medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/ms2025-281medsovet-9314Research ArticleДЕМИЕЛИНИЗИРУЮЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯDEMYELINATING DISEASESПрименение сипонимода в реальной клинической практике в РоссииAdministration of siponimod in real clinical practice in Russiahttps://orcid.org/0000-0002-8294-0893ДавыдовскаяМ. В.DavydovskaiaM. V.

Давыдовская Мария Вафаевна - д.м.н., врач-невролог межокружного отделения рассеянного склероза, ГКБ №24; заместитель директора по науке, Научно-практический центр клинико-экономического анализа;

127015, Москва, ул. Писцовая, д. 10; 143403, Московская обл., Красногорск, ул. Карбышева, д. 4а

Maria V. Davydovskaia - Dr. Sci. (Med.), Neurologist of the Intercircular Department of Multiple Sclerosis, City Clinical Hospital No. 24; Deputy Director for Science, Scientific and Practical Center for CEA.

Maria V. Davydovskaia - Dr. Sci. (Med.), Deputy Chief Freelance Neurologist, Moscow City Health Department; Neurologist of the Interdistrict Department of Multiple Sclerosis, CCH No. 24; Deputy Director for Science, Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis.

10, Pistsovaya St., Moscow, 127015; 4, Letter A, Room 20, Karbyshev St., Krasnogorsk, Moscow Region, 143403

10, Pistsovaya St., Moscow, 127015; 4а, Karbyshev St., Krasnogorsk, Moscow Region, 143403

mdavydovskaya@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7952-9390АрзуманянН. Ш.ArzumanyanN. Sh.

Арзуманян Наринэ Шагеновна - к.м.н., заведующая межокружным отделением рассеянного склероза, врач-невролог.

115516, Москва, ул. Бакинская, д. 26

Narine Sh. Arzumanyan - Cand. Sci. (Med.), Head of the District Department of Multiple Sclerosis, Neurologist.

26, Bakinskaya St., Moscow, 115516

naraar@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2503-355XДубченкоЕ. А.DubchenkoE. A.

Дубченко Екатерина Александровна - заведующая межокружным отделением рассеянного склероза, врач-невролог.

127644, Москва, ул. Лобненская, д. 10

Ekaterina А. Dubchenko - Head of the District Department of Multiple Sclerosis.

10, Lobnenskaya St., Moscow, 127644

katya.dubchenko@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0006-6130-5360СосинаВ. Б.SosinaV. B.

Сосина Вероника Борисовна - к.м.н., врач-невролог межокружного отделения рассеянного склероза.

127015, Москва, ул. Писцовая, д. 10

Veronika B. Sosina - Cand. Sci. (Med.), Neurologist of the Intercircular Department of Multiple Sclerosis.

10, Pistsovaya St., Moscow, 127015

vibis@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7439-2690ШумилинаМ. В.ShumilinaM. V.

Шумилина Мария Васильевна - к.м.н., заведующая амбулаторно-консультативным отделением, Санкт-Петербургский городской центр рассеянного склероза; доцент кафедры неврологии, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова.

197110, Санкт-Петербург, проспект Динамо, д. 11; 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8

Maria V. Shumilina - Cand. Sci. (Med.), Head of the Outpatient Advisory Department, St Petersburg City Center for Multiple Sclerosis; Associate Professor of the Department of Neurology, Pavlov First Saint Petersburg SMU.

11, Dynamo Ave., St Petersburg, 197110; 6–8, Lev Tolstoy St., St Petersburg, 197022

maria_shumilina@yahoo.comhttps://orcid.org/0009-0004-3190-2653КривомлинаЕ. В.KrivomlinaE. V.

Кривомлина Елена Владимировна - врач-невролог неврологического отделения.

350086, Краснодар, ул. 1 Мая, д. 167

Elena V. Krivomlina - Neurologist of the Neurological Department.

167, 1st May St., Krasnodar, 350086

krivomlinaelena@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0001-9321-9305ГоршковаЛ. Ю.GorshkovaL. Yu.

Горшкова Людмила Юрьевна - заведующая межокружным отделением рассеянного склероза, врач-невролог.

