of asthma remission. Pharmacol Ther. 2019;201:8–24. https://doi.org/10.1016/j.pharmthera.2019.05.002.Carpaij OA, Burgess JK, Kerstjens HAM, Nawijn MC, van den Berge M. A review on the pathophysiology of asthma remission. Pharmacol Ther. 2019;201:8–24. https://doi.org/10.1016/j.pharmthera.2019.05.002.Sposato B, Bianchi F, Ricci A, Scalese M. Clinical Asthma Remission Obtained with Biologics in Real Life: Patients’ Prevalence and Characteristics. J Pers Med. 2023;13(6):1020. https://doi.org/10.3390/jpm13061020.Sposato B, Bianchi F, Ricci A, Scalese M. Clinical Asthma Remission Obtained with Biologics in Real Life: Patients’ Prevalence and Characteristics. J Pers Med. 2023;13(6):1020. https://doi.org/10.3390/jpm13061020.Normansell R, Walker S, Milan SJ, Walters EH, Nair P. Omalizumab for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(1):CD003559. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003559.pub4.Normansell R, Walker S, Milan SJ, Walters EH, Nair P. Omalizumab for asthma in adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(1):CD003559. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003559.pub4.Чучалин АГ, Геппе НА, Колосова НГ, Кондюрина ЕГ, Малахов АБ, Мизерницкий ЮЛ, Ревякина ВА. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика». 5-е изд. М.: Оригинал-макет; 2017. 160 с. Режим доступа: https://pulmodeti.ru/wp-content/uploads/BA_u_detei.pdf.Чучалин АГ, Геппе НА, Колосова НГ, Кондюрина ЕГ, Малахов АБ, Мизерницкий ЮЛ, Ревякина ВА. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика». 5-е изд. М.: Оригинал-макет; 2017. 160 с. Режим доступа: https://pulmodeti.ru/wp-content/uploads/BA_u_detei.pdf.Ненашева НМ, Курбачева ОМ, Авдеев СН, Федосенко СВ, Емельянов АВ, Белевский АС и др. Практические рекомендации по выбору иммунобиологического препарата для лечения тяжелой бронхиальной астмы Т2-эндотипа. Пульмонология. 2020;30(2):227–244. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.Nenasheva NM, Kurbacheva OM, Avdeev SN, Fedosenko SV, Emelyanov AV, Belevskiy AS et al. Practical recommendations for choosing an immunobiological preparation for the treatment of severe bronchial asthma of T2-endotype. Pulmonologiya. 2020;30(2):227–244. (In Russ.) https://doi.org/10.18093/0869-0189-2020-30-2-227-244.Alhossan A, Lee CS, MacDonald K, Abraham I. “Real-life” Effectiveness Studies of Omalizumab in Adult Patients with Severe Allergic Asthma: Meta-analysis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(5):1362–1370.e2. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2017.02.002.Alhossan A, Lee CS, MacDonald K, Abraham I. “Real-life” Effectiveness Studies of Omalizumab in Adult Patients with Severe Allergic Asthma: Meta-analysis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(5):1362–1370.e2. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2017.02.002.Faulkner KM, MacDonald K, Abraham I, Alhossan A, Lee CS. “Real-world” effectiveness of omalizumab in adults with severe allergic asthma: a meta-analysis. Expert Rev Clin Immunol. 2021;17(1):73–83. https://doi.org/10.1080/1744666X.2020.1856658.Faulkner KM, MacDonald K, Abraham I, Alhossan A, Lee CS. “Real-world” effectiveness of omalizumab in adults with severe allergic asthma: a meta-analysis. Expert Rev Clin Immunol. 2021;17(1):73–83. https://doi.org/10.1080/1744666X.2020.1856658.Ledford D, Busse W, Trzaskoma B, Omachi TA, Rosén K, Chipps BE et al. A randomized multicenter study evaluating Xolair persistence of response after long-term therapy. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(1):162–169.e2. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2016.08.054.Ledford D, Busse W, Trzaskoma B, Omachi TA, Rosén K, Chipps BE et al. A randomized multicenter study evaluating Xolair persistence of response after long-term therapy. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(1):162–169.e2. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2016.08.054.Vennera MDC, Sabadell C, Picado C. Duration of the efficacy of omalizumab after treatment discontinuation in ‘real life’ severe asthma. Thorax. 2018;73(8):782–784. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2017-210017.Vennera MDC, Sabadell C, Picado C. Duration of the efficacy of omalizumab after treatment discontinuation in ‘real life’ severe asthma. Thorax. 2018;73(8):782–784. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2017-210017.Игнатова ГЛ, Ненашева НМ, Антонов ВН. Возможности снижения дозы генно-инженерных препаратов при тяжелой аллергической бронхиальной астме: теория и практика. Практическая аллергология. 2023;(2):26–32. Режим доступа: https://drive.google.com/file/d/1d22yXh7WTjYjdd80Tj1NqlW3XDUzLkr-/view.Ignatova GL, Nenasheva NM, Antonov VN. Possibilities of dose reduction of genetically engineered drugs in severe allergic bronchial asthma: theory and practice. Practical Allergology. 2023;(2):26–32. (In Russ.) Available at: https://drive.google.com/file/d/1d22yXh7WTjYjdd80Tj1NqlW3XDUzLkr-/view.Menzella F, Galeone C, Formisano D, Castagnetti C, Ruggiero P, Simonazzi A, Zucchi L. Real-life Efficacy of Omalizumab After 9 Years of Follow-up. Allergy Asthma Immunol Res. 2017;9(4):368–372. https://doi.org/10.4168/aair.2017.9.4.368.Menzella F, Galeone C, Formisano D, Castagnetti C, Ruggiero P, Simonazzi A, Zucchi L. Real-life Efficacy of Omalizumab After 9 Years of Follow-up. Allergy Asthma Immunol Res. 2017;9(4):368–372. https://doi.org/10.4168/aair.2017.9.4.368.Valverde-Monge M, Sánchez-Carrasco P, Betancor D, Barroso B, Rodrigo-Muñoz JM, Mahillo-Fernández I et al. Comparison of Long-term Response and Remission to Omalizumab and Anti-IL-5/IL-5R Using Different Criteria in a Real-life Cohort of Severe Asthma Patients. Arch Bronconeumol. 2024;60(1):23–32. https://doi.org/10.1016/j.arbres.2023.11.011.Valverde-Monge M, Sánchez-Carrasco P, Betancor D, Barroso B, Rodrigo-Muñoz JM, Mahillo-Fernández I et al. Comparison of Long-term Response and Remission to Omalizumab and Anti-IL-5/IL-5R Using Different Criteria in a Real-life Cohort of Severe Asthma Patients. Arch Bronconeumol. 2024;60(1):23–32. https://doi.org/10.1016/j.arbres.2023.11.011.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.