Эффективность рабепразола (Разо®) для лечения различных клинических вариантов ГЭРБ: результаты исследования GERBERA

Введение. В последнее время значимой проблемой в терапии стала рефрактерная к ингибиторам протонной помпы гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). В ряде работ отмечаются значительные отличия эффективности лечения эзофагита и неэрозивной  рефлюксной  болезни  (НЭРБ).  В  этой  связи  представляется  рациональным  получение  новых  данных о результатах лечения различных клинических вариантов ГЭРБ.

Цель. Выполнить проспективное обсервационное пострегистрационное исследование эффективности рабепразола (Разо®) в дозе 20 мг 1 раз в день у больных НЭРБ через 2 и 4 нед. терапии и эзофагитом стадий А и В через 4 нед. терапии (GERBERA).

Материалы и методы. В исследование было включено 75 больных с ГЭРБ (36 мужчин и 39 женщин, средний возраст – 41,7 ± 1,5 года). Клинический осмотр с заполнением стандартных анкет, изучение качества жизни пациентов проходило в течение трех визитов: до начала лечения, через 2 и через 4 нед. терапии. Фиброэзофагогастродуоденоскопия осуществлялась всем пациентам до начала лечения и пациентам с эзофагитом через 4 нед. терапии. Все пациенты получали рабепразол (Разо®) в дозе 20 мг 1 раз в день. Определение изжоги и кислой отрыжки осуществлялось согласно рекомендациям Монреальского консенсуса, диагностика эзофагита выполнялась на основании Лос-Анджелесской классификации.

Результаты и обсуждение. Среди больных с НЭРБ через 2 нед. ответили  на терапию  Разо®  74,1% пациентов, через 4 нед. доля ответчиков увеличилась до 94,4% (p = 0,008). Заживление эрозий через 4 нед. отмечалось у 90,5% пациентов с эзофагитом.  Терапия  Разо®  сопровождалась  выраженным  улучшением  у  больных  ГЭРБ  по  всем  параметрам  качества   жизни и удовлетворенностью пациентов итогами применения Разо®.

Заключение. По результатам проведенного исследования мы получили высокую эффективность Разо® в дозе 20 мг 1 раз в сутки для терапии больных с НЭРБ и эрозивным эзофагитом.

1. Yadlapati R., Gyawali C.P., Pandolfino J.E., CGIT GERD Consensus Conference Participants. AGA Clinical Practice Update on the Personalized Approach to the Evaluation and Management of GERD: Expert Review. Clin Gastroenterol Hepatol. заменить на 2022;20(5):984–994. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2022.01.025.

2. Eusebi L.H., Ratnakumaran R., Yuan Y., Solaymani-Dodaran M., Bazzoli F., Ford A.C. Global prevalence of, and risk factors for, gastro-oesophageal reflux symptoms: a meta-analysis. Gut. 2018;67(3):430–440. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2016-313589.

3. Лазебник Л.Б., Машарова А.А., Бордин Д.С., Васильев Ю.В., Ткаченко Е.И., Абдулхаков Р.А. и др. Результаты Многоцентрового исследования «Эпидемиология Гастроэзофагеальной Рефлюксной болезни в России» (МЭГРЕ). Терапевтический архив. 2011;83(1):45–50. Режим доступа: https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/30789.

4. Fass R., Boeckxstaens G.E., El-Serag H., Rosen R., Sifrim D., Vaezi M.F. Gastro-oesophageal reflux disease. Nat Rev Dis Primers. 2021;7(1):55. https://doi.org/10.1038/s41572-021-00287-w.

5. Zerbib F., Bredenoord A.J., Fass R., Kahrilas P.J., Roman S., Savarino E. et al. ESNM/ANMS consensus paper: Diagnosis and management of refractory gastro-esophageal reflux disease. Neurogastroenterol Motil. 2021;33(4):e14075. https://doi.org/10.1111/nmo.14075.

6. Rettura F., Bronzini F., Campigotto M., Lambiase C., Pancetti A., Berti G. et al. Refractory Gastroesophageal Reflux Disease: A Management Update. Front Med (Lausanne). 2021;8:765061. https://doi.org/10.3389/fmed.2021.765061.

7. Jung D.H., Huh C.W., Lee S.K., Park J.C., Shin S.K., Lee Y.C. A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Control Trials: Combination Treatment With Proton Pump Inhibitor Plus Prokinetic for Gastroesophageal Reflux Disease. J Neurogastroenterol Motil. 2021;27(2):165–175. https://doi.org/10.5056/jnm20161.

