Нормативно-правовое регулирование иммунодиагностики туберкулезной инфекции в педиатрической практике

Началом нормативно-правового регулирования иммунодиагностики туберкулезной инфекции в педиатрической практике в нашей стране является 1923 год, когда состоялись Второй Всероссийский туберкулезный съезд и Второй Всесоюзный съезд детских врачей, на которых была утверждена инструкция к первому препарату для диагностики туберкулезной инфекции – альт-туберкулину Коха. Препарат совершенствовался, методика туберкулинодиагностики менялась. С 2017 г. в России определены профилактические медицинские осмотры детского населения в целях выявления туберкулеза с использованием различных аллергенов туберкулезных в зависимости от возраста: а) дети в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) обследуются при помощи иммунодиагностики с применением аллергена бактерий с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении; б) дети в возрасте от 8 до 14 лет (включительно) обследуются при помощи иммунодиагностики с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении (АТР); в) дети в возрасте от 15 до 17 лет (включительно) обследуются при помощи иммунодиагностики с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении или рентгенологического флюорографического исследования органов грудной клетки (легких). В данном обзоре подробно представлены становление и развитие нормативно-правового регулирования профилактических осмотров детского населения на туберкулез в России. Дана подробная информация по современным требованиям к проведению иммунодиагностики туберкулезной инфекции у детей и подростков в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Освещены вопросы санитарного законодательства, междисциплинарного взаимодействия медицинских организаций первичной медико-санитарной помощи и противотуберкулезных учреждений. Даны ответы на наиболее частые вопросы по профилактическим осмотрам на туберкулезную инфекцию в педиатрической практике.

1. Баранов АА, Шер СА. Вклад Г.Н. Сперанского в развитие отечественной педиатрии (к 150-летию со дня рождения). Вопросы современной педиатрии. 2023;22(1):77–80. https://doi.org/10.15690/vsp.v22i1.2532.

2. Баранов АА, Альбицкий ВЮ. 100 лет советской системе охраны здоровья матери и ребенка: успехи, проблемы, уроки. Вопросы современной педиатрии. 2018;17(1):11–15. https://doi.org/10.15690/vsp.v17i1.1851.

3. Альбицкий ВЮ, Шер СА. Исторические истоки советской системы охраны материнства и младенчества. В: Поддубный МВ, Глянцев СП, Балалыкин ДА, Бородулин ВИ, Пашков КА, Сорокина ТС, Чиж НВ (ред.). OPERA MEDICA HISTORICA. Труды по истории медицины: альманах РОИМ. Вып. 2. М.: Магистраль; 2017. С. 236–242. Режим доступа: https://www.historymed.ru/upload/iblock/f77/f77d48fc479d2c66c30b0dc744da304c.pdf.

4. Модель ЛМ, Сидельникова ЕФ. К вопросу о клиническом значении кожных туберкулиновых реакций. Вопросы туберкулеза. 1923;1(3-4).

5. Модель ЛМ, Сидельникова ЕФ. Туберкулинодиагностика. М.; 1926. 98 с.

6. Аксенова ВА, Барышникова ЛА, Клевно НИ, Кудлай ДА. Скрининг детей и подростков на туберкулезную инфекция в России – прошлое, настоящее, будущее. Туберкулез и болезни легких. 2019;97(9):59–67. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-9-59-67.

7. Cole S, Brosch R, Parkhill J, Garnier T, Churcher C, Harris D et al. Deciphering the biology of Mycobacterium tuberculosis from the complete genome sequence. Nature. 1998;393(6685):537–544. https://doi.org/10.1038/31159.

8. Mahairas G, Sabo P, Hickey M, Singh DC, Stover CK. Molecular analysis of genetic differences between Mycobacterium bovis BCG and virulent M. bovis. J Bacteriol. 1996;178(5):1274–1282. https://doi.org/10.1128/jb.178.5.1274-1282.1996.

9. Behr M, Wilson M, Gill W, Salamon H, Schoolnik GK, Rane S, Small PM. Сomparative genomics of BCG vaccines by whole-genome DNA microarray. Science. 1999;284(5419):1520–1523. https://doi.org/10.1126/science.284.5419.1520.

10. Dillon D, Alderson М, Day Н, Bement T, Campos-Neto A, Skeiky YA et al. Molecular and immunological characterization of Mycobacterium tuberculosis CFP-10, an immunodiagnostic antigen missing in Mycobacterium bovis BCG. J Clin Microbiol. 2000;38(9):3285–3290. https://doi.org/10.1128/jCM.38.9.3285-3290.2000.

11. Аксенова ВА, Васильева ИА, Клевно НИ, Казаков АВ, Докторова НП. Валидность отрицательного результата кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным для исключения активного туберкулеза у детей. Педиатрия. Журнал имени Г.Н. Сперанского. 2022;101(4):43–49. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2022-101-4-43-49.

12. Vasilyeva IA, Aksenova VA, Kazakov AV, Kiseleva YY, Maryandyshev AO, Dolzhenko EN et al. Evaluation of the specificity of an intradermal test with recombinant tuberculosis allergen in bacillus Calmette-Guérinvaccinated healthy volunteers. Front Med. 2023;10:1042461. https://doi.org/10.3389/fmed.2023.1042461.