111539, Москва, ул. Вешняковская, д. 23

Lyudmila Yu. Gorshkova - Head of the District Department of Multiple Sclerosis.

23, Veshnyakovskaya St., Moscow, 111539

ludmila.166@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0004-8742-6182СуторминМ. В.SutorminM. V.

Сутормин Максим Викторович - руководитель службы неврологии и реабилитации, врач-невролог.

129110, Москва, ул. Щепкина, д. 61/2

Maksim V. Sutormin - Head of the Neurology and Rehabilitation Service, Neurologist.

61/2, Bldg. 1, Schepkin St., Moscow, 129110

nevrokgb@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5258-0017СоколоваА. А.SokolovaA. A.

Соколова Азалия Айсаровна - к.м.н., доцент, заведующая окружным центром рассеянного склероза, врач-невролог.

628011, Ханты-Мансийский АО – Югра, Ханты-Мансийск, ул. Калинина, д.40

Azaliya А. Sokolova - Cand. Sci. (Med.), Associate Professor, Head of the District Center for Multiple Sclerosis, Neurologist.

40, Kalinin St., Khanty-Mansiysk AO – Yugra, Khanty-Mansiysk, 628011

sokolovaaz@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0982-4324БахтияроваК. З.BakhtiyarovaK. Z.

Бахтиярова Клара Закиевна - д.м.н., профессор, профессор кафедры неврологии.

450450008, Республика Башкирия, Уфа, ул. Ленина, д. 3

Klara Z. Bakhtiyarova - Dr. Sci. (Med.), Professor, Professor of the Department of Neurology.

3, Lenin St., Ufa, Republic of Bashkortostan, 450008

bsmu-neuro@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0009-8805-4129ЛелюхинаА. В.LelyukhinaA. V.

Лелюхина Алина Владимировна - заведующая отделением с реабилитационными койками для пациентов с нарушениями ЦНС, врач-невролог.

440026, Пенза, ул. Лермонтова, д. 28

Alina V. Lelyukhina - Head of the Department with Rehabilitation Beds for Patients with CNS Disorders, Neurologist.

28, Lermontov St., Penza, 440026

alina864@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3514-8676ЧерепянскийМ. С.CherepyanskyM. S.

Черепянский Максим Сергеевич - заместитель главного врача, руководитель регионального сосудистого центра.

167004, Республика Коми, Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 114

Maksim S. Cherepyansky - Deputy Chief Physician, Head of the Regional Vascular Center.

114, Pushkin St., Republic of Komi, Syktyvkar, 167004

mcherepyanskiy@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8006-237XЕвдошенкоE. П.EvdoshenkoE. Р.

Евдошенко Евгений Петрович - к.м.н., руководитель.

197110, Санкт-Петербург, проспект Динамо, д. 11

Evgeniy Р. Evdoshenko - Cand. Sci. (Med.), Director.

