medsovetМедицинский СоветMeditsinskiy sovet = Medical Council2079-701X2658-5790REMEDIUM GROUP Ltd.10.21518/ms2026-036medsovet-9976Research ArticleРЕВМАТОЛОГИЯRHEUMATOLOGYЭффективность и безопасность российской биологически активной добавки оссеин-гидроксиапатитного комплекса (кальций, фосфор, коллаген) и витамина D у женщин в постменопаузе с остеопениейEfficacy and safety of the Russian dietary supplement formulated with ossein-hydroxyapatite complex (calcium, phosphorus, collagen) and vitamin D in postmenopausal women with osteopeniahttps://orcid.org/0000-0003-4739-4302ТоропцоваН. В.ToroptsovaN. V.

Торопцова Наталья Владимировна - д.м.н., заведующая лабораторией остеопороза.

115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34а

Natalia V. Toroptsova - Dr. Sci. (Med.), Head of the Osteoporosis Laboratory, Nasonova Research Institute of Rheumatology.

34а, Kashirskoe Shosse, Moscow, 115522

torop@irramn.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2809-0197ДобровольскаяО. В.DobrovolskayaО. V.

Добровольская Ольга Валерьевна - к.м.н., научный сотрудник лаборатории остеопороза.

115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34а

Оlga V. Dobrovolskaya - Cand. Sci. (Med.), Researcher of the Osteoporosis Laboratory, Nasonova Research Institute of Rheumatology.

34а, Kashirskoe Shosse, Moscow, 115522

olgavdobr@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0560-3495КозыреваМ. В.KozyrevaM. V.

Козырева Мария Витальевна - младший научный сотрудник лаборатории остеопороза.

115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34а

Maria V. Kozyreva - Junior Researcher of the Osteoporosis Laboratory, Nasonova Research Institute of Rheumatology.

34а, Kashirskoe Shosse, Moscow, 115522

doginya@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8155-6101СорокинаА. О.SorokinaA. О.

Сорокина Арина Олеговна - младший научный сотрудник лаборатории остеопороза.

115522, Москва, Каширское шоссе, д. 34а

Arina О. Sorokina - Junior Researcher of the Osteoporosis Laboratory, Nasonova Research Institute of Rheumatology.

34а, Kashirskoe Shosse, Moscow, 115522

ari1903@mail.ruНаучно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. НасоновойРоссияNasonova Research Institute of RheumatologyRussian Federation20261904202603156163Copyright © Торопцова Н.В., Добровольская О.В., Козырева М.В., Сорокина А.О., 20262026Торопцова Н.В., Добровольская О.В., Козырева М.В., Сорокина А.О.Toroptsova N.V., Dobrovolskaya О.V., Kozyreva M.V., Sorokina A.О.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.med-sovet.pro/jour/article/view/9976Введение

Введение. Недостаточное потребление кальция с пищей и низкий статус витамина D широко распространены в России, что может быть причиной избыточной потери костной массы и падений.

Цель

Цель. Изучить эффективность, безопасность и сравнить удобство приема разных форм выпуска биологически активной добавки (БАД) оссеин-гидроксиапатитного комплекса (ОГК) и витамина D (Цыгапан® ОСТЕО / Цыгапан® ОСТЕО форте) у женщин в постменопаузе с остеопенией.

Материалы и методы

Материалы и методы. Обследованы 28 женщин в постменопаузе с остеопенией. Проведены оценка боли в спине по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), тестирование силы и функционального состояния скелетных мышц, лабораторный анализ фосфорно-кальциевого обмена и маркеров костного ремоделирования.

Результаты

Результаты. На фоне приема БАД в течение трех месяцев у пациенток значимо уменьшилась боль в спине по ВАШ с 60 [50; 60] мм до 23 [0; 50] мм (р < 0,05) в грудном отделе и с 43 [35; 70] мм до 18 [0; 38] мм (р < 0,01) – в поясничном отделе позвоночника. Уменьшилось время выполнения теста «Встань и иди» с 9,5 ± 4,1 с до 8,3 ± 4,4 сек, р < 0,001. Биохимические показатели оставались в пределах нормальных значений в течение всего периода наблюдения. Отмечено значимое увеличение остеокальцина на 11% и уменьшение С-терминального телопептида коллагена I типа на 15% (р < 0,05). Отмена препарата из-за нежелательных явлений со стороны ЖКТ потребовалась у троих пациентов.

