Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Оценка эффективности различных схем инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и морбидным ожирением

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-10-62-74

Полный текст:

Аннотация

Введение. При сахарном диабете 2-го типа (СД2) происходит неизбежное снижение секреторных резервов β-клеток поджелудочной железы, что требует на определенных этапах инициации инсулинотерапии. В настоящее время работ, оценивающих отдельно особенности инсулинотерапии пациентов с СД2 и морбидным ожирением (МО), не проводилось. Цель. Сравнить эффективность разных схем инсулинотерапии у пациентов с СД2 и МО.

Материалы и методы. В 24-недельное проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование включено 140 пациентов с СД2 и МО. Пациенты разделены на 4 группы: 1-я – базисно-болюсная инсулинотерапия в комбинации с метформином (n = 40); 2-я – прандиальный инсулин в комбинации с метформином (n = 40); 3-я – базальный инсулин в комбинации с эмпаглифлозином и метформином (n = 30); 4-я – прандиальный инсулин в комбинации с эмпаглифлозином и метформином (n = 30). Исходно, через 12 и 24 нед. оценивался уровень HbA1c, глюкозы плазмы натощак и в течение дня, масса тела, суточные дозы инсулина, частота гипогликемий, суточная альбуминурия.

Результаты. Через 24 нед. лечения статистически значимой разницы в достигнутом уровне HbA1c между группами не выявлено (р = 0,65); в 3-й и 4-й группах лечения наблюдалось статистически значимое снижение массы тела, суточных доз инсулина и количества гипогликемий по сравнению с 1-й и 2-й группами лечения (р = 0,029, р < 0,001 и р < 0,001 соответственно); также зарегистрировано снижение суточной альбуминурии на 27% за период исследования по сравнению с 1-й и 2-й группами лечения (р = 0,044).

Выводы. Назначение иНГЛТ-2 в сочетании как с базальным, так и с прандиальным инсулином у пациентов с СД2 и МО имеет преимущества перед базисно-болюсной схемой и режимом множественных прандиальных инъекций, несмотря на сопоставимую эффективность.

Об авторах

Е. С. Малолеткина
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

 

Малолеткина Екатерина Станиславовна, аспирант кафедры эндокринологии №1, Институт клинической медицины №1 имени Н.В. Склифосовского;  врач-эндокринолог эндокринологического терапевтического отделения №2 Университетской клинической больницы №2

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2;
119991,Москва, ул. Большая Пироговская, д. 6, стр. 1



О. Ю. Гурова
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Гурова Олеся Юрьевна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры эндокринологии №1, Институт клинической медицины №1 имени Н.В. Склифосовского

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2

 



И. В. Глинкина
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Глинкина Ирина Владимировна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры эндокринологии №1, Институт клинической медицины №1 имени Н.В. Склифосовского

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2



М. В. Амосова
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Амосова Мария Вадимовна, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры эндокринологии №1, Институт клинической медицины №1 имени Н.В. Склифосовского

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2



Ж. Ж. Шыман
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Шыман Жанмедет Жанкелдиулы, аспирант кафедры эндокринологии №1, Институт клинической медицины №1 имени Н.В. Склифосовского

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2



И. А. Хайкина
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Хайкина Ирина Анатольевна, ассистент кафедры эндокринологии №1, Институт клинической медицины №1 имени Н.В. Склифосовского

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2



М. Ф. Калашникова
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Калашникова Марина Федоровна, доктор медицинских наук, профессор кафедры эндокринологии №1, Институт клинической медицины №1 имени Н.В. Склифосовского

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2



В. В. Фадеев
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Фадеев Валентин Викторович, чл.-корр. РАН, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии №1, Институт клинической медицины №1 имени Н.В. Склифосовского

119021, Москва, ул. Россолимо, д. 11, стр. 2



Список литературы

1. Sluik D., Boeing H., Montonen J., Pischon T., Kaaks R., Teucher B. et al. Associations between general and abdominal adiposity and mortality in individuals with diabetes mellitus. Am J Epidemiol. 2011;174(1):22–34. https://doi.org/10.1093/aje/kwr048.

