Клиническая эффективность пиклоксидина при лечении хронического блефарита на фоне сахарного диабета 2-го типа

Введение. Хронический блефарит у пациентов с сахарным диабетом второго типа (СД2) характеризуется упорным течением, дисфункцией мейбомиевых желез и высоким риском бактериальной колонизации век. Выбор оптимальной местной антисептической терапии требует дополнительных доказательных данных.

Цель. Оценить клиническую эффективность лечения пиклоксидином хронического блефарита при СД2.

Материалы и методы. В открытое рандомизированное исследование включены 60 пациентов с хроническим блефаритом на фоне диабета 2-го типа. Пациенты группы 1 (n = 30) получали инстилляции пиклоксидина 0,05%, пациенты группы 2 (n = 30) – бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония 0,01% 4 раза в сут. в течение 2 нед. Оценивали динамику по опроснику SPEED, тестам Ширмера и Норна, компрессионной пробе и культуральному посеву.

Результаты. Через 14 дней у пациентов, применявших инстилляции пиклоксидина, было достигнуто статистически значимое преимущество по сравнению с пациентами, получавшими бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний: снижение баллов SPEED (p < 0,0001), увеличение времени разрыва слезной пленки по тесту Норна (p < 0,0001), увеличение слезопродукции по тесту Ширмера (p < 0,0001). Компрессионная проба также подтвердила преимущество использования пиклоксидина (p = 0,0051). Культуральное исследование показало эрадикацию условно-патогенной флоры в 90% случаев при применении пиклоксидина против 66,7% в группе сравнения (p = 0,028). Нежелательных явлений не зарегистрировано ни у одного пациента.

Выводы. Пиклоксидин 0,05% демонстрирует высокую клиническую, функциональную и микробиологическую эффективность, статистически превосходящую бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний. Пиклоксидин может быть рекомендован как средство первой линии местной терапии хронического блефарита у пациентов с СД2.

1. Gin C, Crock C, Wells K. Conjunctivitis: A review. Aust J Gen Pract. 2024;53(11):847–852. https://doi.org/10.31128/AJGP-09-23-6960.

2. Lemp MA, Nichols KK. Blepharitis in the United States 2009: a survey-based perspective on prevalence and treatment. Ocul Surf. 2009;7(2 Suppl.):S1–S14. https://doi.org/10.1016/s1542-0124(12)70620-1.

3. Сафонова ТН, Зайцева ГВ, Кинтюхина НП. Эволюция методов диагностики синдрома сухого глаза. Вестник офтальмологии. 2023;139(3-2):81–89. https://doi.org/10.17116/oftalma202313903281.

4. Stapleton F, Alves M, Bunya VY, Jalbert I, Lekhanont K, Malet F et al. TFOS DEWS II Epidemiology Report. Ocul Surf. 2017;15(3):334–365. https://doi.org/10.1016/j.jtos.2017.05.003

5. Сафонова ТН, Зайцева ГВ, Бурденный АМ. Полиморфные маркеры некоторых генов в развитии сухого кератоконъюнктивита у пациентов с рев матоидным артритом и синдромом Шегрена. Вестник офтальмологии. 2019;135(5 2):254–259. https://doi.org/10.17116/oftalma2019135052254.

6. Дедов ИИ, Шестакова МВ, Викулова ОК, Железнякова АВ, Исаков МА, Сазонова ДВ, Мокрышева НГ. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010 – 2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104–123. https://doi.org/10.14341/DM13035.

7. Riaz A, Asghar S, Shahid S, Tanvir H, Ejaz MH, Akram M. Prevalence of Metabolic Syndrome and Its Risk Factors Influence on Microvascular Complications in Patients With Type 1 and Type 2 Diabetes Mellitus. Cureus. 2024;16(3):e55478. https://doi.org/10.7759/cureus.55478.

8. Hossain MJ, Al-Mamun M, Islam MR. Diabetes mellitus, the fastest growing global public health concern: Early detection should be focused. Health Sci Rep. 2024;7(3):e2004. https://doi.org/10.1002/hsr2.2004.

9. Belenichev I, Aliyeva O, Popazova O, Bukhtiyarova N. Molecular and biochemical mechanisms of diabetic encephalopathy. Acta Biochim Pol. 2023;70(4):751–760. https://doi.org/10.18388/abp.2020_6953.

