Валидация шкал FibroScan-AST (FAST) и Agile 3+ при метаболически ассоциированной болезни печени на российской когорте пациентов
https://doi.org/10.21518/ms2025-218
Аннотация
Введение. Высокая распространенность метаболически ассоциированной жировой болезни печени (МАЖБП) требует своевременной диагностики ее прогрессирующих форм. Недавно разработанные для этой цели индексы FibroScan-AST (FAST) и Agile 3+ показали хорошие диагностические возможности, однако валидация на российской когорте не проводилась.
Цель. Оценить диагностическую эффективность шкал FAST и Agile 3+ у российских пациентов с МАЖБП.
Материалы и методы. Проанализирована медицинская документация 43 пациентов с гистологически верифицированной МАЖБП и выполненной транзиентной эластографией (ТЭ). Рассчитывались неинвазивные индексы прогрессирующего течения МАЖБП: FIB-4, FAST и Agile 3+.
Результаты. Все исследуемые методы продемонстрировали хорошую диагностическую способность. FAST показала наилучшие результаты для выявления неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) + NAS ≥ 4 + F ≥ 2 в сравнении с ТЭ и FIB-4 (площадь под ROC-кривой (area under the ROC Curve, AUROC)) для FAST составила 0,827 ± 0,064 (95% ДИ: 0,701–0,952, р < 0,0001); для FIB-4 и ТЭ – 0,786 ± 0,069 (95% ДИ: 0,651–0,920, р = 0,001) и 0,758 ± 0,075 (95% ДИ: 0,610–0,905, р = 0,004) соответственно. Однако стандартные пороговые значения FAST (≤0,35 и ≥0,67) имели низкую чувствительность у исследуемой когорты: число неопределенных результатов составило 60,5%. Оптимизация пороговых значений FAST (≤0,41 и ≥0,52) позволила уменьшить долю неопределенных случаев до 23,25% и увеличить число правильно классифицированных пациентов (с 37,2 до 62,8%, p = 0,0012). Для диагностики прогрессирующего фиброза (F ≥ 3) шкала Agile 3+ показала наилучший результат (AUROC = 0,825 ± 0,077 (95% ДИ: 0,675–0,976, р = 0,003) по сравнению с FIB-4 и ТЭ, но пересчет пороговых значений не привел к значимому улучшению диагностической способности модели.
Выводы. Шкалы FAST и Agile 3+ эффективны для диагностики прогрессирующего течения МАЖБП, однако пороговые значения FAST требуют адаптации для российской популяции.
Об авторах
В. П. ГомоноваРоссия
Гомонова Вероника Павловна, ассистент научно-клинического и образовательного центра гастроэнтерологии и гепатологии Медицинского института
199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9
К. Л. Райхельсон
Россия
Райхельсон Карина Леонидовна, д.м.н., профессор научно-клинического и образовательного центра гастроэнтерологии и гепатологии Медицинского института, Санкт-Петербургский государственный университет; профессор кафедры общей врачебной практики, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова
199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9,
197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6–8
В. А. Кащенко
Россия
Кащенко Виктор Анатольевич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой факультетской хирургии, Санкт-Петербургский государственный университет; заместитель генерального директора по научно-образовательной работе, Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова Федерального медико-биологического агентства; заместитель главного врача по хирургии, Клиника высоких технологий «Белоостров»
199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9,
194291, Санкт-Петербург, проспект Культуры, д. 4,
188640, Ленинградская обл., Всеволожский мкр-н, с. п. Юкковское, зд. 1, корп. 1
А. В. Лодыгин
Россия
Лодыгин Александр Владимирович, к.м.н., доцент кафедры факультетской хирургии, Санкт-Петербургский государственный университет; заведующий 1-м хирургическим отделением, Северо-Западный окружной научно-клинический центр имени Л.Г. Соколова Федерального медико-биологического агентства
199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9,
194291, Санкт-Петербург, проспект Культуры, д.
В. Е. Карев
Россия
Карев Вадим Евгеньевич, д.м.н., ведущий научный сотрудник, руководитель отдела тканевых и патоморфологических методов исследования, заведующий лабораторией патоморфологии клиники, Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства; профессор научно-клинического и образовательного центра гастроэнтерологии и гепатологии Медицинского института, Санкт-Петербургский государственный университет
197022, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 9u,
199034, Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9,
Список литературы
1. Teng ML, Ng CH, Huang DQ, Chan KE, Tan DJ, Lim WH et al. Global incidence and prevalence of nonalcoholic fatty liver disease. Clin Mol Hepatol. 2023;29(Suppl.):S32–S42. https://doi.org/10.3350/cmh.2022.0365.
