ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ИЛИ ГЕНЕРИК: ПРОБЛЕМА ВЫБОРА АНТИБИОТИКОВ В РОССИИ

А. И. СИНОПАЛЬНИКОВ; Е. А. СТЫРТ

doi:10.21518/2079-701X-2016-15-72-77

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ИЛИ ГЕНЕРИК: ПРОБЛЕМА ВЫБОРА АНТИБИОТИКОВ В РОССИИ

А. И. СИНОПАЛЬНИКОВ, Е. А. СТЫРТ

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2016-15-72-77

Полный текст:

PDF (Rus)

Аннотация

Очевидно, что в лечении инфекционных заболеваний ключевое значение зачастую приобретает правильно и своевременно назначенная антибактериальная терапия (АБТ), обусловливающая благоприятный клинический исход, минимизирующая риск селекции и распространения лекарственно-устойчивых возбудителей, что в конечном счете сопровождается снижением стоимости лечения. Не вызывает сомнения и тот факт, что использование генериков1 способно сократить финансовые расходы за счет разницы в стоимости между ними и оригинальными (инновационными) антибактериальными препаратами.

Ключевые слова

оригинальный лекарственный препарат, генерический лекарственный препарат, антибиотики

Об авторах

А. И. СИНОПАЛЬНИКОВ

Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России
Россия

д.м.н., профессор

Москва

Е. А. СТЫРТ

Российская медицинская академия последипломного образования Минздрава России
Россия

к.м.н.

Москва

Список литературы

1. Белоусов Ю.Б. Дженерики – мифы и реалии. Ремедиум, 2003, 7-8: 4-9.

2. Agudelo M, Morales M, Cardeno J et al. Differences in therapeutic efficacy of a generic product of meropenem compared with the innovator in murine and cavian models of human infection. 49th ICAAC., San Francisco, California, USA, 12-15 eрtember 2009. A1-020.

3. Torres JA, Tafur JD, Briceno DF, Viollegas MV. Generic antibiotics are a risk factor for mortality in Acinetobacter baumannii infections in Colombian intensive care units.49th ICAAC., San Francisco, California, USA, 12-15 Seрtember 2009. K-312.

4. Nightingale CH. A survey of the Quality of Generic Clarithromycin Products From 18 Countries Disclosures. Clin Drug Invest, 2005, 25(2): 135-152.

5. Lambert PA, Conway BR. Pharmaceutical quality of ceftriaxone generic drug products compared with Rocephin. J Chemother, 2003 Aug, 15: 357-68.

6. Wetterich U, Mutschler E. Quality of cefotaxime sodium preparations. Arzneimittelforschung, 1995, 45: 74-80.

7. Никулин А.А., Цюман Ю.П., Мартинович А.А. и др. К вопросу о взаимозаменяемости внутривенных форм оригинальных и генерических препаратов: нужны ли сравнительные исследования? КМАХ, 2010, 12: 31-40.

8. www.accessdata.fda.gov/scripts.cder/ob/default.cfm

9. www.ema.europa.eu

10. www.roszdravnadzor.ru

11. Резолюция совета экспертов «Современные позиции макролидов в терапии инфекций дыхательных путей с учетом новых данных о резистентности респираторных патогенов в Российской Федерации» от 1 июня 2015 г., Москва. Consilium medicum (Болезни органов дыхания. Приложение), 2015, 01: 36-38.

12. Ball P, Baquero F, Cars O, et al. Antibiotic therapy of community respiratory tract infections: strategies for optimal outcomes and minimized resistance emergence. JAC, 2002, 49: 31-40.

13. Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С. и соавт. Внебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике. Клин Микробиол Антимикроб Химиотер, 2010, 3: 1-44.

14. Синопальников А.И., Фесенко О.В. Карманные рекомендации для врачей по ведению пациентов с внебольничной пневмонией. М.: ООО «Группа Ремедиум», 2016. 168 с. 15. www.rosminzdrav.ru