Корифоллитропин альфа при различных вариантах овариального ответа в программах вспомогательных репродуктивных технологий: обзор литературы

Обзор литературы посвящен применению корифоллитропина альфа для стимуляции яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) у различных групп пациенток. Корифоллитропин альфа - это препарат гонадотропинов, имеющий пролонгированную ФСГ-активность. Основное отличие корифоллитропина альфа от других гонадотропинов - более высокий уровень пикового ФСГ, что приводит к рекрутингу большего числа фолликулов. Другой особенностью является невозможность коррекции дозы гонадотропинов в течение первых дней стимуляции яичников. В отличие от традиционных показа-ний/противопоказаний к гонадотропинам, использование корифоллитропина не рекомендовано в сочетании с агонистами ГнРГ, а также у пациенток с синдромом поликистозных яичников.

Проведен анализ данных целесообразности и эффективности использования корифоллитропина альфа у пациенток с различными вариантами овариального ответа в программах ВРТ. Большинство исследователей сходятся во мнении, что использование корифоллитропина альфа может быть рекомендовано для пациенток с предполагаемым бедным или нормальным ответом яичников. Использование корифоллитропина альфа у пациенток с предполагаемым избыточным ответом на стимуляцию яичников возможно в тех случаях, когда не предполагается перенос эмбриона: в циклах донации ооцитов/витрификации собственных ооцитов или в циклах «freeze-all».

Значимым преимуществом использования корифоллитропина альфа для пациенток - доноров ооцитов является однократное введение препарата, которое можно осуществить в медицинской организации, что снижает риск несоблюдения назначений. Использование корифоллитропина альфа в протоколах с агонистами ГнРГ требует проведения дальнейших исследований: во-первых, корифоллитропин альфа не имеет ЛГ-компонента, во-вторых, в данном протоколе нет возможности провести замену триггера овуляции при высоком риске ранней формы синдрома гиперстимуляции яичников.

1. Fauser B.C. Towards the global coverage of a unified registry of IVF outcomes. Reprod Biomed Online. 2019;38(2):133-137. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.12.001.

2. Ledger W.L., Fauser B.CJ.M., Devroey P., Zandvliet A.S., Mannaerts B.MJ.L. Corifollitropin alfa doses based on body weight: clinical overview of drug exposure and ovarian response. Reprod Biomed Online. 2011;23(2):150-159. doi: 10.1016/j.rbmo.2011.04.002.

3. Fauser B.CJ.M., Mannaerts B.MJ.L., Devroey P., Leader А., Boime I., Baird D.T. Advances in recombinant DNA technology: corifollitropin alfa, a hybrid molecule with sustained follicle-stimulating activity and reduced injection frequency. Hum Reprod Update. 2009;15(3):309-321. doi: 10.1093/humupd/dmn065.

4. Fares F., Suganuma N., Nishimori K., LaPolt P.S., Hsueh J., Boime I. Design of a long-acting follitropin agonist by fusing the C-terminal sequence of the chorionic gonadotropin beta subunit to the follitropin beta subunit. Proc Natl Acad Sci USA. 1992;89(10):4304-4308. doi: 10.1073/pnas.89.10.4304.

5. de Greef R., Zandvliet S., de Haan FJ., Ijzerman-Boon PC., Marintcheva-Petrova M., Mannaerts B.M.J.L. Dose selection of corifollitropin alfa by modeling and simulation in controlled ovarian stimulation. Clin Pharmacol Ther. 2010;88(1):79-87. doi: 10.1038/clpt.2010.54.

6. Corifollitropin Alfa Dose-finding Study Group. A randomized dose-response trial of a single injection of corifollitropin alfa to sustain multifollicular growth during controlled ovarian stimulation. Hum Reprod. 2008;23(11):2484-2492. doi: 10.1093/humrep/den288.