Выводы

Выводы. БАД, содержащая ОГК и витамин D, обладает удовлетворительной переносимостью и безопасностью, улучшает функциональный статус скелетных мышц, благоприятно влияет на костный обмен, может использоваться в качестве дополнительного источника кальция, фосфора и витамина D у женщин в постменопаузе.

Introduction

Introduction. Inadequate dietary calcium intakes and poor vitamin D status are common findings in population living in Russia, which can be a cause of excessive bone mass loss and falls.

Aim

Aim. To study the efficacy and safety of different dosage forms of a dietary supplement containing ossein-hydroxyapatite complex (OHC) and vitamin D (CigaPan® OSTEO/CigaPan® OSTEO Forte) and compare their ease of use in postmenopausal women with osteopenia.

Materials and methods

Materials and methods. A total of 28 postmenopausal women with osteopenia were examined. In this study, we assessed the following clinical parameters — VAS back pain scores, skeletal muscle strength and function, and levels of phosphorus-calcium metabolism and bone remodelling markers.

Results

Results. In women receiving the dietary supplement for a 3-month period, back pain was found to significantly decrease according to the VAS from 60 [50; 60] mm to 23 [0; 50] mm (p < 0.05) in the thoracic spine and from 43 [35; 70] mm to 18 [0; 38] mm (p < 0.01) in the lumbar spine. The time needed to complete the time-up-and-go test decreased from 9.5 ± 4.1 sec to 8.3 ± 4.4 sec (p < 0.001). Biochemical test results were within normal reference ranges throughout the observation period. Osteocalcin levels were reported to increase significantly by 11%, whereas collagen type Ia C-terminal telopeptide levels decreased by 15% (p < 0.05). Three patients discontinued the supplement due to gastrointestinal adverse events.

Conclusion

Conclusion. The dietary OHC and vitamin D supplement was safe and well-tolerated, improved skeletal muscle function, and had beneficial effects on bone metabolism. It can be used as an additional source of calcium, phosphorus, and vitamin D in postmenopausal women.

