medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/ms2024-330medsovet-8441Research ArticleПРАКТИКАPRACTICEАнализ влияния пробиотика на клинические проявления и тяжесть течения острых респираторных инфекций у детейAnalysis of probiotic’s impact on the clinical manifestations and severity of acute respiratory infectionshttps://orcid.org/0000-0003-4200-4598ЗахароваИ. Н.ZakharovaI. N.

Захарова Ирина Николаевна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой педиатрии имени академика Г.Н. Сперанского

125993, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1

Irina N. Zakharova, Dr. Sci. (Med.), Professor, Head of the Department of Pediatrics named after Academician G.N. Speransky

2/1, Bldg. 1, Barrikadnaya St., Moscow, 125993

zakharova-rmapo@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7389-0476КошечкинС. И.KoshechkinS. I.

Кошечкин Станислав Игоревич, к.б.н., директор по науке

127273, Москва, Березовая аллея, д. 14б, стр. 2

Stanislav I. Koshechkin, Cand. Sci. (Biol.), Director of Science

14b, Bldg. 2, Berezovaya Alley, Moscow, 127273

St.Koshechkin@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-1897-4033ОдинцоваВ. Е.OdintsovaV. Е.

Одинцова Вера Евгеньевна, руководитель отдела аналитики

127273, Москва, Березовая аллея, д. 14б, стр. 2

Vera Е. Odintsova, Head of the Analytics Department

14b, Bldg. 2, Berezovaya Alley, Moscow, 127273

vera.odints@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7540-5884РомановВ. А.RomanovV. A.

Романов Владимир Андреевич, менеджер клинических исследований

127273, Москва, Березовая аллея, д. 14б, стр. 2

Vladimir А. Romanov, Clinical Research Manager

14b, Bldg. 2, Berezovaya Alley, Moscow, 127273

https://orcid.org/0000-0001-8957-1835ПопенкоА. С.PopenkoA. S.

Попенко Анна Сергеевна, к.б.н., биоинформатик

127273, Москва, Березовая аллея, д. 14б, стр. 2

Anna S. Popenko, Cand. Sci. (Biol.), Bioinformatics

14b, Bldg. 2, Berezovaya Alley, Moscow, 127273

https://orcid.org/0000-0003-1083-2807ПервишкоО. В.PervishkoO. V.

Первишко Олеся Валерьевна, к.м.н., доцент, заведующая кафедрой педиатрии №1

350063, Краснодар, ул. Митрофана Седина, д. 4

Olesya V. Pervishko, Cand. Sci. (Med.), Associate Professor, Head of the Department of Pediatrics No. 1

4, Mitrofan Sedin St., Krasnodar, 350063

ole-pervishko@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0000-9698-3942ЛаринаВ. Г.LarinaV. G.

Ларина Виктория Геннадьевна, ординатор кафедры педиатрии

350063, Краснодар, ул. Митрофана Седина, д. 4

Victoria G. Larina, Resident of the Department of Pediatrics

4, Mitrofan Sedin St., Krasnodar, 350063

https://orcid.org/0000-0001-7655-7911ФедотоваМ. М.FedotovaM. M.

Федотова Марина Михайловна, доцент кафедры факультетской педиатрии с курсом детских болезней лечебного факультета

634050, Томск, Московский тракт, д. 2 

Marina М. Fedotova, Associate Professor of the Department of Faculty Pediatrics with the course of Pediatric Diseases of the Faculty of Medicine

2, Moskovsky Trakt St., Tomsk, 634050

https://orcid.org/0000-0002-0728-5825ПрокопьеваВ. Д.ProkopyevaV. D.

Прокопьева Валерия Дмитриевна, ассистент кафедры факультетской педиатрии с курсом детских болезней лечебного факультета

634050, Томск, Московский тракт, д. 2 

Valeriya D. Prokopyeva, Assistant of the Department of Faculty Pediatrics with the course of pediatric diseases of the Faculty of Medicine

2, Moskovsky Trakt St., Tomsk, 634050

ШегайЛ. В.ShegaiL. V.

Шегай Людмила Валерьевна, врач-педиатр поликлиники №5

634003, Томск, ул. Кривая, д. 31

Lyudmila V. Shegai, Pediatrician of polyclinic No. 5

31, Krivaya St., Tomsk, 634003

kirika77@gmail.comМозжухинаМ. В.MozzhukhinaM. V.