11, Dynamo Ave., St Petersburg, 197110

e.evdoshenko@centrems.comГородская клиническая больница № 24; Научно-практический центр клинико-экономического анализаРоссияCity Clinical Hospital No. 24; Scientific and Practical Center for Clinical and Economic AnalysisRussian FederationГородская клиническая больница имени В.М. БуяноваРоссияBuyanov City Clinical HospitalRussian FederationГородская клиническая больница имени В.В. ВересаеваРоссияVeresaev City Clinical HospitalRussian FederationГородская клиническая больница № 24РоссияCity Clinical Hospital No. 24Russian FederationСанкт-Петербургский городской центр рассеянного склероза; Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. ПавловаРоссияSt Petersburg City Center for Multiple Sclerosis; Pavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian FederationНаучно-исследовательский институт – Краевая клиническая больница №1 имени профессора С.В. ОчаповскогоРоссияScientific Research Institute – Regional Clinical Hospital No. 1 named after Professor S.V. OchapovskyRussian FederationГородская клиническая больница №15 имени О.М. ФилатоваРоссияFilatov City Clinical Hospital No. 15Russian FederationМосковский областной научно-исследовательский клинический институт имени М.Ф. ВладимирскогоРоссияMoscow Regional Research Clinical Institute named after M.F. VladimirskyRussian FederationОкружная клиническая больницаРоссияDistrict Clinical HospitalRussian FederationБашкирский государственный медицинский университетРоссияBashkir State Medical UniversityRussian FederationПензенская областная клиническая больница имени Н.Н. БурденкоРоссияPenza Regional Clinical Hospital named after N.N. BurdenkoRussian FederationКоми республиканская клиническая больницаРоссияKomi Republican Clinical HospitalRussian FederationСанкт-Петербургский городской центр рассеянного склерозаРоссияSt Petersburg City Center for Multiple SclerosisRussian Federation202508082025012128140Copyright © Давыдовская М.В., Арзуманян Н.Ш., Дубченко Е.А., Сосина В.Б., Шумилина М.В., Кривомлина Е.В., Горшкова Л.Ю., Сутормин М.В., Соколова А.А., Бахтиярова К.З., Лелюхина А.В., Черепянский М.С., Евдошенко E.П., 20252025Давыдовская М.В., Арзуманян Н.Ш., Дубченко Е.А., Сосина В.Б., Шумилина М.В., Кривомлина Е.В., Горшкова Л.Ю., Сутормин М.В., Соколова А.А., Бахтиярова К.З., Лелюхина А.В., Черепянский М.С., Евдошенко E.П.Davydovskaia M.V., Arzumanyan N.S., Dubchenko E.A., Sosina V.B., Shumilina M.V., Krivomlina E.V., Gorshkova L.Y., Sutormin M.V., Sokolova A.A., Bakhtiyarova K.Z., Lelyukhina A.V., Cherepyansky M.S., Evdoshenko E.Р.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/9314Введение

Введение. Исследование обусловлено распространенностью вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС) в России и отсутствием данных по сипонимоду в реальной клинической практике (РКП).

Цель

Цель. Собрать и провести анализ данных о применении сипонимода у пациентов с ВПРС в России в рамках РКП в исследовании EMBOSSES (rEtrospective Multicenter oBservatiOnal Study Siponimod rEal-world Spms).

Материалы и методы

Материалы и методы. В исследование были включены данные 606 пациентов с ВПРС из 11 центров, получавших сипонимод не менее 6 мес. Анализировались демографические и клинические характеристики пациентов, динамика по расширенной шкале статуса инвалидизации (РШСИ), процент пациентов с подтвержденным 6-месячным прогрессированием инвалидизации (6м-ППИ), среднегодовая частота обострений РС (СЧО), признаки радиологической активности заболевания и нежелательные явления (НЯ).

Результаты

Результаты. Женщины преобладали среди участников (64,9%), мужчины составили 35,1%. Средний возраст пациентов – 49,5 (±8,9) года. Обострения в течение 2 лет наблюдались у 143 (23,6%) пациентов; у 463 (76.4%) пациентов ВПРС протекал без обострений. Среднее значение РШСИ сохранялось стабильным, демонстрируя минимальные изменения с 5,44 (±0,998) до 5,58 (±1,028) балла за 2 года терапии. Доля пациентов с отсутствием 6м-ППИ составила 85,5%. Согласно кривой Каплана – Мейера, 25% пациентов достигли 6м-ППИ к 27 мес. терапии. СЧО снизилась c 0,14 до 0,032 через 12 мес. и сохранялась низкой (0,062) через 2 года лечения. Отмечено уменьшение доли пациентов с Gd+ T1-очагами на МРТ до их полного отсутствия за 2 года терапии. Основные НЯ: лимфопения, брадикардия и повышение печеночных ферментов; серьезные НЯ – в 3,3% всех случаев.

Выводы

Выводы. Сипонимод продемонстрировал эффективность в контроле прогрессирования инвалидизации и воспалительной активности и благоприятный профиль безопасности при ВПРС в РКП. Результаты подтверждают целесообразность применения сипонимода у пациентов с ВПРС.

Introduction

Introduction. The study was driven by the prevalence of secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) in Russia and the lack of data on siponimod in the real clinical practice (RCP).

