Топические формы диклофенака в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата

Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата до настоящего времени остается не только серьезной медицинской, но и социально-экономической проблемой. Хронические заболевания суставов и позвоночника являются одной из наиболее частых причин инвалидизации пациентов. Основными клиническими проявлениями большинства заболеваний опорно-двигательного аппарата являются боль и воспаление, что требует проведения адекватной противовоспалительной терапии. Представлены данные о многообразных механизмах действия нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) диклофенак (Вольтарен), а также результаты клинических исследований и метаанализов, подтверждающих его эффективность и хорошую переносимость. Представлены данные экспериментальных и клинических исследований эффективности и безопасности локальных форм диклофенака – Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламин). Приводятся данные о форме Вольтарен Эмульгель 2% 12 часов. Показано, что широкий спектр анальгетического и  противо воспалительного действия диклофенака (Вольтарен) и хорошая переносимость позволяют использовать его в качестве симптоматической терапии в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

1. Насонов Е.Л., Яхно Н.Н., Каратеев А.Е. и соавт. Общие принципы лечения скелетно-мышечной боли: междисциплинарный консенсус. Научно-практическая ревматология, 2016, (54) 3: 247-65.

2. Верткин А.Л., Алексеева Л.И., Наумов А.В. и др. Остеоартроз в практике врача-терапевта. РМЖ, 2008, 16(7): 33-7.

3. van Dijk GM, Veenhof C, Schellevis F, et al. Comorbidity, limitations in activities and pain in patients with osteoarthritis of the hip or knee. BMS Musculoscelet Disord, 2008, Jun 26, 9: 95. doi: 10.1186/1471-2474-9-95.

4. Насонов Е.Л. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов: терапевтические перспективы. РМЖ, 2002, 4(148): 206.

5. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Яхно Н.Н., Ивашкин В.Т. и соавт. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в клинической практике. Клинические рекомендации. М., ИМА-Пресс, 2015.

6. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Междисциплинарный консенсус экспертов (основные положения) по результатам совещания группы экспертов 01.04.2017. М., Терапия, 2017, (4): 9-14.

7. Crofford LJ, Lipsky PE, Brooks P. et al. Basic biology and clinical application of specific cyclooxigenase-2 inhibitors. Arthritis Rheum, 2000, 43: 4-13.

8. Насонова В.А. Вольтарен® (диклофенак натрия) в ревматологии в начале XXI века. РМЖ, 2004, 12(6): 1380-1385.

9. Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты. Москва, 2000.

10. Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний под редакцией В.А. Насоновой, Е.Л. Насонова, 2003.

11. Рисс В., Крупп П.Й. Фармакокинетика диклофенака у животных и человека. В кн.: Новые возможности клинического применения нестероидных противовоспалительных средств в ревматологии. М., 1976: 19-38.

12. Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты при ревматических заболеваниях: стандарт лечения. РМЖ, 2001, 9(7–8): 265–270.

13. Warner T, Mitchell J. Cyclooхygenases: new forms, new inhibitors, and lesson from the clinic. The Faseb J, 2004, 18: 790–804.

14. O’Neill LA, Lewis GP. Inhibitory effects of diclofenac and indomethacin on interleukin-1-induced changes in PGE2 release. A novel effect on free arachidonic acid levels in human syno-vial cells. Biochem Pharmacol, 1989 Nov 1, 38(21): 3707-11.

15. Meyer FA, Yaron I, Mashiah V, Yaron M. Effect of diclofenac on prostaglandin E and hyaluronic acid production by human synovial fibroblasts stimulated with interleukin-1. Br J Clin Pharmacol, 1989 Aug, 28(2): 193-6.

16. Moilanen E. Effects of diclofenac, indomethacin, tolfenamic acid and hydrocortisone on prostanoid production in healthy and rheumatic synovial cells. Agents Actions, 1989 Mar, 26(3–4): 342-9.

17. Giagoudakis G, Markantonis SL. Relationships between the concentrations of prostaglandins and the nonsteroidal antiinflammatory drugs indomethacin, diclofenac, and ibuprofen. Pharmacotherapy, 2005 Jan, 25(1): 18–25.

18. Martinez LL, Aparecida De Oliveira M, Fortes ZB. Influence of verapamil and diclofenac on leukocyte migration in rats. Hypertension, 1999 Oct, 34(4 Pt 2): 997-1001.

19. Gonzalez E, de la Cruz C, de Nicolas R, Egido J, Herrero–Beaumont G. Long–term effect of nonsteroidal anti–inflammatory drugs on the production of cytokines and other inflammatory mediators by blood cells of patients with osteoarthritis. Agents Actions, 1994 May, 41(3-4): 171-8.

20. Bell AL, Adamson H, Kirk F, McCaigue MD, Rotman H. Diclofenac inhibits monocyte super-oxide production ex vivo in rheumatoid arthritis. Rheumatol Int, 1991, 11(1): 27–30.