оссеин-гидроксиапатитный комплекскальцийфосфорвитамин Dостеопенияпостменопаузаossein-hydroxyapatite complexcalciumphosphorusvitamin DosteopeniapostmenopauseReferencesOsterhoff G, Morgan EF, Shefelbine SJ, Karim L, McNamara LM, Augat P. Bone mechanical properties and changes with osteoporosis. Injury. 2016;47(Suppl. 2):S11–S20. https://doi.org/10.1016/S0020-1383(16)47003-8.Osterhoff G, Morgan EF, Shefelbine SJ, Karim L, McNamara LM, Augat P. Bone mechanical properties and changes with osteoporosis. Injury. 2016;47(Suppl. 2):S11–S20. https://doi.org/10.1016/S0020-1383(16)47003-8.Beto JA. The role of calcium in human aging. Clin Nutr Res. 2015;4(1):1–8. https://doi.org/10.7762/cnr.2015.4.1.1.Beto JA. The role of calcium in human aging. Clin Nutr Res. 2015;4(1):1–8. https://doi.org/10.7762/cnr.2015.4.1.1.Белая ЖЕ, Белова КЮ, Бирюкова ЕВ, Гронская СА, Дедов ИИ, Дзеранова ЛК и др. Остеопороз: клинические рекомендации. 2025. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/87_5.Белая ЖЕ, Белова КЮ, Бирюкова ЕВ, Гронская СА, Дедов ИИ, Дзеранова ЛК и др. Остеопороз: клинические рекомендации. 2025. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/87_5.Shea B, Wells G, Cranney A, Zytaruk N, Robinson V, Griffith L et al. Meta-analysis of calcium supplementation for the prevention of postmenopausal osteoporosis. Endocr Rev. 2002;23(4):552–559. https://doi.org/10.1210/er.2001-7002.Shea B, Wells G, Cranney A, Zytaruk N, Robinson V, Griffith L et al. Meta-analysis of calcium supplementation for the prevention of postmenopausal osteoporosis. Endocr Rev. 2002;23(4):552–559. https://doi.org/10.1210/er.2001-7002.Butusov M, Jernelöv A. Phosphorus: An Element that Could have been Called Lucifer. Springer-Verlag New York, NY; 2013.Butusov M, Jernelöv A. Phosphorus: An Element that Could have been Called Lucifer. Springer-Verlag New York, NY; 2013.Ciosek Ż, Kot K, Kosik-Bogacka D, Łanocha-Arendarczyk N, Rotter I. The Effects of Calcium, Magnesium, Phosphorus, Fluoride, and Lead on Bone Tissue. Biomolecules. 2021;11(4):506. https://doi.org/10.3390/biom11040506.Ciosek Ż, Kot K, Kosik-Bogacka D, Łanocha-Arendarczyk N, Rotter I. The Effects of Calcium, Magnesium, Phosphorus, Fluoride, and Lead on Bone Tissue. Biomolecules. 2021;11(4):506. https://doi.org/10.3390/biom11040506.Szeleszczuk Ł, Kuras M. The importance of calcium in human metabolism and factors influencing its bioavailability in the diet. Biul Wydz Farm WUM. 2014;3:16–22. https://doi.org/10.56782/pps.104.Szeleszczuk Ł, Kuras M. The importance of calcium in human metabolism and factors influencing its bioavailability in the diet. Biul Wydz Farm WUM. 2014;3:16–22. https://doi.org/10.56782/pps.104.Koundourakis NE, Avgoustinaki PD, Malliaraki N, Margioris AN. Muscular effects of vitamin D in young athletes and non-athletes and in the elderly. Hormones. 2016;15(4):471–488. https://doi.org/10.14310/horm.2002.1705.Koundourakis NE, Avgoustinaki PD, Malliaraki N, Margioris AN. Muscular effects of vitamin D in young athletes and non-athletes and in the elderly. Hormones. 2016;15(4):471–488. https://doi.org/10.14310/horm.2002.1705.Gaffney-Stomberg E. The Impact of Trace Minerals on Bone Metabolism. Biol Trace Elem Res. 2019;188(1):26–34. https://doi.org/10.1007/s12011-018-1583-8.Gaffney-Stomberg E. The Impact of Trace Minerals on Bone Metabolism. Biol Trace Elem Res. 2019;188(1):26–34. https://doi.org/10.1007/s12011-018-1583-8.Skalny AV, Aschner M, Silina EV, Stupin VA, Zaitsev ON, Sotnikova TI et al. The Role of Trace Elements and Minerals in Osteoporosis: A Review of Epidemiological and Laboratory Findings. Biomolecules. 2023;13(6):1006. https://doi.org/10.3390/biom13061006.Skalny AV, Aschner M, Silina EV, Stupin VA, Zaitsev ON, Sotnikova TI et al. The Role of Trace Elements and Minerals in Osteoporosis: A Review of Epidemiological and Laboratory Findings. Biomolecules. 2023;13(6):1006. https://doi.org/10.3390/biom13061006.Никитинская ОА, Торопцова НВ, Насонов ЕЛ. Риск остеопоротических переломов у жителей Центрального федерального округа: результаты эпидемиологического исследования. Медицинский совет. 2025;19(12):163–171. https://doi.org/10.21518/ms2025-272.Nikitinskaya OA, Toroptsova NV, Nasonov EL. Risk of osteoporotic fractures for Central Federal District residents: Results from the epidemiologic study. Meditsinskiy Sovet. 2025;19(12):163–171. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/ms2025-272.Суплотова ЛА, Авдеева ВА, Пигарова ЕА, Рожинская ЛЯ, Трошина ЕА. Дефицит витамина D в России: первые результаты регистрового неинтервенционного исследования частоты дефицита и недостаточности витамина D в различных географических регионах страны. Проблемы эндокринологии. 