Aim

Aim. To collect and analyze data on the administration of siponimod in SPMS patients within Russia’s RCP as part of the EMBOSSES study (rEtrospective Multicenter oBservatiOnal Study Siponimod rEal-world Spms).

Materials and methods

Materials and methods. The study encompassed data of 606 SPMS patients from 11 centers who received siponimod for at least 6 months. The analysed data included demographic and clinical characteristics of patients, changes in the Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores over time, percentage of patients with 6-month confirmed disability progression (6mCDP), annualized relapse rate (ARR) for MS, radiological signs of the disease activity and adverse events (AEs).

Results

Results. Among the study patients, women predominated (64.9%), while men accounted for 35.1%. The median age of patients was 49.5 (±8.9) years. 143 (23.6%) patients reported relapses during 2 years, whereas relapse-free SPMS was observed in 463 (76.4%) patients. The average EDSS scores remained stable, demonstrating minimal changes from 5.44 (±0.998) to 5.58 (±1.028) scores during the 2-year therapy. The percentage of patients free from 6mCDP was 85.5%. The KaplanMeier analysis revealed that 25% of patients achieved 6mCDP by Month 27 of therapy. The average ARR decreased from 0.14 to 0.032 at 12 months and remained low (0.062) after 2 years of treatment. The MRI showed a decrease in the percentage of patients with Gd+ T1 lesions to their complete absence over 2 years of therapy. Main AEs: lymphopenia, bradycardia, and elevated liver enzymes; serious AEs were observed in 3.3% of all cases.

Conclusions

Conclusions. Siponimod demonstrated efficacy in controlling disability progression and inflammatory activity, as well as a favourable safety profile in patients with SPMS in the RCP setting. The results confirm the feasibility of using siponimod in patients with SPMS.