10. Eid SA, Rumora AE, Beirowski B, Bennett DL, Hur J, Savelieff MG, Feldman EL. New perspectives in diabetic neuropathy. Neuron. 2023;111(17):2623–2641. https://doi.org/10.1016/j.neuron.2023.05.003.

11. Cid-Bertomeu P, Vilaltella M, Capilla L, Huerva V. Impact of Diabetic Peripheral Neuropathy on Corneal Sensitivity and Ocular Surface. Ophthalmic Res. 2026;69(1):56–63. https://doi.org/10.1159/000550306.

12. Yoo TK, Oh E. Diabetes mellitus is associated with dry eye syndrome: a meta-analysis. Int Ophthalmol. 2019;39(11):2611–2620. https://doi.org/10.1007/s10792-019-01110-y.

13. Lin X, Xu B, Zheng Y, Coursey TG, Zhao Y, Li J et al. Meibomian Gland Dysfunction in Type 2 Diabetic Patients. J Ophthalmol. 2017;2017:3047867. https://doi.org/10.1155/2017/3047867.

14. Graham JE, Moore JE, Jiru X, Moore JE, Goodall EA, Dooley JS et al. Ocular pathogen or commensal: a PCR-based study of surface bacterial flora in normal and dry eyes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007;48(12):5616–5623. https://doi.org/10.1167/iovs.07-0588.

15. Dzięgielewska M, Tomczyk M, Wiater A, Woytoń A, Junka A. Targeting Ocular Biofilms with Plant-Derived Antimicrobials in the Era of Antibiotic Resistance. Molecules. 2025;30(13):2863. https://doi.org/10.3390/molecules30132863.

16. Sanfilippo CM, Morrissey I, Janes R, Morris TW. Surveillance of the Activity of Aminoglycosides and Fluoroquinolones Against Ophthalmic Pathogens from Europe in 2010–2011. Curr Eye Res. 2016;41(5):581–589. https://doi.org/10.3109/02713683.2015.1045084.

17. Asbell PA, Sanfilippo CM, Sahm DF, DeCory HH. Trends in Antibiotic Resistance Among Ocular Microorganisms in the United States From 2009 to 2018. JAMA Ophthalmol. 2020;138(5):439–450. https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2020.0155.

18. Сафонова ТН, Зайцева ГВ, Тимошенкова ЕИ. Химический анализ состава мейбума на фоне сахарного диабета 2-го типа. Офтальмологические ведомости. 2024;17(1):89–102. https://doi.org/10.17816/OV488056.

19. Jaiswal S, Mishra P. Antimicrobial and antibiofilm activity of curcumin-silver nanoparticles with improved stability and selective toxicity to bacteria over mammalian cells. Med Microbiol Immunol. 2018;207(1):39–53. https://doi.org/10.1007/s00430-017-0525-y.

20. Hata M, Hata M, Dejda A, Pilon F, Diaz-Marin R, Fournier F et al. Corticosteroids reduce pathological angiogenesis yet compromise reparative vascular remodeling in a model of retinopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 2024;121(52):e2411640121. https://doi.org/10.1073/pnas.2411640121.

21. Трубилин АВ, Полунина ЕГ, Серебрянникова ЕА, Иксанова АГ, Устинова ТД. Эффективность и безопасность ципрофлоксацина, мази глазной и капель для глаз, 0,3 % в современной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний глаз. Обзор литературы. Российский офтальмологический журнал. 2025;18(2):160–167. https://doi.org/10.21516/2072-0076-2025-18-2-160-167.

22. Gentili V, Strazzabosco G, Salgari N, Mancini A, Rizzo S, Beltrami S. Ozonated oil in liposome eyedrops reduces the formation of biofilm, selection of antibiotic-resistant bacteria and adhesion of bacteria to human corneal cells. Int J Mol Sci. 2023;24(18):14078. https://doi.org/10.3390/ijms241814078.

23. Холина ЕГ, Боздаганян МЕ, Страховская МГ, Коваленко ИБ. Взаимодействие катионных антисептиков с кардиолипинсодержащей модельной бактериальной мембраной. Экстремальная биомедицина. 2021;23(3):38–45. https://doi.org/10.47183/mes.2021.024.

