Успешное применение препарата нетакимаб при лечении псориаза, сопровождающегося явлениями псориатической ониходистрофии

Псориаз — хроническое иммуноопосредованное заболевание, которое сопровождается значительным количеством комор-бидных патологий. Поражение ногтевых пластин широко распространено среди пациентов с псориазом и связано со значительными функциональными, а также психосоциальными нарушениями. Несмотря на то что ногти составляют небольшой процент поверхности тела человека, поражение именно этого участка может привести к ухудшению качества жизни и потере трудоспособности. Кроме того, исследования показали, что псориаз ногтей свидетельствует о более тяжелом течении заболевания, а также может быть связан с псориатическим артритом, являться предиктором его развития. Текущие варианты терапии псориаза с поражением ногтевых пластин включают в себя множество топических и системных методов, однако пациенты зачастую отмечают неудовлетворенность результатами лечения из-за низкой эффективности или множества побочных эффектов. Достижение более высокой эффективности возможно с применением генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП). В настоящее время разработан широкий спектр ГИБП, модулирующих ключевые звенья иммунопатогенеза псориаза.
Патогенез псориаза - мультифакториальный процесс, однако именно сигнальный путь ИЛ23/ТИ17 - ключевой в данном процессе. Интерлейкин-17А является первичным эффектором этого пути, а сверхэкспрессия ИЛ-17А ведет к эпидермальной гиперплазии и чрезмерному воспалительному ответу, наблюдаемому при псориазе. Таким образом, интерлейкин-17А является перспективной терапевтической мишенью.
С учетом критической патогенетической роли, высокой эффективности и безопасности ингибиторов ИЛ-17А изучение их влияния на проявления псориатической ониходистрофии имеет большое клиническое значение.
Нетакимаб - первый отечественный оригинальный ингибитор ИЛ-17, который представляет собой перспективное современное средство для лечения среднетяжелых и тяжелых форм псориаза. Полученные реальные клинические данные свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности применения препарата нетакимаб у пациентов как с бляшечным псориазом, так и с псориазом сложных, тяжело поддающихся терапии локализаций, таких как поражение ногтевых пластин.

1. Liang Y., Sarkar M.K., Tsoi L.C., Gudjonsson J.E. Psoriasis: a mixed autoimmune and autoinflammatory disease. Curr Opin Immunol. 2017;49:1-8. doi: 10.1016/j.coi.2017.07.007.

2. Christophers E., van de Kerkhof P.C.M. Severity, heterogeneity and systemic inflammation in psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(4):643-647. doi: 10.1111/jdv.15339.

3. Mitra A., Fallen R.S., Lima H.C. Cytokine-based therapy in psoriasis. Clin Rev Allergy Immunol. 2013;44:173-182. doi: 10.1007/s12016-012-8306-2.

4. Baran R. The burden of nail psoriasis: an introduction. Dermatology. 2010;221(suppl 1):1-5. doi: 10.1159/000316169.

5. Klaassen K.M., van de Kerkhof P.C., Pasch M.C. Nail psoriasis, the unknown burden of disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(12):1690-1695. doi: 10.1111/jdv.12368.

6. De Jong E.M., Seegers B.A., Gulinck M.K., Boezeman J.B., van de Kerkhof P.C. Psoriasis of the nails associated with disability in a large number of patients: results of a recent interview with 1,728 patients. Dermatology. 1996;193:300-303. doi: 10.1159/000246274.

7. Papp K., Poulin Y., Vieira A., Shelton J., Poulin-Costello M. Disease characteristics in patients with and without psoriatic arthritis treated with etanercept. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(5):581-589. doi: 10.1111/jdv.12138.

8. Шеклаков Н.Д. Болезни ногтей: монография. М.: Медицина; 1975. 216 с.

9. Petraskiene R., Valiukeviciene S., Macijauskiene J. Associations of the quality of life and psychoemotional state with sociodemographic factors in patients with psoriasis. Medicina. 2016;52(4):238-243. doi: 10.1016/j.med-ici.2016.07.001.

10. Taylor W., Gladman D., Helliwell P., Marchesoni A., Mease P., Mielants H. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006;54(8):2665-2673. doi: 10.1002/art.21972.

11. Lawry M. Biological therapy and nail psoriasis. Dermatol Ther. 2007;20(1):60-67. doi: 10.1111/j.1529-8019.2007.00112.x.