EMBOSSESвторично-прогрессирующий рассеянный склерозпрогрессирование инвалидизациисипонимодреальная клиническая практикаПИТРСэффективность терапииEMBOSSESsecondary progressive multiple sclerosisdisability progressionsiponimodreal clinical practiceDMTstherapy effectivenessИсследование EMBOSSES проводится при финансовой поддержке ООО «Новартис Фарма»The EMBOSSES study is conducted with financial support from Novartis Pharma LLCReferencesХачанова НВ, Евдошенко ЕП, Скоромец АА, Пронин ИН, Гузева ВИ, Алифирова ВМ и др. Рассеянный склероз: клинические рекомендации. М.; 2022. 121 с. Режим доступа: http://disuria.ru/_ld/12/1226_kr22G35p0MZ.pdf.Хачанова НВ, Евдошенко ЕП, Скоромец АА, Пронин ИН, Гузева ВИ, Алифирова ВМ и др. Рассеянный склероз: клинические рекомендации. М.; 2022. 121 с. Режим доступа: http://disuria.ru/_ld/12/1226_kr22G35p0MZ.pdf.Hauser S, Cree B. Treatment of Multiple Sclerosis: A Review. Am J Med. 2020;133(12):1380–1390. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2020.05.049.Hauser S, Cree B. Treatment of Multiple Sclerosis: A Review. Am J Med. 2020;133(12):1380–1390. https://doi.org/10.1016/j.amjmed.2020.05.049.Бойко АН, Гусев ЕИ. Современные алгоритмы диагностики и лечения рассеянного склероза, основанные на индивидуальной оценке состояния пациента. Журнал неврологии и психиатрии им. С. С. Корсакова. 2017;117(2-2):92–106. https://doi.org/10.17116/jnevro20171172292-106.Boĭko AN, Gusev EI. Current algorithms of diagnosis and treatment of multiple sclerosis based on the individual assessment of the patient. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2017;117(2-2):92–106. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/jnevro20171172292-106.Игнатьева ВИ, Деркач ЕВ. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз: оценка численности популяции пациентов и лекарственного обеспечения в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2021;43(2):38–43. https://doi.org/10.17116/medtech20214302138.Ignatyeva VI, Derkach EV. Secondary progressive multiple sclerosis: number of patients and public drug supply in Russia. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2021;43(2):38–43. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/medtech20214302138.Caseby SCL, Woodhouse FA, Montgomery SM, Kroes MA, Duddy ME. Transition to secondary progressive multiple sclerosis: The consequences for patients and healthcare systems, a healthcare professional survey. Health Sci Rep. 2022;5(1):e474. https://doi.org/10.1002/hsr2.474.Caseby SCL, Woodhouse FA, Montgomery SM, Kroes MA, Duddy ME. Transition to secondary progressive multiple sclerosis: The consequences for patients and healthcare systems, a healthcare professional survey. Health Sci Rep. 2022;5(1):e474. https://doi.org/10.1002/hsr2.474.Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sørensen PS, Thompson AJ et al. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014;83(3):278–286. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000560.Lublin FD, Reingold SC, Cohen JA, Cutter GR, Sørensen PS, Thompson AJ et al. Defining the clinical course of multiple sclerosis: the 2013 revisions. Neurology. 2014;83(3):278–286. https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000000560.Ziemssen T, Bhan V, Chataway J, Chitnis T, Cree BAC, Havrdova EK et al. Secondary Progressive Multiple Sclerosis: A Review of Clinical Characteristics, Definition, Prognostic Tools, and Disease-Modifying Therapies. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2023;10:e200064. https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000200064.Ziemssen T, Bhan V, Chataway J, Chitnis T, Cree BAC, Havrdova EK et al. Secondary Progressive Multiple Sclerosis: A Review of Clinical Characteristics, Definition, Prognostic Tools, and Disease-Modifying Therapies. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2023;10:e200064. https://doi.org/10.1212/NXI.0000000000200064.Panitch H, Miller A, Paty D, Weinshenker B. Interferon beta-1b in secondary progressive MS: results from a 3-year controlled study. Neurology. 2004;63(10):1788–1795. https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000146958.77317.3e.Panitch H, Miller A, Paty D, Weinshenker B. Interferon beta-1b in secondary progressive MS: results from a 3-year controlled study. Neurology. 2004;63(10):1788–1795. https://doi.org/10.1212/01.wnl.0000146958.77317.3e.Wiendl H, Meuth SG. Pharmacological Approaches to Delaying Disability Progression in Patients with Multiple Sclerosis. Drugs. 2015;75(9):947–977. https://doi.org/10.1007/s40265-015-0411-0.Wiendl H, Meuth SG. Pharmacological Approaches to Delaying Disability Progression in Patients with Multiple Sclerosis. Drugs. 