Опыт применения препарата с пролонгированным высвобождением железа у пациентов с дефицитом железа

Дефицит железа является одним из ведущих факторов глобального бремени болезней, затрагивающих преимущественно детей, женщин в пременопаузе и людей с низким и средним уровнем дохода. При длительном железодефиците развивается железодефицитная анемия (ЖДА), которая, по оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), остается самым распространенным типом анемии во всем мире. К наиболее частым причинам ЖДА относятся желудочно-кишечные кровотечения, менструальная кровопотеря и беременность у женщин. В настоящее время золотым стандартом терапии ЖДА считаются препараты двухвалентного железа. На сегодняшний день существуют препараты двухвалентного железа с замедленным высвобождением. Преимущество данной формы состоит в том, что такие препараты лучше переносятся, у них ниже частота развития побочных эффектов при сопоставимой биодоступности и эффективности по сравнению с обычными формами. К таким препаратам относится Тардиферон®. В проведенном нами исследовании было отмечено, что на фоне приема препарата Тардиферон® уровень ферритина к  концу 1-го месяца терапии у  больных с  ЖДА вырос с  9,7  ±  1,3  до  25,4  ±  5,1  мкг/л, а  к  концу 3-го месяца до 246,7 мкг/л (р ≤ 0,05). Похожую динамику мы отметили в уровне гемоглобина: у больных с ЖДА он вырос с 97,4 ± 9,3 до 125,8 ± 10,2 г/л (р ≤ 0,05) и у 21 (75%) из 28 больных достиг нормальных значений (более 120 г/л) уже к концу 1-го месяца терапии. К 3-му месяцу терапии уже все пациенты с ЖДА достигли целевого уровня, а среднее значение гемоглобина в группе составило 142,1 ± 5,6 г/л (р ≤ 0,05). Таким образом, у пациентов с ЖДА на фоне терапии препаратом Тардиферон® нормализуются показатели гемограммы, увеличивается концентрация гемоглобина и ферритина уже к концу 1-го месяца терапии.

1. McLean E., Cogswell M., Egli I., Wojdyla D., de Benoist B. Worldwide prevalence of anaemia, WHO Vitamin and Mineral Nutrition Information System, 1993–2005. Public Health Nutr. 2009;12(4):444–454. https://doi.org/10.1017/S1368980008002401.

2. Vos T., Abajobir A.A., Abate K.H., Abbafati C., Abbas K.M., Abd-Allah F. et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017;390(10100):1211–1259. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32154-2.

3. Crielaard B.J., Lammers T., Rivella S. Targeting iron metabolism in drug discovery and delivery. Nat Rev Drug Discov. 2017;16(6):400–423. https://doi.org/10.1038/nrd.2016.248.

4. Gisbert J.P., Bermejo F., Pajares R., Pérez-Calle J.L., Rodríguez M., Algaba A. et al. Oral and intravenous iron treatment in inflammatory bowel disease: hematological response and quality of life improvement. Inflamm Bowel Dis. 2009;15(10):1485–1491. https://doi.org/10.1002/ibd.20925.

5. McLean E., Cogswell M., Egli I., Wojdyla D., de Benoist B. Worldwide prevalence of anaemia, WHO Vitamin and Mineral Nutrition Information System, 1993–2005. Public Health Nutr. 2009;12(4):444–454. https://doi.org/10.1017/S1368980008002401.

6. Ershler W.B., Chen K., Reyes E.B., Dubois R. Economic burden of patients with anemia in selected diseases. Value Health. 2005;8(6):629–638. https://doi.org/10.1111/j.1524-4733.2005.00058.x.

7. Horton S., Ross J. The economics of iron deficiency. Food Policy. 2003;28(1):51–75. https://doi.org/10.1016/S0306-9192(02)00070-2.

8. Курилович Е.О., Волкова О.И., Федорова Т.А., Голубцов В.В., Попович Л.Д., Андреева М.Д. и др. Социально-экономические выгоды адекватной коррекции дефицита железа у беременных. Акушерство и гинекология. 2021;(9):212–220. https://doi.org/10.18565/aig.2021.9.212-220.

9. Pasricha S.-R., Tye-Din J., Muckenthaler M.U., Swinkels D.W. Iron deficiency. Lancet. 2021;397(10270):233–248. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(20)32594-0.

