Гликемический контроль и сердечно-сосудистые осложнения сахарного диабета

За последние несколько десятилетий распространенность сахарного диабета (СД) в развитых и развивающихся странах резко возросла, что делает СД ключевым приоритетом здравоохранения во всем мире. Можно предположить, что увеличение продолжительности жизни пациентов с СД существенным образом влияет на показатель распространенности заболевания, поддерживая тенденцию к его увеличению. Пациенты с СД подвержены более высокому риску сердечно-сосудистых заболеваний и их неблагоприятных исходов в сравнении с общей популяцией. Патофизиологическая взаимосвязь между гипергликемией и сердечно-сосудистыми заболеваниями не вызывает сомнений. Контроль гликемии per se остается важнейшим условием успешного лечения СД, профилактики хронических осложнений заболевания и смерти. Контроль СД предполагает прежде всего достижение целевых показателей углеводного обмена. Использование гликированного гемоглобина (Hb_A1c), несмотря на известные ограничения чувствительности, стало стандартом оценки гликемического контроля у пациентов с СД. Раннее достижение целевого уровня Hb_A1c снижает риск диабетических осложнений, повышает вероятность длительного устойчивого контроля заболевания. В многочисленных клинических исследованиях продемонстрировано, что более высокий Hb_A1c и его большая вариабельность являются управляемыми факторами риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Оптимальная сахароснижающая терапия СД с целью снижения сердечно-сосудистых рисков должна обеспечить достижение целевого уровня гликемического контроля в максимально короткие сроки (первые 3 мес. терапии), удержание целевого уровня гликемии с минимально возможной вариабельностью Hb_A1c в последующие годы, должна быть безопасной. Своевременная интенсификация терапии, в том числе с применением инсулина, позволяет предотвратить негативные последствия длительной гипергликемии. Глар-100 имеет высокую эффективность и безопасность в сравнении с другими препаратами инсулина при инициации и интенсификации терапии СД 2-го типа. РинГлар® и Лантус® являются эквивалентными препаратами.

1. Magliano D.J., Boyko E.J., Balkau B., Barengo N., Barr E., Basit A. IDF Diabetes Atlas. 10th ed. International Diabetes Federation; 2021. 141 p. Available at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/.

2. Khan M.A.B., Hashim M.J., King J.K., Govender R.D., Mustafa H., Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes – Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020;10(1):107–111. https://doi.org/10.2991/jegh.k.191028.001.

3. Ogurtsova K., da Rocha Fernandes J.D., Huang Y., Linnenkamp U., Guariguata L., Cho N.H. et al. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Diabetes Res Clin Pract. 2017;128:40–50. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2017.03.024.

4. Harding J.L., Pavkov M.E., Magliano D.J., Shaw J.E., Gregg E.W. Global trends in diabetes complications: a review of current evidence. Diabetologia. 2019;62(1):3–16. https://doi.org/10.1007/s00125-018-4711-2.

5. Magliano D.J., Islam R.M., Barr E.L.M., Gregg E.W., Pavkov M.E., Harding J.L. et al. Trends in incidence of total or type 2 diabetes: systematic review. BMJ. 2019;366:l5003. https://doi.org/10.1136/bmj.l5003.

6. Muschik D., Tetzlaff J., Lange K., Epping J., Eberhard S., Geyer S. Change in life expectancy with type 2 diabetes: a study using claims data from lower Saxony, Germany. Popul Health Metr. 2017;15(1):5. https://doi.org/10.1186/s12963-017-0124-6.

7. Carstensen B., Kristensen J.K., Ottosen P., Borch-Johnsen K. The Danish National Diabetes Register: trends in incidence, prevalence and mortality. Diabetologia. 2008;51(12):2187–2196. https://doi.org/10.1007/s00125008-1156-z.

8. Gregg E.W., Zhuo X., Cheng Y.J., Albright A.L., Narayan K.M., Thompson T.J. Trends in lifetime risk and years of life lost due to diabetes in the USA, 1985–2011: a modelling study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(11):867–874. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(14)70161-5.

