Результаты терапии пациентов с множественной миеломой в условиях реальной клинической практики (результаты многоцентрового исследования)

Введение. Множественная миелома (ММ) составляет 1% онкологических заболеваний и около 10% среди гемобластозов. Несмотря на множество современных методов терапии, ММ по-прежнему остается неизлечимым заболеванием, что свидетельствует о необходимости усовершенствования ведения пациентов с данным заболеванием в условиях реальной клинической практики.

Цель. Провести анализ реальной практики лечения российских пациентов с ММ.

Материалы и методы. Проведено многоцентровое наблюдательное ретроспективное исследование. В итоговый анализ включены данные 258 пациентов с кодом диагноза С90.0, С90.1, С90.2, С90.3 по МКБ-10, в возрасте ≥18 лет, проходивших лечение и наблюдение в 3 российских центрах.

Результаты. 31,7% пациентов имели костные и/или экстрамедуллярные плазмоцитомы. По Durie Salmon преобладали пациенты с III стадией (56,1%), по ISS – со II стадией (41,8%). Цитогенетические исследования проводились лишь у 5,2% пациентов.У больных чаще всего встречались заболевания со стороны сердечно-сосудистой системы (43,3%), почек (14,7%), эндокринной системы (13,1%). Среднее число дней госпитализации – 41,9 дня за календарный год. В первой линии 90% пациентов получали лечение на основе бортезомиба, 15,8% – проходили высокодозную химиотерапию с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. 66,7% больных ответили на лечение первой линии. Во второй линии чаще всего назначались режим Rd – леналидомид с дексаметазоном (26,83%), режимы на основе бортезомиба (24,39%), режимы с включением новых агентов – даратумумаб, иксазомиб, карфилзомиб (17,07%). 40,82% пациентов ответили на лечение. В третьей линии преобладали режимы химиотерапии (29,73%), а также с включением новых агентов – даратумумаб, помалидомид, карфилзомиб (27,03%). 39,3% пациентов ответили на лечение.

Заключение. Оптимизация терапии больных с ММ и потребность в улучшении подходов к лечению данного заболевания остается значительной проблемой современной системы здравоохранения. Результаты ведения и лечения больных в реальной практике имеют определяющее значение для выбора наиболее эффективных методов терапии.

1. Mikhael J, Ismaila N, Cheung MC, Costello C, Dhodapkar MV, Kumar S et al. Treatment of multiple myeloma: ASCO and CCO joint clinical practice guideline. J Clin Oncol. 2019;37(14):1228–1263. https://doi.org/10.1200/JCO.18.02096.

2. Moreau P, San Miguel J, Sonneveld P, Mateos MV, Zamagni E, Avet-Loiseau H et al. Multiple myeloma: EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2017;28(4):52–61. https://doi.org/10.1093/annonc/mdx096.

3. Yong K, Delforge M, Driessen C, Fink L, Flinois A, Gonzalez-McQuire S et al. Multiple myeloma: patient outcomes in real-world practice. Br J Haematol. 2016;175(2):252–264. https://doi.org/10.1111/bjh.14213.

4. MacEwan JP, Batt K, Yin W, Peneva D, Sison S, Vine S, Chen C. Economic burden of multiple myeloma among patients in successive lines of therapy in the United States. Leuk Lymphoma. 2018;59(4):941–949. https://doi.org/10.1080/10428194.2017.1361035.

5. Antunes L, Rocha-Gonçalves F, Chacim S, Lefèvre C, Pereira M, Pereira S et al. Real-world treatment patterns, resource use and cost burden of multiple myeloma in Portugal. Eur J Cancer Care (Engl). 2019;28(4):e13026. https://doi.org/10.1111/ecc.13026.

6. Ivanova TI, Klabukov ID, Krikunova LI, Poluektova MV, Sychenkova NI, Khorokhorina VA et al. Prognostic Value of Serum Transferrin Analysis in Patients with Ovarian Cancer and Cancer-Related Functional Iron Deficiency: A Retrospective Case-Control Study. J Clin Med. 2022;11(24):7377. https://doi.org/10.3390/jcm11247377.