10. Grote Beverborg N., van der Wal H.H., Klip I.T., Anker S.D., Cleland J., Dickstein K. et al. Differences in Clinical Profile and Outcomes of Low Iron Storage vs Defective Iron Utilization in Patients With Heart Failure: Results From the DEFINE-HF and BIOSTAT-CHF Studies. JAMA Cardiol. 2019;4(7):696–701. https://doi.org/10.1001/jamacardio.2019.1739.

11. Cappellini M.D., Musallam K.M., Taher A.T. Iron deficiency anaemia revisited. J Intern Med. 2020;287(2):153–170. https://doi.org/10.1111/joim.13004.

12. Kiss J.E., Birch R.J., Steele W.R., Wright D.J., Cable R.G. Quantification of body iron and iron absorption in the REDS-II Donor Iron Status Evaluation (RISE) study. Transfusion. 2017;57(7):1656–1664. https://doi.org/10.1111/trf.14133.

13. Muckenthaler M.U., Rivella S., Hentze M.W., Galy B. A Red Carpet for Iron Metabolism. Cell. 2017;168(3):344–361. https://doi.org/10.1016/j.cell.2016.12.034.

14. Вартанян А.А. Метаболизм железа, ферроптоз, рак. Российский биотерапевтический журнал. 2017;16(3):14–20. https://doi.org/10.17650/1726-9784-2017-16-3-14-20.

15. Aschemeyer S., Qiao B., Stefanova D., Valore E.V., Sek A.C., Ruwe T.A. et al. Structure-function analysis of ferroportin defines the binding site and an alternative mechanism of action of hepcidin. Blood. 2018;131(8):899–910. https://doi.org/10.1182/blood-2017-05-786590.

16. Guida C., Altamura S., Klein F.A., Galy B., Boutros M., Ulmer A.J. et al. A novel inflammatory pathway mediating rapid hepcidin-independent hypoferremia. Blood. 2015;125(14):2265–2275. https://doi.org/10.1182/blood-2014-08-595256.

17. Harvey L.J., Armah C.N., Dainty J.R., Foxall R.J., John Lewis D., Langford N.J., Fairweather-Tait S.J. Impact of menstrual blood loss and diet on iron deficiency among women in the UK. Br J Nutr. 2005;94(4):557–564. https://doi.org/10.1079/bjn20051493.

18. O’Brien B., Mason J., Kimble R. Bleeding Disorders in Adolescents with Heavy Menstrual Bleeding: The Queensland Statewide Paediatric and Adolescent Gynaecology Service. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2019;32(2):122–127. https://doi.org/10.1016/j.jpag.2018.11.005.

19. Goddard A.F., James M.W., McIntyre A.S., Scott B.B. Guidelines for the management of iron deficiency anaemia. Gut. 2011;60(10): 1309–1316. https://doi.org/10.1136/gut.2010.228874.

20. Kiss J.E., Vassallo R.R. How do we manage iron deficiency after blood donation? Br J Haematol. 2018;181(5):590–603. https://doi.org/10.1111/bjh.15136.

21. Ahmad Fuzi S.F., Koller D., Bruggraber S., Pereira D.I., Dainty J.R., Mushtaq S. A 1-h time interval between a meal containing iron and consumption of tea attenuates the inhibitory effects on iron absorption: a controlled trial in a cohort of healthy UK women using a stable iron isotope. Am J Clin Nutr. 2017;106(6):1413–1421. https://doi.org/10.3945/ajcn.117.161364.

22. Haider L.M., Schwingshackl L., Hoffmann G., Ekmekcioglu C. The effect of vegetarian diets on iron status in adults: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2018;58(8):1359–1374. https://doi.org/10.1080/10408398.2016.1259210.

23. Lam J.R., Schneider J..L, Quesenberry C.P., Corley D.A. Proton Pump Inhibitor and Histamine-2 Receptor Antagonist Use and Iron Deficiency. Gastroenterology. 2017;152(4):821–829.e1. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2016.11.023.

24. Camaschella C. Iron-deficiency anemia. N Engl J Med. 2015;372(19):1832–1843. https://doi.org/10.1056/NEJMra1401038.

25. Elstrott B., Khan L., Olson S., Raghunathan V., DeLoughery T., Shatzel J.J. The role of iron repletion in adult iron deficiency anemia and other diseases. Eur J Haematol. 2020;104(3):153–161. https://doi.org/10.1111/ejh.13345.

26. Лукина Е.А., Цветаева Н.В., Двирнык В.Н., Румянцев А.Г., Масчан А.А., Чернов В.М. и др. Железодефицитная анемия – 2021–2022–2023: клинические рекомендации. 2021. Режим доступа: http://gbpokachi.ru/upload/medialibrary/81b/hmct9ew0cod31zwgy2y2skydhvgcn4gk.pdf.

