Оценка эффективности и безопасности применения различных нестероидных противовоспалительных препаратов у женщин в постменопаузе с воспалительным фенотипом остеоартрита

Введение. Основой лечения болевого синдрома при остеоартрите (ОА) в настоящее время являются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Для НПВП характерна индивидуальная реакция на препарат, а также достаточно высокая частота побочных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). До сих пор открытым остается вопрос о недостатках и преимуществах той или иной группы НПВП.

Цель. Оценить безопасность и эффективность мелоксикама в дозе 15 мг/сут по сравнению с нимесулидом и плацебо у женщин в постменопаузе с воспалительным фенотипом ОА.

Результаты и обсуждение. Частота всех нежелательных явлений была сопоставима среди группы пациентов, принимающих мелоксикам (40,0%), и была ниже, чем в группе нимесулида (48,0%), но выше, чем в группе плацебо. Уменьшение болевого синдрома наблюдалось уже на второй неделе лечения в группе пациентов, принимающих мелоксикам. В группе пациентов, принимающих мелоксикам, и в группе пациентов, принимающих нимесулид, через 3 нед. лечения наблюдалось значимое снижение показателей по шкале WOMAC: общего результата, болевого синдрома, скованности, функции. Мелоксикам и нимесулид продемонстрировали высокую эффективность через 3 нед. по сравнению с исходными параметрами шкалы ВАШ. В группе плацебо эффективность отсутствовала.

Выводы. Частота всех нежелательных явлений была ниже при приеме мелоксикама, чем при приеме нимесулида. Наши результаты подтверждают рассмотрение вопроса о назначении мелоксикама в дозе 15 мг один раз в день для лечения боли и скованности при ОА у женщин в постменопаузе.

1. Magni A, Agostoni P, Bonezzi C, Massazza G, Menè P, Savarino V, Fornasari D. Management of Osteoarthritis: Expert Opinion on NSAIDs. Pain Ther. 2021;10(2):783–808. https://doi.org/10.1007/s40122-021-00260-1.

2. Ariani A, Manara M, Fioravanti A, Iannone F, Salaffi F, Ughi N. et al. The Italian Society for Rheumatology clinical practice guidelines for the diagnosis and management of knee, hip and hand osteoarthritis. Reumatismo. 2019;71(Suppl. 1):5–21. https://doi.org/10.4081/reumatismo.2019.1188.

3. Bruyère O, Honvo G, Veronese N, Arden NK, Branco J, Curtis EM. et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019;49(3):337–350. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2019.04.008.

4. Bruyère O, Cooper C, Pelletier JP, Maheu E, Rannou F, Branco J et al. A consensus statement on the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) algorithm for the management of knee osteoarthritis-From evidence-based medicine to the real-life setting. Semin Arthritis Rheum. 2016;45(4 Suppl.):3–11. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2015.11.010.

5. Cooper C, Chapurlat R, Al-Daghri N, Herrero-Beaumont G, Bruyère O, Rannou F et al. Safety of Oral Non-Selective Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs in Osteoarthritis: What Does the Literature Say? Drugs Aging. 2019;36(Suppl. 1):15–24. https://doi.org/10.1007/s40266-019-00660-1.

6. Simon LS. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and their risk: a story still in development. Arthritis Res Ther. 2013;15(Suppl. 3):S1. https://doi.org/10.1186/ar4173.

7. Cannon CP, Curtis SP, FitzGerald GA, Krum H, Kaur A, Bolognese JA et al.; MEDAL Steering Committee (2006). Cardiovascular outcomes with etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) programme: a randomised comparison. Lancet. 2006;368(9549):1771–1781. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(06)69666-9.

8. Yeap SS, Tanavalee A, Perez EC, Tan MP, Reyes BHM, Lee JK et al. 2019 revised algorithm for the management of knee osteoarthritis: the Southeast Asian viewpoint. Aging Clin Exp Res. 2021;33(5):1149–1156. https://doi.org/10.1007/s40520-021-01834-x.

9. Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL et al. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019;25(2):127–133. https://doi.org/10.12809/hkmj187600.

10. Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16–183. https://doi.org/10.7812/TPP/16-183.

11. Lespasio MJ, Sultan AA, Piuzzi NS, Khlopas A, Husni ME, Muschler GF, Mont MA. Hip Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2018;22(1):17–084. https://doi.org/10.7812/TPP/17-084.

