Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Пероральные бисфосфонаты как терапия выбора у пациентов с умеренным риском переломов

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-7-122-128

Полный текст:

Аннотация

У специалиста, занимающегося остеопорозом (ОП), сегодня есть доступ к качественным диагностическим алгоритмам, позволяющим определить риск переломов и необходимость назначения лечения, а также возможность выбрать современную лекарственную терапию, которая будет наиболее подходящей, максимально комфортной и безопасной. Такой современный алгоритм выбора терапии ОП основан на оценке степени риска перелома пациента, который определяется наличием и тяжестью перенесенных низкоэнергетических переломов, уровнем минеральной плотности кости (МПК), а также 10-летней вероятностью переломов по калькулятору FRAX. Пациенты с умеренным риском остеопорозных переломов – наиболее спорная категория больных в отношении выбора и оценки прогноза лечения, поскольку они либо не имеют переломов в анамнезе, либо перенесли всего один низкоэнергетический перелом на фоне остеопении или нормальной МПК. В таких случаях в качестве стартовой терапии ОП рекомендуются пероральные бисфос- фонаты (БФ) с планируемой длительностью лечения 5 лет. Алендровая кислота – наиболее известный и назначаемый пероральный БФ, отличающийся финансовой доступностью и благоприятным профилем клинической эффективности при лечении ОП. Эффективность лечения пероральными БФ во многом определяется переносимостью препарата и приверженностью пациентов лечению. Нежелательные эффекты, особенно со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и отсутствие мотивации пациентов были признаны в качестве основных причин низкой приверженности терапии ОП. Благодаря низкой частоте развития нежелательных явлений и удобной для приема фармакологической форме, способствующим повышению комлаентности лечения, буферный раствор алендроната в растворимых шипучих таблетках может иметь предпочтения у больных с уме- ренным риском переломов. Солюбизированый в буферном растворе алендронат в значительно меньшей степени контактирует со слизистой пищевода и желудка, минимизируя контакт между частицами препарата и слизистой оболочкой верхних отделов ЖКТ и уменьшая в итоге местный раздражающий эффект и вероятность возникновения гастро-эзофагеального рефлюкса.

Об авторах

Л. А. Марченкова
Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии
Россия

Марченкова Лариса Александровна, к.м.н., заведующая отделом соматической реабилитации, активного долголетия и репродуктивного здоровья

121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 32



Е. В. Макарова
Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии
Россия

Макарова Екатерина Владимировна, научный сотрудник отдела соматической реабилитации, активного долголетия и репродуктивного здоровья

121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 32



Список литературы

1. Kanis J.A., Harvey N.C., McCloskey E., Bruyère O., Veronese N., Lorentzon M. et al. Algorithm for the management of patients at low, high and very high risk of osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2020;31:1–12. doi: 10.1007/s00198-019-05176-3.

2. Piscitelli P., Chitano G., Greco M., Benvenuto M., Sbenagla E., Coli G. et al. Pharmaco-economic issues in the treatment of severe osteoporosis. Clin Cases Miner Bone Metab. 2010;7(1):61–64. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22461294-pharmaco-economic-issues-in-the-treatmentof-severe-osteoporosis.

3. Насонов Е.Л. (ред.) Российские клинические рекомендации. Ревматология. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2017. 464 с. Режим доступа: https://www.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970442616.html.

4. Strom O., Borgstrom F., Kanis J.A., Compston J., Cooper C., McCloskey E.V., Jonsson B. Osteoporosis: burden, health care provision and opportunities in the EU: A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2011;6:59–155. doi: 10.1007/s11657-011-0060-1.

5. Kanis J.A., Adams J., Borgstrom F., Cooper C., Jonsson A., Preedy D. et al. The cost-effectiveness of alendronate in the management of osteoporosis. Bone. 2008;42(1):4–15. doi: 10.1016/j.bone.2007.10.019.