2015;75(9):947–977. https://doi.org/10.1007/s40265-015-0411-0.Kapoor R, Ho PR, Campbell N, Chang I, Deykin A, Forrestal F et al. Effect of natalizumab on disease progression in secondary progressive multiple sclerosis (ASCEND): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial with an open-label extension. Lancet Neurol. 2018;17(5):405–415. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(18)30069-3.Kapoor R, Ho PR, Campbell N, Chang I, Deykin A, Forrestal F et al. Effect of natalizumab on disease progression in secondary progressive multiple sclerosis (ASCEND): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial with an open-label extension. Lancet Neurol. 2018;17(5):405–415. https://doi.org/10.1016/S1474-4422(18)30069-3.Kappos L, Bar-Or A, Cree BAC, Fox RJ, Giovannoni G, Gold R et al. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomised, phase 3 study. Lancet. 2018;391(10127):1263–1273. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30475-6.Kappos L, Bar-Or A, Cree BAC, Fox RJ, Giovannoni G, Gold R et al. Siponimod versus placebo in secondary progressive multiple sclerosis (EXPAND): a double-blind, randomised, phase 3 study. Lancet. 2018;391(10127):1263–1273. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30475-6.Cree BAC, Arnold DL, Fox RJ, Gold R, Vermersch P, Benedict RH et al. Longterm efficacy and safety of siponimod in patients with secondary progres-sive multiple sclerosis: Analysis of EXPAND core and extension data up to >5 years. Mult Scler. 2022;28(10):1591–1605. https://doi.org/10.1177/13524585221083194.Cree BAC, Arnold DL, Fox RJ, Gold R, Vermersch P, Benedict RH et al. Longterm efficacy and safety of siponimod in patients with secondary progres-sive multiple sclerosis: Analysis of EXPAND core and extension data up to >5 years. Mult Scler. 2022;28(10):1591–1605. https://doi.org/10.1177/13524585221083194.Краснов ВС, Колонтарева ЮМ. Сипонимод: новый взгляд на терапию заболевания. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(7):124-129. https://doi.org/10.17116/jnevro2021121071124.Krasnov VS, Kolontareva YuM. Siponimod: a new view at the therapy of secondary progressive multiple sclerosis. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2021;121(7):124–129. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/jnevro2021121071124.Коробко ДС, Архипов ИЕ, Прокаева АИ, Третьякова ЕВ. Случаи первых пациентов на таргетной терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза в России. Consilium Medicum. 2023;25(2):95–100. https://doi.org/10.26442/20751753.2023.2.202229.Korobko DS, Arkhipov IE, Prokaeva AI, Tretyakova EV. The first cases of using targeted therapy for secondary progressive multiple sclerosis in Russia. Case report. Consilium Medicum. 2023;25(2):95–100. (In Russ.) https://doi.org/10.26442/20751753.2023.2.202229.Public Policy Committee, International Society of Pharmacoepidemiology. Guidelines for good pharmacoepidemiology practices (GPP). Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016;25(1):2–10. https://doi.org/10.1002/pds.3891.Public Policy Committee, International Society of Pharmacoepidemiology. Guidelines for good pharmacoepidemiology practices (GPP). Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016;25(1):2–10. https://doi.org/10.1002/pds.3891.Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, Gøtzsche PC, Mulrow CD, Pocock SJ et al. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. PloS Med. 2007;4(10):e297. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0040297.Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, Gøtzsche PC, Mulrow CD, Pocock SJ et al. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. PloS Med. 2007;4(10):e297. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.0040297.Степанова АД, Евдошенко ЕП, Шумилина МВ, Коробко ДС, Барабанова МА, Аброськина МВ и др. Валидация расширенной шкалы статуса инвалидизации (РСШИ) на русском языке для пациентов с рассеянным склерозом в Российской Федерации. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2023;45(1):41–49. https://doi.org/10.17116/medtech20234501141.Stepanova AD, Evdoshenko EP, Shumilina MV, Korobko DS, Barabanova MA, Abroskinа MV et al. Validation of Russian-language version of the Expanded Disability Status Scale (EDSS) for patients with multiple sclerosis in the Russian Federation. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2023;45(1):41–49. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/medtech20234501141.Tornio A, Backman JT. Cytochrome P450 in Pharmacogenetics: An Update. Adv Pharmacol. 