Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Новые возможности системной терапии бляшечного псориаза ингибитором ИЛ23p19 рисанкизумабом

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-8-40-50

Полный текст:

Аннотация

Введение. В Российской Федерации отмечается тенденция к росту заболеваемости псориазом и увеличению частоты встречаемости тяжелых, атипичных и резистентных к терапии клинических форм псориаза. В связи с этим регистрируются случаи ранней инвалидизации пациентов и ухудшения качества их жизни, что определяет медицинскую и социальную значимость данного заболевания. В последние годы достигнуто более глубокое понимание патогенеза псориаза, особенно роли Т-хелперных клеток 17, роли цитокина ИЛ-23 в развитии заболевания, что привело к разработке новых классов биологических препаратов, с появлением которых лечение псориаза претерпело значительные изменения, стало более эффективным, безопасным и удобным для пациентов. С каждым годом проходят клинические испытания и получают одобрение новые биологические препараты, среди которых ингибитор интерлейкина-23 рисанкизумаб, являющийся безопасным и эффективным препаратом лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени и псориатического артрита у взрослых пациентов. Ингибиторы интерлейкина-23 требуют менее частого приема, чем ингибиторы интерлейкина-17, и могут иметь более благоприятный профиль безопасности без повышенного риска развития кандидоза или воспалительного заболевания кишечника. В целом эти высокоэффективные лекарства вносят свой вклад в повышение долгосрочной эффективности терапии псориаза за счет разрешения кожных поражений и суставных проявлений, а также в улучшение качества жизни пациентов и в удлинение ремиссии.
Цель. Провести анализ ключевой информации о препарате рисанкизумаб на основании результатов клинических исследований, опубликованных в современной научной литературе.
Материалы и методы. В ходе настоящей работы использовались литературные источники из международных медицинских баз данных: PubMed, Кокрейновской библиотеки, MEDLINE.
Результаты. На сегодняшний день опубликованы результаты ряда регистрационных исследований фазы III, касающихся применения рисанкизумаба у 2 109 пациентов с бляшечным псориазом: UltIMMa-1, UltIMMa-2, IMMvent и IMMhance, а также дополнительного прямого сравнительного исследования рисанкизумаба с секукинумабом (IMMerge) с участием 327 пациентов с бляшечным псориазом. На основании результатов этих исследований 14 сентября 2020 года рисанкизумаб был одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом и псориатическим артритом. Появилось также несколько сообщений о промежуточных результатах открытого расширенного исследования LIMMitless, в которое вошли пациенты из опорных исследований. Согласно имеющимся данным, доля пациентов, получавших рисанкизумаб в течение 3-х лет (172 нед.) и удерживающих PASI 90 и PASI 100, составила 88 и 63% соответственно, доля удерживающих sPGA 0/1 – 88%.
Заключение. Согласно проанализированным данным, рисанкизумаб является одним из наиболее эффективных таргетных препаратов для лечения псориаза и псориатического артрита, он обладает благоприятным профилем безопасности и более удобным режимом дозирования в сравнении с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) (рекомендуемая доза препарата Скайризи 150 мг - 2 подкожные инъекции по 75 мг единовременно, вводится на 0-й и 4-й неделях, далее каждые 12 недель).

Об авторах

О. В. Жукова
Российский университет дружбы народов; Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии
Россия

Жукова Ольга Валентиновна, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой дерматовенерологии и аллергологии с курсом иммунологии Медицинского института; главный врач

117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6;

119071, Москва, Ленинский проспект, д. 17



Е. И. Касихина
Российский университет дружбы народов; Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии
Россия

Касихина Елена Игоревна, к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии и аллергологии с курсом иммунологии Медицинского института; врач-дерматовенеролог

117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6;

119071, Москва, Ленинский проспект, д. 17



М. Н. Острецова
Российский университет дружбы народов
Россия

Острецова Мария Николаевна, к.м.н., ассистент кафедры дерматовенерологии и аллергологии с курсом иммунологии Медицинского института