9. Al-Maskari F., El-Sadig M., Nagelkerke N. Assessment of the direct medical costs of diabetes mellitus and its complications in the United Arab Emirates. BMC Public Health. 2010;10:679. https://doi.org/10.1186/1471-2458-10-679.

10. Дедов И.И., Калашникова М.Ф., Белоусов Д.Ю., Колбин А.С., Рафальский В.В., Чеберда А.Е. и др. Анализ стоимости болезни сахарного диабета 2 типа в Российской Федерации: результаты Российского многоцентрового наблюдательного фармакоэпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2. Сахарный диабет. 2017;20(6):403–419. https://doi.org/10.14341/DM9278.

11. Carson A.P., Tanner R.M., Yun H., Glasser S.P., Woolley J.M., Thacker E.L. et al. Declines in coronary heart disease incidence and mortality among middle-aged adults with and without diabetes. Ann Epidemiol. 2014;24(8):581–587. https://doi.org/10.1016/j.annepidem.2014.05.007.

12. Hewitt J., Castilla Guerra L., Fernández-Moreno Mdel C., Sierra C. Diabetes and stroke prevention: a review. Stroke Res Treat. 2012:673187. https://doi.org/10.1155/2012/673187.

13. Дедов И.И., Шестакова М.В., Сунцов Ю.И., Петеркова В.А., Галстян Г.Р., Майоров А.Ю. и др. Результаты реализации подпрограммы «Сахарный диабет» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007–2012 годы». Сахарный диабет. 2013;16(2S):1–48. https://doi.org/10.14341/2072-0351-3879.

14. Бирюкова Е.В. Роль гликированного гемоглобина в диагностике и улучшении прогноза сахарного диабета. Медицинский совет. 2017;(3):48–53. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2017-3-48-53.

15. Wang M., Hng T.M. HbA1c: More than just a number. Aust J Gen Pract. 2021;50(9):628–632. https://doi.org/10.31128/AJGP-03-21-5866.

16. Дедов И.И., Шестакова М.В. Феномен «метаболической памяти» в прогнозировании риска развития сосудистых осложнений при сахарном диабете. Терапевтический архив. 2015;87(10):4–10. https://doi.org/10.17116/terarkh201587104-10.

17. Misra A., Bloomgarden Z. Metabolic memory: Evolving concepts. J Diabetes. 2018;10(3):186–187. https://doi.org/10.1111/1753-0407.12622.

18. Черников А.А., Северина А.С., Шамхалова М.Ш., Шестакова М.В. Роль механизмов «метаболической памяти» в развитии и прогрессировании сосудистых осложнений сахарного диабета. Сахарный диабет. 2017;20(2):126–134. https://doi.org/10.14341/7674.

19. Laiteerapong N., Ham S.A., Gao Y., Moffet H.H., Liu J.Y., Huang E.S., Karter A.J. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019;42(3):416–426. https://doi.org/10.2337/dc17-1144.

20. Paul S.K., Klein K., Thorsted B.L., Wolden M.L., Khunti K. Delay in treatment intensification increases the risks of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2015;14:100. https://doi.org/10.1186/s12933-015-0260-x.

21. Kim K.J., Choi J., Bae J.H., Kim K.J., Yoo H.J., Seo J.A. et al. Time to Reach Target Glycosylated Hemoglobin Is Associated with Long-Term Durable Glycemic Control and Risk of Diabetic Complications in Patients with Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Mellitus: A 6-Year Observational Study. Diabetes Metab J. 2021;45(3):368–378. https://doi.org/10.4093/dmj.2020.0046.

22. Pantalone K.M., Misra-Hebert A.D., Hobbs T.M., Wells B.J., Kong S.X., Chagin K. et al. Effect of glycemic control on the Diabetes Complications Severity Index score and development of complications in people with newly diagnosed type 2 diabetes. J Diabetes. 2018;10(3):192–199. https://doi.org/10.1111/1753-0407.12613.

