Эффективность поливалентного антигенного комплекса, включающего лизаты бактерий, в лечении и профилактике риносинуситов на фоне ОРВИ и COVID-19 (клиническое описание)

Одной из актуальных задач Министерства здравоохранения Российской Федерации, отмеченной в Государственном докладе о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения, является совершенствование и внедрение диагностических и лечебно-профилактических технологий. Прежде всего это касается продолжающегося роста респираторных вирусных инфекций, сезонных эпидемий гриппа, где особое место занимает коронавирусная инфекция SARS-CoV-2, которые нередко вызывают различные оториноларингологические осложнения: острый и обострения хронического тонзиллофарингита, риносинусита, туботита, гнойного среднего отита. В терапии бактериального синусита в соответствии с клиническими рекомендациями применяются интраназальные кортикостероиды, элиминационная терапия, фитопрепараты, антибактериальные препараты. В связи с периодом пандемии SARS-CoV-2 значительная часть пациентов принимала большие дозы антибактериальных препаратов, что вызвало рост резистентности микроорганизмов к ним. Поэтому возможно применение иммуностимулирующих препаратов, которые стимулируют клеточное и гуморальное звено иммунитета, способствуют развитию специфического иммунного ответа и активизируют факторы неспецифической защиты, такие как лизоцим, муцин, лактоферрин, и нормализуют мукоцилиарный клиренс. Как правило, идентификация вирусного агента проводится при тяжелом клиническом течении заболевания или осложнениях со стороны лор-органов и др., а использование в комплексной терапии иммуностимулирующих средств необходимо в возможно ранние сроки заболевания. В этом контексте оправдано применение иммуностимуляторов, содержащих поливалентные антигенные комплексы, в том числе лизаты бактерий – наиболее распространенных возбудителей респираторных инфекций. Предпочтительно в этих случаях использовать лизаты бактерий, полученных путем механического разрушения бактериальных клеток, поскольку они обладают более выраженным неспецифическим иммуностимулирующим и специфическим вакцинирующим действием.

1. Stachler R.J., Francis D.O., Schwartz S.R., Damask C.C., Digoy G.P., Krouse H.J. et al. Clinical Practice Guideline: Hoarseness (Dysphonia) (Update). Otolaryngol Head Neck Surg. 2018;158(Suppl. 1):S1–S42. https://doi.org/10.1177/0194599817751030.

2. Белан Э.Б., Садчикова Т.П. Острые респираторные вирусные инфекции: актуальный взгляд на проблему и современный подход к лечению. РМЖ. Медицинское обозрение. 2018;(11):60–64. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/infektsionnye_bolezni/Ostrye_respiratornye_virusnye_infekcii_aktualynyy_vzglyad_na_problemu_i_sovremennyy_podhod_k_lecheniyu/.

3. Шишева А.К., Коркмазов М.Ю. Социально-экономические аспекты оптимизации госпитальной помощи больным с патологией носа и околоносовых пазух в условиях крупного промышленного города. Вестник Южно-Уральского государственного университета. Серия: Образование, здравоохранение, физическая культура. 2011;(26):62–66. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=16922028.

4. Селькова Е.П., Оганесян А.С., Гудова Н.В., Ермилова Н.В. Комплексный подход к терапии острых респираторных вирусных инфекций. РМЖ. Медицинское обозрение. 2019;(3):10–12. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/pediatriya/Kompleksnyy_podhod_k_terapii_ostryh_respiratornyh_virusnyh_infekciy/.

5. Karimi M., Brazier J. Health, Health-Related Quality of Life, and Quality of Life: What is the Difference? Pharmacoeconomics. 2016;34(7):645–649. https://doi.org/10.1007/s40273-016-0389-9.

6. Коркмазов М.Ю., Ленгина М.А., Коркмазов А.М., Корнова Н.В., Белошангин А.С. Лечение и профилактика различных форм ларингита на фоне острых респираторных инфекций. Медицинский совет. 2022;(8):79–87. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-8-79-87.

7. Баранов А.А., Лобзин Ю.В., Намазова-Баранова Л.С., Таточенко В.К., Усков А.Н., Куличенко Т.В. и др. Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ): клинические рекомендации. М.; 2020. 35 с. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/25_2.

