Фиксированная комбинация вилантерола трифенатата/флутиказона фуроата в лечении пациентов с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких: обзор литературы

Представлен обзор литературы, который выбран из отечественной и зарубежной базы электронных медицинских библиотек, и посвящен применению при бронхиальной астме (БА) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) фиксированной комбинации флутиказона фуроата с  вилантеролом трифенататом (ФФ/ВИ), доставляемой в  дыхательные пути с  помощью дозирующего порошкового ингалятора (ДПИ) Эллипта. Приведены результаты исследований каждого из компонентов, посвященных их клинической эффективности и безопасности, и применения ФФ/ВИ при БА и ХОБЛ. Сравнительные рандомизированные клинические исследования показали преимущества ФФ/ВИ перед отдельными компонентами этой комбинации и перед другими препаратами. Особенно эффективна эта комбинация была при БА. Доказана экономическая эффективность перехода больных БА с повседневной терапии на ФФ/ВИ. Представлены данные о способности ДПИ Эллипта образовывать клинически значимую порцию респирабельной фракции обоих препаратов, а также данные по интуитивному использованию устройства и приверженности назначенной терапии. По развитию нежелательных явлений применение этой комбинации при БА не отличалось от плацебо. При применении ФФ/ВИ у пациентов с ХОБЛ было отмечено учащение случаев пневмонии, что также было характерно для применения только ФФ, но не сопровождало лечение вилантеролом. Проведенный анализ литературных данных, основанных на хорошо спланированных многоцентровых РКИ с большим количеством пациентов, показал, что расширение использования фиксированной комбинации ФФ/ВИ при БА и ХОБЛ может улучшить контроль над этими заболеваниями и снизить затраты практического здравоохранения, а также сохранит уровень безопасности лечения в сравнении с монотерапией.

1. Adeloye D., Agarwal D., Barnes P.J., Bonay M., van Boven J.F., Bryant J. et al. Research priorities to address the global burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in the next decade. J Glob Health. 2021;11:15003. https://doi.org/10.7189/jogh.11.15003.

2. Valverde-Merino M.I., Martinez-Martinez F., Garcia-Mochon L., Benrimoj S.I., Malet-Larrea A., Perez-Escamilla B. et al. Cost-Utility Analysis of a medication adherence management service alongside a cluster randomized control trial in community pharmacy. Patient Prefer Adherence. 2021;15:2363–2376. https://doi.org/10.2147/PPA.S330371.

3. Chipps B.E., Murphy K.R., Oppenheimer J. 2020 NAEPP Guidelines Update and GINA 2021-Asthma Care Differences, Overlap, and Challenges. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021:S2213-2198(21)01183-1. https://doi. org/10.1016/j.jaip.2021.10.032.

4. Suissa S., Dell’Aniello S., Ernst P. Comparing initial LABA-ICS inhalers in COPD: Real-world effectiveness and safety. Respir Med. 2021;189:106645. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2021.106645.

5. Yawn B.P., McCreary G.M., Linnell J.A., Pasquale C.B., Malanga E., Choate R. et al. Pilot Study of a Patient Experience with an ELLIPTA Inhaler Electronic Medication Monitor and Associated Integrated System: A Prospective Observational Study Using the COPD Patient-Powered Research Network. Chronic Obstr Pulm Dis. 2021;8(4):488–501. https://doi. org/10.15326/jcopdf.2021.0218.

6. Procopiou P.A., Barrett V.J., Bevan N.J., Biggadike K., Box P.C., Butchers P.R. et al. Synthesis and structure-activity relationships of long-acting beta2 adrenergic receptor agonists incorporating metabolic inactivation: an antedrug approach. J Med Chem. 2010;53(11):4522–4530. https://doi. org/10.1021/jm100326d.

7. Slack R.J., Barrett V.J., Morrison V.S., Sturton R.G., Emmons A.J., Ford A.J., Knowles R.G. In vitro pharmacological characterization of vilanterol, a novel long-acting β2-adrenoceptor agonist with 24-hour duration of action. J Pharmacol Exp Ther. 2013;344(1):218–230. https://doi. org/10.1124/jpet.112.198481.

8. Hanania N.A., Feldman G., Zachgo W., Shim J.J., Crim C., Sanford L. et al. The efficacy and safety of the novel long-acting β2 agonist vilanterol in patients with COPD: a randomized placebo-controlled trial. Chest. 2012;142(1):119–127. https://doi.org/10.1378/chest.11-2231.

9. Sterling R., Lim J., Frith L., Snowise N.G., Jacques L., Haumann B. Efficacy and optimal dosing interval of the long-acting beta₂ agonist, vilanterol, in persistent asthma: a randomised trial. Respir Med. 2012;106(8):1110–1115. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2012.03.007.

