Современный метод гормональной контрацепции – трансдермальный пластырь

Статья посвящена первому трансдермальному контрацептивному пластырю, разработанному в 1980-х гг. и адаптированному к применению в 2002 г. Трансдермальное контрацептивное средство содержит прогестин норэлгестромин и эстроген этинилэстрадиол. Контрацептив представляет собой тонкую ламинированную матричную систему, состоящую из 4 слоев: внешний защитный слой из полиэстера, слой с активными компонентами, проницаемая мембрана и прозрачная полиэфирная съемная прокладка, которую удаляют перед нанесением пластыря. Аппликация пластыря выполняется один раз в неделю в течение 3 нед. (21 день), после чего следует 1 нед. без пластыря в каждом цикле. Сравнительные клинические испытания показали, что контрацептивная система имеет эффективность и безопасность, сопоставимые с таковыми у комбинированных оральных контрацептивов, нечасто возможны местные реакции легкой и умеренной степени. Общий уровень удовлетворенности трансдермальной системой составил 88%, большинство пациенток отмечают удобство и простоту применения пластыря, отсутствие необходимости ежедневного контроля. Преимуществом трансдермальной системы является то, что она лишена недостатков пероральной формы применения лекарственных средств: при применении пластыря Евра отсутствует эффект первичного прохождения через печень, также действующие вещества не подвергаются метаболизму в пищеварительном тракте, что повышает их биодоступность. На адгезию пластыря не влияет повышенное потоотделение при физических нагрузках, а также условия влажного и жаркого климата. Таким образом, трансдермальный пластырь лишен недостатков, которые могут возникнуть при приеме комбинированных оральных контрацептивов, и  сопоставим с  ними по эффективности контроля цикла, безопасности и побочным эффектам. Комплаентность трансдермальной системы высока в связи с удобством ее применения. 

1. Прилепская В.Н., Бостанджян Л.Л. Гормональная контрацепция: от эволюции прогестагенов к новым возможностям. Гинекология. 2007;9(6):20–23. Режим доступа: https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/27882.

2. Прилепская В.Н., Назарова Н.М. Новые технологии в контрацепции: гормональные рилизинг-системы. Гинекология. 2005;7(1):41–44. Режим доступа: https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/27628.

3. Пестрикова Т.Ю., Юрасова Е.А., Юрасов И.В., Ковалева Т.Д. Гормональная контрацепция как метод социальной адаптации женщин в современном обществе. Гинекология. 2019;21(3):17–21. https://doi.org/10.26442/20795696.2019.3.190593.

4. Тихонов Д.О., Тихонова М.В., Лукашова Е.О., Степанов К.С. Гормональная контрацепция: алгоритм выбора. Студенческий вестник. 2019;(29-3):49–54. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=39188143.

5. Купстас Е.А. Комбинированная по составу и востребованности гормональная контрацепция (обзор литературы). Студенческий вестник. 2019;(29-2):60–62. Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=39186991.

6. Набиева Л.В., Григорьева Н.В., Василькова Г.А. Современные проблемы гормональной контрацепции. Вестник Совета молодых ученых и специалистов Челябинской области. 2019;1(2):43–47. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=38469297.

7. Хурасева А.Б. Мифы о гормональной контрацепции с позиции доказательной медицины. Региональный вестник. 2020;(4):3–8. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=42486317.

8. Успенская Ю.Б., Бурчаков Д.И., Хаджиева Н.Х., Тихомиров А.Л. Профилактика окислительного стресса у женщин, использующих гормональную контрацепцию. Женская клиника. 2020;(2):35–41. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=48344284.

9. Rosenberg M.J., Waugh M.S., Meehan T.E. Use and misuse of oral contraceptives: risk indicators for poor pill taking and discontinuation. Contraception. 1995;51(5):283–288. https://doi.org/10.1016/0010-7824(95)00074-k.

10. Прилепская В.Н., Абакарова П.Р., Межевитинова Е.А. Современные принципы консультирования в контрацепции. Гормональная контрацепция. Акушерство и гинекология. 2021;(S3):17–22. Режим доступа: https://aig-journal.ru/articles/sovremennye-principy-konsultirovaniya-vkontracepcii-gormonalnaya-kontracepciya.html.