Мозжухина Мария Владимировна, аналитик управления координации научных исследований

125993, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1

Maria V. Mozzhukhina, Analyst at the Office for the Coordination of Scientific Research

2/1, Bldg. 1, Barrikadnaya St., Moscow, 125993

rmapo@rmapo.ruРоссийская медицинская академия непрерывного профессионального образованияРоссияRussian Medical Academy of Continuous Professional EducationRussian FederationООО «Нобиас Технолоджис»РоссияNobias Technologies LLCRussian FederationКубанский государственный медицинский университетРоссияKuban State Medical UniversityRussian FederationСибирский государственный университетРоссияSiberian State UniversityRussian FederationДетская городская больница № 2РоссияChildren’s City Hospital No. 2Russian Federation202407082024011163–172Copyright © Захарова И.Н., Кошечкин С.И., Одинцова В.Е., Романов В.А., Попенко А.С., Первишко О.В., Ларина В.Г., Федотова М.М., Прокопьева В.Д., Шегай Л.В., Мозжухина М.В., 20242024Захарова И.Н., Кошечкин С.И., Одинцова В.Е., Романов В.А., Попенко А.С., Первишко О.В., Ларина В.Г., Федотова М.М., Прокопьева В.Д., Шегай Л.В., Мозжухина М.В.Zakharova I.N., Koshechkin S.I., Odintsova V.Е., Romanov V.A., Popenko A.S., Pervishko O.V., Larina V.G., Fedotova M.M., Prokopyeva V.D., Shegai L.V., Mozzhukhina M.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/8441Введение

Введение. На долю острых респираторных инфекций приходится большинство амбулаторных посещений педиатров и госпитализаций, особенно в период сезонного подъема заболеваемости.

Цель

Цель. Оценить влияние пробиотика Бак-Сет Колд/Флю на клинические проявления и тяжесть течения острых респираторных инфекций (ОРИ) в рамках стандартной симптоматической терапии в периоды повышенной заболеваемости (ноябрь 2023 – март 2024).

Материалы и методы

Материалы и методы. Данное исследование было открытым наблюдательным мультицентровым. Количество исследуемых составило 234 человека: 111 добровольцев в первой группе (опытной) и 123 добровольца во второй группе (контрольной) в возрасте от 2 до 10 лет включительно (средний возраст – 5,79 года) с диагнозом «ОРИ». Пациенты первой группы принимали препарат Бак-Сет Колд/Флю на фоне стандартной симптоматической терапии, пациенты второй группы получали симптоматическую терапию. Статистический анализ был выполнен с использованием языка программирования R.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. Применение пробиотика достоверно снижало риск развития осложнений и необходимость назначения антибиотикотерапии более чем в три раза (5% в группе пробиотика против 17% в группе контроля). Выявлена достоверная разница в общей продолжительности заболевания (максимальный срок от первого симптома лихорадки до факта полного выздоровления – отсутствия лихорадки в течение 48 ч) между группами (тест Манна – Уитни, p-value = 0,017). В опытной группе средняя продолжительность заболевания составила 6,2 ± 3,7 дня, в контрольной – 7,2 ± 3,1 дня. Выявлена статистически значимая разница в продолжительности лихорадки (тест Манна – Уитни, p-value = 0,006); в контрольной группе в среднем лихорадка наблюдалась дольше на 1 день. Медиана максимальной температуры в группе пробиотика уже на 2-м визите была на 0,5 градуса ниже в сравнении с контрольной. Применение пробиотика не влияло на симптомы кашля, заложенности носа и цвета выделений из носа, однако была зарегистрирована тенденция влияния препарата на симптомы боли в горле.

Выводы

Выводы. Применение пробиотика снизило длительность заболевания и лихорадки, количество осложнений и необходимость назначения антибиотикотерапии.

Introduction

Introduction. Acute respiratory infections cover majority of pediatric outpatient visits and hospitalizations, especially during the cold and flu epidemic season.

Aim

Aim. To evaluate the effect of Baс-Set Cold/Flu probiotic on the clinical manifestations and severity of acute respiratory infections (ARI) along with standard symptomatic therapy during periods of increased morbidity (November 2023 – March 2024).

Materials and methods

Materials and methods. This study was an open-label, observational, multicenter study. The number of subjects was 234: 111 volunteers in the first group (experimental) and 123 volunteers in the second group (control) aged from 2 to 10 years inclusive (mean age 5.79) with a diagnosis of ARI. Patients of the first group took Bac-Set  Cold/Flu probiotic along with standard symptomatic therapy in comparison with control group which took a standard symptomatic therapy only. Statistical analysis was performed using the R programming language.