10. Harrell A.W., Siederer S.K., Bal J., Patel N.H., Young G.C., Felgate C.C. et al. Metabolism and disposition of vilanterol, a long-acting β(2)-adrenoceptor agonist for inhalation use in humans. Drug Metab Dispos. 2013;41(1):89– 100. https://doi.org/10.1124/dmd.112.048603.

11. Kaiser H.B., Naclerio R.M., Given J., Toler T.N., Ellsworth A., Philpot E.E. Fluticasone furoate nasal spray: a single treatment option for the symptoms of seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2007;119(6):1430–1437. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2007.02.022.

12. Valotis A., Högger P. Human receptor kinetics and lung tissue retention of the enhanced-affinity glucocorticoid fluticasone furoate. Respir Res. 2007;8(1):54. https://doi.org/10.1186/1465-9921-8-54.

13. Daley-Yates P.T. Inhaled corticosteroids: potency, dose equivalence and therapeutic index. Br J Clin Pharmacol. 2015;80(3):372–380. https://doi. org/10.1111/bcp.12637.

14. Damiański P., Kardas G., Panek M., Kuna P., Kupczyk M. Improving the riskto-benefit ratio of inhaled corticosteroids through delivery and dose: current progress and future directions. Expert Opin Drug Saf. 2021. https://doi. org/10.1080/14740338.2022.1999926.

15. Daley-Yates P., Brealey N., Thomas S., Austin D., Shabbir S., Harrison T. et al. Therapeutic index of inhaled corticosteroids in asthma: A dose-response comparison on airway hyperresponsiveness and adrenal axis suppression. Br J Clin Pharmacol. 2021;87(2):483–493. https://doi.org/10.1111/bcp.14406.

16. Svedsater H., Jacques L., Goldfrad C., Bleecker E.R. Ease of use of the ELLIPTA dry powder inhaler: data from three randomised controlled trials in patients with asthma. NPJ Prim Care Respir Med. 2014;24:14019. https://doi.org/10.1038/npjpcrm.2014.19.

17. van der Palen J., Thomas M., Chrystyn H., Sharma R.K., van der Valk P.D., Goosens M. et al. A randomised open-label cross-over study of inhaler errors, preference and time to achieve correct inhaler use in patients with COPD or asthma: comparison of ELLIPTA with other inhaler devices. NPJ Prim Care Respir Med. 2016;26:16079. https://doi.org/10.1038/npjpcrm.2016.79.

18. Jones T.L., Neville D.M., Chauhan A.J. The Ellipta® in asthma and chronic obstructive pulmonary disease: device characteristics and patient acceptability. Ther Deliv. 2018;9(3):169–176. https://doi.org/10.4155/tde-2017-0103.

19. Визель А.А., Резяпова А.И., Визель И.Ю., Амиров Н.Б. К поиску «идеального» средства доставки лекарственных веществ при обструктивных заболеваниях органов дыхания: наблюдательное исследование в сравнении с данными литературы. Вестник современной клинической медицины. 2020;(2):22–30. Режим доступа: http://vskmjournal.org/images/Files/Issues_ Archive/2020/Issue_2/VSKM_2020_N_2_p22-30.pdf.

20. Janson C., Henderson R., Löfdahl M., Hedberg M., Sharma R., Wilkinson A.J.K. Carbon footprint impact of the choice of inhalers for asthma and COPD. Thorax. 2020;75(1):82–84. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2019-213744.

21. O’Byrne P.M., Bleecker E.R., Bateman E.D., Busse W.W., Woodcock A., Forth R. et al. Once-daily fluticasone furoate alone or combined with vilanterol in persistent asthma. Eur Respir J. 2014;43(3):773–782. https://doi. org/10.1183/09031936.00064513.

22. Bateman E.D., O’Byrne P.M., Busse W.W., Lötvall J., Bleecker E.R., Andersen L. et al. Once-daily fluticasone furoate (FF)/vilanterol reduces risk of severe exacerbations in asthma versus FF alone. Thorax. 2014;69(4):312–319. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2013-203600.

23. Bernstein D.I., Bateman E.D., Woodcock A., Toler W.T., Forth R., Jacques L. et al. Fluticasone furoate (FF)/vilanterol (100/25 mcg or 200/25 mcg) or FF (100 mcg) in persistent asthma. J Asthma. 2015;52(10):1073–1083. https://doi.org/10.3109/02770903.2015.1056350.

24. Syed Y.Y. Fluticasone furoate/vilanterol: a review of its use in patients with asthma. Drugs. 2015;75(4):407–418. https://doi.org/10.1007/s40265-015- 0354-5.

25. Woodcock A., Vestbo J., Bakerly N.D., New J., Gibson J.M., McCorkindale S. et al. Effectiveness of fluticasone furoate plus vilanterol on asthma control in clinical practice: an open-label, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2017;390(10109):2247–2255. https://doi.org/10.1016/S0140- 6736(17)32397-8.