11. Дикке Г.Б. Факторы и методы, определяющие повышение приверженности к гормональной контрацепции. РМЖ. Мать и дитя. 2014;22(1):56–58. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/ginekologiya/Faktory_i_metody_opredelyayuschie_povyshenie_priverghennosti_k_gormonalynoy_kontracepcii.

12. Тихомиров А.Л. Гормональная контрацепция молодых женщин. РМЖ. 2012;20(33):1617–1620. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/ginekologiya/Gormonalynaya_kontracepciya_molodyh_ghenschin.

13. Жуковская И.Г., Хузина Л.Ф. Некоторые аспекты приверженности к комбинированной гормональной контрацепции у молодых женщин. Медицинский совет. 2022;(16):93–98. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-16-93-98.

14. Камлюк А.М. Акценты при консультировании по гормональной контрацепции. Репродуктивное здоровье. Восточная Европа. 2012;(6):147–152. Режим доступа: https://rz.recipe.by/ru/?editions=6-24-2012&group_id=item_5&article_id=line_2.

15. Пустотина О.А. Эволюция гормональной контрацепции (обзор литературы). Фарматека. 2015;(3):15–21. Режим доступа: https://pharmateca.ru/ ru/archive/article/30881.

16. Краснопольский В.А., Булычева Е.С., Джиджихия Л.К. Трансдермальная система «Евра» – новое направление в развитии гормональной контрацепции. Consilium Medicum. 2005;7(9):784–788. Режим доступа: https://consilium.orscience.ru/2075-1753/article/view/92037.

17. Тихомиров А.Л., Олейник Ч.Г., Кочарян А.А. Евра – современный метод трансдермальной контрацепции. Гинекология. 2006;8(4):34–35. Режим доступа: https://gynecology.orscience.ru/2079-5831/article/view/27773.

18. Прилепская В.Н., Назарова Н.М. Трансдермальная контрацептивная система ЕВРА. Эффективная фармакотерапия. 2008;(12):24–27. Режим доступа: https://umedp.ru/articles/transdermalnaya_kontratseptivnaya_ sistema_evra.html.

19. Олина А.А., Метелева Т.А. Гормональная контрацепция: алгоритм выбора. РМЖ. Мать и дитя. 2019;2(2):76–82. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/ginekologiya/Gormonalynaya_kontracepciya_algoritm_vybora.

20. Асецкая И.Л., Белоусов Ю.Б. Трансдермальная контрацептивная система Евра. Качественная клиническая практика. 2005;(1):14–19.

21. Доброхотова Ю.Э., Затикян Н.Г. Контрацептивное влияние трансдермальной системы «ЕВРА» на организм женщин репродуктивного возраста. Consilium Medicum. 2006;8(6):42–45. Режим доступа: https://consilium.orscience.ru/2075-1753/article/view/92185.

22. Тихомиров А.Л. Комбинированная по составу и востребованности гормональная контрацепция. РМЖ. Мать и дитя. 2014;22(1):38–40. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/ginekologiya/Kombinirovannaya_po_sostavu_i_vostrebovannosti_gormonalynaya_kontracepciya.

23. Коржова А.Н., Мельник Е.Г., Ищенко О.Ю. Осведомленность женщин в выборе гормональной контрацепции. Международный студенческий научный вестник. 2022;(3). Режим доступа: https://eduherald.ru/ru/article/view?id=20978.

24. Thorne E.G., Roach J., Hall J., Greasy G. Lack of phototoxicity and photoallergy with a contraceptive Patch. FASEB J. 2000;14(8):A1341. Available at: https://www.researchgate.net/publication/297449781_Lack_of_phototoxicity_and_photoallergy_with_a_contraceptive_patch.

25. Smallwood G.H., Meador M.L., Lenihan J.P., Shangold G.A., Fisher A.C., Creasy G.W. Efficacy and safety of a transdermal contraceptive system. Obstet Gynecol. 2001;98(5 Pt 1):799–805. https://doi.org/10.1016/s0029-7844(01)01534-4.

