Современные достижения в биологической терапии псориаза: эффективность препарата гуселькумаб в реальной клинической практике
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-3-71-78
Аннотация
Псориаз – хроническое иммуновоспалительное заболевание кожи, которое на сегодняшний день рассматривается как системный процесс с учетом связи со множеством коморбидных состояний. При псориазе происходит сложное взаимодействие Т-клеток и кератиноцитов. Всесторонне патогенез псориаза до конца не изучен, однако известно, что ключевым в развитии заболевания является путь ИЛ-23/Th17. С появлением генно-инженерных биологических препаратов лечение псориаза претерпело значительные перемены благодаря их высокой эффективности за счет таргетного воздействия. Гуселькумаб – первый препарат для лечения псориаза средней и тяжелой степени, который имеет направленное действие на субъединицу p19 интерлейкина (ИЛ) 23. Эффективность гуселькумаба была доказана рядом клинических исследований. К настоящему времени в литературе опубликовано небольшое количество серий случаев из реальной клинической практики, отражающих применение гуселькумаба при псориазе тяжелой степени, включая показатель выживаемости в течение длительного периода времени, а также сохранение эффективности у пациентов с сопутствующими патологиями. В статье рассматриваются результаты ключевых исследований эффективности гуселькумаба, а также приведены собственные клинические случаи успешного применения препарата. Отмечено, что гуселькумаб способен воспроизвести результаты, полученные в исследованиях, в условиях реальной клинической практики. При этом представленные случаи также вызывают интерес с учетом наличия в них сопутствующего метаболического синдрома, ожирения, которое зачастую затрудняет ответ на терапию. Данная группа пациентов обычно отличается особой торпидностью течения псориаза и определенной рефрактерностью к проводимому лечению. Таким образом, гуселькумаб отличается эффективным и безопасным профилем, помимо этого, удобством применения, а улучшение качества жизни пациентов на фоне терапии определяет его перспективным в качестве препарата первой линии среди генно-инженерных биологических препаратов для лечения псориаза.
Об авторах
О. В. ЖуковаРоссия
д.м.н., профессор, заведующая кафедрой дерматовенерологии и аллергологии с курсом иммунологии Медицинского института; главный врач
117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6;
119071, Москва, Ленинский проспект, д. 17
С. И. Артемьева
Россия
младший научный сотрудник отдела клинической дерматовенерологии и косметологии, врач-дерматовенеролог
119071, Москва, Ленинский проспект, д. 17
Список литературы
1. Springate D.A., Parisi R., Kontopantelis E., Reeves D., Griffiths C.E., Ashcroft D.M. Incidence, prevalence and mortality of patients with psoriasis: a U.K. population-based cohort study. Br J Dermatol. 2017;176(3):650–658. https://doi.org/10.1111/bjd.15021.
2. Gladman D.D., Antoni C., Mease P., Clegg D.O., Nash P. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005;64(2 Suppl.):ii14–17. https://doi.org/10.1136/ard.2004.032482.
3. Zachariae H. Prevalence of joint disease in patients with psoriasis: implications for therapy. Am J Clin Dermatol. 2003;4(7):441–447. https://doi.org/10.2165/00128071-200304070-00001.
4. Griffiths C.E., Barker J.N. Pathogenesis and clinical features of psoriasis. Lancet. 2007;370(9583):263–271. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(07)61128-3.
5. Rapp S.R., Feldman S.R., Exum M.L., Fleischer A.B. Jr, Reboussin D.M. Psoriasis causes as much disability as other major medical diseases. J Am Acad Dermatol. 1999;41(3 Pt 1):401–407. https://doi.org/10.1016/s0190-9622(99)70112-x.
6. Ni C., Chiu M.W. Psoriasis and comorbidities: links and risks. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2014;7:119–132. https://doi.org/10.2147/CCID.S44843.
7. Mehta N.N., Azfar R.S., Shin D.B., Neimann A.L., Troxel A.B., Gelfand J.M. Patients with severe psoriasis are at increased risk of cardiovascular mortality: cohort study using the General Practice Research Database. Eur Heart J. 2010;31(8):1000–1006. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehp567.
8. Jindal S., Jindal N. Psoriasis and Cardiovascular Diseases: A Literature Review to Determine the Causal Relationship. Cureus. 2018;10(2):e2195. https://doi.org/10.7759/cureus.2195.
9. Fu Y., Lee C.H., Chi C.C. Association of Psoriasis with Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2018;154(12):1417–1423. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2018.3631.
10. Потекаев Н.Н., Жукова О.В., Артемьева С.И. Псориаз: персонифицированный подход к терапии. Предпочтительный выбор системных агентов с учетом коморбидных патологий. Медицинский совет. 2020;(12):28–34. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-12-28-34.
11. Bhutani T., Patel T., Koo B., Nguyen T., Hong J., Koo J. A prospective, interventional assessment of psoriasis quality of life using a nonskin-specific validated instrument that allows comparison with other major medical conditions. J Am Acad Dermatol. 2013;69(2):e79–e88. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2012.10.009.
