Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Всероссийская наблюдательная неинтервенционная программа изучения эффективности препарата Субетта в условиях реальной клинической практики у пациентов с предиабетом (СИЛА)

https://doi.org/10.21518/ms2025-128

Аннотация

Введение. Лечение сахарного диабета 2-го типа и его осложнений является большим экономическим бременем для системы здравоохранения. Своевременное и качественное диспансерное наблюдение пациентов с предиабетом врачами первичного звена позволяет предотвратить развитие сахарного диабета и прогрессирование осложнений.
Цель. Оценить опыт применения препарата Субетта в условиях реальной клинической практики у пациентов с предиабетом.
Материалы и методы. Оценивалась 3-месячная монотерапия препаратом Субетта у 1 101 пациентов с верифицированным предиабетом, ранее не получавших сахароснижающее лечение. Период наблюдения за пациентами составил 12 нед., в течение которых они получали препарат Субетта по 2 таблетки 2 раза в день. Основными критериями эффективности явились: динамика глюкозы плазмы натощак, гликированного гемоглобина (HbA1c) и глюкозы плазмы через 2 ч после глюкозотолерантного теста (ПГТТ) по сравнению с исходными значениями через 3 мес. терапии препаратом Субетта.
Результаты. За 12 нед. терапии препаратом Субетта показано значимое снижение всех исследуемых параметров углеводного обмена. Среднее снижение HbA1c среди всех пациентов с предиабетом составило 0,3% (p < 0,001). За наблюдаемый период 2-часовая глюкоза после проведения перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) в среднем снизилась на 0,87 ммоль/л (p < 0,001). Среднее снижение глюкозы натощак составило 0,62 ммоль/л (p < 0,001). Проводимая терапия обладает высоким профилем безопасности, т. к. за время исследования было зарегистрировано всего 8 нежелательных явлений у 5 пациентов (0,5% случаев).
Выводы. Проведенное исследование демонстрирует высокий профиль эффективности и безопасности препарата Субетта в монотерапии пациентов с предиабетом. За 3 мес. лечения примерно у 70% было достигнуто состояние нормогликемии по уровню глюкозы после проведения 2-часового ПГТТ.

Об авторах

А. В. Зилов
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия

Зилов Алексей Владимирович, к.м.н., доцент кафедры эндокринологии №1 Института клинической медицины имени Н.В. Склифосовского

Scopus Author ID: 12786267500

119991, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2 



Л. З. Болиева
Северо-Осетинская государственная медицинская академия
Россия

Болиева Лаура Зелимхановна, д.м.н., профессор, заслуженный врач Республики Северная Осетия – Алания, главный внештатный специалист – пульмонолог, клинический фармаколог Минздрава Республики Северная Осетия – Алания, член президиума Российского научного медицинского общества терапевтов, заведующая кафедрой фармакологии с клинической фармакологией

Scopus Author ID: 12786267500

362019, Россия, Владикавказ, ул. Пушкинская, д. 40 



Список литературы

1. Parker ED, Lin J, Mahoney T, Ume N, Yang G, Gabbay RA et al. Economic Costs of Diabetes in the U.S. in 2022. Diabetes Care. 2024;47(1):26–43. https://doi.org/10.2337/dci23-0085.

2. Mori T, Nagata T, Nagata M, Fujimoto K, Fujino Y, Mori K. Diabetes severity measured by treatment control status and number of anti-diabetic drugs affects presenteeism among workers with type 2 diabetes. BMC Public Health. 2021;21:1865. https://doi.org/10.1186/s12889-021-11913-3.

3. Дедов ИИ, Концевая АВ, Шестакова МВ, Белоусов ЮБ, Баланова ЮА, Худяков МБ, Карпов ОИ. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечно-сосудистые осложнения в Российской Федерации. Сахарный диабет. 2016;19(6):518–527. https://doi.org/10.14341/DM8153.

4. Khan RMM, Chua ZJY, Tan JC, Yang Y, Liao Z, Zhao Y. From Pre-Diabetes to Diabetes: Diagnosis, Treatments and Translational Research. Medicina. 2019;55(9):546. https://doi.org/10.3390/medicina55090546.

5. Lawrence J, Robinson A. Screening for diabetes in general practice. Prev Cardiol. 2003;6(2):78–84. https://doi.org/10.1111/j.1520-037x.2003.01662.x.

6. Ndumele CE, Rangaswami J, Chow SL, Neeland IJ, Tuttle KR, Khan SS et al. Cardiovascular-Kidney-Metabolic Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2023;148(20):1606–1635. https://doi.org/10.1161/CIR.0000000000001184.

7. Riddle M, Umpierrez G, DiGenio A, Zhou R, Rosenstock J. Contributions of basal and postprandial hyperglycemia over a wide range of A1C levels before and after treatment intensification in type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011;34(12):2508–2514. https://doi.org/10.2337/dc11-0632.

8. Cai X, Zhang Y, Li M, Wu JH, Mai L, Li J et al. Association between prediabetes and risk of all cause mortality and cardiovascular disease: updated meta-analysis. BMJ. 2020;370:m2297. https://doi.org/10.1136/bmj.m2297.

9. Yue L, Tian Y, Ma M, Jing L, Sun Q, Shi L et al. Prevalence of prediabetes and risk of CVD mortality in individuals with prediabetes alone or plus hypertension in Northeast China: insight from a population based cohort study. BMC Public Health. 2024;24(1):475. https://doi.org/10.1186/s12889-024-17996-y.

10. Schlesinger S, Neuenschwander M, Barbaresko J, Lang A, Maalmi H, Rathmann W et al. Prediabetes and risk of mortality, diabetes-related complications and comorbidities: umbrella review of meta-analyses of prospective studies. Diabetologia. 2022;65(2):275–285. https://doi.org/10.1007/s00125-021-05592-3.