12. Ash Z.R., Tinazzi I., Gallego C.C., Kwok C., Wilson C., Goodfield M. et al. Psoriasis patients with nail disease have a greater magnitude of underlying systemic subclinical enthesopathy than those with normal nails. Ann Rheum Dis. 2012;71(4):553-556. doi: 10.1136/annrheumdis-2011-200478.

13. Reich K. Approach to managing patients with nail psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009;23(Suppl. 1):15-21. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03364.x.

14. Круглова Л.С., Львов А.Н. Ранняя диагностика псориатического артрита и возможности контроля над заболеванием (обзор литературы). Медицинский алфавит. 2019;2(26);401:44-48. doi: 10.33667/2078-5631-2019-2-26(401)-44-48.

15. Weissleder R., Wittenberg J., Harisinghani M. Primer of Diagnostic Imaging. 5th ed. Maryland Heights, MO: Mosby Inc.; 2011. 1049 p.

16. Williamson L., Dalbeth N., Dockerty J.L., Gee B.C., Weatherall R., Wordsworth B.P. Extended report: Nail disease in psoriatic arthritis: Clinically important, potentially treatable and often overlooked. Rheumatology (Oxford). 2004;43(6):790-794. doi: 10.1093/rheumatology/keh198.

17. McGonagle D., Benjamin M., Tan A.L. The pathogenesis of psoriatic arthritis and associated nail disease: not autoimmune after all? Curr Opin Rheumatol. 2009;21(4):340-347. doi: 10.1097/BOR.0b013e32832c6ab9.

18. Tan E.S.T., Chong W., Tey H.L. Nail Psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2012;13:375-388. doi: 10.2165/11597000-000000000-00000.

19. Rich P., Griffiths C.E., Reich K., Nestle F., Scher R., Li S. et al. Baseline nail disease in patients with moderate to severe psoriasis and response to treatment with infliximab during 1 year. J Am Acad Dermatol. 2008;58(2):224-231. doi: 10.1016/j.jaad.2007.07.042.

20. Poulin Y., Crowley J.J., Langley R.G., Unnebrink K., Goldblum O.M, Valdecantos W.C. Efficacy of adalimumab across subgroups of patients with moderate-to-severe chronic plaque psoriasis of the hands and/or feet: post hoc analysis of REACH. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(7):882-890. doi: 10.1111/jdv.12198.

21. Paul C., Reich K., Gottlieb A.B., Mrowietz U., Philipp S., Nakayama J. et al. Secukinumab improves hand, foot and nail lesions in moderate-to-severe plaque psoriasis: subanalysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled, regimen-finding phase 2 trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(12):1670-1675. doi: 10.1111/jdv.12359.

22. de Vries A.C., Bogaards N.A., Hooft L., Velema M., Pasch M., Lebwohl M., Spuls P. Interventions for nail psoriasis. Cochrane Database Syst Rev. 2013;(1):CD007633. doi: 10.1002/14651858.CD007633.pub2.

23. Farber E.M., Nall L. Nail psoriasis. Cutis. 1992;50(3):174-178. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1526170/.

24. Jiaravuthisan M.M., Sasseville D., Vender R.B., Murphy F., Muhn C.Y. Psoriasis of the nail: anatomy, pathology, clinical presentation, and a review of the literature on therapy. J Am Acad Dermatol. 2007;57(1):1-27. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.073.

25. Jemec G.B., Ibler K.S. Treatment of nail psoriasis with TNF-a or IL12/23 inhibitors. J Drugs Dermatol. 2012;11(8):939-942. Available at: https://pub-med.ncbi.nlm.nih.gov/22859238/.

26. Kyriakou A., Patsatsi A., Sotiriadis D. Anti-TNF agents and nail psoriasis: a single-center, retrospective, comparative study. J Dermato- log Treat. 2013;24(3):162-168. doi: 10.3109/09546634.2011.646939.

27. Bardazzi F., Antonucci V.A., Tengattini V., Odorici G., Balestri R., Patrizi A. A 36-week retrospective open trial comparing the efficacy of biological therapies in nail psoriasis. J Dtsch Dermatol Ges. 2013;11(11):1065-1070. doi: 10.1111/ddg.12173.

28. Rich P., Gooderham M., Bachelez H., Goncalves J., Day R.M., Chen R., Crowley J. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with difficult-to-treat nail and scalp psoriasis: results of 2 phase III randomized, controlled trials (ESTEEM 1 and ESTEEM 2). J Am Acad Dermatol. 2016;74(1):134-142. doi: 10.1016/j.jaad.2015.09.001.