13. Аксенова ВА, Гордина АВ, Стерликов СА, Кудлай ДА, Кучерявая ДА, Докторова НП. Влияние активного выявления случаев туберкулеза на клиническую структуру и тяжесть туберкулеза у детей школьного возраста (7-15 лет). Туберкулез и болезни легких. 2022;100(1):26–32. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2022-100-1-26-32.

14. Поддубная ЛВ, Шилова ЕП, Кудлай ДА, Докторова НП. Иммунодиагностические тесты в оценке специфической сенсибилизации организма М. tuberculosis у детей в современных эпидемических условиях. Туберкулез и болезни легких. 2021;99(11):47–54. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2021-99-11-47-54.

15. Shovkun LA, Aksenova VA, Kudlay DA, Sarychev AM. The role of immunological tests in the diagnosis of tuberculosis infection in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA). Eur Respir J. 2018;52(Suppl. 62):PA2733. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2018.PA2733.

16. Аксенова ВА, Клевно НИ, Барышникова ЛА, Кудлай ДА, Николенко НЮ, Курилла АА. Выявление туберкулеза и тактика диспансерного наблюдения за лицами из групп риска с использованием рекомбинантного туберкулезного аллергена – Диаскинтест®. М.: Первый МГМУ имени И.М. Сеченова; 2011. 12 с.

17. Аксенова ВА, Барышникова ЛА, Клевно НИ, Сокольская ЕА, Долженко ЕН, Шустер АМ и др. Новые возможности скрининга и диагностики различных проявлений туберкулезной инфекции у детей и подростков в России. Вопросы современной педиатрии. 2011;10(4):16–22. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/novye-vozmozhnosti-skrininga-i-diagnostikirazlichnyh-proyavleniy-tuberkuleznoy-infektsii-u-detey-i-podrostkov-v-rossii.

18. Аксёнова ВА, Барышникова ЛА, Долженко ЕН, Кудлай ДА. Актуальные вопросы массового обследования детского населения на туберкулез в современных условиях. Доктор.Ру. 2012;76(8):27–29. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/aktualnye-voprosy-massovogoobsledovaniya-detskogo-naseleniya-na-tuberkulez-v-sovremennyh-usloviyah.

19. Slogotskaya LV, Litvinov V, Ovsyankina E, Seltsovsky P, Kudlay D. Results of QuantiFERON-TB Gold in-tube and skin testing with recombinant proteins CFP-10-ESAT-6 in children and adolescents with TB or latent TB infection. Paediatr Respir Rev. 2013;14(2):S65. https://doi.org/10.1016/s1526-0542(13)70092-7.

20. Старшинова АА, Кудлай ДА, Довгалюк ИФ, Басанцова НЮ, Зинченко ЮС, Яблонский ПК. Эффективность применения новых методов иммунодиагностики туберкулезной инфекции в Российской Федерации. Педиатрия. Журнал имени Г.Н. Сперанского. 2019;98(4):229–235. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2019-98-4-229-235.

21. Аксенова ВА, Клевно НИ, Барышникова ЛА. Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях: клинические рекомендации. М.; 2017. 34 с. Режим доступа: https://roftb.ru/netcat_files/doks2017/kl_4.pdf.

22. Моисеева ЕЮ. Реализация принципа социального государства в процессе предупреждения и терапии социально значимых заболеваний в РФ: на основе практики национальной борьбы с ВИЧ / СПИД и туберкулезом. Юридическая наука и практика. 2020;16(4):12–23. Режим доступа: https://judpract.elpub.ru/jour/article/view/150.

23. Габай ПГ, Дронова СА. Допуск в образовательные организации при отказе от вакцинации. Вопросы современной педиатрии. 2020;19(5):379–385. https://doi.org/10.15690/vsp.v19i5.2214.

24. Иванова ОА. Правовые аспекты иммунодиагностики и иммунопрофилактики некоторых заболеваний. Вестник Пермского университета. Юридические науки. 2020;(50):650–677. https://doi.org/10.17072/1995-4190-2020-50-650-677.

25. Аксенова ВА, Баронова ОД, Барышникова ЛА, Казаков АВ, Клевно НИ. Латентная туберкулезная инфекция у детей: клинические рекомендации. М.; РООИ «Здоровье человека»; 2024. 76 с. Режим доступа: https://roknd.ru/uploads/userfiles/organization_1200/documents/klinicrecomended/tyberkylez-latent-deti-2024.pdf.

26. Аксенова ВА, Барышникова ЛА, Клевно НИ. Скрининговое обследование детей и подростков с целью выявления туберкулезной инфекции. М.; 2018. 47 с. Режим доступа: https://library.mededtech.ru/rest/documents/MP101/.

27. Аксенова ВА. Туберкулез у детей и подростков. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2007. 272 с. Режим доступа: https://www.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970404027.html.

28. Aksenova VA, Baryshnikova LA, Klevno NI, Kazakov AV, Vasilieva LA, Baronova OD, Moiseeva NN. Regular screening of children for TB in the Russian Federation. In: Kasaeva T, Verkuij S, Grzemska M, Brands A. Best practices in child and adolescent tuberculosis care. Geneva: World Health Organization; 2018, рp. 60–61. Available at: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/274373/9789241514651-eng.pdf.