Эффективность и безопасность пантопразола в лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью в условиях реальной клинической практики: многоцентровое наблюдательное исследование

Введение. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – распространенное заболевание, значительно снижающее качество жизни пациентов. Ингибиторы протонной помпы, включая пантопразол, являются основой терапии. Данное исследование оценило эффективность и безопасность пантопразола (Нольпаза®) в клинической практике.

Цель. Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость пантопразола у пациентов с ГЭРБ, а также влияние терапии на качество жизни и приверженность к лечению.

Материалы и методы. Многоцентровое наблюдательное исследование включало 10 883 пациента с ГЭРБ (с эзофагитом и без), получавших пантопразол (40 мг/сут) в течение 4–8 нед. Анализировались динамика симптомов, данные контрольной ЭГДС, частота нежелательных реакций, удовлетворенность врачей и пациентов и приверженность терапии.

Результаты. По результатам исследования удалось оценить эффективность и безопасность применяемой терапии. Улучшение отмечено более чем у 99% пациентов (полное исчезновение симптомов – у 73,4%). По данным ЭГДС, 74,45% достигли полной ремиссии, 25,08% – частичной. Нежелательные явления (НЯ) зарегистрированы у 0,28% (головная боль, запор, дискомфорт в животе). На фоне терапии приверженность при приеме препарата составила более 86%, удовлетворенность лечением составила более 94% среди врачей и более 95% среди пациентов.

Выводы. Пантопразол продемонстрировал высокую эффективность в купировании симптомов ГЭРБ и заживлении слизистой оболочки, высокий профиль безопасности с минимальным риском НЯ, а также хорошую переносимость и высокую приверженность данной терапии среди пациентов. Результаты подтверждают целесообразность применения пантопразола в качестве стандартного лечения ГЭРБ в реальной клинической практике.

1. Ивашкин ВТ, Трухманов АС, Маев ИВ, Драпкина ОМ, Ливзан МА, Мартынов АИ и др. Диагностика и лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (Рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации, Российского научного медицинского общества терапевтов, Российского общества профилактики неинфекционных заболеваний, Научного сообщества по изучению микробиома человека). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2024;34(5):111–135. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2024-34-5-111-135.

2. Маев ИВ, Андреев ДН, Овсепян МА, Баркалова ЕВ. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: факторы риска, современные возможности диагностики и оптимизации лечения. Медицинский cовет. 2022;16(7):16–26. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2022-16-7-16-26.

3. Маев ИВ, Бусарова ГА, Андреев ДН. Болезни пищевода. М.: ГЭОТАРМедиа; 2019. 668 с. Режим доступа: https://static-eu.insales.ru/files/1/5205/12145749/original/bol_pish.pdf.

4. Durazzo M, Lupi G, Cicerchia F, Ferro A, Barutta F, Beccuti G et al. ExtraEsophageal Presentation of Gastroesophageal Reflux Disease: 2020 Update. J Clin Med. 2020;9(8):2559. https://doi.org/10.3390/jcm9082559.

5. Jaspersen D, Kulig M, Labenz J, Leodolter A, Lind T, Meyer-Sabellek W et al. Prevalence of extra-oesophageal manifestations in gastro-oesophageal reflux disease: an analysis based on the ProGERD Study. Aliment Pharmacol Ther. 2003;17(12):1515–1520. https://doi.org/10.1046/j.1365-2036.2003.01606.x.

6. Yanushevich OO, Maev IV, Krikheli NI, Andreev DN, Lyamina SV, Sokolov FS et al. Prevalence and Risk of Dental Erosion in Patients with Gastroesophageal Reflux Disease: A Meta-Analysis. Dent J. 2022;10(7):126. https://doi.org/10.3390/dj10070126.

7. Nirwan JS, Hasan SS, Babar ZU, Conway BR, Ghori MU. Global Prevalence and Risk Factors of Gastro-oesophageal Reflux Disease (GORD): Systematic Review with Meta-analysis. Sci Rep. 2020;10(1):5814. https://doi.org/10.1038/s41598-020-62795-1.

8. Андреев ДН, Маев ИВ, Бордин ДС, Абдулхаков СР, Шабуров РИ, Соколов ФС. Распространенность гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в России: метаанализ популяционных исследований. Терапевтический архив. 2024;96(8):751–756. https://doi.org/10.26442/00403660.2024.08.202807.

9. Андреев ДН, Кучерявый ЮА. Ожирение как фактор риска заболеваний пищеварительной системы. Терапевтический архив. 2021;93(8):954–962. https://doi.org/10.26442/00403660.2021.08.200983.

