Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Оценка эффективности терапии язвенного колита средней степени тяжести месалазином ММХ

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-5-113-123

Полный текст:

Аннотация

Введение. Лечение больных язвенным колитом требует постоянной противорецидивной терапии. Базисными препаратами первой линии при лечении легких и среднетяжелых форм ЯК для купирования обострения и индукции ремиссии, а также для поддержания ремиссии являются месалазины.

Целью настоящей работы было сравнение эффективности лечения больных язвенным колитом с левосторонним и тотальным поражением средней степени тяжести, получающих месалазин ММХ в качестве монотерапии и месалазин ММХ в комбинации с месалазинами в виде микроклизм и суппозиториев.

Материалы и методы. Проведен сравнительный клинический анализ результатов лечения больных среднетяжелого течения ЯК, получающих месалазин ММХ в качестве монотерапии (1-я группа) и месалазин ММХ в комбинации с месалазинами для местного применения (микроклизмы, суппозитории) (2-я группа). Обследовано 40 больных ЯК в 1-й группе и 46 – во 2-й группе.

Результаты и обсуждение. Через 2 нед. от начала терапии месалазином ММХ 92,8% пациентов 1-й группы ответили на терапию месалазином ММХ и продолжили лечение им в качестве монотерапии (без микроклизм и суппозиториев). Во 2-й группе 95,6% пациентов ответили на терапию месалазином ММХ и продолжили лечение с местными формами месалазинов (микроклизмы и суппозитории). Через 12 нед. у 54,3% из 35 больных 1-й группы, ответивших на терапию месалазином ММХ, достигнута клиническая ремиссия, у 45,7% – клинико-эндоскопическая ремиссия. Индекс Мейо снизился с 8,0 ± 0,17 до 2,3 ± 0,3 балла. У больных ЯК 2-й группы через 12  нед. у  57,1% пациентов, ответивших на  терапию месалазином ММХ, достигнута клиническая ремиссия, у 42,9% – клинико-эндоскопическая ремиссия. Индекс Мейо снизился с 7,85 ± 0,14 до 2,4 ± 0,3 балла. Статистически значимой разницы в уровне лабораторных показателей в группах больных через 12 и 52 нед. не было (p > 0,05).

Вывод. Длительный непрерывный прием месалазина ММХ у пациентов со среднетяжелым ЯК левосторонним и тотальным поражением в  течение года в  качестве монотерапии сопоставим по  своей эффективности с  комбинированной терапией месалазином ММХ и местными формами месалазина. 

Об авторах

О. В. Князев
Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова; Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента; Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии имени А.Н. Рыжих
Россия

д.м.н., профессор, заведующий отделением лечения воспалительных заболеваний кишечника, 111123, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86; 

ведущий специалист ОМО по  колопроктологии, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 30; 

профессор научно-образовательного отдела, 123423, Россия, Москва, ул. Саляма Адиля, д. 2



А. В. Каграманова
Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова
Россия

к.м.н., старший научный сотрудник, 

111123, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86



А. А. Лищинская
Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова
Россия

к.м.н., старший научный сотрудник, 

111123, Москва, шоссе Энтузиастов, д. 86



Список литературы

1. Хатьков И.Е., Парфенов А.И., Князев О.В., Михайлянц Г.С., Атрощенко А.О., Ручкина И.Н. Воспалительные заболевания кишечника в практике терапевта и хирурга. М.: Вита-ПРЕСС; 2017. 120 с. Режим доступа: https://search.rsl.ru/ru/record/01008829975.

2. Ng S.C., Shi H.Y., Hamidi N., Underwood F.E., Tang W., Benchimol E.I. et al. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: A systematic review of population-based studies. Lancet. 2017;390(10114):2769–2778. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32448-0.

3. Cohen R.D., Yu A.P., Wu E.Q., Xie J., Mulani P.M., Chao J. Systematic review: The costs of ulcerative colitis in Western countries. Aliment Pharmacol Ther. 2010;31(7):693–707. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04234.x.