7. Ferraretti P., La Marca A., Fauser B.CJ.M., Tarlatzis B., Nargund G., Gianaroli L. ESHRE consensus on the definition of 'poor response to ovarian stimulation for in vitro fertilization: The Bologna criteria. Hum Reprod. 2011;26(7):1616-1624. doi: 10.1093/humrep/der092.

8. Fauser B.CJ.M., Alper M.M., Ledger W., Schoolcraft W.B., Zandvliet A., Mannaerts B.MJ.L. Pharmacokinetics and follicular dynamics of corifolli-tropin alfa versus recombinant FSH during ovarian stimulation for IVF. Reprod Biomed Online. 2010;21(5):593-601. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.06.032.

9. Polyzos N.P., Corona R., Van De Vijver A., Blockeel C., Drakopoulos P., Vloeberghs V. et al. Corifollitropin alfa followed by hpHMG in GnRH agonist protocols. Two prospective feasibility studies in poor ovarian responders. Gynecol Endocrinol. 2015;31(11):885-890. doi: 10.3109/09513590.2015.1065481.

10. Salgueiro L.L., Rolim J.R., Moura B.R.L., Machado S.P.P., Haddad C. Evaluation of results obtained with corifollitropin alfa after poor ovarian response in previous cycle using recombinant follicular stimulating hormone in the long-term protocol. JBRA Assist Reprod. 2016;20(3):123-126. doi: 10.5935/1518-0557.20160028.

11. Polyzos N.P., Devos M., Humaidan P., Stoop D., Ortega-Hrepich C., Devroey P, Tournaye H. Corifollitropin alfa followed by rFSH in a GnRH antagonist protocol for poor ovarian responder patients: an observational pilot study. Fertil Steril. 2013;99(2):422-426. doi: 10.1016/j.fertns-tert.2012.09.043.

12. Drakopoulos P., Vuong T.N.L., Ho N.A.V., Vaiarelli A., Ho M.T., Blockeel C. et al. Corifollitropin alfa followed by highly purified HMG versus recombinant FSH in young poor ovarian responders: a multicentre randomized controlled clinical trial. Hum Reprod. 2017;32(11):2225-2233. doi: 10.1093/humrep/dex296.

13. Andrisani A., Marin L., Ragazzi E., Dona G., Bordin L., Dessole F. et al. Is corifollitropin alfa effective in controlled ovarian stimulation among all poor ovarian responders? A retrospective comparative study. Gynecol Endocrinol. 2019;35(10):894-898. doi: 10.1080/09513590.2019.1613360.

14. Zahiri Sorouri Z., Pourmarzi D., Safar Khah N. Corifollitropin-a compared to daily r-FSH in for patients undergoing intracytoplasmic sperm injection: Clinical trial study. Int J Reprod Biomed. 2019;17(1):23-32. doi: 10.18502/ijrm.v17i1.3817.

15. Park H.Y., Lee M.Y., Jeong H.Y., Rho Y.S., Song SJ., Choi B.-C. Efficacy of cori-follitropin alfa followed by recombinant follicle-stimulating hormone in a gonadotropin-releasing hormone antagonist protocol for Korean women undergoing assisted reproduction. Clin Exp Reprod Med. 2015;42(2):62-66. doi: 10.5653/cerm.2015.42.2.62.

16. Mahmoud Youssef M.A., van Wely M., Aboulfoutouh I., El-Khyat W., van der Veen F., Al-Inany H. Is there a place for corifollitropin alfa in IVF/ICSI cycles? A systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2012;97(4):876-885. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.092.

17. Cozzolino M., Vitagliano A., Cecchino G.N., Ambrosini G., Garcia-Velasco J.A. Corifollitropin alfa for ovarian stimulation in in vitro fertilization: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Fertil Steril. 2019;111(4):722-733. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.11.047.

18. Griesinger G., Boostanfar R., Gordon K., Gates D., McCrary Sisk C., Stegmann BJ. Corifollitropin alfa versus recombinant follicle-stimulating hormone: an individual patient data meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2016;33(1):56-60. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.04.005.