12. Wang T, He C. Pro-inflammatory cytokines: The link between obesity and osteoarthritis. Cytokine Growth Factor Rev. 2018;44:38–50. https://doi.org/10.1016/j.cytogfr.2018.10.002.

13. Wang T, He C. TNF-α and IL-6: The Link between Immune and Bone System. Curr Drug Targets. 2020;21(3):213–227. https://doi.org/10.2174/1389450120666190821161259.

14. Katz JN, Arant KR, Loeser RF. Diagnosis and Treatment of Hip and Knee Osteoarthritis: A Review. JAMA. 2021;325(6):568–578. https://doi.org/10.1001/jama.2020.22171.

15. Roth SH, Anderson S. The NSAID dilemma: managing osteoarthritis in high-risk patients. Phys Sportsmed. 2011;39(3):62–74. https://doi.org/10.3810/psm.2011.09.1922.

16. Drugs for osteoarthritis. Med Lett Drugs Ther. 2020;62(1596):57–62. Corrected and republished in: JAMA. 2021;325(6):581–582. https://doi.org/10.1001/jama.2020.8395.

17. Piszczatoski CR, Smith SM. Pharmacological considerations when treating hypertensive patients for osteoarthritis. Expert Opin Pharmacother. 2022;23(15):1673–1676. https://doi.org/10.1080/14656566.2022.2133601.

18. Overton C, Nelson AE, Neogi T. Osteoarthritis Treatment Guidelines from Six Professional Societies: Similarities and Differences. Rheum Dis Clin North Am. 2022;48(3):637–657. https://doi.org/10.1016/j.rdc.2022.03.009.

19. Khalil NY, Aldosari KF. Meloxicam. Profiles Drug Subst Excip Relat Methodol. 2020;45:159–197. https://doi.org/10.1016/bs.podrm.2019.10.006

20. Blair HA. Bupivacaine/Meloxicam Prolonged Release: A Review in Postoperative Pain. Drugs. 2021;81(10):1203–1211. https://doi.org/10.1007/s40265-021-01551-9.

21. Шавловская ОА, Бокова ИА, Шавловский НИ. Клинические эффекты мелоксикама. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2022;122(1):36–42. https://doi.org/10.17116/jnevro202212201136.

22. Дадашева МН, Горенков РВ, Золотовская ИА, Дадашева КН. Оценка клинической эффективности и переносимости комплексной терапии пациентов с острой болью в нижней части спины. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2020;120(9):47–52. https://doi.org/10.17116/jnevro202012009147.

23. Mahajan A, Patni R. Menopause and Osteoarthritis: Any Association? J Midlife Health. 2018;9(4):171–172. https://doi.org/10.4103/jmh.JMH_157_18.

24. Mei Y, Williams JS, Webb EK, Shea AK, MacDonald MJ, Al-Khazraji BK. Roles of Hormone Replacement Therapy and Menopause on Osteoarthritis and Cardiovascular Disease Outcomes: A Narrative Review. Front Rehabil Sci. 2022;3:825147. https://doi.org/10.3389/fresc.2022.825147.

25. Kanis JA, Cooper C, Rizzoli R, Reginster JY. Executive summary of the European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Aging Clin Exp Res. 2019;31(1):15–17. https://doi.org/10.1007/s00223-018-00512-x.

26. Khadilkar SS. Musculoskeletal Disorders and Menopause. J Obstet Gynaecol India. 2019;69(2):99–103. https://doi.org/10.1007/s13224-019-01213-7.

27. García-Rayado G, Navarro M, Lanas A. NSAID induced gastrointestinal damage and designing GI-sparing NSAIDs. Expert Rev Clin Pharmacol. 2018;11(10):1031–1043. https://doi.org/10.1080/17512433.2018.1516143.

28. Bindu S, Mazumder S, Bandyopadhyay U. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and organ damage: A current perspective. Biochem Pharmacol. 2020;180:114147. https://doi.org/10.1016/j.bcp.2020.114147.

29. Scheiman JM. NSAID-induced Gastrointestinal Injury: A Focused Update for Clinicians. J Clin Gastroenterol. 2016;50(1):5–10. https://doi.org/10.1097/MCG.0000000000000432.

30. Dona I, Salas M, Perkins JR, Barrionuevo E, Gaeta F, Cornejo-Garcia JA et al. Hypersensitivity Reactions to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs. Curr Pharm Des. 2016;22(45):6784–6802. https://doi.org/10.2174/1381612822666160928142814.