2. Younossi ZM, Golabi P, Price JK, Owrangi S, Gundu-Rao N, Satchi R, Paik JM. The Global Epidemiology of Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Nonalcoholic Steatohepatitis Among Patients With Type 2 Diabetes. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024;22(10):1999–2010. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2024.03.006.
3. Quek J, Chan KE, Wong ZY, Tan C, Tan B, Lim WH et al. Global prevalence of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in the overweight and obese population: a systematic review and metaanalysis. Lancet Gastroenter Hepatol. 2023;8(1):20–30. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(22)00317-X.
4. Маев ИВ, Андреев ДН, Кучерявый ЮА. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени в России: метаанализ. Consilium Medicum. 2023;25(5):313–319. https://doi.org/10.26442/20751753.2023.5.202155.
5. Rinella ME, Lazarus JV, Ratziu V, Francque SM, Sanyal AJ, Kanwal F et al. A multisociety Delphi consensus statement on new fatty liver disease nomenclature. Hepatology. 2023;78(6):1966–1986. https://doi.org/10.1097/HEP.0000000000000520.
6. Райхельсон КЛ, Маевская МВ, Жаркова МС, Гречишникова ВР, Оковитый СВ, Деева ТА и др. Жировая болезнь печени: новая номенклатура и ее адаптация в Российской Федерации. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии. 2024;34(2):35–44. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2024-961.
7. Lekakis V, Papatheodoridis GV. Natural history of metabolic dysfunctionassociated steatotic liver disease. Eur J Intern Med. 2024;122:3–10. https://doi.org/10.1016/j.ejim.2023.11.005.
8. Saiman Y, Duarte-Rojo A, Rinella ME. Fatty Liver Disease: Diagnosis and Stratification. Annu Rev Med. 2022;73:529–544. https://doi.org/10.1146/annurev-med-042220-020407.
9. Le P, Payne JY, Zhang L, Deshpande A, Rothberg MB, Alkhouri N et al. Disease State Transition Probabilities Across the Spectrum of NAFLD: A Systematic Review and Meta-Analysis of Paired Biopsy or Imaging Studies. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023;21(5):1154–1168. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2022.07.033.
10. Mantovani A, Csermely A, Petracca G, Beatrice G., Corey KE, Simon TG et al. Non-alcoholic fatty liver disease and risk of fatal and non-fatal cardiovascular events: an updated systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021;6(11):903–913. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00308-3.
11. Le MH, Le DM, Baez TC, Dang H, Nguyen VH, Lee K et al. Global incidence of adverse clinical events in non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis. Clin Mol Hepatol. 2024;30(2):235–246. https://doi.org/10.3350/cmh.2023.0485.
12. Davison BA, Harrison SA, Cotter G, Alkhouri N, Sanyal A, Edwards C et al. Suboptimal reliability of liver biopsy evaluation has implications for randomized clinical trials. J Hepatol. 2020;73(6):1322–1332. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2020.06.025.
13. Xiao G, Zhu S, Xiao X, Yan L, Yang J, Wu G. Comparison of laboratory tests, ultrasound, or magnetic resonance elastography to detect fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease: A meta-analysis. Hepatology. 2017;66(5):1486–1501. https://doi.org/10.1002/hep.29302.
14. Xu X, Jin J, Liu Y. Performance of FibroScan in grading steatosis and fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease: A meta-analysis. Arab J Gastroenterol. 2023;24(4):189–197. https://doi.org/10.1016/j.ajg.2023.08.003.
15. Newsome PN, Sasso M, Deeks JJ, Paredes A, Boursier J, Chan WK et al. FibroScan-AST (FAST) score for the non-invasive identification of patients with non-alcoholic steatohepatitis with significant activity and fibrosis: a prospective derivation and global validation study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020;5(4):362–373. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(19)30383-8.
16. Younossi ZS, Harrison S, Newsome PN, Chan W, Yilmaz Y, de Ledinghen V et al. Development and validation of Agile 3+: novel FibroScan based score for the diagnosis of advanced fibrosis in patients with nonalcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2021;75:S205–S293.
17. Mallet V, Parlati L, Vallet-Pichard A, Terris B, Tsochatzis E, Sogn P, Pol S. FIB-4 index to rule-out advanced liver fibrosis in NAFLD patients. Presse Med. 2019;48(12):1484–1488. (In French) https://doi.org/10.1016/j.lpm.2019.10.017.