12. Gelfand J.M. Commentary: Does biologic treatment of psoriasis lower the risk of cardiovascular events and mortality?: A critical question that we are only just beginning to answer. J Am Acad Dermatol. 2018;79(1):69–70. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2018.03.046.
13. Wu J.J., Sundaram M., Cloutier M., Gauthier-Loiselle M., Guérin A., Singh R., Ganguli A. The risk of cardiovascular events in psoriasis patients treated with tumor necrosis factor-α inhibitors versus phototherapy: An observational cohort study. J Am Acad Dermatol. 2018;79(1):60–68. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2018.02.050.
14. Mehta N.N., Shin D.B., Joshi A.A., Dey A.K., Armstrong A.W., Duffin K.C. et al. Effect of 2 Psoriasis Treatments on Vascular Inflammation and Novel Inflammatory Cardiovascular Biomarkers: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Circ Cardiovasc Imaging. 2018;11(6):e007394. https://doi.org/10.1161/CIRCIMAGING.117.007394.
15. Menter A., Strober B.E., Kaplan D.H., Kivelevitch D., Prater E.F., Stoff B. et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029–1072. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057.
16. Hawkes J.E., Yan B.Y., Chan T.C., Krueger J.G. Discovery of the IL-23/ IL-17 Signaling Pathway and the Treatment of Psoriasis. J Immunol. 2018;201(6):1605–1613. https://doi.org/10.4049/jimmunol.1800013.
17. Chan T.C., Hawkes J.E., Krueger J.G. Interleukin 23 in the skin: role in psoriasis pathogenesis and selective interleukin 23 blockade as treatment. Ther Adv Chronic Dis. 2018;9(5):111–119. https://doi.org/10.1177/2040622318759282.
18. Hawkes J.E., Chan T.C., Krueger J.G. Psoriasis pathogenesis and the development of novel targeted immune therapies. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(3):645–653. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2017.07.004.
19. Fragoulis G.E., Siebert S., McInnes I.B. Therapeutic Targeting of IL-17 and IL-23 Cytokines in Immune-Mediated Diseases. Annu Rev Med. 2016;67:337–353. https://doi.org/10.1146/annurev-med-051914-021944.
20. Piskin G., Sylva-Steenland R.M., Bos J.D., Teunissen M.B. In vitro and in situ expression of IL-23 by keratinocytes in healthy skin and psoriasis lesions: enhanced expression in psoriatic skin. J Immunol. 2006;176(3):1908–1915. https://doi.org/10.4049/jimmunol.176.3.1908.
21. Lee E., Trepicchio W.L., Oestreicher J.L., Pittman D., Wang F., Chamian F. et al. Increased expression of interleukin 23 p19 and p40 in lesional skin of patients with psoriasis vulgaris. J Exp Med. 2004;199(1):125–130. https://doi.org/10.1084/jem.20030451.
22. Nestle F.O., Kaplan D.H., Barker J. Psoriasis. N Engl J Med. 2009;361(5):496–509. https://doi.org/10.1056/NEJMra0804595.
23. Di Cesare A., Di Meglio P., Nestle F.O. The IL-23/Th17 axis in the immunopathogenesis of psoriasis. J Invest Dermatol. 2009;129(6):1339–1350. https://doi.org/10.1038/jid.2009.59.
24. Machado Á., Torres T. Guselkumab for the Treatment of Psoriasis. BioDrugs. 2018;32(2):119–128. https://doi.org/10.1007/s40259-018-0265-6.
25. Yang E.J., Smith M.P., Ly K., Bhutani T. Evaluating guselkumab: an anti-IL-23 antibody for the treatment of plaque psoriasis. Drug Des Devel Ther. 2019;13:1993–2000. https://doi.org/10.2147/DDDT.S137588.
26. Blauvelt A., Papp K., Gottlieb A., Jarell A., Reich K., Maari C. et al. A head-tohead comparison of ixekizumab vs. guselkumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 12-week efficacy, safety and speed of response from a randomized, double-blinded trial. Br J Dermatol. 2020;182(6):1348–1358. https://doi.org/10.1111/bjd.18851.
27. Blauvelt A., Papp K.A., Griffiths C.E., Randazzo B., Wasfi Y., Shen Y.K. et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: Results from the phase III, double-blinded, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):405–417. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2016.11.041.
28. Reich K., Armstrong A.W., Foley P., Song M., Wasfi Y., Randazzo B. et al. Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 2 trial. J Am Acad Dermatol. 2017;76(3):418–431. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2016.11.042.
29. Reich K., Griffiths C.E.M., Gordon K.B., Papp K.A., Song M., Randazzo B. et al. Maintenance of clinical response and consistent safety profile with up to 3 years of continuous treatment with guselkumab: Results from the VOYAGE 1 and VOYAGE 2 trials. J Am Acad Dermatol. 2020;82(4):936–945. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2019.11.040.
30. Reich K., Armstrong A.W., Foley P., Song M., Miller M., Shen Y.K. et al. Maintenance of Response Through up to 4 Years of Continuous Guselkumab Treatment of Psoriasis in the VOYAGE 2 Phase 3 Study. Am J Clin Dermatol. 2020;21(6):881–890. https://doi.org/10.1007/s40257-020-00555-7.