8. Шамкина П.А., Кривопалов А.А., Панченко П.И., Рязанцев С.В. Возможности топической терапии бактериальных лор-инфекций. Медицинский совет. 2021;(18):44–54. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-18-44-54.

9. Жмеренецкий К.В., Сазонова Е.Н., Воронина Н.В., Томилка Г.С., Сенькевич О.А., Гороховский В.С. и др. COVID-19: только научные факты. Дальневосточный медицинский журнал. 2020;(1):5–22. https://doi.org/10.35177/1994-5191-2020-1-5-22.

10. Коркмазов М.Ю., Ленгина М.А. Необходимость дополнительных методов реабилитации больных с кохлео-вестибулярной дисфункцией. Вестник оториноларингологии. 2012;(S5):76–77. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=32349459.

11. Кривопалов А.А., Рязанцев С.В., Шаталов В.А., Шервашидзе С.В. Острый ринит: новые возможности терапии. Медицинский совет. 2017;(8):18–23. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2017-8-18-23.

12. Коркмазов М.Ю., Дубинец И.Д., Ленгина М.А., Коркмазов А.М., Корнова Н.В., Рябенко Ю.И. Отдельные показатели иммунологической реактивности при хирургической альтерации лор-органов. Российский иммунологический журнал. 2022;25(2):201–206. https://doi.org/10.46235/1028-7221-1121-DIO.

13. Кривопалов А.А., Шамкина П.А. Роль деконгестантов в комплексной терапии острого инфекционного ринита. Медицинский совет. 2020;(16):80–85. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-16-80-85.

14. Ястремский А.П., Извин А.И., Корнова Н.В., Захаров С.Д., Брагин А.В. Предикторы развития заболеваний лимфоглоточного кольца и их осложнений у спортсменов с различной двигательной активностью в условиях Урало-Сибирского региона. Человек. Спорт. Медицина. 2022;22(1):184–193. https://doi.org/10.14529/hsm220125.

15. Pestka S., Krause C.D., Walter M.R. Interferons, interferon-like cytokines, and their receptors. Immunol Rev. 2004;202:8–32. https://doi.org/10.1111/j.0105-2896.2004.00204.x.

16. Хисамова А.А., Гизингер О.А., Корнова Н.В., Зырянова К.С., Коркмазов А.М., Белошангин А.С. Исследование иммунологической и микробиологической эффективности терапии куркумином и метионином, входящих в состав разрабатываемых капсул. Российский иммунологический журнал. 2021;24(2):305–310. https://doi.org/10.46235/1028-7221-1001-SOI.

17. Ouyang W., Rutz S., Crellin N.K., Valdez P.A., Hymowitz S.G. Regulation and functions of the IL-10 family of cytokines in inflammation and disease. Annu Rev Immunol. 2011;29:71–109. https://doi.org/10.1146/annurevimmunol-031210-101312.

18. Коркмазов М.Ю., Коркмазов А.М., Дубинец И.Д., Ленгина М.А., Кривопалов А.А. Особенности альтеративного воздействия импульсного шума на кохлеарный анализатор у спортсменов: прогноз, методы коррекции и профилактики. Человек. Спорт. Медицина. 2021;21(2):189–200. https://doi.org/10.14529/hsm210223.

19. Гизингер О.А., Коркмазов А.М., Коркмазов М.Ю. Состояние факторов антимикробной защиты назального секрета у пациентов, оперированных по поводу искривления носовой перегородки в ранний послеоперационный период. Российский иммунологический журнал. 2017;20(2):117–119. Режим доступа: https://rusimmun.ru/jour/article/view/597.

20. Fang L., Zhou L., Tamm M., Roth M. OM-85 Broncho-Vaxom®, a Bacterial Lysate, Reduces SARS-CoV-2 Binding Proteins on Human Bronchial Epithelial Cells. Biomedicines. 2021;9(11):1544. https://doi.org/10.3390/biomedicines9111544.