29. Reich K., Gooderham M., Bewley A., Green L., Soung J., Petric R. et al. Safety and efficacy of apremilast through 104 weeks in patients with moderate to severe psoriasis who continued on apremilast or switched from etanercept treatment: findings from the LIBERATE study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(3):397-402. doi: 10.1111/jdv.14738.

30. Merola J.F., Elewski B., Tatulych S., Lan S., Tallman A., Kaur M. Efficacy of tofacitinib for the treatment of nail psoriasis: two 52-week, randomized, controlled phase 3 studies in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2017;77(1):79-87.E1. doi: 10.1016/j.jaad.2017.01.053.

31. Abe M., Nishigori C., Torii H., Ihn H., Ito K., Nagaoka M. et al. Tofacitinib for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in Japanese patients: subgroup analyses from a randomized, placebo-controlled phase 3 trial. J Dermatol. 2017;44(11):1228-1237. doi: 10.1111/1346-8138.13956.

32. Luger T.A., Barker J., Lambert J., Yang S., Robertson D., Foehl J. et al. Sustained improvement in joint pain and nail symptoms with etanercept therapy in patients with moderate- to-severe psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009;23(8):896-804. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03211.x.

33. Ortonne J.P., Paul C., Berardesca E., Marino V., Gallo G., Brault Y., Germain J.M. A 24-week randomized clinical trial investigating the efficacy and safety of two doses of etanercept in nail psoriasis. Br J Dermatol. 2013;168(5):1080-1087. doi: 10.1111/bjd.1206O.

34. Van den Bosch F., Manger B., Goupille P., McHugh N., R0devand E., Holck P. et al. Effectiveness of adalimumab in treating patients with active psoriatic arthritis and predictors of good clinical responses for arthritis, skin and nail lesions. Ann Rheum Dis. 2010;69(2):394-399. doi: 10.1136/ard.2009.111856.

35. Rigopoulos D., Gregoriou S., Lazaridou E., Belyayeva E., Apalla Z., Makris M. et al. Treatment of nail psoriasis with adalimumab: an open label unblinded study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2010;24(5):530-534. doi: 10.1111/j.1468-3083.2009.03453.x.

36. Leonardi C., Langley R.G., Papp K., Tyring S.K., Wasel N., Vender R. et al. Adalimumab for treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis of the hands and feet: efficacy and safety results from REACH, a randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Arch Dermatol. 2011;147(4):429-436. doi: 10.1001/archdermatol.2010.384.

37. Thagi D., Unnebrink K., Sundaram M., Sood S., Yamaguchi Y.Adalimumab for the treatment of moderate to severe psoriasis: subanalysis of effects on scalp and nails in the BELIEVE study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015;29(2):353-360. doi: 10.1111/jdv.12553.

38. Elewski B.E., Okun M.M., Papp K., Baker C.S., Crowley J.J., Guillet G. et al. Adalimumab for nail psoriasis: efficacy and safety from the first 26 weeks of a phase 3, randomized, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2018;78(1):90-91. doi: 10.1016/j.jaad.2017.08.O29.

39. Elewski B.E., Baker C.S., Crowley J.J., Poulin Y., Okun M.M., Calimlim B. et al. Adalimumab for nail psoriasis: efficacy and safety over 52 weeks from a phase-3, randomized, placebo- controlled trial. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(11):2168-2178. doi: 10.1111/jdv.15793.

40. Fabroni C., Gori A., Troiano M., Prignano F., Lotti T. Infliximab efficacy in nail psoriasis. A retrospective study in 48 patients. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011;25(5):549-553. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03826.x

41. Rich P., Bourcier M., Sofen H., Fakharzadeh S., Wasfi Y., Wang Y. et al. Ustekinumab improves nail disease in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from PHOENIX 1. Br J Dermatol. 2014;170(2):398-407. doi: 10.1111/bjd.12632.

42. Galluzzo M., D'Adamio S., Chimenti M.S., Teoli M., Bianchi L., Talamonti M. Successful treatment of psoriatic crumbly nails with ustekinumab. Dermatol Ther. 2019;32(3):e12914. doi: 10.1111/dth.12914.

43. Nakamura M., Lee K., Jeon C., Sekhon S., Afifi L., Yan D. et al. Guselkumab for the treatment of psoriasis: a review of phase III trials. Dermatol Ther. 2017;7(3):281-292. doi: 10.1007/s13555-017-O187-0.