6. Мазуров В.И., Лесняк О.М., Белова К.Ю., Ершова О.Б., Зоткин Е.Г., Марченкова Л.А. et al. Алгоритмы выбора терапии остеопороза при оказании первичной медико-санитарной помощи и организации льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи. Системный обзор и резолюция Экспертного совета Российской ассоциации по остеопорозу. Профилактическая медицина. 2019;22(1):57–65. doi: 10.17116/profmed20192201157.

7. Piscitelli P., Auriemma R., Neglia C., Migliore A. Alendronate: new formulations of an old and effective drug to improve adherence avoiding upper gastrointestinal side effects. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(24):3788–3796. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25555868-alendronate-new-formulations-of-an-old-and-effectivedrug-to-improve-adherence-avoiding-upper-gastrointestinal-side-effects.

8. Мельниченко Г.А., Белая Ж.Е., Рожинская Л.Я., Торопцова Н.В., Алексеева Л.И., Бирюкова Е.В. и др. Федеральные клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике остеопороза. Проблемы эндокринологии. 2017;63(6):392–426. doi: 10.14341/probl2017636392-426.

9. Adler R.A., El-Hajj Fuleihan G., Bauer D.C., Camacho P.M, Clarke B.L., Clines G.A. et al. Managing Osteoporosis in Patients on Long-Term Bisphosphonate Treatment: Report of a Task Force of the American Society for Bone and Mineral Research. J Bone Miner Res. 2016;31(1):16–35. doi: 10.1002/jbmr.2708.

10. Hagsten B., Svensson O., Gardulf A. Health-related quality of life and selfreported ability concerning ADL and IADL after hip fracture: a randomized trial. Acta Orthop. 2006;77(1):114–119. doi: 10.1080/17453670610045786.

11. Khalid S., Calderón-Larrañaga S., Hawley S., Ali S., Judge A., Arden N., et al. Comparative anti-fracture effectiveness of different oral anti-osteoporosis therapies based on “real-world” data: a meta-analysis of propensitymatched cohort findings from the UK Clinical Practical Research Database and Catalan SIDIAP Database. Clinical Epidemiology. 2018;10:1417–1431. doi: 10.2147/CLEP.S164112.

12. McNabb B.L., Vittinghoff E., Schwartz A.V., Eastell R., Bauer D.C., Ensrud K. et al. BMD changes and predictors of increased bone loss in postmenopausal women after a 5-year course of alendronate. J Bone Miner. Res. 2013;28(6):1319–1327. doi: 10.1002/jbmr.1864.

13. Levis S., Quandt S.A., Thompson D., Scott J., Schneider D.L., Ross P.D. et al. Alendronate reduces the risk of multiple symptomatic fractures: results from the fracture intervention trial. J Am Geriatr Soc. 2002;50(3):409–415. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50102.x.

14. Black D.M., Schwartz A.V., Ensrud K.E., Schwartz A.V., Ensrud K.E., Cauley J.A. et al. Effects of continuing or stopping alendronate after 5 years of treatment: the fracture intervention trial long-term extension (FLEX): a randomized trial. JAMA. 2006;296(24):2927–2938. doi: 10.1001/jama.296.24.2927.

15. Black D.M., Cummings S.R., Karpf D.B., Cauley J.A., Thompson D.E., Nevitt M.C. et al. Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with existing vertebral fractures. The Lancet. 1996;348(9041):1535–1541. doi: 10.1016/S0140-6736(96)07088-2.

16. Black D.M., Bauer D.C., Schwartz A.V., Cummings S.R., Rosen C.J. Continuing bisphosphonate treatment for osteoporosis – for whom and for how long? N Engl J Med. 2012;366(22):2051–2053. doi: 10.1056/NEJMp1202623.

17. Orwoll E., Ettinger M., Weiss S., Miller P., Kendler D., Graham J. et al. Alendronate for the treatment of osteoporosis in men. N Engl J Med. 2000;343(9):604–610. doi: 10.1056/NEJM200008313430902.