21. Klimek L., Jutel M., Bousquet J., Agache I., Akdis C.A., Hox V. et al. Management of patients with chronic rhinosinusitis during the COVID-19 pandemic-An EAACI position paper. Allergy. 2021;76(3):677–688. https://doi.org/10.1111/all.14629.

22. Marin C., Hummel T., Liu Z., Mullol J. Chronic Rhinosinusitis and COVID-19. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(6):1423–1432. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2022.03.003.

23. Дубинец И.Д., Коркмазов М.Ю., Синицкий А.И., Даньшова Е.И., Скирпичников И.Н., Мокина М.В., Мирзагалиев Д.М. Окислительный стресс на локальном и системном уровне при хронических гнойных средних отитах. Медицинский совет. 2021;(18):148–156. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-18-148-156.

24. Коркмазов М.Ю., Ленгина М.А., Дубинец И.Д., Коркмазов А.М., Смирнов А.А. Возможности коррекции отдельных звеньев патогенеза аллергического ринита и бронхиальной астмы с оценкой качества жизни пациентов. Медицинский совет. 2022;(4):24–34. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-4-24-34.

25. Дубинец И.Д., Коркмазов М.Ю., Коркмазов А.М., Синицкий А.И., Мокина М.В. Персонализированный прогноз результатов реконструктивносанирующей хирургии хронического среднего отита. Медицинский совет. 2022;(4):146–155. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-4-146-155.

26. Коркмазов М.Ю., Ангелович М.С., Ленгина М.А., Ястремский А.П. Пятнадцатилетний опыт пластики ликворных свищей с применением высокоинтенсивного лазерного излучения. Медицинский совет. 2021;(18):192–201. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-18-192-201.

27. Коркмазов М.Ю., Коркмазов А.М., Дубинец И.Д., Смирнов А.А., Корнова Н.В. Влияние немедикаментозной терапии на сроки реабилитации и занятие стендовой стрельбой после перенесенных ринохирургических вмешательств. Человек. Спорт. Медицина. 2020;20(S1):136–144. https://doi.org/10.14529/hsm20s117.

28. Щетинин С.А., Гизингер О.А., Коркмазов М.Ю. Клинические проявления и дисфункции иммунного статуса у детей с хроническим аденоидитом и методы их коррекции с использованием озонотерапии. Российский иммунологический журнал. 2015;9(3-1):255–257. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=27342348.

29. Рязанцев С.В., Кривопалов А.А., Шаталов В.А., Шервашидзе С.В. Мазь Флеминга® в терапии острых и хронических вазомоторных ринитов. Российская оториноларингология. 2017;(4):136–143. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2017-4-136-143.

30. Кривопалов А.А., Рязанцев С.В., Шаталов В.А., Шервашидзе С.В. Эффективность бактериальных иммуностимуляторов в терапии и профилактике инфекционно-воспалительных заболеваний лор-органов. РМЖ. 2017;25(11):797–804. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/otorinolaringologiya/Effektivnosty_bakterialynyh_immunostimulyatorov_v_terapii_i_profilaktike_infekcionno-vospalitelynyh_zabolevaniy_LOR-organov/.

31. Янов Ю.К., Кривопалов А.А., Тузиков Н.А., Шнайдер Н.А., Насырова Р.Ф., Щербук А.Ю. и др. Оценка качества специализированной оториноларингологической помощи. Российская оториноларингология. 2019;18(1):103–115. https://doi.org/10.18692/1810-4800-2019-1-103-115.

32. Кривопалов А.А., Шервашидзе С.В., Шаталов В.А. Лечение и профилактика острой респираторной вирусной инфекции с позиции врачаоториноларинголога. РМЖ. 2017;(23):1731–1733. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/otorinolaringologiya/Lechenie_i_profilaktika_ostroy_respiratornoy_virusnoy_infekcii_s_pozicii_vracha-otorinolaringologa/.

33. Дубинец И.Д., Синицкий А.И., Коркмазов М.Ю., Черных Е.И., Кухтик С.Ю. Окислительная модификация белков ткани височной кости при хронических средних отитах. Казанский медицинский журнал. 2019;100(2):226–231. https://doi.org/10.17816/KMJ2019-226.