26. Audet M.C., Moreau M., Koltun W.D., Waldbaum A.S., Shangold G., Fisher A.C., Creasy G.W. Evaluation of contraceptive efficacy and cycle control of a transdermal contraceptive patch vs an oral contraceptive: a randomized controlled trial. JAMA. 2001;285(18):2347–2354. https://doi.org/10.1001/jama.285.18.2347.

27. Zieman M., Guillebaud J., Weisberg E., Shangold G.A., Fisher A.C., Creasy G.W. Contraceptive efficacy and cycle control with the Ortho Evra/Evra transdermal system: the analysis of pooled data. Fertil Steril. 2002;77(Suppl. 2):S13–18. https://doi.org/10.1016/s0015-0282(01)03275-7.

28. Crosignani P.G., Nappi C., Ronsini S., Bruni V., Marelli S., Sonnino D. Satisfaction and compliance in hormonal contraception: the result of a multicentre clinical study on women’s experience with the ethinylestradiol/norelgestromin contraceptive patch in Italy. BMC Womens Health. 2009;9:18. https://doi.org/10.1186/1472-6874-9-18.

29. Jakimiuk A.J., Crosignani P.G., Chernev T., Prilepskaya V., Bergmans P., Von Poncet M. et al. High levels of women’s satisfaction and compliance with transdermal contraception: results from a European multinational, 6-month study. Gynecol Endocrinol. 2011;27(10):849–856. https://doi.org/10.3109/09513590.2010.538095.

30. Archer D.F., Bigrigg A., Smallwood G.H., Shangold G.A., Creasy G.W., Fisher A.C. Assessment of compliance with a weekly contraceptive patch (Ortho Evra/ Evra) among North American women. Fertil Steril. 2002;77(Suppl. 2):S27–31. https://doi.org/10.1016/s0015-0282(01)03263-0.

31. Zacur H.A., Hedon B., Mansour D., Shangold G.A., Fisher A.C., Creasy G.W. Integrated summary of Ortho Evra/Evra contraceptive patch adhesion in varied climates and conditions. Fertil Steril. 2002;77(Suppl. 2):S32–35. https://doi.org/10.1016/s0015-0282(01)03262-9.

32. Abrams L.S., Skee D.M., Natarajan J., Wong F.A., Anderson G.D. Pharmacokinetics of a contraceptive patch (Evra/Ortho Evra) containing norelgestromin and ethinyloestradiol at four application sites. Br J Clin Pharmacol. 2002;53(2):141–146. https://doi.org/10.1046/j.0306-5251.2001.01532.x.

33. Pierson R.A., Archer D.F., Moreau M., Shangold G.A., Fisher A.C., Creasy G.W. Ortho Evra/Evra versus oral contraceptives: follicular development and ovulation in normal cycles and after an intentional dosing error. Fertil Steril. 2003;80(1):34–42. https://doi.org/10.1016/s0015-0282(03)00556-9.

34. Abrams L.S., Skee D., Natarajan J., Wong F.A. Pharmacokinetic overview of Ortho Evra/Evra. Fertil Steril. 2002;77(Suppl. 2):S3–12. https://doi.org/10.1016/s0015-0282(01)03261-7.

35. Гуркин Ю.А., Зернюк А.Д. Дифференцированный подход при подборе гормональных контрацептивов для юных женщин. Акушерство, гинекология и репродукция. 2009;(4):11–16. Режим доступа: https://www.gynecology.su/jour/article/view/237.

36. Личидова А.С., Мельникова О.А. Контент-анализ лекарственной формы «трансдермальный пластырь» на фармацевтическом рынке Российской Федерации. Вестник науки и творчества. 2019;(5):50–52. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=38196781.

37. Logsdon S., Richards J., Omar H.A. Long-term evaluation of the use of the transdermal contraceptive patch in adolescents. ScientificWorldJournal. 2004;4:512–516. https://doi.org/10.1100/tsw.2004.107.

38. Прилепская В.Н., Назарова Н.М. Трансдермальная контрацептивная система ЕВРА: новый подход к контрацепции. Фарматека. 2004;(15):1. Режим доступа: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/5664.