7. Zolotovskaia MA, Sorokin MI, Petrov IV, Poddubskaya EV, Moiseev AA, Sekacheva MI et al. Disparity between Inter-Patient Molecular Heterogeneity and Repertoires of Target Drugs Used for Different Types of Cancer in Clinical Oncology. Int J Mol Sci. 2020;21(5):1580. https://doi.org/10.3390/ijms21051580.

8. Sonneveld P, Avet-Loiseau H, Lonial S, Usmani S, Siegel D, Anderson KC et al. Treatment of multiple myeloma with high-risk cytogenetics: a consensus of the International Myeloma Working Group. Blood. 2016;127(24):2955–2962. https://doi.org/10.1182/blood-2016-01-631200.

9. Менделеева ЛП, Вотякова ОМ, Соловьев МВ, Рехтина ИГ, Семочкин СВ, Османов ЕА и др. Множественная миелома: клинические рекомендации. 2021. Режим доступа: https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2022/04/mnozhestvennaya-mieloma.pdf.

10. Mohty M, Terpos E, Mateos MV, Cavo M, Lejniece S, Beksac M et al. Multiple Myeloma Treatment in Real-world Clinical Practice: Results of a Prospective, Multinational, Noninterventional Study. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2018;18(10):e401–e419. https://doi.org/10.1016/j.clml.2018.06.018.

11. Moehler TM, Merz M, Kellermann L, Goldschmidt H, Knauf W. Diagnostic and therapeutic approaches to multiple myeloma patients: ‘Real-world’ data from representative multicentre treatment surveys in Germany between 2008 and 2011. Oncol Lett. 2016;12(6):5043–5051. https://doi.org/10.3892/ol.2016.5375.

12. Hájek R, Jarkovsky J, Maisnar V, Pour L, Špička I, Minařík J et al. Real-world Outcomes of Multiple Myeloma: Retrospective Analysis of the Czech Registry of Monoclonal Gammopathies. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2018;18(6):e219-e240. https://doi.org/10.1016/j.clml.2018.04.003.

13. Caro J, Al Hadidi S, Usmani S, Yee AJ, Raje N, Davies FE. How to Treat High-Risk Myeloma at Diagnosis and Relapse. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2021;41:291–309. https://doi.org/10.1200/EDBK_320105.

14. Usmani SZ, Hoering A, Ailawadhi S, Sexton R, Lipe B, Hita SF et al. Bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone with or without elotuzumab in patients with untreated, high-risk multiple myeloma (SWOG-1211): primary analysis of a randomised, phase 2 trial. Lancet Haematol. 2021;8(1):e45–e54. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(20)30354-9.

15. Fonseca R, Usmani SZ, Mehra M, Slavcev M, He J, Cote S et al. Frontline treatment patterns and attrition rates by subsequent lines of therapy in patients with newly diagnosed multiple myeloma. BMC Cancer. 2020;20(1):1087. https://doi.org/10.1186/s12885-020-07503-y.

16. Hájek R, Jarkovsky J, Maisnar V, Pour L, Špička I, Minařík J et al. Real-world Outcomes of Multiple Myeloma: Retrospective Analysis of the Czech Registry of Monoclonal Gammopathies. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2018;18(6):e219–e240. https://doi.org/10.1016/j.clml.2018.04.003.

17. Vakiti A, Patel B, Jonnalagadda A, Moustafa MA, Stingo F, Mewawalla P, Shenoy AG. Trends of Hospitalization for Multiple Myeloma Patients – Insights from the National Inpatient Sample Database. J Clin Oncol. 2018;36(15 Suppl.):e20015. https://doi.org/10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.e20015.

18. Dumontet C, Couray-Targe S, Teisseire M, Karlin L, Maucort-Boulch D. Real life management of patients hospitalized with multiple myeloma in France. PLoS ONE. 2018;13(5):e0196596. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0196596.