34. Degtiareva I.N., Fadeeva N.I., Budanova L.I., Kuzovkin V.A., Stebaeva L.F. Study of the effect of dioxidine on the subcellular fractions of microbial cells. Farmakol Toksikol. 1981;44(3):330–334. (In Russ.) Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6169546.

35. Овчинников A.Ю., Мирошниченко Н.А., Смирнов И.В. Значение биорегуляционной терапии при лечении риносинусита. РМЖ. Медицинское обозрение. 2019;(2-2):51–53. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/otorinolaringologiya/Znachenie_bioregulyacionnoy_terapii_pri_lechenii_rinosinusita/.

36. Коркмазов М.Ю., Корнова Н.В., Ленгина М.А., Смирнов А.А., Коркмазов А.М., Дубинец И.Д. Эффективная антибактериальная терапия внебольничной оториноларингологической респираторной инфекции (клиническое описание). Медицинский совет. 2022;(20):73–81. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-20-73-81.

37. Коркмазов М.Ю. Биорезонанс. Основные принципы биорезонансной и электромагнитной терапии. Вестник оториноларингологии. 2008;(2):59–61. Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/issues/vestnik-otorinolaringologii/2008/2/.

38. Ammerschläger H., Klein P., Weiser M., Oberbaum M. Behandlung von Entzündungen im Bereich der oberen Atemwege – Vergleich eines homö-opathischen Komplexpräparates mit Xylometazolin. Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd. 2005;12(1):24–31. https://doi.org/10.1159/000082934.

39. Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н., Меркушина А.В., Дедова М.Г. Использование фитопрепаратов в профилактике и лечении патологии дыхательных путей. Медицинский совет. 2019;(12):64–69. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-12-64-69.

40. Коркмазов М.Ю., Дубинец И.Д., Ленгина М.А., Солодовник А.В. Локальные концентрации секреторного иммуноглобулина а у пациентов с аденоидитом, риносинуситом и обострением хронического гнойного среднего отита на фоне применения в комплексной терапии физических методов воздействия. Российский иммунологический журнал. 2021;24(2):297–304. https://doi.org/10.46235/1028-7221-999-LCO.

41. Коркмазов А.М., Коркмазов М.Ю. Методы коррекции функцинальных нарушений фагоцитов и локальных проявлений окислительного стресса в слизистой оболочке полости носа с использованием ультразвуковой кавитации. Российский иммунологический журнал. 2018;21(3):325–328. https://doi.org/10.31857/S102872210002404-9.

42. Vasco C.T.C., Morais H.C., Avelino M.A.G. Systematic review of the literature on surgical treatment of chronic rhinosinusitis in children: what is the best approach? Rev Paul Pediatr. 2020;38:e2018068. https://doi.org/10.1590/1984-0462/2020/38/2018068.

43. Patel G.B., Kern R.C., Bernstein J.A., Hae-Sim P., Peters A.T. Current and Future Treatments of Rhinitis and Sinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020;8(5):1522–1531. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2020.01.031.

44. Ленгина М.А., Коркмазов М.Ю., Синицкий А.И. Биохимические показатели оксидативного стресса слизистой оболочки полости носа при риносептопластике и возможности их коррекции. Российская оториноларингология. 2012;(6):96–100. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=18413767.

45. Коркмазов М.Ю., Солодовник А.В., Коркмазов А.М., Ленгина М.A. Перспективы использования растительного препарата в сочетании с физическими методами при комплексной терапии хронического аденоидита. Медицинский совет. 2021;(18):19–27. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-18-19-27.

46. Chow A.W., Benninger M.S., Brook I., Brozek J.L., Goldstein E.J., Hicks L.A. et al. IDSA clinical practice guideline for acute bacterial rhinosinusitis in children and adults. Clin Infect Dis. 2012;54(8):e72–e112. https://doi.org/10.1093/cid/cir1043.

47. Morcom S., Phillips N., Pastuszek A., Timperley D. Sinusitis. Aust Fam Physician. 2016;45(6):374–377. Available at: https://www.racgp.org.au/afp/2016/june/sinusitis/.