23. Menon V., Kumar A., Patel D.R., John J.S., Wolski K.E., McErlean E. et al. Impact of Baseline Glycemic Control on Residual Cardiovascular Risk in Patients With Diabetes Mellitus and High-Risk Vascular Disease Treated With Statin Therapy. J Am Heart Assoc. 2020;9(1):e014328. https://doi.org/10.1161/JAHA.119.014328.

24. Sun B., Luo Z., Zhou J. Comprehensive elaboration of glycemic variability in diabetic macrovascular and microvascular complications. Cardiovasc Diabetol. 2021;20(1):9. https://doi.org/10.1186/s12933-020-01200-7.

25. Ceriello A., Monnier L., Owens D. Glycaemic variability in diabetes: clinical and therapeutic implications. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(3):221–230. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30136-0.

26. Hirsch I.B. Glycemic Variability and Diabetes Complications: Does It Matter? Of Course It Does! Diabetes Care. 2015;38(8):1610–1614. https://doi.org/10.2337/dc14-2898.

27. Echouffo-Tcheugui J.B., Zhao S., Brock G., Matsouaka R.A., Kline D., Joseph J.J. Visit-to-Visit Glycemic Variability and Risks of Cardiovascular Events and All-Cause Mortality: The ALLHAT Study. Diabetes Care. 2019;42(3):486–493. https://doi.org/10.2337/dc18-1430.

28. Takao T., Matsuyama Y., Yanagisawa H., Kikuchi M., Kawazu S. Association between HbA1c variability and mortality in patients with type 2 diabetes. J Diabetes Complications. 2014;28(4):494–499. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2014.02.006.

29. Sheng C.S., Tian J., Miao Y., Cheng Y., Yang Y., Reaven P.D. et al. Prognostic Significance of Long-term HbA1c Variability for All-Cause Mortality in the ACCORD Trial. Diabetes Care. 2020;43(6):1185–1190. https://doi.org/10.2337/dc19-2589.

30. Yan Y., Kondo N., Oniki K., Watanabe H., Imafuku T., Sakamoto Y. et al. Predictive Ability of Visit-to-Visit Variability of HbA1c Measurements for the Development of Diabetic Kidney Disease: A Retrospective Longitudinal Observational Study. J Diabetes Res. 2022:6934188. https://doi.org/10.1155/2022/6934188.

31. Lee C.L., Chen C.H., Wu M.J., Tsai S.F. The variability of glycated hemoglobin is associated with renal function decline in patients with type 2 diabetes. Ther Adv Chronic Dis. 2020;11:2040622319898370. https://doi.org/10.1177/2040622319898370.

32. Tseng J.Y., Chen H.H., Huang K.C., Hsu S.P., Chen C.C. Effect of mean HbA1c on the association of HbA1c variability and all-cause mortality in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2020;22(4):680–687. https://doi.org/10.1111/dom.13951.

33. Hirakawa Y., Arima H., Zoungas S., Ninomiya T., Cooper M., Hamet P. et al. Impact of visit-to-visit glycemic variability on the risks of macrovascular and microvascular events and all-cause mortality in type 2 diabetes: the ADVANCE trial. Diabetes Care. 2014;37(8):2359–2365. https://doi.org/10.2337/dc14-0199.

34. Sun B., Gao Y., He F., Liu Z., Zhou J., Wang X., Zhang W. Association of visit-to-visit HbA1c variability with cardiovascular diseases in type 2 diabetes within or outside the target range of HbA1c. Front Public Health. 2022;10:1052485. https://doi.org/10.3389/fpubh.2022.1052485.

35. Whyte M.B., Joy M., Hinton W., McGovern A., Hoang U., van Vlymen J. et al. Early and ongoing stable glycaemic control is associated with a reduction in major adverse cardiovascular events in people with type 2 diabetes: A primary care cohort study. Diabetes Obes Metab. 2022;24(7):1310–1318. https://doi.org/10.1111/dom.14705.

36. Kaze A.D., Santhanam P., Erqou S., Ahima R.S., Echouffo-Tcheugui J.B. Longterm variability of glycemic markers and risk of all-cause mortality in type 2 diabetes: the Look AHEAD study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020;8(2):e001753. https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2020-001753.

37. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. (ред.). Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 10-й вып. Сахарный диабет. 2021;24(1S):1–148. https://doi.org/10.14341/DM12802.

38. Isajev N., Bjegovic-Mikanovic V., Bukumiric Z., Vrhovac D., Lalic N.M. Predictors of Clinical Inertia and Type 2 Diabetes: Assessment of Primary Care Physicians and Their Patients. Int J Environ Res Public Health. 2022;19(8):4436. https://doi.org/10.3390/ijerph19084436.

39. Osataphan S., Chalermchai T., Ngaosuwan K. Clinical inertia causing new or progression of diabetic retinopathy in type 2 diabetes: A retrospective cohort study. J Diabetes. 2017;9(3):267–274. https://doi.org/10.1111/17530407.12410.

40. Zhang Y., Hu G., Yuan Z., Chen L. Glycosylated hemoglobin in relationship to cardiovascular outcomes and death in patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. PLoS ONE. 2012;7(8):e42551. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0042551.

41. Arnold L.W., Wang Z. The HbA1c and all-cause mortality relationship in patients with type 2 diabetes is J-shaped: a meta-analysis of observational studies. Rev Diabet Stud. 2014;11(2):138–152. https://doi.org/10.1900/RDS.2014.11.138.

42. Cavero-Redondo I., Peleteiro B., Álvarez-Bueno C., Rodriguez-Artalejo F., Martínez-Vizcaíno V. Glycated haemoglobin A1c as a risk factor of cardiovascular outcomes and all-cause mortality in diabetic and non-diabetic populations: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2017;7(7):e015949. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2017-015949.

43. International Hypoglycaemia Study Group. Hypoglycaemia, cardiovascular disease, and mortality in diabetes: epidemiology, pathogenesis, and management. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):385–396. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30315-2.

44. Sarnola K., Merikoski M., Jyrkkä J., Hämeen-Anttila K. Physicians’ perceptions of the uptake of biosimilars: a systematic review. BMJ Open. 2020;10(5):e034183. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2019-034183.

45. Дедов И.И., Шестакова М.В., Петеркова В.А., Майоров А.Ю., Галстян Г.Р., Викулова О.К. Проект рекомендаций Российской ассоциации эндокринологов по применению биосимиляров инсулина. Сахарный диабет. 2021;24(1):76–79. Режим доступа: https://www.dia-endojournals.ru/jour/article/view/12739.

46. Sethi B., Unnikrishnan A.G., Ayyar V., Jabbar P.K., Ganguly K.K., Bhandari S. et al. Twenty Years of Insulin Gla-100: A Systematic Evaluation of Its Efficacy and Safety in Type 2 Diabetes Mellitus. Diabetes Ther. 2022;13(8):1409–1481. https://doi.org/10.1007/s13300-022-01284-2.

47. Майоров А.Ю., Драй Р.В., Каронова Т.Л., Авдеева О.И., Макаренко И.Е., Кокшарова Е.О. и др. Оценка биоподобия препаратов РинГлар® (ООО «Герофарм», Россия) и Лантус® («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у пациентов с сахарным диабетом 1 типа: двой ное слепое рандомизированное клиническое исследование. Сахарный диабет. 2020;23(4):304–315. https://doi.org/10.14341/DM10095.

48. Karonova T.L., Mosikian A.A., Mayorov A.Y., Makarenko I.E., Zyangirova S.T., Afonkina O.A. et al. Safety and efficacy of GP40061 compared with originator insulin glargine (Lantus®): a randomized open-label clinical trial. J Comp Eff Res. 2020;9(4):263–273. https://doi.org/10.2217/cer-2019-0136.

49. Демидова Т.Ю., Титова В.В., Саверская Е.Н. Биосимиляры: новый этап развития фармакологии. Чем интересны инсулиновые биоаналоги? FOCUS Эндокринология. 2021;2(3):39–47. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/qbirkm.

50. Rodbard H.W., Rodbard D. Biosynthetic Human Insulin and Insulin Analogs. Am J Ther. 2020;27(1):e42–e51. https://doi.org/10.1097/MJT.0000000000001089.