117198, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6



Н. Н. Потекаев
Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии; Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова
Россия

Потекаев Николай Николаевич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой кожных болезней и косметологии факультета дополнительного профессионального образования; директор

119071, Москва, Ленинский проспект, д. 17

117997, Москва, ул. Островитянова, д. 1



Список литературы

1. Gelfand J.M., Weinstein R., Porter S.B., Neimann A.L., Berlin J.A., Margolis D.J. Prevalence and Treatment of Psoriasis in the United Kingdom: A Population-Based Study. Arch Dermatol. 2005;141(12):1537–1541. doi: 10.1001/archderm.141.12.1537.

2. Rachakonda T.D., Schupp C.W., Armstrong A.W. Psoriasis Prevalence among Adults in the United States. J Am Acad Dermatol. 2014;70(3):512–516. doi: 10.1016/j.jaad.2013.11.013.

3. Egeberg A., Skov L., Gislason G.H., Thyssen J.P., Mallbris L. Incidence and Prevalence of Psoriasis in Denmark. Acta Derm Venereol. 2017;97(7): 808–812. doi: 10.2340/00015555-2672.

4. Sbidian E., Chaimani A., Afach S., Doney L., Dressler C., Hua C. et al. Systemic Pharmacological Treatments for Chronic Plaque Psoriasis: A Network Meta-Analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020;1(1):CD011535. doi: 10.1002/14651858.CD011535.pub3.

5. Кубанов А.А., Бакулев А.Л., Карамова А.Э., Притуло О.А., Аршинский М.И., Знаменская Л.Ф. и др. Псориаз: клинические рекомендации. М.: Министерство здравоохранения Российской Федерации; 2020. Режим доступа: https://legalacts.ru/doc/klinicheskie-rekomendatsii-psoriaz-utv-minzdravom-rossii.

6. Griffiths C.E.M., Armstrong A.W., Gudjonsson J.E., Barker J.N.W.N. Psoriasis. Lancet. 2021;397(10281):1301–1315. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32549-6.

7. Nestle F.O., Kaplan D.H., Barker J. Psoriasis. N Engl J Med. 2009;361(5): 496–509. doi: 10.1056/NEJMra0804595.

8. Tonini A., Gualtieri B., Panduri S., Romanelli M. Chiricozzi A. A New Class of Biologic Agents Facing the Therapeutic Paradigm in Psoriasis: anti-IL-23 Agents. Expert Opin Biol Ther. 2018;18(2):135–148. doi: 10.1080/14712598.2018.1398729.

9. Elmets C.A., Leonardi C.L., Davis D.M.R., Gelfand J.M., Lichten J., Mehta N.N. et al. Joint AAD-NPF Guidelines of Care for the Management and Treatment of Psoriasis with Awareness and Attention to Comorbidities. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1073–113. doi: 10.1016/j.jaad.2018.11.058.5.

10. Потекаев Н.Н., Жукова О.В., Артемьева С.И. Псориаз: персонифицированный подход к терапии. Предпочтительный выбор системных агентов с учетом коморбидных патологий. Медицинский совет. 2020;(12):28–34. doi: 10.21518/2079-701X-2020-12-28-34.

11. Takeshita J., Grewal S., Langan S.M., Mehta N.N., Ogdie A., van Voorhees A.S., Gelfand J.M . Psoriasis and Comorbid Diseases: Epidemiology. J Am Acad Dermatol. 2017;76:377–390. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.064.

12. Korman N.J., Zhao Y., Pike J., Roberts J. Relationship between psoriasis Severity, Clinical Symptoms, Quality of Life and Work Productivity among Patients in the USA. Clin Exp Dermatol. 2016;41(5):514–521. doi: 10.1111/ced.12841.

13. Oliveira M. de F., Rocha B. de O., Duarte G.V. Psoriasis: Classical and emerging comorbidities. An Bras Dermatol. 2015;90(1):9–20. doi: 10.1590/abd1806-4841.20153038.