2021;67(2):84–92. https://doi.org/10.14341/probl12736.Suplotova LA, Avdeeva VA, Pigarova EA, Rozhinskaya LY, Troshina EA. Vitamin D deficiency in Russia: the first results of a registered, non-interventional study of the frequency of vitamin D deficiency and insufficiency in various geographic regions of the country. Problemy Endokrinologii. 2021;67(2):84–92. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/probl12736.Ткачева ОН, Котовская ЮВ, Мильто АС, Рунихина НК, Фролова ЕВ, Наумов АВ и др. Падения у пациентов пожилого и старческого возраста: клинические рекомендации. 2020. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/600_2#doc_a3.Ткачева ОН, Котовская ЮВ, Мильто АС, Рунихина НК, Фролова ЕВ, Наумов АВ и др. Падения у пациентов пожилого и старческого возраста: клинические рекомендации. 2020. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/600_2#doc_a3.Rüegsegger P, Keller A, Dambacher MA. Comparison of the treatment effects of ossein-hydroxyapatite compound and calcium carbonate in osteoporotic females. Osteoporos Int. 1995;5(1):30–34. https://doi.org/10.1007/BF01623655.Rüegsegger P, Keller A, Dambacher MA. Comparison of the treatment effects of ossein-hydroxyapatite compound and calcium carbonate in osteoporotic females. Osteoporos Int. 1995;5(1):30–34. https://doi.org/10.1007/BF01623655.Castelo-Branco C, Dávila J, Alvarez L, Balasch J. Comparison of the effects of calcium carbonate and ossein-hydroxyapatite complex on back and knee pain and quality of life in osteopenic perimenopausal women. Maturitas. 2015;81(1):76–82. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2015.02.265.Castelo-Branco C, Dávila J, Alvarez L, Balasch J. Comparison of the effects of calcium carbonate and ossein-hydroxyapatite complex on back and knee pain and quality of life in osteopenic perimenopausal women. Maturitas. 2015;81(1):76–82. https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2015.02.265.Sun J, He M, Chen M, Chen Y, Yuan W, Song F et al. Effects of combined nutritional supplementation and exercise on proxy measures of muscle mass, strength, and function in older adults with sarcopenia: a 12-week multicentre RCT. Nutr J. 2025;24(1):180. https://doi.org/10.1186/s12937-025-01244-z.Sun J, He M, Chen M, Chen Y, Yuan W, Song F et al. Effects of combined nutritional supplementation and exercise on proxy measures of muscle mass, strength, and function in older adults with sarcopenia: a 12-week multicentre RCT. Nutr J. 2025;24(1):180. https://doi.org/10.1186/s12937-025-01244-z.Castelo-Branco C, Cancelo Hidalgo MJ, Palacios S, Ciria-Recasens M, Fernández-Pareja A, Carbonell-Abella C et al. Efficacy and safety of ossein-hydroxyapatite complex versus calcium carbonate to prevent bone loss. Climacteric. 2020;23(3):252–258. https://doi.org/10.1080/13697137.2019.1685488.Castelo-Branco C, Cancelo Hidalgo MJ, Palacios S, Ciria-Recasens M, Fernández-Pareja A, Carbonell-Abella C et al. Efficacy and safety of ossein-hydroxyapatite complex versus calcium carbonate to prevent bone loss. Climacteric. 2020;23(3):252–258. https://doi.org/10.1080/13697137.2019.1685488.Fernández-Pareja A, Hernández-Blanco E, Pérez-Maceda JM, Riera Rubio VJ, Palazuelos JH, Dalmau JM. Prevention of osteoporosis: four-year follow-up of a cohort of postmenopausal women treated with an ossein-hydroxyapatite compound. Clin Drug Investig. 2007;27(4):227–232. https://doi.org/10.2165/00044011-200727040-00001.Fernández-Pareja A, Hernández-Blanco E, Pérez-Maceda JM, Riera Rubio VJ, Palazuelos JH, Dalmau JM. Prevention of osteoporosis: four-year follow-up of a cohort of postmenopausal women treated with an ossein-hydroxyapatite compound. Clin Drug Investig. 2007;27(4):227–232. https://doi.org/10.2165/00044011-200727040-00001.Ciria-Recasens M, Blanch-Rubió J, Coll-Batet M, Del Pilar Lisbona-Pérez M, Díez-Perez A, Carbonell-Abelló J et al. Comparison of the Effects of Ossein-Hydroxyapatite Complex and Calcium Carbonate on Bone Metabolism in Women with Senile Osteoporosis. Clin Drug Investig. 2011;31(12):817–824. https://doi.org/10.1007/BF0325692010.1007/BF03256920.Ciria-Recasens M, Blanch-Rubió J, Coll-Batet M, Del Pilar Lisbona-Pérez M, Díez-Perez A, Carbonell-Abelló J et al. Comparison of the Effects of Ossein-Hydroxyapatite Complex and Calcium Carbonate on Bone Metabolism in Women with Senile Osteoporosis. Clin Drug Investig. 2011;31(12):817–824. https://doi.org/10.1007/BF0325692010.1007/BF03256920.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.