21. Ortiz MI, Granados-Soto V, Castaneda-Hernandez G. The NO-cGMP-K+ channel pathway participates in the antinociceptive effect of diclofenac, but not of indomethacin. Pharmacol Biochem Behav, 2003 Aug, 76(1): 187–95.

22. Bjorkman RL, Hedner T, Hallman KM, Henning M, Hedner J. Localization of the central antinociceptive effects of diclofenac in the rat. Brain Res, 1992 Sep 11, 590(1–2): 66–73.

23. Edwards SR, Mather LE. Diclofenac increases the accumulation of kynurenate following tryptophan pretreatment in the rat: a possible factor contributing to its antihyperalgesic effect. Inflammopharmacology. 2003, 11(3): 277–92.

24. Lee HM, Kim HI, Shin YK, Lee CS, Park M, Song JH. Diclofenac inhibition of sodium currents in rat dorsal root ganglion neurons. Brain Res, 2003 Nov 28, 992(1): 120–7.

25. Lin Y, Mather LE, Power I, Cousins MJ. The effect of diclofenac on the expression of spinal cord c–fos–like immunoreactivity after ischemia– reperfusion–induced acute hyperalgesia in the rat tail. Anesth Analg, 2000 May, 90(5): 1141–5.

26. Durigl T, Vitaus M, Pucar I, Mico M. Diclofenac sodium (Voltaren): Results of a multicenter comparative trial an adult-onset rheumatoid arthritis. J Int Med Res, 1975, 3: 139-144.

27. Bijlsma A. The long-term efficacy and tolerability of Voltaren (diclofenac sodium) and indomethacin in rheumatoid arthritis. Scand J Rheumatol, 1978, 22: 74-80.

28. Rossi FA, Baroni L. A double-blind comparison between diclofenac sodium and ibuprofen in osteoarthrit. J Int Med Res, 1975, (3): 267-269.

29. Смоленский В.С., Крель А.А., Янкин В.В. и соавт. Клиническая оценка эффективности вольтарена у больных ревматоидным артритом в сравнении с аспирином с применением слепого перекрестного метода. Новые возможности клинического применения нестероидных противовоспалительных средств в ревматологии. Доклады, представленные на симпозиуме, проходившем 9 июня 1976 года в Москве, 59-69.

30. Чикколунги С.Н., Шубигер Б.И. Результаты клинических испытаний Вольтарена в различных странах. Новые возможности клинического применения нестероидных противовоспалительных средств в ревматологии. Доклады, представленные на симпозиуме, проходившем 9 июня 1976 года в Москве, 39-53.

31. Комаров Ф.И., Савельев А., Шатрова И.Л. и соавт. Вольтарен в лечении заболеваний суставов. Новые возможности клинического применения нестероидных противовоспалительных средств в ревматологии. Доклады, представленные на симпозиуме, проходившем 9 июня 1976 года в Москве, 71-77.

32. Крель А.А., Шехтер А.Б., Болотин Е.В. и соавт. Влияние вольтарена на некоторые лабораторные показатели активности ревматоидного артрита и морфологические проявления синовита. Новые возможности клинического применения нестероидных противовоспалительных средств в ревматологии. Доклады, представленные на симпозиуме, проходившем 9 июня 1976 года в Москве, 87-95

33. Singh G, Lanes S, Triadafilopoulos G. Risk of serious upper gastrointestinal and cardiovascular thromboembolic complications with meloxicam. Am J Med, 2004 Jul 15, 117(2): 100-6.

34. Furst DE, Kolba KS, Fleischmann R. et.al. Dose response and safety study of meloxicam up to 22,5 mg daily in rheumatoid arthritis, a 12 week multicenter, double-blind, dose response study versus placebo and diclofenaс. J Rheum, 2002, 2: 436-446.

35. Laine L, Curtis SP, Cryer B, et.al. Assessment of upper gastrointestinal safety of eterocoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Eterocoxib and Diclofenac Arthritis Long Term (MEDAL) programme: a randomised comparison. Lancet, 2007, 369: 465-473.

36. Patrono C, Patrignani P, Garcia Rodriguez LA. Cyclooxygenase-selective inhibition of pros-tanoid formation transducing biochemical selectivity into clinical read-outs. J Clin Invest, 2001, 108: 7-13.

37. Reilly IAG, FitzGerald GA. Inhibition of thromboxane formation in vivo and ex vivo: implications for therapy with platelet inhibitory drugs. Blood, 1987, 69: 180-186.

38. Grosser T, Fries S, FitzGerald GA. Biological basis for the cardiovascular consequences of COX-2 inhibition: therapeutic challenges and opportunites. J Clin Invest, 2006, 116: 4-15.