4. Baghaei A., Emami M.H., Adibi P., Tavakkoli H., Daghaghzadeh H., Tamizifar B. et al. Inflammatory Bowel Disease Registry and Monitoring: Feasibility Study and Application (Isfahan Inflammatory Bowel Disease Surveillance Project). Int J Prev Med. 2019;10:190. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_316_17.

5. Silverberg M.S., Satsangi J., Ahmad T., Arnott I.D., Bernstein C.N., Brant S.R. et al. Toward an integrated clinical, molecular and serological classification of inflammatory bowel disease: report of a Working Party of the 2005 Montreal World Congress of Gastroenterology. Can J Gastroenterol. 2005;19(SA):5A–36A. doi: 10.1155/2005/269076.

6. Burisch J., Jess T., Martinato M., Lakatos P.L.; ECCO-EpiCom. The burden of inflammatory bowel disease in Europe. J Crohns Colitis. 2013;7(4): 322–337. doi: 10.1016/j.crohns.2013.01.010.

7. Jess T., Riis L., Vind I., Winther K.V., Borg S., Binder V. et al. Changes in clinical characteristics, course, and prognosis of inflammatory bowel disease during the last 5 decades: a population-based study from Copenhagen, Denmark. Inflamm Bowel Dis. 2007;13(4):481–489. doi: 10.1002/ibd.20036.

8. Russel M.G., Dorant E., Volovics A., Brummer R.J., Pop P., Muris J.W. et al. High incidence of inflammatory bowel disease in the Netherlands: results of a prospective study. The South Limburg IBD Study Group. Dis Colon Rectum. 1998;41(1):33–40. doi: 10.1007/BF02236893.

9. Gower-Rousseau C., Salomez J.L., Dupas J.L., Marti R., Nuttens M.C., Votte A. et al. Incidence of inflammatory bowel disease in northern France (1988–1990). Gut. 1994;35(10):1433–1438. doi: 10.1136/gut.35.10.1433.

10. Bjornsson S., Johansson J.H., Oddsson E. Inflammatory Bowel disease in Iceland, 1980–1989: a retrospective nationwide epidemiologic study. S cand J Gastroenterol. 1998;33(1):71–77. Available at: https://www.hirsla.lsh.is/handle/2336/50073.

11. Henriksen M., Jahnsen J., Lygren I., Sauar J., Kjellevold O., Shulz T. et al.; IBSEN Study Group. Ulcerative colitis and clinical course: results of a 5-year population-based follow-up study (the IBSEN study). Inflamm Bowel Dis. 2006;12(7):543–550. doi: 10.1097/01.MIB.0000225339.91484.fc.

12. Moum B., Ekbom A., Vatn M.H., Elgjo K. Change in the extent of colonoscopic and histological involvement in ulcerative colitis over time. Am J Gastroenterol. 1999;94(6):1564–1569. doi: 10.1111/j.1572-0241.1999.01145.x.

13. Ritchie J.K., Powell-Tuck J., Lennard-Jones J.E. Clinical outcome of the first ten years of ulcerative colitis and proctitis. Lancet. 1978;1(8074): 1140–1143. doi: 10.1016/S0140-6736(78)90312-4.

14. Ekbom A., Helmick C., Zack M., Adami H.O. Ulcerative colitis and colorectal cancer. A population-based study. N Engl J Med. 1990;323(18):1228–1233. doi: 10.1056/NEJM199011013231802.

15. Белоусова Е.А., Абдулганиева Д.И., Алексеева О.П., Алексеенко С.А., Барановский А.Ю., Валуйских Е.Ю. и др. Социально-демографическая характеристика, особенности течения и варианты лечения воспалительных заболеваний кишечника в России. Результаты двух многоцентровых исследований. Альманах клинической медицины. 2018;46(5):445–463. doi: 10.18786/2072-0505-2018-46-5-445-463.

16. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Белоусова Е.А., Абдулганиева Д.И., Алексеева О.А., Ачкасов С.И. и др. Проект клинических рекомендаций по диагностике и лечению язвенного колита. Колопроктология. 2019;18(4):7–36. doi: 10.33878/2073-7556-2019-18-4-7-36.

17. Lichtenstein G.R., Loftus E.V., Isaacs K.L., Regueiro M.D., Gerson L.B., Sands B.E. ACG Clinical Guideline: Management of Crohn’s Disease in Adults. Am J Gastroenterol. 2018;113(4):481–517. doi: 10.1038/ajg.2018.27.

18. Kornbluth A., Sachar D.B.; Practice Parameters Committee of the American College of Gastroenterology. Ulcerative colitis practice guidelines in adults: American College Of Gastroenterology, Practice Parameters Committee. Am J Gastroenterol. 2010;105(3):501–523. doi: 10.1038/ajg.2009.727.

19. Magro F., Gionchetti P., Eliakim R., Ardizzone S., Armuzzi A., Barrero-de Acosta M. et al.; European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO). Third European Evidence-based Consensus on Diagnosis and Management of Ulcerative Colitis. Part 1: Definitions, Diagnosis, Extra-intestinal Manifestations, Pregnancy, Cancer Surveillance, Surgery, and Ileo-anal Pouch Disorders. J Crohns Colitis. 2017;11(6):649–670. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx008.

20. Gomollón F., Dignass A., Annese V., Tilg H., Van Assche G., Lindsay J.O. et al. ECCO. 3rd European Evidence-based Consensus on the Diagnosis and Management of Crohn’s Disease 2016: Part 1: Diagnosis and Medical Management. J Crohns Colitis. 2017;11(1):3–25. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw168.

21. Воробьев Г.И., Халиф И.Л. (ред.). Неспецифические воспалительные заболевания кишечника. М.: Миклош; 2008. 400 c. Режим доступа: http://kingmed.info/knigi/Gastroenterologiya/book_485/Nespetsificheskie_vospalitelnye_zabolevaniya_kishechnika-Vorobev_GI_Halif_IL-2008-pdf.

22. Белоусова Е.А., Никитина Н.В., Цодикова О.М. Лечение язвенного колита легкого и среднетяжелого течения. Фарматека. 2013;(2): 42–46. Режим доступа: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/8718.

23. Egan L.J., Sandborn W.J. Clinical pharmacology in inflammatory Bowel disease: optimizing current medical therapy. In: Targan S.R., Shanahan F., Karp L.C. (eds.). Inflammatory Bowel Disease: From Bench to Bedside. Springer, Boston, MA. doi: 10.1007/0-387-25808-6_25.

24. Tenjarla S., Abinusawa A. In-vitro characterization of 5-aminosalicylic acid release from MMX mesalamine tablets and determination of tablet coating thickness. Adv Ther. 2011;28:62–72. doi: 10.1007/s12325-010-0087-5.

25. Brunner M., Assandri R., Kletter K., Tschurlovits M., Corrado M.E., Villa R. et al. Gastrointestinal transit and 5-ASA release from a new mesalazine extended-release formulation. Aliment Pharmacol Ther. 2003;17(3): 395–402. doi: 10.1046/j.1365-2036.2003.01445.x.

26. Lachaine J., Yen L., Beauchemin C., Hodgkins P. Medication adherence and persistence in the treatment of Canadian ulcerative colitis patients: analyses with the RAMQ database. BMC Gastroenterology. 2013;13:23. doi: 10.1186/1471-230X-13-23.

27. Sandborn W.J., Kamm M.A., Lichtenstein G.R., Lyne A., Butler T., Joseph R.E. MMX Multi Matrix System mesalazine for the induction of remission in patients with mild-to-moderate ulcerative colitis: a combined analysis of two randomized, double-blind, placebo-controlled trials. Aliment Pharmacol Ther. 2007;26(2):205–215. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03361.x.