8. Vakil N., van Zanten S.V., Kahrilas P., Dent J., Jones R. The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux disease: a global evidence-based consensus. Am J Gastroenterol. 2006;101(8):1900–1920. https://doi.org/10.1111/j.1572-0241.2006.00630.x.

9. Modlin I.M., Hunt R.H., Malfertheiner P., Moayyedi P., Quigley E.M., Tytgat G.N. et al. Diagnosis and management of non-erosive reflux disease – the Vevey NERD Consensus Group. Digestion. 2009;80(2):74-88. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16928254/.

10. Modlin I.M., Hunt R.H., Malfertheiner P., Moayyedi P., Quigley E.M., Tytgat G.N. et al. Non-erosive reflux disease – defining the entity and delineating the management. Digestion. 2008;78(Suppl. 1):1–5. https://doi.org/10.1159/000151248.

11. Stanghellini V., Chan F.K., Hasler W.L., Malagelada J.R., Suzuki H., Tack J., Talley N.J. Gastroduodenal Disorders. Gastroenterology. 2016;150(6):1380–1392. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2016.02.011.

12. Mearin F., Lacy B.E., Chang L., Chey W.D., Lembo A.J., Simren M., Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016;150(6):1393–1407. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2016.02.031.

13. Lundell L.R., Dent J., Bennett J.R., Blum A.L., Armstrong D., Galmiche J.P. et al. Endoscopic assessment of oesophagitis: clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification. Gut. 1999;45(2):172–180. https://doi.org/10.1136/gut.45.2.172.

14. Miner P.Jr, Orr W., Filippone J., Jokubaitis L., Sloan S. Rabeprazole in nonerosive gastroesophageal reflux disease: a randomized placebo-controlled trial. Am J Gastroenterol. 2002;97(6):1332–1339. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12094846/.

15. Kahrilas P.J., Miner P., Johanson J., Mao L., Jokubaitis L., Sloan S. Efficacy of rabeprazole in the treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease. Dig Dis Sci. 2005;50(11):2009–2018. https://doi.org/10.1007/s10620-005-3000-3.

16. Miwa H., Sasaki M., Furuta T., Koike T., Habu Y., Ito M. et al. Efficacy of rabeprazole on heartburn symptom resolution in patients with non-erosive and erosive gastro-oesophageal reflux disease: a multicenter study from Japan. Aliment Pharmacol Ther. 2007;26(1):69–77. https://doi.org/10.1111/j.1365-2036.2007.03350.x.

17. Cutler A., Robinson M., Murthy A., Delemos B. Rabeprazole 20 mg for erosive esophagitis-associated symptoms in a large, community-based study: additional results. Dig Dis Sci. 2010;55(2):338–345. https://doi.org/10.1007/s10620-009-0864-7.

18. Caos A., Moskovitz M., Dayal Y., Perdomo C., Niecestro R., Barth J. Rabeprazole for the prevention of pathologic and symptomatic relapse of erosive or ulcerative gastroesophageal reflux disease. Rebeprazole Study Group. Am J Gastroenterol. 2000;95(11):3081–3088. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11095321/.

19. Caos A., Breiter J., Perdomo C., Barth J. Long-term prevention of erosive or ulcerative gastro-oesophageal reflux disease relapse with rabeprazole 10 or 20 mg vs. placebo: results of a 5-year study in the United States. Aliment Pharmacol Ther. 2005;22(3):193–202. https://doi.org/10.1111/j.1365-2036.2005.02555.x.

20. Becher A., El-Serag H. Systematic review: the association between symptomatic response to proton pump inhibitors and health-related quality of life in patients with gastro-oesophageal reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2011;34(6):618–627. https://doi.org/10.1111/j.1365-2036.2011.04774.x.

21. Dickman R., Boaz M., Aizic S., Beniashvili Z., Fass R., Niv Y. Comparison of clinical characteristics of patients with gastroesophageal reflux disease who failed proton pump inhibitor therapy versus those who fully responded. J Neurogastroenterol Motil. 2011;17(4):387–394. https://doi.org/10.5056/jnm.2011.17.4.387.

22. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Трухманов А.С., Лапина Т.Л., Сторонова О.А., Зайратьянц О.В. и др. Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2020;30(4):70–97. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2020-30-4-70-97.

23. Pace F., Coudsy B., DeLemos B., Sun Y., Xiang J., LoCoco J. et al. Does BMI affect the clinical efficacy of proton pump inhibitor therapy in GERD? The case for rabeprazole. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011;23(10):845–851. https://doi.org/10.1097/MEG.0b013e32834991b7.