2. Weng W., Tian Y., Kimball E.S., Kong S.X., Bouchard J., Hobbs T.M. et al. Treatment patterns and clinical characteristics of patients with type 2 diabetes mellitus according to body mass index: findings from an electronic medical records database. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017;5(1):e000382. https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2016-000382.

3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Аметов А.С., Анциферов М.Б., Галстян Г.Р., Майоров А.Ю. и др. Инициация и интенсификация сахароснижающей терапии у больных сахарным диабетом 2 типа: обновление консенсуса совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (2015 г.). Сахарный диабет. 2015;18(1):5–23. https://doi.org/10.14341/DM201515-23.

4. Riddle M.C., Barkis G., Blonde L., Boulton J.M., DiMenlio L.A., Gonder-Frederick L. et al. The Standards of Medical Care in Diabetes – 2021. Diabetes Care. 2021;44(1):226–232. https://doi.org/10.2337/dc21-in01.

5. Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Шестакова М.В., Трошина Е.А., Мазурина Н.В., Шестакова Е.А. и др. Национальные клинические рекомендации по лечению морбидного ожирения у взрослых. 3-й пересмотр (лечение морбидного ожирения у взрослых). Ожирение и метаболизм. 2018;15(1):53–70. https://doi.org/10.14341/omet2018153-70.

6. Suzuki K., Mitsuma Y., Sato T., Anraku T., Hatta M. Comparison of сombined tofogliflozin and glargine, tofogliflozin added to insulin, and insulin dose-increase therapy in uncontrolled type 2 diabetes. J Clin Med Res. 2016;8(11):805814. https://doi.org/10.14740/jocmr2741w.

7. Wilding J.P., Woo V., Rohwedder K., Sugg J., Parikh S. Dapagliflozin 006 Study Group. Dapagliflozin in patients with type 2 diabetes receiving high doses of insulin: efficacy and safety over 2 years. Diabetes Obes Metab. 2014;16(2):124–136. https://doi.org/10.1111/dom.12187

8. Rosenstock J., Jelaska A., Zeller C., Kim G., Broedl U.C., Woerle H.J. et al. Impact of empagliflozin added on to basal insulin in type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin: a 78-week randomized, doubleblind, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2015;17(10):936–948. https://doi.org/10.1111/dom.12503.

9. Sertbas M., Sertbas Y., Okuroglu N., Akyildiz A.B., Sancak S., Ozdemir A. Effıcacy and safety of dapagliflozin on diabetic patients receiving high-doses of insulin. Pak J Med Sci. 2019;35(2):399–403. https://doi.org/10.12669/pjms.35.2.21.

10. Yang Y., Chen S., Pan H., Zou Y., Wang B., Wang G. et al. Safety and efficiency of SGLT2 inhibitor combining with insulin in subjects with diabetes: Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2017;96(21):e6944. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000006944

11. Cho Y.K., Kim Y.J., Kang Y.M., Lee S.E., Park J.Y., Lee W.J. et al. Comparison between sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors and pioglitazone as additions toinsulin therapy in type 2 diabetes patients: A systematic review with an indirect comparison meta-analysis. J Diabetes Investig. 2018;9(4):882–892. https://doi.org/10.1111/jdi.12787.

12. Yanai H., Adachi H., Hakoshima M., Katsuyama H. An effective insulin therapy in combination with sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors. J Clin Med Res. 2019;11(1):76–79. https://doi.org/10.14740/jocmr3676.

13. Thomas M.C., Cherney D.Z.I. The actions of SGLT2 inhibitors on metabolism, renal function and blood pressure. Diabetologia. 2018;61(10):2098– 2107. https://doi.org/10.1007/s00125-018-4669-0.