10. Shkolnikov VM, Churilova E, Jdanov DA, Shalnova SA, Nilssen O, Kudryavtsev A et al. Time trends in smoking in Russia in the light of recent tobacco control measures: synthesis of evidence from multiple sources. BMC Public Health. 2020;20(1):378. https://doi.org/10.1186/s12889-020-08464-4.

11. Yuan S, Larsson SC. Adiposity, diabetes, lifestyle factors and risk of gastroesophageal reflux disease: a Mendelian randomization study. Eur J Epidemiol. 2022;37(7):747–754. https://doi.org/10.1007/s10654-022-00842-z.

12. Маев ИВ, Андреев ДН, Гончаренко АЮ, Дичева ДТ. Ингибиторы протонной помпы как основа лечения кислотозависимых заболеваний. Справочник поликлинического врача. 2013;(7-8):12–14. Режим доступа: https://gastroscan.ru/literature/authors/7083.

13. Маев ИВ, Андреев ДН, Кучерявый ЮА, Шабуров РИ. Современные достижения в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: фокус на эзофагопротекцию. Терапевтический архив. 2019;91(8):4–11. https://doi.org/10.26442/00403660.2019.08.000387.

14. Андреев ДН, Кучерявый ЮА. Перспективы лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Consilium Medicum. Гастроэнтерология (Прил.). 2013;(2):9–14. Режим доступа: https://omnidoctor.ru/library/izdaniya-dlyavrachey/consilium-medicum/cm2013/gastro2013_pril/gastro2013_2_pril/perspektivy-lecheniya-gastroezofagealnoy-reflyuksnoy-bolezni.

15. Маев ИВ, Самсонов АА, Андреев ДН. Клиническое значение синдрома «перекреста» функциональной диспепсии и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. 2013;(5):17–22. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/rcmjop.

16. Кучерявый ЮА, Андреев ДН. Перспективы лечения больных с кислотозависимыми заболеваниями. Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. 2014;(2):15–24. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/rxbwvz.

17. Welage LS. Pharmacologic properties of proton pump inhibitors. Pharmacotherapy. 2003;23(10 Pt2):74S–80S. https://doi.org/10.1592/phco.23.13.74s.31929.

18. Ward RM, Kearns GL. Proton pump inhibitors in pediatrics: mechanism of action, pharmacokinetics, pharmacogenetics, and pharmacodynamics. Paediatr Drugs. 2013;15(2):119–131. https://doi.org/10.1007/s40272-013-0012-x.

19. Wedemeyer RS, Blume H. Pharmacokinetic drug interaction profiles of proton pump inhibitors: an update. Drug Saf. 2014;37(4):201–211. https://doi.org/10.1007/s40264-014-0144-0.

20. Dabrowski A, Štabuc B, Lazebnik L. Meta-analysis of the efficacy and safety of pantoprazole in the treatment and symptom relief of patients with gastroesophageal reflux disease – PAN-STAR. Prz Gastroenterol. 2018;13(1):6–15. https://doi.org/10.5114/pg.2018.74556.

21. Eusebi LH, Ratnakumaran R, Yuan Y, Solaymani-Dodaran M, Bazzoli F, Ford AC. Global prevalence of, and risk factors for, gastro-oesophageal reflux symptoms: a meta-analysis. Gut. 2018;67(3):430–440. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2016-313589.

22. Katz PO, Dunbar KB, Schnoll-Sussman FH, Greer KB, Yadlapati R, Spechler SJ. ACG Clinical Guideline for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease. Am J Gastroenterol. 2022;117(1):27–56. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001538.

23. Hunt R, Armstrong D, Katelaris P, Afihene M, Bane A, Bhatia S et al. World Gastroenterology Organisation Global Guidelines: GERD Global Perspective on Gastroesophageal Reflux Disease. J Clin Gastroenterol. 2017;51(6):467–478. https://doi.org/10.1097/MCG.0000000000000854.

24. Li MJ, Li Q, Sun M, Liu LQ. Comparative effectiveness and acceptability of the FDA-licensed proton pump inhibitors for erosive esophagitis: A PRISMA-compliant network meta-analysis. Medicine. 2017;96(39):e8120. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000008120.

25. Маев ИВ, Заборовский АВ, Тарарина ЛА, Юнина ДВ, Андреев ДН. Эффективность и безопасность пантопразола в лечении пациентов с кислотозависимыми заболеваниями в России: многоцентровое наблюдательное исследование. Эффективная фармакотерапия. 2023;19(43):20–27. https://doi.org/10.33978/2307-3586-2023-19-43-20-27.