44. Foley P., Gordon K., Griffiths C.E.M., Wasfi Y., Randazzo B., Song M. et al. Efficacy of guselkumab compared with adalimumab and placebo for psoriasis in specific body regions: a secondary analysis of 2 randomized clinical trials. JAMA Dermatol. 2018;154(6):676-683. doi: 10.10O1/jamadermatol.2018.0793.

45. Hueber W., Patel D.D., Dryja T., Wright A.M., Koroleva I., Bruin G. et al. Effects of AIN457, a fully human antibody to interleukin-17A, on psoriasis, rheumatoid arthritis, and uveitis. Sci Transl Med. 2010;2(52):52ra72. doi: 10.1126/scitranslmed.3001107.

46. Ivanov S., Linden A. Interleukin-17 as a drug target in human disease. Trends Pharmacol Sci. 2OO9;30(2):95-103. doi: 10.1016/j.tips.2008.11.0O4.

47. Reich K., Sullivan .J, Arenberger P., Mrowietz U., Jazayeri S., Augustin M. et al. Effect of secukinumab on the clinical activity and disease burden of nail psoriasis: 32-week results from the randomized placebo-controlled TRANSFIGURE trial. Br J Dermatol. 2019;181(5):954-966. doi: 10.1111/bjd.17351.

48. Augustin M., Von Kiedrowsky R., Rigopoulos D., Sator P.G., Orsenigo R., Gathman S. et al. Effectiveness and safety of secukinumab in real-world clinical setting in Europe: 1-year results from an interim analysis of the SERENA study. Poster 8674, Presented at the 2019 AAD Annual Meeting; 2019 March 1-5. Washington, DC; 2019. doi: 10.1016/j.jaad.2019.O6.215.

49. Langley R.G., Rich P., Menter A., Krueger G., Goldblum O., Dutronc Y. et al. Improvement of scalp and nail lesions with ixekizumab in a phase 2 trial in patients with chronic plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015;29(9):1763-1770. doi: 10.1111/jdv.12996.

50. Ghislain P.D., Conrad C., Dutronc Y., Henneges C., Calderon D.S., Vincent M. et al. Comparison of Ixekizumab and Ustekinumab efficacy in the treatment of nail lesions of patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 24-week data from a phase 3 trial. 2017 ACR/ARHP Annual Meeting; 2017 November 3-8. San Diego, CA; 2017. Available at: https://acrabstracts.org/abstract/comparison-of-ixekizumab-and-ustekinumab-efficacy-in-the-treatment-of-nail-lesions-of-patients-with-moderate-to-severe-plaque-psoriasis-24-week-data-from-a-phase-3-trial/.

51. Van de Kerkhof P., Guenther L., Gottlieb A.B., Sebastian M., Wu J.J., Foley P. et al. Ixekizumab treatment improves fingernail psoriasis in patients with moderate-to-severe psoriasis: results from the randomized, controlled and open-label phases of UNCOVER-3. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(3):477-482. doi: 10.1111/jdv.14033.

52. Leonardi C., Maari C., Philipp S., Goldblum O., Zhang L., Burkhardt N. et al. Maintenance of skin clearance with ixekizumab treatment of psoriasis: three-year results from the UNCOVER-3 study. J Am Acad Dermatol. 2018;79(5): 824-830.e2. doi: 10.1016/j.jaad.2018.05.032.

53. Lanna C., Zangrilli A., Bavetta M., Campione E., Bianchi L. Efficacy and safety of adalimumab in difficult-to-treat psoriasis. Dermatol Ther. 2020;33(3):e13374. doi: 10.1111/dth.13374.

54. Kostareva O., Kolyadenko I., Ulitin A., Ekimova V., Evdokimov S., Garber M. et al. Fab fragment of VHH-based antibody netakimab: crystal structure and modeling interaction with cytokine IL-17A. Crystals. 2019;9(3):177. doi: 10.3390/cryst9030177.

55. Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Самцов А.В., Хайрутдинов В.Р., Соколовский Е.В., Кохан М.М. и др. Нетакимаб — новый ингибитор ИЛ-17а: результаты 12 недель клинического исследования III фазы BCD-085-7/PLANETA у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Вестник дерматологии и венерологии. 2019;95(2):15-28. doi: 10.25208/0042-4609-2019-95-2-15-28.