39. Gatella-Lawson F, Reilly MP, Kapoor SC, et.al. Cyclooxygenase inhibitors and the antiplatelet effects of aspirin. N Engl J Med, 2001, 345: 1809-1817.

40. Emery P, Zeidler H, Kiven KT, et.al. Celecoxib versus diclofenac in long-term management of rheumatoid arthritis: randomised double-blind comparison. Lancet, 1999, 354: 2106-2111.

41. Sikes DH, Agrawal NM, Zhao WW. et.al. Incidence of gastroduodenal ulcers associated with valdecoxib compared with that of ibuprofen and diclofenac in patients with osteoarthritis. Eur J Gastroent Hepat,

42. Pavelka K, Recker DP, Verburg KM. Valdecoxib is as effective as diclofenac in the management of rheumatoid arthritis with a lower incidence of gastrointestinal ulcers: results of a 26-week trial. Rheum (Oxford),2003, 42: 1207-1215.

43. Shiokawa Y, Takatori M, Sakuma A. Multi-center trial of Voltaren (GP 45,840) on rheumatoid arthritis bu double-blind technique. J Jap Rheum Ass, 1972, 12: 271-275.

44. Российские клинические рекомендации. Ревматология под редакцией академика РАН Е.Л. Насонова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. 464 с.

45. Бадокин В.В. Нестероидные противовоспалительные препараты в локальной терапии ревматических заболеваний. Лечащий врач, 2010, (4): 72-74.

46. Massey T, Derry S, Moore R, McQuay H. Topical NSAIDs for acute pain in adults. Cochrane Database Syst Rev, 2010, 6: CD007402.

47. Jorge L. Topical analgesics. Journal of Pain Research, 2011, 4: 11–24.

48. Sintov AC, Botner S. Transdermal drug delivery using microemulsion and aqueous systems: influence of skin storage conditions on the in vitro permeability of diclofenac from aqueous vehicle systems. Int J Pharm, 2006, 311(1-2): 55-62.

49. Riess W, Schmid K, Botta L. et al. The percutaneous absorption of diclofenac. Arzneimittelforschung, 1986, 36(7): 1092-6.

50. Radermacher J, Jentsch D, Scholl MA, Lustinetz T, Frolich JC. Diclofenac concentra-tions in synovial fluid and plasma after cutaneous application in inflammatory and degenertive joint disease. Br J Clin Pharmacol, 1991, 31(5): 537-541.

51. Jondolph-Zink B, Gronwold U. Rheummatol, 1996, 6: 412-9.

52. Garcia-Miranda R. Treatment of musculo-skeletal lesions in athletes with a new topic antiinflamatory: diethylammonium diclofenac, comparative double-blind study. Compend invest clin Latinoam, 1987, 7(3): 9-24.

53. Predel HG, Hamelsky S, Gold M, Giannetti B. Efficacy and safety of diclofenac diethylamine 2.32% gel in acute ankle sprain. Med Sci Sports Exerc, 201, 44(9): 1629-36. doi: 10.1249/ MSS.0b013e318257ed41.

54. Predel HG, Giannetti B, Pabst H, Schaefer A, Hug AM, Burnett I. Efficacy and safety of diclofenac diethylamine 1.16% gel in acute neck pain: a randomized, doubleblind, placebocon-trolled study. BMC Musculoskelet Disord, 2013, 14(1): 250. https: doi.org/10.1186/14712474-14-250.

55. González de Vega C, Speed C, Wolfarth B, González J. Traumeel vs. diclofenac for reducing pain and improving ankle mobility after acute ankle sprain: A multicentre, randomised, blinded, controlled and non-inferiority trial. Int J Clin Pract, 2013, 67(10): 979-989. https: doi. org/10.1111/ijcp.12219.

56. Derry S, Moore RA, Gaskell H, McIntyre M, Wiffen PJ. Topical NSAIDs for acute musculo-skeletal pain in adults. Cochrane Database of Syst Rev, 2015, 6: CD007402. doi: 10.1002/14651858.CD007402.pub3.

57. Zacher J, Burger KJ, Farber L, Grave M, Abberger H, Bertsch K. Topisches Diclofenac Emulgel versus orales Ibuprofen in der Therapie der aktivierten Arthrose der Fingergelenke (Heberden- und/oder Bouchard-Arthrose). Akt Rheumatol, 2001, 26(1): 7-14. https: doi. org/10.1055/s-2001-11369.

58. Niethard FU, Gold MS, Solomon GS, Liu JM, Unkauf M, Albrecht HH, Elkik F. Efficacy of topical diclofenac diethylamine gel in osteoarthritis of the knee. J Rheumatol, 2005 Dec, 32(12): 2384-92.

59. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Вольтарена Эмульгеля. Гель для наружного применения 2%. Рег. № ЛП 002267-281116 от 28.11.2016 г. https: //www.rlsnet.ru/tn_index_ id_7427.htm.