11. Gujral UP, Jagannathan R, He S, Huang M, Staimez LR, Wei J et al. Association between varying cut-points of intermediate hyperglycemia and risk of mortality, cardiovascular events and chronic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021;9(1):e001776. https://doi.org/10.1136/bmjdrc-2020-001776.

12. Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): description of lifestyle intervention. Diabetes Care. 2002;25(12):2165–2171. https://doi.org/10.2337/diacare.25.12.2165.

13. Amer BE, Abdelgalil MS, Hamad AA, Elarabi A, Abozaid AM, Abd-ElGawad M. Metformin plus lifestyle interventions versus lifestyle interventions alone for the delay or prevention of type 2 diabetes in individuals with prediabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetol Metab Syndr. 2024;16(1):273. https://doi.org/10.1186/s13098-024-01504-8

14. Zhuo X, Zhang P, Hoerger TJ. Lifetime direct medical costs of treating type 2 diabetes and diabetic complications. Am J Prev Med. 2013;45(3):253–261. https://doi.org/10.1016/j.amepre.2013.04.017.

15. Tuso P. Prediabetes and Lifestyle Modification: Time to Prevent a Preventable Disease. Perm J. 2014;18:88–93. https://doi.org/10.7812/TPP/14-002.

16. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Галстян ГР. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104–112. https://doi.org/10.14341/DM2004116-17.

17. Зилов АВ, Болиева ЛЗ. Современные возможности профилактики и коррекции нарушений углеводного обмена. Медицинский совет. 2024;18(23):144–150. https://doi.org/10.21518/ms2024-540.

18. Mkrtumyan A, Ametov A, Demidova T, Volkova A, Dudinskaya E, Vertkin A, Vorobiev S. A New Approach to Overcome Insulin Resistance in Patients with Impaired Glucose Tolerance: The Results of a Multicenter, DoubleBlind, Placebo-Controlled, Randomized Clinical Trial of Efficacy and Safety of Subetta. J Clin Med. 2022;11(5):1390. https://doi.org/10.3390/jcm11051390.

19. Shepard JG, Airee A, Dake AW, McFarland MS, Vora A. Limitations of A1c Interpretation. South Med J. 2015;108(12):724–729. https://doi.org/10.14423/SMJ.0000000000000381.

20. Wang D, Wang J, Liu J, Qin Y, Lou P, Zhang Y et al. The Role of Cumulative Mean Arterial Pressure Levels in First Stroke Events Among Adults with Hypertension: A 10-Year Prospective Cohort Study. Clin Epidemiol. 2022;14:665–676. https://doi.org/10.2147/CLEP.S359284.

21. Антропова ОН, Осипова ИВ. Высокое нормальное артериальное давление: распространенность и прогностическое значение. Профилактическая медицина. 2015;18(5):60–62. https://doi.org/10.17116/profmed201518560-62.

22. Antropova ON, Osipova IV. High normal blood pressure: Prevalence and prognostic significance. Profilakticheskaya Meditsina. 2015;18(5):60–62. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed201518560-62.

23. Gao Q, Lin Y, Xu R, Zhang Y, Luo F, Chen R et al. Association between mean arterial pressure and clinical outcomes among patients with heart failure. ESC Heart Fail. 2023;10(4):2362–2374. https://doi.org/10.1002/ehf2.14401.

24. Petrova NV, Tarasov SA, Epstein OI, Dubroca C, Sulpice T. Highly diluted antibodies to eNOS restore endothelium function in aortic rings from hypertensive rats. Dose Response. 2022;20(2):15593258221099281. https://doi.org/10.1177/15593258221099281.

25. Boland W, Li WS, Dilly CK. Accommodating patients with obesity in ambulatory care: A clinical environment checklist. Obes Sci Pract. 2024;10(5):e70006. https://doi.org/10.1002/osp4.70006.

26. Cercato C, Fonseca FA. Cardiovascular risk and obesity. Diabetol Metab Syndr. 2019;11:74. https://doi.org/10.1186/s13098-019-0468-0.

27. Мкртумян АМ. Медико-социальный портрет пациента с впервые выявленным сахарным диабетом на примере отбора участников в клиническое исследование лечения нарушенной толерантности к глюкозе. Эффективная фармакотерапия. 2023;19(21):8–14. https://doi.org/10.33978/2307-3586-2023-19-21-8-14.

28. Yordanova S, Mitov K, Kamusheva M. Cost-effectiveness of treatment intervention in prediabetic patients in Bulgaria. Pharmacia. 2023;70(3):809–816. https://doi.org/10.3897/pharmacia.70.e110104.

29. Светличная СВ, Попович ЛД. Экономика контроля сахарного диабета 2 типа на основе моделирования больших данных. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2024;4(1):14–23. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-47.

30. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Викулова ОК, Железнякова АВ, Исаков МА, Сазонова ДВ, Мокрышева НГ. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010—2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104–123. https://doi.org/10.14341/DM13035.


Рецензия

Для цитирования:


Зилов АВ, Болиева ЛЗ. Всероссийская наблюдательная неинтервенционная программа изучения эффективности препарата Субетта в условиях реальной клинической практики у пациентов с предиабетом (СИЛА). Медицинский Совет. 2025;(6):40-47. https://doi.org/10.21518/ms2025-128

For citation:


Zilov AV, Bolieva LZ. All-Russian observational non-interventional program on the study of the efficacy of Subetta in real-world clinical practice in patients with prediabetes (SILA). Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2025;(6):40-47. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/ms2025-128

Просмотров: 62


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)