19. Fensore S., Di Marzio M., Tiboni G.M. Corifollitropin alfa compared to daily FSH in controlled ovarian stimulation for in vitro fertilization: a metaanalysis. J Ovarian Res. 2015;8:33. doi: 10.1186/s13048-015-0160-4.

20. Khoa L.D., Lan V.T.N., Loc N.M.T., Vinh D.Q., Tran Q.N.,Tuong H.M. Corifollitropin alfa versus follitropin beta: an economic analysis alongside a randomized controlled trial in women undergoing IVF/ICSI. Reprod Biomed Soc Оnline. 2020;10:28-36. doi: 10.1016/j.rbms.2020.01.002.

21. Barrenetxea G., Garcia-Velasco J.A., Aragon B., Osset J., Brosa M., Lopez-Martinez N., Coroleu B. Comparative economic study of the use of corifol-litropin alfa and daily rFSH for controlled ovarian stimulation in older patients: Cost-minimization analysis based on the PURSUE study. Reprod Biomed Soc Оnline. 2018;5:46-59. doi: 10.1016/j.rbms.2018.01.001.

22. Haydardedeoglu B., Kiligdag E.B. A novel approach using a minimal number of injections during the IVF/ICSI cycle: Luteal half-dose depot GnRH agonist following corifollitropin alfa versus the corifollitropin alfa with a GnRH-antagonist cycle. J Turk Ger Gynecol Assoc. 2016;17(3):155-158. doi: 10.5152/jtgga.2016.16015.

23. Hwang J.-L., Chen S.-U., Chen H.-J., Chen H.-F., Yang Y-S., Chang C.-H. et al. Feasibility of corifollitropin alfa/GnRH antagonist protocol combined with GnRH agonist triggering and freeze-all strategy in polycystic ovary syndrome patients. J Formos Med Assoc. 2018;117(6):535-540. doi: 10.1016/jjfma.2017.05.009.

24. Huang C.-Y., Chen G.-Y., Shieh M.-L., Li H.-Y. Validating the Use of Corifollitropin Alfa in Progestin-Primed Ovarian Stimulation Protocol on Normal and High Responders by Comparing with Conventional Antagonist Protocol: A Retrospective Study. Life (Basel). 2020;10(6). doi: 10.3390/life10060090.

25. A prospective randomized trial comparing corifollitropin-a late-start (day 4) versus standard administration (day 2) in expected poor, normal, and high responders undergoing controlled ovarian stimulation for IVF. J Assist Reprod Genet. 2020;37(5):1163-1170. doi: 10.1007/sl0815-020-01742-5.

26. Tsakiridis I., Najdecki R., Tatsi P., Timotheou E., Kalinderi K., Michos G. et al. Evaluation of the safety and efficacy of corifollitropin alfa combined with GnRH agonist triggering in oocyte donation cycles. A prospective longitudinal study. JBRAAssist Reprod. 2020;24(4):436-441. doi: 10.5935/1518-0557.20200033.

27. Requena A., Cruz M., Collado D., Izquierdo A., Ballesteros A., Munoz M., Garcia-Velasco J.A. Evaluation of the degree of satisfaction in oocyte donors using sustained-release FSH corifollitropin a. Reprod Biomed Online. 2013;26(3):253-259. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.11.015.

28. Martinez F., Rodriguez-Purata J., Beatriz Rodriguez D., Clua E., Rodriguez I., Coroleu B. Desogestrel versus antagonist injections for LH suppression in oocyte donation cycles: a crossover study. Gynecol Endocrinol. 2019;35(10):878-883. doi: 10.1080/09513590.2019.1604661.

29. Perez-Calvo A., Martinez F., Blockeel C., Clua E., Rodriguez I., Barri P.N., Coroleu B. Importance of a 5-versus 7-day pill-free interval in a GnRH antagonist protocol using corifollitropin alfa: a prospective cohort study in oocyte donors. Reprod Biomed Online. 2017;35(4):425-431. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.06.025.