Эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной инактивированной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с ревматическими заболеваниями
Аннотация
Цель работы – изучить эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с ревматоидным артритом (РА), анкилозирующим спондилитом (АС), системной склеродермией (ССД). Материал и методы. В исследование включены 93 пациента: с РА – 52, с АС – 34, с ССД – 7, а также 40 лиц без ревматических заболеваний (РЗ) (контрольная группа). На момент включения в исследование все пациенты получали лекарственную терапию РЗ. Длительность РЗ составляла от 2 мес. до 46 лет. Вакцину Ваксигрип, включавшую актуальные штаммы вируса гриппа на сезоны 2016–2017 или 2017–2018 гг., в количестве 1 дозы (0,5 мл) вводили подкожно на фоне продолжающейся терапии РЗ. Основными этапами контроля являлись визиты через 1, 3 и 6 мес. после вакцинации. Во время визитов выполняли стандартные клинические и лабораторные исследования, клинический осмотр больного с определением активности заболевания. Иммуногенность вакцины оценивали на каждом этапе контроля с помощью коммерческих наборов ИФА производства ООО «ППДП» (г. Санкт-Петербург). Результаты. За весь период наблюдения случаев гриппа или гриппоподобного заболевания не зарегистрировано. В группе с РЗ у 81% больных отсутствовали поствакцинальные реакции. В 14% случаев отмечены боль, припухлость и гиперемия кожи диаметром до 2 см в месте введения вакцины, в 5% случаев – субфебрилитет, миалгия, недомогание, головная боль. Частота поствакцинальных реакций среди больных значимо не отличалась от таковой в группе контроля. Случаев обострения РЗ или возникновения каких-либо новых аутоиммунных расстройств не отмечали. Показатели гуморального иммунного ответа у пациентов с РЗ значимо не отличались от таковых в контрольной группе. Заключение. Полученные данные свидетельствуют о хорошей клинической эффективности и переносимости трехвалентной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с РЗ.
Об авторах
Д. В. БухановаРоссия
Б. С. Белов
Россия
д.м.н.
Г. М. Тарасова
Россия
к.м.н.
Ш. Эрдес
Россия
д.м.н. профессор
Т. В. Дубинина
Россия
к.м.н.
Г. В. Лукина
Россия
д.м.н. профессор
Н. В. Демидова
Россия
к.м.н.
А. В. Волков
Россия
к.м.н.
Н. Н. Юдкина
Россия
М. В. Черкасова
Россия
к.м.н.
М. Е. Диатроптов
Россия
д.м.н.
Список литературы
1. Exarchou S, Lie E, Lindström U, Askling J et
2. al. Mortality in ankylosing spondylitis: results from a nationwide population-based study. Ann Rheum Dis, 2016 Aug, 75(8): 1466-1472. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-207688.
3. Danza A, Ruiz-Irastorza G. Infection risk in systemic lupus erythematosus patients: susceptibility factors and preventive strategies. Lupus, 2013 Oct, 22(12): 1286-1294. doi: 10.1177/0961203313493032.
4. Wolfe F, Mitchell DM, Sibley JT, Fries JF et al. The mortality of rheumatoid arthritis. Arthritis and rheumatism, 1994 Apr, 37(4): 481-494.
5. Doran MF, Crowson CS, Pond GR, O’Fallon WM, Gabriel SE. Frequency of infection in patients with rheumatoid arthritis compared with controls: a population-based study. Arthritis Rheum, 2002 Sep, 46(9): 2287-2293.
6. Baum J. Infection in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum, 1971 Jan-Feb, 14(1): 135-137.
7. Curtis JR, Yang S, Patkar NM, Chen L et al. Risk of hospitalized bacterial infections associated with biologic treatment among US veterans with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken), 2014 Jul, 66(7): 990-997. doi: 10.1002/acr.22281.
8. Singh JA, Cameron C, Noorbaloochi S, Cullis
9. T et al. Risk of serious infection in biological treatment of patients with rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis. Lancet, 2015 Jul 18, 386(9990): 258-265. doi: 10.1016/ S0140-6736(14)61704-9.
10. Widdifi eld J, Bernatsky S, Paterson JM, Gunraj N, Thorne JC, Pope J et al. Serious infections in a population-based cohort of 86,039 seniors with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken), 2013 Mar, 65(3): 353-361. doi: 10.1002/acr.21812.
11. Listing J, Gerhold K, Zink A. The risk of infections associated with rheumatoid arthritis, with its comorbidity and treatment. Rheumatology (Oxford), 2013 Jan, 52(1): 53-61. doi: 10.1093/rheumatology/kes305.