14. Круглова Л.С., Жукова О.В. Псориаз волосистой части головы: современные методы терапии и возможность длительного контроля за заболеванием. Клиническая дерматология и венерология. 2014;12(1):86–93. Режим доступа: https://www.mediasphera.ru/issues/klinicheskaya-dermatologiya-i-venerologiya/2014/1/031997-28492014115.

15. Menter A., Gottlieb A., Feldman S.R., Van Voorhees A.S., Leonardi C.L., Gordon K.B. et al. Guidelines of Care for the Management of Psoriasis and Psoriatic Arthritis: Section 1. Overview of Psoriasis and Guidelines of Care for the Treatment of Psoriasis with Biologics. J Am Acad Dermatol. 2008;58(5):826–850. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.039.

16. Puig L., Thom H., Mollon P., Tian H., Ramakrishna G.S. et al. Clear or Almost Clear Skin Improves the Quality of Life in Patients with Moderate-To-Severe Psoriasis: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(2):213–220. doi: 10.1111/jdv.14007.

17. Puig L. PASI90 Response: the New Standard in Therapeutic Efficacy for Psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2015;29(4):645–64. doi: 10.1111/jdv.1281.

18. Puig L. The Role of IL 23 in the Treatment of Psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2017;13(6):525–534. doi: 10.1080/1744666X.2017.1292137.

19. Torres Т. Selective Interleukin-23 p19 Inhibition: Another Game Changer in Psoriasis? Focus on Risankizumab. Drugs. 2017;77(14):1493–1503. doi: 10.1007/s40265-017-0794-1.

20. Gupta R., Debbaneh M.G., Liao W. Genetic Epidemiology of Psoriasis. Curr Dermatol Rep. 2014;3(1):61–78. doi: 10.1007/s13671-013-0066-6.

21. Capon F. The Genetic Basis of Psoriasis. Int J Mol Sci. 2017;18(12):2526. doi: 10.3390/ijms18122526.

22. Oppmann B., Lesley R., Blom B., Timans J.C., Xu Y., Hunte B. et al. Novel p19 Protein Engages IL-12p40 to Form a Cytokine, IL-23, with Biological Activities Similar as Well as Distinct from IL-12. Immunity. 2000;13:715-725. doi: 10.1016/s1074-7613(00)00070-4.

23. Tonel G., Conrad C., Laggner U., Di Meglio P., Grys K., McClanahan T.K. et al. Cutting Edge: A Critical Functional Role for IL-23 in Psoriasis. J Immunol. 2010;185(10):5688–5691. doi: 10.4049/jimmunol.1001538.

24. Girolomoni G., Strohal R., Puig L., Bachelez H., Barker J., Boehncke W.H., Prinz J.C. The Role of IL-23 and the IL-23/T(H) 17 Immune Axis in the Pathogenesis and Treatment of Psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(10):1616–1626. doi: 10.1111/jdv.14433.

25. Parham C., Chirica M., Timans J., Vaisberg E., Travis M., Cheung J. et al. A Receptor for the Heterodimeric Cytokine IL-23 Is Composed of IL-12Rbeta1 and a Novel Cytokine Receptor Subunit, IL-23R. J Immunol. 2002;168(11):5699–5708. doi: 10.4049/jimmunol.168.11.5699.

26. Cho M.L., Kang J.W., Moon Y.M., Nam H.J., Jhun J.Y., Heo S.B. et al. STAT3 and NF-kappaB Signal Pathway Is Required for IL-23-Mediated IL-17 Production in Spontaneous Arthritis Animal Model IL-1 Receptor Antagonist-Deficient Mice. J Immunol. 2006;176(9):5652–5661. doi: 10.4049/jimmunol.176.9.5652.