18. McPherson S, Hardy T, Dufour JF, Petta S, Romero-Gomez M, Allison M et al. Age as a Confounding Factor for the Accurate Non-Invasive Diagnosis of Advanced NAFLD Fibrosis. Am J Gastroenterol. 2017;112(5):740–751. https://doi.org/10.1038/ajg.2016.453.
19. Wong VW, Vergniol J, Wong GL, Foucher J, Chan HL, Le Bail B et al. Diagnosis of fibrosis and cirrhosis using liver stiffness measurement in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2010;51(2):454–462. https://doi.org/10.1002/hep.23312.
20. Karlas T, Petroff D, Garnov N, Böhm S, Tenckhoff H, Wittekind C et al. Noninvasive assessment of hepatic steatosis in patients with NAFLD using controlled attenuation parameter and 1H-MR spectroscopy. PloS ONE. 2014;9(3):e91987. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0091987.
21. Bedossa P, Poitou C, Veyrie N, Bouillot JL, Basdevant A, Paradis V et al. Histopathological algorithm and scoring system for evaluation of liver lesions in morbidly obese patients. Hepatology. 2012;56(5):1751–1759. https://doi.org/10.1002/hep.25889.
22. Sanyal AJ, Foucquier J, Younossi ZM, Harrison SA, Newsome PN, Chan WK et al. Enhanced diagnosis of advanced fibrosis and cirrhosis in individuals with NAFLD using FibroScan-based Agile scores. J Hepatol. 2023;78(2):247–259. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2022.10.034.
23. Hernaez R, Lazo M, Bonekamp S, Kamel I, Brancati FL, Guallar E, Clark JM. Diagnostic accuracy and reliability of ultrasonography for the detection of fatty liver: a meta-analysis. Hepatology. 2011;54(3):1082–1090. https://doi.org/10.1002/hep.24452.
24. Eddowes PJ, Sasso M, Allison M, Tsochatzis E, Anstee QM, Sheridan D et al. Accuracy of FibroScan Controlled Attenuation Parameter and Liver Stiffness Measurement in Assessing Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2019;156(6):1717–1730. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2019.01.042.
25. Siddiqui MS, Vuppalanchi R, Van Natta ML, Hallinan E, Kowdley KV, Abdelmalek M et al. Vibration-Controlled Transient Elastography to Assess Fibrosis and Steatosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019;17(1):156–163.e2. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2018.04.043.
26. Friedman SL, Ratziu V, Harrison SA, Abdelmalek MF, Aithal GP, Caballeria J et al. A randomized, placebo-controlled trial of cenicriviroc for treatment of nonalcoholic steatohepatitis with fibrosis. Hepatology. 2018;67(5):1754–1767. https://doi.org/10.1002/hep.29477.
27. Ray K. Resmetirom proves positive for NASH with liver fibrosis. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2024;21(4):218. https://doi.org/10.1038/s41575-024-00909-0.
28. De A, Keisham A, Mishra S, Mehta M, Verma N, Premkumar M et al. FibroScan-AST (FAST) Score for Nonalcoholic Steatohepatitis – Validation in an Indian Cohort. J Clin Exp Hepatol. 2022;12(2):440–447. https://doi.org/10.1016/j.jceh.2021.06.008.
29. Dulai PS, Singh S, Patel J, Soni M, Prokop LJ, Younossi Z et al. Increased risk of mortality by fibrosis stage in nonalcoholic fatty liver disease: Systematic review and meta-analysis. Hepatology. 2017;65(5):1557–1565. https://doi.org/10.1002/hep.29085.
30. Shang Y, Akbar, C, Dodd M, Nasr P, Vessby J, Rorsman F et al. Cause of death by fibrosis stage in 959 patients with biopsy-proven NAFLD. Gut. 2024;73(11):e30. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2023-331331.
Рецензия
Для цитирования:
Гомонова ВП, Райхельсон КЛ, Кащенко ВА, Лодыгин АВ, Карев ВЕ. Валидация шкал FibroScan-AST (FAST) и Agile 3+ при метаболически ассоциированной болезни печени на российской когорте пациентов. Медицинский Совет. 2025;(8):134-143. https://doi.org/10.21518/ms2025-218
For citation:
Gomonova VP, Raikhelson KL, Kashchenko VA, Lodygin AV, Karev VE. Validation of the FibroScan-AST (FAST) and Agile 3+ score in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease in a Russian cohort of patients. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2025;(8):134-143. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/ms2025-218