26. Braithwaite I., Williams M., Power S., Pilcher J., Weatherall M., Baines A. et al. Randomised, double-blind, placebo-controlled, cross-over single dose study of the bronchodilator duration of action of combination fluticasone furoate/ vilanterol inhaler in adult asthma. Respir Med. 2016;119:115–121. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2016.09.006.

27. Bardsley G., Daley-Yates P., Baines A., Kempsford R., Williams M., Mallon T. et al. Anti-inflammatory duration of action of fluticasone furoate/vilanterol trifenatate in asthma: a cross-over randomised controlled trial. Respir Res. 2018;19(1):133. https://doi.org/10.1186/s12931-018-0836-6.

28. Kerwin E., Barnes N., Gibbs M., Leather D., Forth R., Jacques L., Yates L.J. Fluticasone furoate/vilanterol once daily improves night-time awakenings in asthma patients with night symptoms: Post hoc analyses of three randomized controlled trials. J Asthma. 2018;55(8):890–897. https://doi.org/10.10 80/02770903.2017.1362429.

29. Dal Negro R.W., Bonadiman L., Turco P. Fluticasone furoate/Vilanterol 92/22 μg once-a-day vs Beclomethasone dipropionate/Formoterol 100/6 μg b.I.D.: a 12-month comparison of outcomes in mild-to-moderate asthma. Multidiscip Respir Med. 2018;13:18. https://doi.org/10.1186/s40248-018-0131-x.

30. Svedsater H., Jones R., Bosanquet N., Jacques L., Lay-Flurrie J., Leather D.A. et al. Patient-reported outcomes with initiation of fluticasone furoate/ vilanterol versus continuing usual care in the Asthma Salford Lung Study. Respir Med. 2018;141:198–206. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2018.06.003.

31. Макарова Е.И., Куликов А.Ю. Фармакоэкономические характеристики лекарственного препарата для лечения бронхиальной астмы – препарата вилантерол + флутиказона фуроат. Фармакоэкономика: теория и практика. 2018;(2):17–24. Режим доступа: https://pharmacoeconom.com/ru/ articles/article_529.html.

32. Демко И.В., Собко Е.А., Соловьева И.А., Крапошина А.Ю., Гордеева Н.В., Минеева Е.В., Кублик Е.С. Клиническая эффективность фиксированной комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (Релвар Эллипта). Поликлиника. 2018;(4–3):9–11. Режим доступа: http://www.poliklin.ru/ article2018_4(3)_9.php.

33. Shimizu Y., Shiobara T., Arai R., Chibana K., Takemasa A. Real-life effectiveness of fluticasone furoate/vilanterol after switching from fluticasone/salmeterol or budesonide/formoterol therapy in patients with symptomatic asthma: Relvar Ellipta for Real Asthma Control Study (RERACS study). J Thorac Dis. 2020;12(5):1877–1883. https://doi.org/10.21037/jtd-19-3913.

34. Parimi M., Svedsater H., Ann Q., Gokhale M., Gray C.M., Hinds D. et al. Persistence and Adherence to ICS/LABA Drugs in UK Patients with Asthma: A Retrospective New-User Cohort Study. Adv Ther. 2020;37(6):2916–2931. https://doi.org/10.1007/s12325-020-01344-8.

35. McKeage K. Fluticasone furoate/vilanterol: a review of its use in chronic obstructive pulmonary disease. Drugs. 2014;74(13):1509–1522. https://doi. org/10.1007/s40265-014-0269-6.

36. Rodrigo G.J., Neffen H. A systematic review with meta-analysis of fluticasone furoate/vilanterol combination for the treatment of stable COPD. Pulm Pharmacol Ther. 2017;42:1–6. https://doi.org/10.1016/j.pupt.2016.11.003.

37. Vestbo J., Anderson J.A., Brook R.D., Calverley P.M., Celli B.R., Crim C. et al. Fluticasone furoate and vilanterol and survival in chronic obstructive pulmonary disease with heightened cardiovascular risk (SUMMIT): a doubleblind randomised controlled trial. Lancet. 2016;387(10030):1817–1826. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30069-1.

38. Lal C., Strange C. Evaluating fluticasone furoate + vilanterol for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Expert Opin Pharmacother. 2019;20(9):1075–1085. https://doi.org/10.1080/14656566.2019.1603292.

39. Bakerly N.D., Browning D., Boucot I., Crawford J., McCorkindale S., Stein N., New J.P. The impact of fluticasone furoate/vilanterol on healthcare resource utilisation in the Salford Lung Study in chronic obstructive pulmonary disease. Ther Adv Respir Dis. 2021;15:17534666211001013. https://doi. org/10.1177/17534666211001013.