14. Lee P.C., Ganguly S., Goh S.Y. Weight loss associated with sodium-glucose cotransporter-2 inhibition: a review of evidence and underlying mechanisms. Obes Rev. 2018;19(12):1630–1641. https://doi.org/10.1111/obr.12755

15. Abdul-Ghani M.A., DeFronzo R.A., Norton L. Novel hypothesis to explain why SGLT2 inhibitors inhibit only 30-50% of filtered glucose load in humans. Diabetes. 2013;62(10):3324–3328. https://doi.org/10.2337/db13-0604.

16. Ferrannini E., Baldi S., Frascerra S., Astiarraga B., Heise T., Bizzotto R. et al. Shift to fatty substrate utilization in response to sodium-glucose cotransporter 2 inhibition in subjects without diabetes and patients with type 2 diabetes. Diabetes. 2016;65(5):1190–1195. https://doi.org/10.2337/db15-1356.

17. Kashiwagi A., Maegawa H. Metabolic and hemodynamic effects of sodiumdependent glucose cotransporter 2 inhibitors on cardio-renal protection in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus. J Diabetes Investig. 2017;8(4):416–427. https://doi.org/10.1111/jdi.12644.

18. Sakai S., Kaku K., Seino Y., Inagaki N., Haneda M., Sasaki T. et al. Efficacy and Safety of the SGLT2 Inhibitor Luseogliflozin in Japanese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Stratified According to Baseline Body Mass Index: Pooled Analysis of Data From 52-Week Phase III Trials. Clin Ther. 2016;38(4):843–862.e9. https://doi.org/10.1016/j.clinthera.2016.01.017.

19. Shatskov A., Rezvani G., Mansfield T. Efficacy and safety of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes: outcome by body mass index. In: American Diabetic Association 76th Scientific Sessions 2016. New Orleans, Louisiana, USA, 1014 June 2016. Available at: https://ada.scientificposters.com/apprizr.cfm?bKCOsb7hrpJc2bVJSbe2aUU33p2%2BQ%-2FAWOznDBQz496Yir3QEmFsQzSStuD2Qk2MncZ%2FSFToTdxQ%3D.

20. Iemitsu K., Iizuka T., Takihata M., Takai M., Nakajima S., Minami N. et al. Factors Influencing Changes in Hemoglobin A1c and Body Weight During Treatment of Type 2 Diabetes With Ipragliflozin: Interim Analysis of the ASSIGN-K Study. J Clin Med Res. 2016;8(5):373–378. https://doi.org/10.14740/jocmr2492w.

21. Zhang L., Feng Y., List J., Kasichayanula S., Pfister M. Dapagliflozin treatment in patients with different stages of type 2 diabetes mellitus: effects on glycaemic control and body weight. Diabetes Obes Metab. 2010;12(6):510–516. https://doi.org/10.1111/j.1463-1326.2010.01216.x.

22. Heerspink H.J., Perkins B.A., Fitchett D.H., Husain M., Cherney D.Z. Sodium Glucose Cotransporter 2 Inhibitors in the Treatment of Diabetes Mellitus: Cardiovascular and Kidney Effects, Potential Mechanisms, and Clinical Applications. Circulation. 2016;134(10):752–772. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021887.

23. Thomas M.C. Renal effects of dapagliflozin in patients with type 2 diabetes. Ther Adv Endocrinol Metab. 2014;5(3):53–61. https://doi.org/10.1177/2042018814544153.

24. Мартынов С.А., Шамхалова М.Ш. Роль ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 в замедлении прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Эффективная фармакотерапия. 2021;17(5):16–23. Режим доступа: https://umedp.ru/articles/rol_ingibitorov_natriyglyukoznogo_kotransportera_2_v_zamedlenii_progressirovaniya_pochechnoy_nedosta.html.