Results and discussion

Results and discussion. The use of probiotic significantly reduced the number of complications and the prescription of antibiotic therapy by more than three times (5% in the probiotic group versus 17% in the control group). A significant difference was revealed in the total duration of the disease (the maximum period from the first symptom of fever to the fact of complete recovery, – absence of fever within last 48 hours) between groups (Mann- Whitney test, p-value = 0.017). In the experimental group, the average duration of illness was 6.2 ± 3.7 days, in the control group – 7.2 ± 3.1 days. A statistically significant difference in the duration of fever was also revealed (Mann-Whitney  test, p-value = 0.006). In the control group, on average, fever lasted 1 day longer. The median maximum temperature in the probiotic group was 0.5 degrees lower at the 2nd visit compared to the control group. The use of the probiotic did not affect the symptoms of cough, nasal congestion and the color of nasal discharge, but a trend was recorded for the effect on the symptoms of sore throat.

Conclusion

Conclusion. The use of a probiotic reduced the number of complications and the prescription of antibiotic therapy by more than three times, the duration of the disease and fever.

детиострые респираторные заболеванияОРИпробиотиклихорадкакашельисследованиеиммунитетБак-Сет Колд/Флюchildrenacute respiratory infectionURTIprobioticfevercoughresearchimmunityBac-Set Cold/FluReferencesЗахарова ИН, Бережная ИВ, Климов ЛЯ, Касьянова АН, Дедикова ОВ, Кольцов КА. Пробиотики при респираторных заболеваниях: есть ли пути взаимодействия и перспективы применения? Медицинский совет. 2019;(2):173–182. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-2-173-182.Zakharova IN, Berezhnaya IV, Klimov LY, Kasyanova AN, Dedikova OV, Koltsov KA. Probiotics in the management of respiratory diseases: ways of interaction and therapeutic perspectives. Meditsinskiy Sovet. 2019;(2):173–182. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079701X-2019-2-173-182.Rueda ZV, Aguilar Y, Maya MA, López L, Restrepo A, Garcés C et al. Etiology and the challenge of diagnostic testing of community-acquired pneumonia in children and adolescents. BMC Pediatr. 2022;31;22(1):169. https://doi.org/10.1186/s12887-022-03235-z.Rueda ZV, Aguilar Y, Maya MA, López L, Restrepo A, Garcés C et al. Etiology and the challenge of diagnostic testing of community-acquired pneumonia in children and adolescents. BMC Pediatr. 2022;31;22(1):169. https://doi.org/10.1186/s12887-022-03235-z.Wahab S, Almaghaslah D, Mahmood SE, Ahmad MF, Alsayegh AA, Abu Haddash YM et al. Pharmacological Efficacy of Probiotics in Respiratory Viral Infections: A Comprehensive Review. J Pers Med. 2022;12(8):1292. https://doi.org/10.3390/jpm12081292.Wahab S, Almaghaslah D, Mahmood SE, Ahmad MF, Alsayegh AA, Abu Haddash YM et al. Pharmacological Efficacy of Probiotics in Respiratory Viral Infections: A Comprehensive Review. J Pers Med. 2022;12(8):1292. https://doi.org/10.3390/jpm12081292.Shahbazi R, Yasavoli-Sharahi H, Alsadi N, Ismail N, Matar C. Probiotics in Treatment of Viral Respiratory Infections and Neuroinflammatory Disorders. Molecules. 2020;25(21):4891. https://doi.org/10.3390/molecules25214891.Shahbazi R, Yasavoli-Sharahi H, Alsadi N, Ismail N, Matar C. Probiotics in Treatment of Viral Respiratory Infections and Neuroinflammatory Disorders. Molecules. 2020;25(21):4891. https://doi.org/10.3390/molecules25214891.Zhao Y, Dong BR, Hao Q. Probiotics for preventing acute upper respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2022;8(8):CD006895. https://doi.org/10.1002/14651858.CD006895.pub4.Zhao Y, Dong BR, Hao Q. Probiotics for preventing acute upper respiratory tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2022;8(8):CD006895. https://doi.org/10.1002/14651858.CD006895.pub4.Araujo GV, Oliveira Junior MH, Peixoto DM, Sarinho ES. Probiotics for the treatment of upper and lower respiratory-tract infections in children: systematic review based on randomized clinical trials. J Pediatr (Rio J). 