48. Fokkens W.J., Lund V.J., Hopkins C., Hellings P.W., Kern R., Reitsma S. et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020;58(Suppl. 29):1–464. https://doi.org/10.4193/Rhin20.600.

49. Зырянова К.С., Коркмазов М.Ю., Дубинец И.Д. Роль элиминационноирригационной терапии в лечении и профилактике заболеваний лор-органов у детей. Детская оториноларингология. 2013;(3):27–29. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=26659275.

50. Pivniouk V., Pivniouk O., DeVries A., Uhrlaub J.L., Michael A., Pivniouk D. et al. The OM-85 bacterial lysate inhibits SARS-CoV-2 infection of epithelial cells by downregulating SARS-CoV-2 receptor expression. J Allergy Clin Immunol. 2022;149(3):923–933.e6. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2021.11.019.

51. Huang Y., Pei Y., Qian Y., Yao Z., Chen C., Du J. et al. A Meta-Analysis on the Efficacy and Safety of Bacterial Lysates in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Front Med (Lausanne). 2022;9:877124. https://doi.org/10.3389/fmed.2022.877124.

52. Janeczek K., Emeryk A., Zimmer Ł., Poleszak E., Ordak M. Nasal carriage of Staphylococcus aureus in children with grass pollen-induced allergic rhinitis and the effect of polyvalent mechanical bacterial lysate immunostimulation on carriage status: A randomized controlled trial. Immun Inflamm Dis. 2022;10(3):e584. https://doi.org/10.1002/iid3.584.

53. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Глухарева Н.С., Леписева И.В., Свинцицкая В.И., Гирина А.А. Поливалентный механический бактериальный лизат у детей с рекуррентными инфекциями органов дыхания: опыт применения, эффективность и безопасность. Педиатрия. Журнал имени Г.Н. Сперанского. 2016;95(6):96–100. Режим доступа: https://pediatriajournal.ru/files/upload/mags/355/2016_6_4774.pdf.

54. Czerkinsky C., Cuburu N., Kweon M.N., Anjuere F., Holmgren J. Sublingual vaccination. Hum Vaccin. 2011;7(1):110–114. https://doi.org/10.4161/hv.7.1.13739.

55. Коркмазов М.Ю., Зырянова К.С., Дубинец И.Д., Корнова Н.В. Оптимизация педагогического процесса на кафедре оториноларингологии. Вестник оториноларингологии. 2014;(1):82–85. Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/issues/vestnik-otorinolaringologii/2014/1/030042-46682014122.

56. Малахов А.Б., Колосова Н.Г., Хабибуллина Е.В. Бактериальные лизаты в программах профилактики респираторных инфекций у детей. Практическая пульмонология. 2015;(4):44–48. Режим доступа: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles/pulmo/PP_4_2015_44.pdf.

57. Tricarico D., Varricchio A., D’Ambrosio S., Ascione E., Motta G. Prevention of recurrent upper respiratory tract infections in a community of cloistered nuns using a new immunostimulating bacterial lysate. A randomized, double-blind clinical trial. Arzneimittelforschung. 2004;54(1):57–63. https://doi.org/10.1055/s-0031-1296937.

58. Macchi A., Vecchia L.D. Open comparative, randomized controlled clinical study of a new immunostimulating bacterial lysate in the prophylaxis of upper respiratory tract infections. Arzneimittelforschung. 2005;55(5):276–281. https://doi.org/10.1055/s-0031-1296857.

59. Свистушкин В.М., Старостина С.В., Аветисян Э.Е., Селезнева Л.В. Возможности иммуностимулирующей терапии при респираторных инфекциях верхних дыхательных путей. Медицинский совет. 2017;(8):8–12. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2017-8-8-12.

60. Ревякина В.А., Астафьева Н.Г., Ильина Н.И., Геппе Н.А. ПРИМА: педиатрические рекомендации по иммуномодулирующим препаратам в амбулаторной практике (консенсус). 2-е изд. М.: РГ-Пресс; 2017. 80 с. Режим доступа: http://astgmu.ru/wp-content/uploads/2018/10/Pediatricheskie-rekomendatsiipo-immunomoduliruyushhim-preparatam-v-ambulatornoj-praktike-RADAR.pdf.