25. Piperidou A., Sarafidis P., Boutou A., Thomopoulos C., Loutradis C., Alexandrou M.E. et al. The effect of SGLT-2 inhibitors on albuminuria and proteinuria in diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Hypertens. 2019;37(7):1334–1343. https://doi.org/10.1097/HJH.0000000000002050

26. Luo Y., Lu K., Liu G., Wang J., Laurent I., Zhou X. The Effects of Novel Antidiabetic Drugs on Albuminuria in Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Clin Drug Investig. 2018;38(12):1089–1108. https://doi.org/10.1007/s40261-018-0707-4

27. Салухов В.В., Демидова Т.Ю. Эмпаглифлозин как новая стратегия управления исходами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким кардиоваскулярным риском. Сахарный диабет. 2016;19(6):494–510. https://doi.org/10.14341/DM8216.

28. Gagnon-Auger M., du Souich P., Baillargeon J.P., Martin E., Brassard P., Ménard J. et al. Dose-dependent delay of the hypoglycemic effect of short-acting insulin analogs in obese subjects with type 2 diabetes: a pharmacokinetic and pharmacodynamic study. Diabetes Care. 2010;33(12):2502–2507. https://doi.org/10.2337/dc10-1126.

29. Morello C.M. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of insulin analogs in special populations with type 2 diabetes mellitus. Int J Gen Med. 2011;4:827–835. https://doi.org/10.2147/IJGM.S26889.

30. Plank J., Bodenlenz M., Sinner F., Magnes C., Görzer E., Regittnig W. et al. A double-blind, randomized, dose-response study investigating the pharmacodynamic and pharmacokinetic properties of the long-acting insulin analog detemir. Diabetes Care. 2005;28(5):1107–1112. https://doi.org/10.2337/diacare.28.5.1107.

31. Becker R.H., Frick A.D. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of insulin glulisine. Clin Pharmacokinet. 2008;47(1):7–20. https://doi.org/10.2165/00003088-200847010-00002.

32. Lindholm A., Jacobsen L.V. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of insulin aspart. Clin Pharmacokinet. 2001;40(9):641–659. https://doi.org/10.2165/00003088-200140090-00002.

33. Gin H., Hanaire-Broutin H. Reproducibility and variability in the action of injected insulin. Diabetes Metab. 2005;31(1):7–13. https://doi.org/10.1016/s1262-3636(07)70160-x.

34. Barnett A.H. How well do rapid-acting insulins work in obese individuals?. Diabetes Obes Metab. 2006;8(4):388–395. https://doi.org/10.1111/j.1463-1326.2005.00525.x.

35. Frid A.H., Kreugel G., Grassi G., Halimi S., Hicks D., Hirsch L.J. et al. New Insulin Delivery Recommendations. Mayo Clin Proc. 2016;91(9):1231–1255. https://doi.org/10.1016/j.mayocp.2016.06.010.

36. Майоров А.Ю., Мельникова О.Г., Котешкова О.М., Мисникова И.В., Черникова Н.А. Техника инъекции и инфузии при лечении сахарного диабета. М.; 2018. 61 с. Режим доступа: https://rae-org.ru/system/files/documents/pdf/mr102.pdf.

37. Saryusz-Wolska M., Szymańska-Garbacz E., Pawłowski M., Loba J., Czupryniak L. Splitting high dose of insulin and injecting it in two sites improves blood glucose control. Diabetologia. 2011;54(1 Suppl.):52. https://doi.org/10.1007/s00125-011-2276-4.


Рецензия

Для цитирования:


Малолеткина Е.С., Гурова О.Ю., Глинкина И.В., Амосова М.В., Шыман Ж.Ж., Хайкина И.А., Калашникова М.Ф., Фадеев В.В. Оценка эффективности различных схем инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и морбидным ожирением. Медицинский Совет. 2022;(10):62-74. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-10-62-74

For citation:


Maloletkina E.S., Gurova O.Y., Glinkina I.V., Amosova M.V., Shyman Z.Z., Khaykina I.A., Kalashnikova M.F., Fadeev V.V. Comparison efficacy of different regimens of insulin therapy in patients with type 2 diabetes and morbid obesity. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2022;(10):62-74. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-10-62-74

Просмотров: 94


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)