Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Эффективность и безопасность использования ультранизких доз дроспиренона и 17β-эстрадиола у женщин в постменопаузе. Метаанализ

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-7-126-132

Полный текст:

Аннотация

Вазомоторные симптомы, в т. ч. приливы (П), являются наиболее распространенными симптомами менопаузы, требующими коррекции гормональной терапией эстрогенами и/или с прогестагенами. Последние международные клинические рекомендации признают необходимость использования самых низких эффективных доз гормональной терапии. 17β-эстрадиол (Е2) в комбинации с Дроспиреноном (ДРСП) используется в качестве гормональной терапии (ГТ) для облегчения симптомов в постменопаузе и профилактики остеопороза. Целью данного обзора является метаанализ исследований, посвященных изучению эффективности и безопасности низких доз Е2 и ДРСП для лечения вазомоторных симптомов климактерического синдрома, а также оценки состояния эндометрия у женщин в постменопаузе. В обзоре представлены данные крупнейших рандомизированных контролируемых исследований, в которых была проведена оценка влияния минимально эффективной дозы комбинации Е2/ДРСП на безопасность эндометрия, особенности фармакокинетики и фармакодинамики в зависимости от различных факторов. Первое рандомизированное исследование показало, что для лечения П у женщин в постменопаузе комбинация ДРСП 0,25 мг / Е2 0,5 мг является минимально эффективной дозой. Эффективность низких доз ДРСП/Е2 коррелировала с экспозицией Е2 и ДРСП в сыворотке, в то время как курение отрицательно влияло на эффективность лечения. Оценка рисков гиперплазии эндометрия и особенностей кровотечения на фоне приема ДРСП 0,25 мг / Е2 0,5 мг в течение 12 мес. не выявила гиперплазии или атипии эндометрия, что подтвердило профиль безопасности комбинации ДРСП 0,25 мг / Е2 0,5 мг. Таким образом, минимальной эффективной дозой для купирования П, не оказывающей при этом значительного влияния на состояние эндометрия, является ДРСП 0,25 мг / Е2 0,5 мг. ДРСП 0,25 мг / Е2 0,5 мг купирует вазомоторные проявления климактерического синдрома, также способствует снижению частоты и выраженности симптомов генитоуринарного синдрома, что, следовательно, повышает качество жизни пациенток.

 

Об авторе

О. Р. Григорян
Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии Минздрава России
Россия
д.м.н., профессор


Список литературы

1. Stearns V, Ullmer L, Lopez JF, Smith Y, Isaacs C, Hayes D. Hot flushes. Lancet, 2002, 360: 1851- 1861.

2. Maclennan AH, Broadbent JL, Lester S, Moore V. Oral oestrogen and combined oestrogen/progestogen therapy versus placebo for hot flushes. Cochrane Database Syst Rev, 2004, CD002978.

3. Sturdee DW, Pines A, International Menopause Society Writing Group. Updated IMS recommendations on postmenopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health. Climacteric, 2011, 14: 302-320.

4. The North American Menopause Society. The 2012 hormone therapy position statement of: The North American Menopause Society. Menopause, 2012, 19: 257-271.

5. Santen RJ, Allred DC, Ardoin SP et al. Postmenopausal hormone therapy: an Endocrine Society scientific statement. J Clin Endocrinol Metab, 2010, 95: 1-66.

6. Archer DF, Thorneycroft IH, Foegh M, et al. Long-term safety of drospirenone-estradiol for hormone therapy: a randomized, double-blind, multicenter trial. Menopause, 2005, 12: 716-727.

7. Schurmann R, Holler T, Benda N. Estradiol and drospirenone for climacteric symptoms in postmenopausal women: a double-blind, randomized, placebo-controlled study of the safety and efficacy of three dose regimens. Climacteric, 2004, 7: 189-196.

8. Warming L, Ravn P, Nielsen T, Christiansen C. Safety and efficacy of drospirenone used in a continuous combination with 17A-estradiol for prevention of postmenopausal osteoporosis. Climacteric, 2004, 7: 103–111.

9. Sitruk-Ware R. Pharmacology of different progestogens: the special case of drospirenone. Climacteric, 2005, 8: 4–12.

10. Mueck AO, Seeger H. Smoking, estradiol metabolism and hormone replacement therapy. Curr Med Chem Cardiovasc Hematol Agents, 2005, 3: 45-54.

11. Archer DF, Schmelter T, Schaefers M et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the lowest effective dose of drospirenone with 17β-estradiol for moderate to severe vasomotor symptoms in postmenopausal women. Menopause, 2014, 21(3): 227-235.

12. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research. Guidance for industry. Estrogen and estrogen/progestin drug products to treat vasomotor symptoms and vulvar and vaginal atrophy symptoms – recommendations for clinical evaluation. Available at: http: // www. fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/ InformationbyDrugClass/UCM135338.pdf. Accessed May 8, 2013.

13. Rose DP, Vona-Davis L. Interaction between menopausal status and obesity in affecting breast cancer risk. Maturitas, 2010, 66: 33-38.

14. Anttila S, Hakkola J, Tuominen P et al. Methylation of cytochrome P4501A1 promoter in the lung is associated with tobacco smoking. Cancer Res, 2003, 63: 8623-8628.

15. Kisselev P, Schunck WH, Roots I, Schwarz D. Association of CYP1A1 polymorphisms with differential metabolic activation of 17A-estradiol and estrone. Cancer Res, 2005, 65: 2972-2978.

16. Mueck AO, Seeger H. Smoking, estradiol metabolism and hormone replacement therapy. Curr Med Chem Cardiovasc Hematol Agents, 2005, 3: 45-54.

17. Genazzani AR, Schmelter T, Schaefers M, Gerlinger C, Gude K. One-year randomized study of the endometrial safety and bleeding pattern of 0.25 mg drospirenone/0.5 mg 17β -estradiol in postmenopausal women. Climacteric, 2013, 16: 490-498.

18. Gerlinger C, Gude K, Alincic-Kunz S, Schafers M. Recommendation for the collection and analysis of endometrial biopsies for hormone therapies. Climacteric, 2012, 15: 52-58.

19. Kurman RJ, Hedrick Ellenson L, Ronnett BM. Blaustein’s Pathology of the Female Genital Tract, 6th edn. New York: Springer, 2011.

20. Hunter MS. The Women’s Health Questionnaire: a measure of mid-aged women’s perceptions of their emotional and physical health. Psychol Health, 1992, 7: 45-54.


Просмотров: 93


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)