27. Volpe E., Servant N., Zollinger R., Bogiatzi S.I., Hupé P., Barillot E. et al. A Critical Function for Transforming Growth Factor-Beta, Interleukin 23 and Proinflammatory Cytokines in Driving and Modulating Human T(H)-17 Responses. Nat Immunol. 2008;9(6):650–657. doi: 10.1038/ni.1613.

28. Chiricozzi A., Saraceno R., Chimenti M.S., Guttman-Yassky E., Krueger J.G. Role of IL-23 in the Pathogenesis of Psoriasis: A Novel Potential Therapeutic Target? Expert Opin Ther Targets. 2014;18(5):513–525. doi: 10.1517/14728222.2014.889686.

29. Campa M., Mansouri B., Warren R., Menter A. A Review of Biologic Therapies Targeting IL-23 and IL-17 for Use in Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis. Dermatol Ther (Heidelb). 2016;6(1):1–12. doi: 10.1007/s13555-015-0092-3.

30. Fotiadou C., Lazaridou E., Sotiriou E., Gerou S., Kyrgidis A., Vakirlis E., Ioannides D. IL-17A, IL-22, and IL-23 as Markers of Psoriasis Activity: A Cross-Sectional, Hospital-Based Study. J Cutan Med Surg. 2015;19(6): 555–560. doi: 10.1177/1203475415584503.

31. Johnson-Huang L.M., Suárez-Fariñas M., Sullivan-Whalen M., Gilleaudeau P., Krueger J.G., Lowes M.A. Effective Narrow-Band UVB Radiation Therapy Suppresses the IL-23/IL-17 Axis in Normalized Psoriasis Plaques. J Invest Dermatol. 2010;130(11):2654–2663.46–50. doi: 10.1038/jid.2010.166.

32. Toichi E., Torres G., McCormick T.S., Chang T., Mascelli M.A., Kauffman C.L. et al. An anti-IL-12p40 Antibody Down-Regulates Type 1 Cytokines, Chemokines, and IL-12/IL-23 in Psoriasis. J Immunol. 2006;177(7):4917–4926. doi: 10.4049/jimmunol.177.7.4917.

33. Benson J.M., Sachs C.W., Treacy G., Zhou H., Pendley C.E., Brodmerkel C.M. et al. Therapeutic Targeting of the IL-12/23 Pathways: Generation and Characterization of Ustekinumab. Nat Biotechnol. 2011;29(7):615–624. doi: 10.1038/nbt.1903.

34. Zhu Y., Hu C., Lu M., Liao S., Marini J.C., Yohrling J. et al. Population Pharmacokinetic Modeling of Ustekinumab, A Human Monoclonal Antibody Targeting IL-12/23p40, in Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis. J Clin Pharmacol. 2009;49(2):162–75. doi: 10.1177/0091270008329556.

35. Torres T., Puig L. Treatment Goals for Psoriasis: Should PASI 90 Become the Standard of Care? Actas Dermosifiliogr. 2015;106(3):155–157. doi: 10.1016/j.ad.2014.10.001.

36. Yang K., Oak A.S.W., Elewski B.E. Use of IL-23 Inhibitors for the Treatment of Plaque Psoriasis and Psoriatic Arthritis: A Comprehensive Review. Аm J Clin Dermatol. 2021;22(2):173–192. doi: 10.1007/s40257-020-00578-0.

37. Whitlock S.M., Enos C.W., Armstrong A.W., Gottlieb A., Langley R.G., Lebwohl M.G. et al. Management of Psoriasis in Patients with Inflammatory Bowel Disease: from the Medical Board of the National Psoriasis Foundation. J Am Acad Dermatol. 2018;78(2):383–394. doi: 10.1016/j.jaad.2017.06.043.

38. Tyring S.K., Spelman L., Igarashi A., Ohtsuki M., Ciichanowitz N., La Rosa C. et al. Efficacy and Safety of Long-Term Tildrakizumab for Plaque Psoriasis: 3-Year Results from reSURFACE 1. J Am Acad Dermatol. 2019;81(4 Suppl. 1):AB431. doi: 10.1016/j.jaad.2019.10.026.