28. Kamm M.A., Sandborn W.J., Gassull M., Schreiber S., Jackowski L., Butler T. et al. Once-daily, high-concentration MMX mesalamine in active ulcerative colitis. Gastroenterology. 2007;132(1):66–75. doi: 10.1053/j.gastro.2006.10.011.

29. Lily P.H., McCormack P.L. MMX® Mesalazine: a review of its use in the management of mild to moderate ulcerative colitis. Drugs. 2011;71(2):221–235. doi: 10.2165/11205870-000000000-00000.

30. Prantera C., Kohn A., Campieri M., Caprilli R., Cottone M., Pallone V. et al. Clinical trial: ulcerative colitis maintenance treatment with 5-ASA: a 1-year, randomized multicentre study comparing MMX with Asacol. Aliment Pharmacol Ther. 2009;30(9):908–918. doi: 10.1111/j.1365-2036.2009.04117.x.

31. Cuomo A., Sgambato D., D’Auria M.V., Miranda A., Ferrante E., Romano M. Multi Matrix System Mesalazine Plus Rectal Mesalazine in the Treatment of Mild to Moderately Active Ulcerative Proctitis. Dig Dis. 2018;36(2): 130–135. doi: 10.1159/000485614.

32. Harbord M., Eliakim R., Bettenworth D., Karmiris K., Katsanos K., Kopylov U. et al.; European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO). Third European evidence-based consensus on diagnosis and management of ulcerative colitis. Part 2: current management. J Crohns Colitis. 2017;11(7):769–784. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx009.

33. Truelove S.C., Witts L.J. Cortisone in ulcerative colitis; final report on a therapeutic trial. Br Med J. 1955;2:1041–1048. doi: 10.1136/bmj.2.4947.1041.

34. Schroeder K.W., Tremaine W.J., Ilstrup D.M. Coated oral 5-aminosalicylic acid therapy for mildly to moderately active ulcerative colitis. A randomized study. N Engl J Med. 1987;317:1625–1629. doi: 10.1056/NEJM198712243172603.

35. Ko C.W., Singh S., Feuerstein J.D., Falck-Ytter C., Falck-Ytter Y., Cross R.K.; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. AGA Clinical Practice Guidelines on the Management of Mildto-Moderate Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2019;156(3):748–764. doi: 10.1053/j.gastro.2018.12.009.

36. Marshall J.K., Thabane M., Steinhart A.H., Newman J.R., Anand A., Irvine E.J. Rectal 5-aminosalicylic acid for induction of remission in ulcerative colitis. Cochrane Database Syst Rev. 2010;(1):CD004115. doi: 10.1002/14651858.CD004115.pub2.

37. Ito H., Matsumoto T., Suzuki Y., Suzuki Y., Sasaki H., Yoshida T. et al. Direct comparison of two different mesalamine formulations for the induction of remission in patients with ulcerative colitis: a double-blind, randomized study. Inflamm Bowel Dis. 2010;16(9):1567–15674. doi: 10.1002/ibd.21193.

38. Nagahori M., Kochi S., Hanai H., Yamamoto T., Nakamura S., Omuro S. et al.; OPTIMUM Study Group. Real life results in using 5-ASA for maintaining mild to moderate UC patients in Japan, a multi-center study, OPTIMUM Study. BMC Gastroenterol. 2017;17(1):47. doi: 10.1186/s12876-017-0604-y


Для цитирования:


Князев О.В., Каграманова А.В., Лищинская А.А. Оценка эффективности терапии язвенного колита средней степени тяжести месалазином ММХ. Медицинский Совет. 2021;(5):113-123. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-5-113-123

For citation:


Knyazev O.V., Kagramanova A.V., Lishchinskaya A.A. Evaluation of the efficacy of MMX mesalazine therapy for moderate ulcerative colitis. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(5):113-123. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-5-113-123

Просмотров: 62


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)