18. Greenspan S.L., Nelson J.B., Trump D.L., Resnick N.M. Effect of once-weekly oral alendronate on bone loss in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007;146(6):416–424. doi: 10.7326/0003-4819-146-6-200703200-00006.

19. Lespessailles E. Bisphosphonates and glucocorticoid-induced osteoporosis: efficacy and tolerability. Joint Bone Spine. 2013;80(3):258–264. doi: 10.1016/j.jbspin.2012.08.005.

20. Sawka A.M., Papaioannou A., Adachi J.D., Gafni A., Hanley D.A., Thabane L. Does alendronate reduce the risk of fracture in men? A meta-analysis incorporating prior knowledge of anti-fracture efficacy in women. BMC Musculoskelet Disord. 2005;6:39. doi: 10.1186/1471-2474-6-39.

21. Kanis J.A., Cooper C., Hiligsmann M., Rabenda V., Reginster J.-Y., Rizzoli R. Partial adherence: a new perspective on health economic assessment in osteoporosis. Osteoporos Int. 2011;22(10):2565–2573. doi: 10.1007/s00198-011-1668-0.

22. Siris E., Harris S.T., Rosen C.J., Barr C.E., Arvensen J.N., Abbott T.A., Silverman S. Adherence to bisphosphonate therapy and fracture rates in osteoporotic women: relationship to vertebral and nonvertebral fractures from 2 US claims databases. Mayo Clin Proc. 2006;81(8):1013–1022. doi: 10.4065/81.8.1013.

23. Soong Y.-K., Tsai K.-S., Huang H.-Y., Yang R.-S., Chen J.-F., Wu P. C.-H., Huang K.-E. Risk of refracture associated with compliance and persistence with bisphosphonate therapy in Taiwan. Osteoporos Int. 2013;24(2):511–521. doi: 10.1007/s00198-012-1984-z.

24. Hansen C., Pedersen B.D., Eriksen S.A., Gerstoft F., Vestergaard P. Subjects with osteoporosis to remain at high risk for fracture despite benefit of prior bisphosphonate treatment – a Danish case-control study. Osteoporos Int. 2017;28(1):321–328. doi: 10.1007/s00198-016-3720-6.

25. Landfeldt E., Ström O., Robbins S., Borgström F. Adherence to treatment of primary osteoporosis and its association to fratures – the Swedish Adherence Register Analysis (SARA). Osteoporos Int. 2012;23(2):433–443. doi: 10.1007/s00198-011-1549-6.

26. Лесняк О.М., Беневоленская Л.И. Остеопороз в Российской Федерации: проблемы и перспективы. Научно-практическая ревматология. 2010;48(5):14–18. doi: 10.14412/1995-4484-2010-725.

27. Марченкова Л.А., Макарова Е.В., Герасименко М.Ю. Распространенность остеопороза, ассоциирующихся с ним переломов и уровня информированности по проблеме среди пациентов, проходящих медицинскую реабилитацию. Лечащий врач. 2020;(2):54–57. Режим доступа: https://www.lvrach.ru/2020/02/15437500/

28. Марченкова Л.А., Древаль А.В., Прохорова Е.А., Лосева В.А. Приверженность больных постменопаузальным остеопорозом комбинированной терапии алендронатом натрия и колекальциферолом и ее влияние на эффективность лечения. Проблемы эндокринологии. 2014;(4):22–29. doi: 10.14341/probl201460422-29.

29. Cooper A., Drake J., Brankin E. Treatment persistence with once-monthly ibandronate and patient support vs. once-weekly alendronate: results from the PERSIST study. Int J Clin Pract. 2006;60(8):896–905. doi: 10.1111/j.1742-1241.2006.01059.x.

30. Siris E.S., Selby P.L., Saag K.G., Borgstrom F., Herings R.M., Silverman S.L. Impact of osteoporosis treatment adherence on fracture rates in North America and Europe. Am J Med. 2009;122(2):S3–S13. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.12.002.