39. Gooderham M., Papp K.A., Blauvelt A., Thaçi D., Ciichanowitz N., Li Q. et al. Efficacy and Safety of Long-Term Tildrakizumab for Plaque Psoriasis: 3-Year Results from reSURFACE 2. J Am Acad Dermatol. 2019;81(4):AB431. doi: 10.1016/j.jaad.2019.10.027.

40. Gordon K.B., Strober B., Lebwohl M., Augustin M., Blauvelt A., Poulin Y. et al. Efficacy and Safety of Risankizumab in Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): Results from Two Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled and Ustekinumab-Controlled Phase 3 Trials. Lancet. 2018;392(10148):650–661. doi: 10.1016/s0140-6736(18)31713-6.

41. Reich K., Gooderham M., Thaçi D., Crowley J.J., Ryan C., Krueger J.G. et al. Risankizumab Compared with Adalimumab in Patients with Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis (IMMvent): A Randomised, Double-Blind, Active-Comparator-Controlled Phase 3 Trial. Lancet. 2019;394(10198):576–586. doi: 10.1016/s0140-6736(19)30952-3.

42. Blauvelt A., Leonardi C.L., Gooderham M., Papp K.A., Philipp S., Wu J.J. et al. Efficacy and Safety of Continuous Risankizumab Therapy vs Treatment Withdrawal in patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020;156(6):1–11. doi: 10.1001/jamadermatol.2020.0723.

43. Strober B., Menter A., Leonardi C., Gordon K., Lambert J., Puig L. et al. Efficacy of Risankizumab in Patients with Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis by Demographics, Disease Characteristics and Prior Biologic Therapy: An Integrated Analysis of the Phase III UltIMMa-1 and UltIMMa-2 Studies. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(12):2830–2838. doi: 10.1111/jdv.16521.

44. Warren R.B., Blauvelt A., Poulin Y., Beeck S., Kelly M., Wu T. et al. Efficacy and Safety of Risankizumab vs. Secukinumab in Patients with Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis (IMMerge): Results from a Phase III, Randomized, Open-Label, Efficacy-Assessor-Blinded Clinical Trial. Br J Dermatol. 2021;184(1):50–59. doi: 10.1111/bjd.19341.

45. Leonardi C., Lebwohl M., Bachelez H., Gordon K., Longcore M., Papp K.A. 13883 Maintenance of Response through 136 Weeks of Long-Term Continuous Risankizumab Treatment: An Analysis of Patients from UltIMMa-1 and UltIMMa-2. JAAD. 2020;83(6):AB14. doi: 10.1016/j.jaad.2020.06.143.

46. Papp K., Lebwohl M., Ohtshuki M., Puig L., Zeng J., Rubant S. et al. Long-Term Efficacy and Safety of Continuous Q12W Risankizumab: Results From the Open-Label Extension LIMMitless Trial. 28th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress, 9–13 October 2019, Madrid, Spain. Available at: https://www.abbviepro.com/content/dam/abbvie-pro/se/open/dermatologi/skyrizi/dokument/Papp_44771-EADV-2019-Continuous-RZB_H-v2.pdf.

47. Blair H.A. Risankizumab: A Review in Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Drugs. 2020;80(12):1235–1245. doi: 10.1007/s40265-020-01357-1.


Для цитирования:


Жукова О.В., Касихина Е.И., Острецова М.Н., Потекаев Н.Н. Новые возможности системной терапии бляшечного псориаза ингибитором ИЛ23p19 рисанкизумабом. Медицинский Совет. 2021;(8):40-50. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-8-40-50

For citation:


Zhukova O.V., Kasikhina E.I., Ostretsova M.N., Potekaev N.N. New possibilities of systemic therapy of plaque psoriasis with the IL23p19 inhibitor risankizumab. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(8):40-50. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-8-40-50

Просмотров: 270


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)