2015;91(5):413–427. https://doi.org/10.1016/j.jped.2015.03.002.Araujo GV, Oliveira Junior MH, Peixoto DM, Sarinho ES. Probiotics for the treatment of upper and lower respiratory-tract infections in children: systematic review based on randomized clinical trials. J Pediatr (Rio J). 2015;91(5):413–427. https://doi.org/10.1016/j.jped.2015.03.002.King S, Glanville J, Sanders ME, Fitzgerald A, Varley D. ffectiveness of probiotics on the duration of illness in healthy children and adults who develop common acute respiratory infectious conditions: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2014;112(1):41–54. https://doi.org/10.1017/S0007114514000075.King S, Glanville J, Sanders ME, Fitzgerald A, Varley D. ffectiveness of probiotics on the duration of illness in healthy children and adults who develop common acute respiratory infectious conditions: a systematic review and meta-analysis. Br J Nutr. 2014;112(1):41–54. https://doi.org/10.1017/S0007114514000075.Laursen RP, Hojsak I. Probiotics for respiratory tract infections in children attending day care centers-a systematic review. Eur J Pediatr. 2018;177(7):979–994. https://doi.org/10.1007/s00431-018-3167-1.Laursen RP, Hojsak I. Probiotics for respiratory tract infections in children attending day care centers-a systematic review. Eur J Pediatr. 2018;177(7):979–994. https://doi.org/10.1007/s00431-018-3167-1.Чеботарева ТА. Кишечная микробиота и иммунитет. Возможности мульти-штаммовых пробиотиков в коррекции иммунного статуса у детей. Медицинский совет. 2021;(11):156–164. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-11-156-164.Chebotareva TA. Intestinal microbiota and immunity. Possibilities of multistrain probiotics in the correction of immune status in children. Meditsinskiy Sovet. 2021;(11):156–164. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-11-156-164.Maftei N-M, Raileanu CR, Balta AA, Ambrose L, Boev M, Marin DB, Lisa EL. The Potential Impact of Probiotics on Human Health: An Update on Their Health-Promoting Properties. Microorganisms. 2024;12(2):234. https://doi.org/10.3390/microorganisms12020234.Maftei N-M, Raileanu CR, Balta AA, Ambrose L, Boev M, Marin DB, Lisa EL. The Potential Impact of Probiotics on Human Health: An Update on Their Health-Promoting Properties. Microorganisms. 2024;12(2):234. https://doi.org/10.3390/microorganisms12020234.Захарова ИН, Сугян НГ. Пробиотики для профилактики острых респираторных инфекций у детей: возможности применения. Медицинский совет. 2021;(1):254–260. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-1-254-260.Zakharova IN, Sugyan NG. Probiotics for prevention of acute respiratory infections in children: therapeutic potential. Meditsinskiy Sovet. 2021;(1):254–260. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-1-254-260.Hou K, Wu ZX, Chen XY, Wang JQ, Zhang D, Xiao C et al. Microbiota in health and diseases. Sig Transduct Target Ther. 2022;7(1):135. https://doi.org/10.1038/s41392-022-00974-4.Hou K, Wu ZX, Chen XY, Wang JQ, Zhang D, Xiao C et al. Microbiota in health and diseases. Sig Transduct Target Ther. 2022;7(1):135. https://doi.org/10.1038/s41392-022-00974-4.Berg G, Rybakova D, Fischer D, Cernava T, Vergès MC, Charles T et al. Microbiome definition re-visited: old concepts and new challenges. Microbiome. 2020;8(1):103. https://doi.org/10.1186/s40168-020-00905-x.Berg G, Rybakova D, Fischer D, Cernava T, Vergès MC, Charles T et al. Microbiome definition re-visited: old concepts and new challenges. Microbiome. 2020;8(1):103. https://doi.org/10.1186/s40168-020-00905-x.Ларькова ИА, Ревякина ВА. Инновационный подход к профилактике и лечению острых респираторных инфекций у детей. Медицинский совет. 2022;(6):144–150. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-6-144-150.Larkova IA, Revyakina VA. An innovative approach to the prevention and treatment of acute respiratory tract infections in children. Meditsinskiy Sovet. 2022;(6): 144–150. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-6-144-150.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.