31. Abraham S.C., Cruz-Correa M., Lee L., Yardley J.H., Wu T.T. Alendronate-associated esophageal injury: pathologic and endoscopic features. Mod Pathol. 1999.12(12):1152–1157. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10619269-alendronate-associated-esophageal-injury-pathologic-andendoscopic-

32. features. 32. Lufkin E.G., Argueta R., Whitaker M.D., Cameron A.L., Wong V.H., Egan K.S. et al. Pamidronate: an unrecognized problem in gastrointestinal tolerability. Osteoporosis Int. 1994;4(6):320–322. doi: 10.1007/BF01622190.

33. De Groen P.C., Lubbe D.F., Hirsch L.J., Daifotis A., Stephenson W., Freedholm D. et al. Esophagitis associated with the use of alendronate. N Engl J Med. 19963;335(14):1016–1021. doi: 10.1056/NEJM199610033351403.

34. Gertz B.J., Holland S.D., Kline W.F., Matuszewski B.K., Porras A.G. Clinical pharmacology of alendronate sodium. Osteopor Int. 1993;3:13–16. doi: 10.1007/BF01623002.

35. Argenzio R.A., Eisemann J. Mechanisms of acid injury in porcine gastroesophageal mucosa. Am J Vet Res. 1996;57(4):564–573. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8712526-mechanisms-of-acid-injury-in-porcinegastroesophageal-mucosa.

36. Peter C.P., Handt L.K., Smith S.M. Esophageal irritation due to alendronate sodium tablets (possible mechanisms). Dig Dis Sci. 1998;43(9):1998–2002. doi: 10.1023/A:1018894827961.

37. Epstein S., Geusens R., Fisher J.E., Hill S., Roy S., Rodan G. et al. Desitegration profiles of alendronate formulations: implications for clinical safety and efficacy. J Applied Res. 2005;5(2):253–265. Available at: https://jrnlappliedresearch.com/articles/Vol5Iss2/Epstein.pdf.

38. Kanis J.A., Reginster J.Y., Kaufman J.M., Ringe J.-D., Adachi J.D., Hiligsmann M. et al. A reappraisal of generic bisphosphonates in osteoporosis. Osteoporos Int. 2012;23:213–221. doi: 10.1007/s00198-011-1796-6.

39. Grima D.T., Papaioannou A., Airia P., Ioannidis G., Adachi J.D. Adverse events, bone mineral density and discontinuation associated with generic alendronate among postmenopausal women previously tolerant of brand alendronate: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11:68. doi: 10.1186/1471-2474-11-68.

40. Ström O., Landfeldt E. The association between automatic generic substitution and treatment persistence with oral bisphosphonates. Osteoporos Int. 2012;23(8):2201–2209. doi: 10.1007/s00198-011-1850-4.

41. Hodges L.A., Connolly S.M., Winter J., Schmidt T., Stevens H.N.E., Hayward M., Wilson C.G. Modulation of gastric pH by a buffered soluble effervescent formulation: a possible means of improving gastric tolerability of alendronate. Int J Pharm. 2012;432:57–62. doi: 10.1016/j.ijpharm.2012.04.073.

42. Gomez Acotto C., Antonelli C., Flynn D., McDaid D., Roldan E.J. Upper gastrointestinal tract transit times of tablet and drinkable solution formulations of alendronate: a bioequivalence and a quantitative, randomized study using video deglutition. Calcif Tissue Int. 2012;91(5):325–334. doi: 10.1007/s00223-012-9639-9.


Для цитирования:


Марченкова Л.А., Макарова Е.В. Пероральные бисфосфонаты как терапия выбора у пациентов с умеренным риском переломов. Медицинский Совет. 2020;(7):122-128. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-7-122-128

For citation:


Marchenkova L.A., Makarova E.V. Oral bisphosphonates as the therapy of choice in patients with moderate risk of fractures. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2020;(7):122-128. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-7-122-128

Просмотров: 68


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)