24. Chindera K, Mahato M, Sharma AK, Horsley H, Kloc-Muniak K, Kamaruzzaman NF. The antimicrobial polymer PHMB enters cells and selectively condenses bacterial chromosomes. Sci Rep. 2016;6:23121. https://doi.org/10.1038/srep23121.

25. Malanovic N, Ön A, Pabst G, Zellner A, Lohner K. Octenidine: Novel insights into the detailed killing mechanism of Gram-negative bacteria at a cellular and molecular level. Int J Antimicrob Agents. 2020;56(5):106146. https://doi.org/10.1016/j.ijantimicag.2020.106146.

26. Страховская МГ, Халатян АС, Будзинская МВ, Холина ЕГ, Колышкина НА, Коваленко ИБ и др. Чувствительность антибиотикорезистентных коагулазонегативных стафилококков к антисептику пиклоксидину. Клиническая практика. 2020;11(1):42–48. https://doi.org/10.17816/clinpract17543.

27. Халатян АС, Будзинская МВ, Холина ЕГ, Страховская МГ, Колышкина НА, Коваленко ИБ, Жуховицкий ВГ. Чувствительность антибиотикорезистентных коагулазонегативных стафилококков к антисептику пиклоксидину. Клиническая практика. 2020;11(1):42–48. https://doi.org/10.17816/clinpract17543.

28. Wang W, Hu H, Chiou J, Yung K, Kan C. Poly(hexamethylene biguanide) (PHMB)-based materials: synthesis, modification, properties, determination, and application. Polym Chem. 2023;14(Suppl.):5226–5252. https://doi.org/10.1039/D3PY01148H.

29. Arita R, Itoh K, Maeda S, Maeda K, Furuta A, Fukuoka S et al. Proposed diagnostic criteria for obstructive meibomian gland dysfunction. Ophthalmology. 2009;116(11):2058–2063.e1. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2009.04.037.

30. Саховская НА, Фролов МА, Симонова АВ. Состояние микробиоценоза конъюнктивы и применение пиклоксидина дигидрохлорида у детей с инфекционными конъюнктивитами. Медицинский совет. 2024;18(11):221–227. https://doi.org/10.21518/ms2024-332.

31. Nasrallah RA, Kimmerling KA, Cook JL, Bozynski CC, Stoker AM, Stannard JP, Mowry KC. Purified Native Collagen Extracellular Matrix Plus Polyhexamethylene Biguanide Functions as a Barrier to Protect Complex Wounds in an In Vivo Model. Int J Mol Sci. 2025;26(18):9195. https://doi.org/10.3390/ijms26189195.

32. Александер-Синклер ЭИ, Околов ИН, Переплетчикова ДА, Гречаная ЮС, Журенков КЭ, Блинова МИ. Воздействие антисептиков на эпителиальные клетки роговицы и конъюнктивы человека in vitro. Вестник офтальмологии. 2021;137(5):86–92. https://doi.org/10.17116/oftalma202113705186.

33. McCulley JP. Blepharoconjunctivitis. Int Ophthalmol Clin. 1984;24(2):65–77. https://doi.org/10.1097/00004397-198424020-00009.

34. Nejima R, Eguchi H, Todokoro D, Inoue T, Kaji Y, Suzuki T et al. Analysis of treatment protocols using azithromycin eye drops for bacterial blepharitis: second report-bacteriological investigation. Jpn J Ophthalmol. 2022;66(6):579–589. https://doi.org/10.1007/s10384-022-00947-8.

35. Макаров ИА. Роль антимикробного препарата окомистин® в комплексном лечении хронических блефароконъюнктивитов. Офтальмологические ведомости. 2015;8(4):55–60. https://doi.org/10.17816/OV2015455-60.

36. Davis SC, Avery JT, Gil J, Solis MR, Jozic I, Kimmerling KA, Mowry K.C. Protection with a Collagen Wound Matrix Containing Polyhexamethylene Biguanide Supports Innate Wound Healing in Biofilm-infected Porcine Wounds. Wound Repair Regen. 2025;33:e70025. https://doi.org/10.1111/wrr.70025.