2018;83:3–32. https://doi.org/10.1016/bs.apha.2018.04.007.Tornio A, Backman JT. Cytochrome P450 in Pharmacogenetics: An Update. Adv Pharmacol. 2018;83:3–32. https://doi.org/10.1016/bs.apha.2018.04.007.Karnes JH, Rettie AE, Somogyi AA, Huddart R, Fohner AE, Formea CM et al. Clinical PharmacogeneticsImplementation Consortium (CPIC) Guideline for CYP2C9 and HLA-B Genotypes and Phenytoin Dosing: 2020 Update. Clin Pharmacol Ther. 2021;109(2):302–309. https://doi.org/10.1002/cpt.2008.Karnes JH, Rettie AE, Somogyi AA, Huddart R, Fohner AE, Formea CM et al. Clinical PharmacogeneticsImplementation Consortium (CPIC) Guideline for CYP2C9 and HLA-B Genotypes and Phenytoin Dosing: 2020 Update. Clin Pharmacol Ther. 2021;109(2):302–309. https://doi.org/10.1002/ cpt.2008.Sychev DA, Shuev GN, Suleymanov SS, Ryzhikova KA, Mirzaev KB, Grishina EA et al. SLCO1B1 gene-polymorphismfrequencyin Russian and Nanaipopulations. Pharmgenomics Pers Med. 2017;10:93–99. https://doi.org/10.2147/PGPM.S129665.Sychev DA, Shuev GN, Suleymanov SS, Ryzhikova KA, Mirzaev KB, Grishina EA et al. SLCO1B1 gene-polymorphismfrequencyin Russian and Nanaipopulations. Pharmgenomics Pers Med. 2017;10:93–99. https://doi.org/10.2147/PGPM.S129665.Díaz-Villamarín X, Pinar-Morales R, Barrero-Hernandez FJ, Antúnez-Rodríguez A, Cabeza-Barrera J, Moron-Romero R. Pharmacogenetics of siponimod: A systematic review. Biomed Pharmacother. 2022;153:113536. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2022.113536.Díaz-Villamarín X, Pinar-Morales R, Barrero-Hernandez FJ, Antúnez-Rodríguez A, Cabeza-Barrera J, Moron-Romero R. Pharmacogenetics of siponimod: A systematic review. Biomed Pharmacother. 2022;153:113536. https://doi.org/10.1016/j.biopha.2022.113536.Евдошенко ЕП, Неофидов НА, Бахтиярова КЗ, Давыдовская МВ, Каирбекова ЕИ, Колонтарева ЮМ и др. Эффективность и безопасность сипонимода у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом в российской популяции. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. Спецвыпуски. 2019;119(10-2):110–119. https://doi.org/10.17116/jnevro2019119102110.Evdoshenko EP, Neofidof NA, Bakhtiiarova KZ, Davydovskaya MV, Kairbekova EI, Kolontareva YuM et al. The efficacy and safety of siponimod in the Russian population of patients with secondary progressive multiple sclerosis. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2019;119(10-2): 110-119. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/jnevro2019119102110.Tremlett H, Zhao Y, Devonshire V. Natural history of secondary-progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2008;14(3):314–324. https://doi.org/10.1177/1352458507084264.Tremlett H, Zhao Y, Devonshire V. Natural history of secondary-progressive multiple sclerosis. Mult Scler. 2008;14(3):314–324. https://doi.org/10.1177/1352458507084264.Confavreux C, Vukusic S, Moreau T, Adeleine P. Relapses and progression of disability in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2000;343(20);1430–1438. https://doi.org/10.1056/NEJM200011163432001.Confavreux C, Vukusic S, Moreau T, Adeleine P. Relapses and progression of disability in multiple sclerosis. N Engl J Med. 2000;343(20);1430–1438. https://doi.org/10.1056/NEJM200011163432001.Ebers GC. The natural history of multiple sclerosis. Neurol Sci. 2000;21(4):815–817. https://doi.org/10.1007/s100720070018.Ebers GC. The natural history of multiple sclerosis. Neurol Sci. 2000;21(4):815–817. https://doi.org/10.1007/s100720070018.Sriwastava S, Kataria S, Srivastava S, Kazemlou S, Gao S, Wen S et al. Disease-modifying therapies and progressive multifocal leukoencephalopathy in multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. J Neuroimmunol. 2021;360:577721. https://doi.org/10.1016/j.jneuroim.2021.577721.Sriwastava S, Kataria S, Srivastava S, Kazemlou S, Gao S, Wen S et al. Disease-modifying therapies and progressive multifocal leukoencephalopathy in multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. J Neuroimmunol. 2021;360:577721. https://doi.org/10.1016/j.jneuroim.2021.577721.Regner-Nelke L, Pawlitzki M, WillisonA, Rolfes L, Oezalp S, Nelke C et al. Real-world evidence on siponimod treatment in patients with secondary progressive multiple sclerosis. Neurol Res Pract. 2022;4(1):55. https://doi.org/10.1186/s42466-022-00219-3.Regner-Nelke L, Pawlitzki M, WillisonA, Rolfes L, Oezalp S, Nelke C et al. Real-world evidence on siponimod treatment in patients with secondary progressive multiple sclerosis. Neurol Res Pract. 2022;4(1):55. https://doi.org/10.1186/s42466-022-00219-3.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.