27. Peyrin-Biroulet L., Williet N., Cacoub P. Guidelines on the diagnosis and treatment of iron deficiency across indications: a systematic review. Am J Clin Nutr. 2015;102(6):1585–1594. https://doi.org/10.3945/ajcn.114.103366.

28. Резолюция совета экспертов по железодефицитной анемии у женщин. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2020;8(4):28–36. https://doi.org/10.24411/2303-9698-2020-14004.

29. Jaeggi T., Kortman G.A., Moretti D., Chassard C., Holding P., Dostal A. et al Iron fortification adversely affects the gut microbiome, increases pathogen abundance and induces intestinal inflammation in Kenyan infants. Gut. 2015;64(5):731–742. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2014-307720.

30. Лебедев В.В., Демихов В.Г., Дмитриев А.В., Аиари М., Фомина М.А. Сравнительная эффективность и безопасность применения препаратов двух- и трехвалентного железа для лечения железодефицитной анемии (обзор литературы). Вопросы гематологии/онкологии и иммунологии в педиатрии. 2016;15(4):5–12. Режим доступа: https://www.phdynasty.ru/en/catalog/magazines/pediatrichematology-oncology-and-immunopathology/2016/volume-15-issue-4/29682.

31. Santiago P. Ferrous versus ferric oral iron formulations for the treatment of iron deficiency: a clinical overview. Scientific World Journal. 2012;2012:846824. https://doi.org/10.1100/2012/846824.

32. Cappellini M.D., Santini V., Braxs C., Shander A. Iron metabolism and iron deficiency anemia in women. Fertil Steril. 2022;118(4):607–614. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2022.08.014.

33. Auerbach M., Adamson J.W. How we diagnose and treat iron deficiency anemia. Am J Hematol. 2016;91(1):31–38. https://doi.org/10.1002/ajh.24201.

34. Дворецкий Л.И., Заспа Е.А. Алгоритмы диагностики и лечения железодефицитных анемий. Фарматека. 2006;(5):117–120. Режим доступа: https://pharmateca.ru/ru/archive/article/6487?ysclid=lg26p6z9vz358434247.

35. Fayed H.M., Aly S.S., Ahmed S.S., Abdella A.H., Tamam A.-A.E., Mohmmed N.A. Effects of oral iron (ferrous versus ferric) supplementation on oxidative stress and antioxidant status in pregnant women with iron deficiency: controlled trial. Egypt J Haematol. 2016;41(2):31–41. Available at: https://www.researchgate.net/publication/305346661_Effects_of_oral_iron_ferrous_versus_ferric_supplementation_on_oxidative_stress_and_antioxidant_status_in_pregnant_women_with_iron_deficiency_controlled_trial.

36. Cancelo-Hidalgo M.J., Castelo-Branco C., Palacios S., Haya-Palazuelos J., Ciria-Recasens M., Manasanch J., Pérez-Edo L. Tolerability of different oral iron supplements: a systematic review. Curr Med Res Opin. 2013;29(4):291–303. https://doi.org/10.1185/03007995.2012.761599.

37. Patra C.N., Priya R., Swain S., Jena G.K., Panigrahi K.C., Ghose D. Pharmaceutical significance of eudragit: A Review. Fut J Pharm Sci. 2017;3(1):33–45. https://doi.org/10.1016/j.fjps.2017.02.001.

38. Krafft A., Perewusnyk G., Hänseler E., Quack K., Huch R., Breymann C. Effect of postpartum iron supplementation on red cell and iron parameters in non-anaemic iron-deficient women: a randomised placebo-controlled study. BJOG. 2005;112(4):445–450. https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.2005.00301.x.

39. Тютюнник В.Л., Кан Н.Е., Михайлова О.И. Коррекция железодефицитной анемии у беременных. Акушерство и гинекология. 2018;(8):106–110. https://doi.org/10.18565/aig.2018.8.106-110.

40. Leary A., Barthe L., Clavel T., Sanchez C., Issiakhem Z., Paillard B., Edmond JM. Iron Pharmacokinetics in Women with Iron Deficiency Anaemia Following A Single Oral Dose of a Novel Formulation of Tardyferon (Prolonged Release Ferrous Sulphate). Drug Res (Stuttg). 2017;67(11):647–652. https://doi.org/10.1055/s-0043-113636.