31. Gordon K.B., Blauvelt A., Foley P., Song M., Wasfi Y., Randazzo B. et al. Efficacy of guselkumab in subpopulations of patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: a pooled analysis of the phase III VOYAGE 1 and VOYAGE 2 studies. Br J Dermatol. 2018;178(1):132–139. https://doi.org/10.1111/bjd.16008.
32. Langley R.G., Tsai T.F., Flavin S., Song M., Randazzo B., Wasfi Y. et al. Efficacy and safety of guselkumab in patients with psoriasis who have aninadequate response to ustekinumab: results of the randomized, double-blind, phase III NAVIGATE trial. Br J Dermatol. 2018;178(1):114–123. https://doi.org/10.1111/bjd.15750.
33. Reich K., Armstrong A.W., Langley R.G., Flavin S., Randazzo B., Li S. et al. Guselkumab versus secukinumab for the treatment of moderate-to-severe psoriasis (ECLIPSE): results from a phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2019;394(10201):831–839. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31773-8.
34. Ohtsuki M., Kubo H., Morishima H., Goto R., Zheng R., Nakagawa H. Guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, for the treatment of moderate to severe plaque-type psoriasis in Japanese patients: Efficacy and safety results from a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Dermatol. 2018;45(9):1053–1062. https://doi.org/10.1111/1346-8138.14504.
35. Ferris L.K., Ott E., Jiang J., Hong H.C., Li S., Han C., Baran W. Efficacy and safety of guselkumab, administered with a novel patient-controlled injector (One-Press), for moderate-to-severe psoriasis: results from the phase 3 ORION study. J Dermatolog Treat. 2020;31(2):152–159. https://doi.org/10.1080/09546634.2019.1587145.
36. Balak D.M. Fumaric acid esters in the management of psoriasis. Psoriasis (Auckl). 2015;5:9–23. https://doi.org/10.2147/PTT.S51490.
37. Nast A., Spuls P.I., van der Kraaij G., Gisondi P., Paul C., Ormerod A.D. et al. European S3-Guideline on the systemic treatment of psoriasis vulgaris – Update Apremilast and Secukinumab – EDF in cooperation with EADV and IPC. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(12):1951–1963. https://doi.org/10.1111/jdv.14454.
38. Thaçi D., Pinter A., Sebastian M., Termeer C., Sticherling M., Gerdes S. et al. Guselkumab is superior to fumaric acid esters in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who are naive to systemic treatment: results from a randomized, active-comparator-controlled phase IIIb trial (POLARIS). Br J Dermatol. 2020;183(2):265–275. https://doi.org/10.1111/bjd.18696.
39. Nemoto O., Hirose K., Shibata S., Li K., Kubo H. Safety and efficacy of guselkumab in Japanese patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: a randomized, placebo-controlled, ascending-dose study. Br J Dermatol. 2018;178(3):689–696. https://doi.org/10.1111/bjd.16236.
40. Gordon K.B., Duffin K.C., Bissonnette R., Prinz J.C., Wasfi Y., Li S. et al. A Phase 2 Trial of Guselkumab versus Adalimumab for Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2015;373(2):136–144. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1501646.
41. Zhu Y., Marini J.C., Song M., Randazzo B., Shen Y.K., Li S., Zhou H. Immunogenicity of Guselkumab Is Not Clinically Relevant in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. J Invest Dermatol. 2019;139(8):1830–1834.e6. https://doi.org/10.1016/j.jid.2019.02.018.
42. Galluzzo M., D’Adamio S., Campione E., Bianchi L., Talamonti M. A safety evaluation of guselkumab for the treatment of psoriasis. Expert Opin Drug Saf. 2018;17(7):741–751. https://doi.org/10.1080/14740338.2018.1488963.
43. Liu J., Cao S., Kim S., Chung E.Y., Homma Y., Guan X. et al. Interleukin-12: an update on its immunological activities, signaling and regulation of gene expression. Curr Immunol Rev. 2005;1(2):119–137. https://doi.org/10.2174/1573395054065115.
44. Kleinschek M.A., Muller U., Brodie S.J., Stenzel W., Kohler G., Blumenschein W.M. et al. IL-23 enhances the inflammatory cell response in Cryptococcus neoformans infection and induces a cytokine pattern distinct from IL-12. J Immunol. 2006;176(2):1098–1106. https://doi.org/10.4049/jimmunol.176.2.1098.
45. Langowski J.L., Zhang X., Wu L., Mattson J.D., Chen T., Smith K. et al. IL-23 promotes tumour incidence and growth. Nature. 2006;442(7101):461–465. https://doi.org/10.1038/nature04808.
Рецензия
Для цитирования:
Жукова ОВ, Артемьева СИ. Современные достижения в биологической терапии псориаза: эффективность препарата гуселькумаб в реальной клинической практике. Медицинский Совет. 2022;(3):71-78. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-3-71-78
For citation:
Zhukova OV, Artemyeva SI. Current advances in biological therapy of psoriasis: efficacy of guselkumab in real clinical practice. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2022;(3):71-78. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-3-71-78