12. Juarez M, Misischia R, Alarcon GA. Infections
13. in systemic con-nective tissue diseases: systemic lupus erythematosus, scleroderma, and polymyositis/ dermatomyositis. Rheum Dis Clin N Am, 2003, 29: 163-184. doi: http: //dx.doi. org/10.1016/S0889-857X(02)00100-X.
14. Casalino E, Antoniol S, Fidouh N et al. Infl uenza virus infections among patients attending emergency department according to main reason to presenting to ED: A 3-year prospective observational study during seasonal epidemic periods. PLoS One, 2017 Aug 16, 12(8): e0182191. doi: 10.1371/journal.pone.0182191.
15. Wuerth BA, Bonnewell JP, Wiemken TL, Arnold FW. Trends in Pneumonia Mortality Rates
16. and Hospitalizations by Organism, United States, 2002–2011 (1). Emerg Infect Dis, 2016, 22(9): 1624-1627. https: //doi.org/10.3201/ eid2209.150680. PMID: 27532154.
17. Blumentals WA, Arreglado A, Napalkov P, Toovey S. Rheumatoid arthritis and the incidence of influenza and infl uenza-related complications: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord, 2012 Aug 27, 13: 158. doi: 10.1186/1471-2474-13-158.
18. Aletaha D, Neogi T, Silman AJ et al. 2010 Rheumatoid arthritis classifi cation criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis, 2010 Sep, 69(9): 1580-1588. doi: 10.1136/ard.2010.138461.
19. Van der Linden S, Valkenburg HA, Cats A. Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis. A proposal for modifi cation of the New York criteria. Arthritis Rheum, 1984 Apr, 27(4): 361-368.
20. Van den Hoogen F, Khanna D, Fransen J, Johnson SR, Baron M, Tyndall A et al. 2013 classifi cation criteria for systemic sclerosis: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis, 2013, 72: 1747-1755. doi: 10.1136/ annrheumdis-2013-204424
21. Van Assen S, Agmon-Levin N, Elkayam O et al. EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune infl ammatory rheumatic diseases. Ann Rheum Dis, 2011 Mar, 70(3): 414-422. doi: 10.1136/ard.2010.137216.
22. Herron A, Dettleff G, Hixon B et al. Infl uenza vaccination in patients with rheumatic diseases. Safety and effi cacy. JAMA, 1979 Jul 6, 242(1): 53-56. PubMed PMID: 312949.
23. Rodriguez-Cundin P, Calvo-Río V, Blanco R et
24. al. SAT0102 Infl uence of Vaccination Program
25. To Prevent Acute Respiratory Infection in Rheumatoid Arthritis. Ann Rheum Dis, 2016, 75: 702. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-eular.5211.
26. Stojanovich L, Milanovic M, Djokovic A THU0290 Eff ectiveness and Safety of Infl uenza Vaccination in Patients with Autoimmune Rheumatic Diseases. Ann Rheum Dis, 2014, 73: 283. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-eular.2454.
27. Salemi S, Picchianti-Diamanti A, Germano V et al. Infl uenza vaccine administration in rheumatoid arthritis patients under treatment with TNFalpha blockers: safety and immunogenicity. Clin Immunol, 2010 Feb, 134(2): 113-120.
28. Huang Y, Wang H, Tam WWS. Is rheumatoid arthritis associated with reduced immunogenicity of the infl uenza vaccination? A systematic review and meta-analysis. Curr Med Res Opin, 2017 Oct, 33(10): 1901-1908. doi: 10.1080/03007995.2017.1329140.
29. Park JK, Lee MA, Lee EY, Song YW et al. Eff ect
30. of methotrexate discontinuation on effi cacy of seasonal infl uenza vaccination in patients with rheumatoid arthritis: a randomised clinical trial. Ann Rheum Dis, 2017 Sep, 76(9): 1559-1565. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211128.
Для цитирования:
Буханова Д.В., Белов Б.С., Тарасова Г.М., Эрдес Ш., Дубинина Т.В., Лукина Г.В., Демидова Н.В., Волков А.В., Юдкина Н.Н., Черкасова М.В., Диатроптов М.Е. Эффективность, безопасность и иммуногенность трехвалентной инактивированной сплит-вакцины против гриппа у пациентов с ревматическими заболеваниями. Медицинский Совет. 2018;(12):106-110. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-12-106-110
For citation:
Bukhanova D.V., Belov B.S., Tarasova G.M., Erdes S., Dubinina T.V., Lukina G.V., Demidova N.V., Volkov A.V., Yudkina N.N., Cherkasova M.V., Diatroptov M.E. Efficacy, safety and immunogenicity of a trivalent inactivated split influenza vaccine in patients with rheumatic diseases. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2018;(12):106-110. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-12-106-110