Оценка эффективности апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-19-116-121
Аннотация
Режим АС (доксорубицин и циклофосфамид) наиболее часто используется при адъювантной химиотерапии рака молочной железы (РМЖ). Режим АС является высокоэметогенным. Цель исследования: оценить эффективность комбинации апрепитант + ондансетрон + дексаметазон для профилактики тошноты и рвоты у больных РМЖ, получающих противоопухолевую лекарственную терапию в режиме АС. Материал и методы: в исследование включены 64 больные РМЖ, получающие адъювантную химиотерапию АС: доксорубицин 60 мг/м2, циклофосфамид 600 мг/м2 в 1-й день, каждые 21 день, 4 цикла. Режим для профилактики тошноты и рвоты в группе 1 (n=34): апрепитант 125 мг внутрь в 1-й день, 80 мг внутрь во 2-й и 3-й день, ондансетрон 8 мг в/в в 1-й день, дексаметазон 12 мг в/в 1-й день, затем по 8 мг/сут внутрь во 2–4-й дни. Группа 2 (n=30): ондансетрон 8 мг в/в в 1-й день, дексаметазон 12 мг в/в в 1-й день, затем по 8 мг/сут внутрь во 2–4-й дни. Качество жизни пациенток оценивалось по опроснику Functional Living Index Emesis (FLIE). Результаты: при проведении первого цикла химиотерапии полный контроль тошноты и рвоты достигнут у 20 (58,8%) больных группы 1 и у 4 (13,3%) группы 2 (p < 0,05). Средний балл по шкале FLIE в группе 1 – 19,88, в группе 2 – 38,03 (p < 0,05). Заключение: режим АС требует проведения трехкомпонентной схемы профилактики тошноты и рвоты (антагонист NK-1 рецепторов, антагонист 5-HT3 рецепторов и дексаметазон).
Об авторах
И. А. КоролеваРоссия
д.м.н., профессор кафедры клинической медицины последипломного образования
М. В. Копп
Россия
д.м.н., профессор, врач-онколог, ведущий научный сотрудник отдела клинических исследований
А. М. Королева
Россия
врач-онколог
Список литературы
1. Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» МЗ РФ, 2017: 250.
2. Состояние онкологической помощи населению России в 2017 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» МЗ РФ, 2018: 236.
3. Стенина М.Б., Жукова Л.Г., Королева И.А. и соавт. Практические рекомендации по лекарственному лечению инвазивного рака молочной железы. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2, 2017, 7: 105-134.
4. Early Breast Cancer Trialists’ Collaborative Group. Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100,000 women in 123 randomized trials. Lancet, 2012, 379(9814): 432-444.
5. Bonadonna G, Valagussa P, Moliterni A et al. Adjuvant cyclophos-phamide, methotrexate, and fluorouracil in node-positive breast cancer: the results of 20 years of follow up. New Engl. Med., 1995, 332: 901-906.
6. Richardson JL, Marks G, Levine A. The influence of symptoms of disease and side effects of treatment on compliance with cancer therapy. J Clin Oncol, 1988, 5: 1746-1752.
7. Lazslo J. Emesis as limiting toxicity in cancer chemotherapy. In Lazslo J, ed. Antiemetics and cancer chemotherapy. Baltimore, Maryland: Williams & Wilkins, 1983: 1-5.
8. Borison HL, Wang S. Physiology and ph Borison HL, Wang S. Physiology and pharmacology of vomiting. Pharmacol Rev, 1953, 5: 193-230.
9. Cubeddu LX, Pendergrass K, Ryan T et al. Efficacy of oral ondansetron, a selective antagonist of 5HT3 receptors, in the treatment of nausea and vomiting associated with cyclophosphamide-based chemotherapy. Am. J. Clin. Oncol., 1994, 17: 137-146.
10. Владимирова Л.Б., Гладков О.А., Когония Л.М. и соавт. Практические рекомендации по профилактике и лечению тошноты и рвоты у онкологических больных. Злокачественные опухоли: Практические рекомендации RUSSCO #3s2. 2017, 7: 466- 476
11. Bloechl-Daum B, Deuson RR, Mavros P, Hansen M, Herrstedt J. Delayed nausea and vomiting continue to reduce patients’ quality of life after highly and moderately emetogenic chemotherapy despite antiemetic treatment. J. Clin. Oncol., 2006, 24: 4472-4478.
12. Kris MG, Hesketh PJ, Somerfield MR et al. American Society of Clinical Oncology guideline for antiemetics in oncology: update 2006. J. Clin. Oncol., 2006, 24(18): 2932-2947.
13. Poli-Bigelli S, Rodrigues-Pereira J, Carides AD, Ma GJ, Eldridge K, Hipple A et al. Addition of the neurokinin 1 receptor antagonist aprepitant to standard antiemetic therapy improves control of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Cancer, 2003, 97(12): 3090-3098.
14. Hesketh PJ, Grunberg SM, Gralla RJ et al. The oral neurokinin-1antagonist aprepitant for the prevention of chemotherapy-inducednausea and vomiting: A multinational, randomized, double-blind,placebo-controlled trial in patients receiving high-dose cisplatin – The Aprepitant Protocol 052 Study Group. J Clin Oncol., 2003, 21: 4112-4119.
15. Warr DG, Hesketh PJ, Gralla RJ et al. Efficacy and tolerability of aprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with breast cancer after moderately emetogenic chemotherapy. J. Clin. Oncol., 2005, 23: 2822-2830.
16. Herrstedt J, Muss HB, Warr DG et al. Efficacy and tolerability of aprepitant for the prevention of chemotherapy-induced nausea and emesis over multiple cycles of moderately emetogenic chemotherapy. Cancer, 2005 Oct 1, 104(7): 1548-1555.
17. Decker GM, DeMeyer ES, Kisko DL. Measuring the maintenance of daily life activities using the functional living index-emesis (FLIE) in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy. J Support Oncol, 2006, 4: 35-52.
18. Martin AR, Carides AD, Pearson JD, Horgan K, Elmer M, Schmidt C et al. Functional relevance of antiemetic control:experience using the FLIE questionnaire in a randomized study of the NK-1 antagonist aprepitant. Eur J Cancer, 2003, 39: 1395-1401.
19. Aksu G, Dolaşık I, Ensaroğlu F et al. Evaluation of the Efficacy of Aprepitant on the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting and Quality of Life with Functional Living Index Emesis. Balkan Med J, 2013, 30: 64-67.
20. Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 3.0: http://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcaev3.pdf.
21. Rapoport BL, Jordan K, Boice JA et al. Aprepitant for the prevention of chemotherapyinduced nausea and vomiting associated with a broad range of moderately emetogenic chemotherapies and tumor types: a randomized, double-blind study. Support Care Cancer, 2010, 18(4): 423-431.
22. Grote T, Hajdenberg J, Cartmell A et al. Combination therapy for chemotherapyinduced nausea and vomiting in patients receiving moderately emetogenic chemotherapy: palonosetron, dexamethasone, and aprepitant. J Support Oncol., 2006, 4: 403-408.
Рецензия
Для цитирования:
Королева И.А., Копп М.В., Королева А.М. Оценка эффективности апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы. Медицинский Совет. 2018;(19):116-121. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-19-116-121
For citation:
Koroleva I.A., Kopp M.V., Koroleva A.M. Evaluation of the effectiveness of aprepitant for prevention of nausea and vomiting in patients with breast cancer. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2018;(19):116-121. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-19-116-121