Терапевтическая ниша производных гиалуроновой кислоты при остеоартрозе

Остеоартрит (ОА) - широко распространенное заболевание синовиальных суставов, в лечении которого определяется значительное количество тактических и стратегических направлений. В настоящее время накоплен опыт локального использования так называемых протезов синовиальной жидкости (СЖ), представляющих собой вязкоэластические субстанции, способствующие улучшению амортизационных свойств нативной внутрисуставной среды. Подавляющее большинство вязкоэластических добавок представлены производными гиалуроновой кислоты (ГК) - естественного компонента СЖ, биологическая роль которого заключается в поддержании реологических свойств СЖ, наличии противовоспалительного, антиноцицептивного и хон-дропротективного потенциалов. При разработке препаратов ГК основными целями являются устойчивое и контролируемое высвобождение терапевтических доз лекарственного средства с учетом выбора носителя, молекулы лекарственного средства и суставной ткани-мишени. Оценка качества и физиологической целесообразности введения в сустав конкретного вязкоупругого препарата предполагает определение так называемой частоты перекреста - точки пересечения модуля вязкости G’ и модуля упругости G” (G’/G”), что отражает изменения вязкоупругих свойств СЖ при увеличении частоты нагрузки при переходе от ходьбы к бегу. Физиологическому диапазону частот из большинства исследованных медицинских изделий соответствуют единичные, среди которых присутствуют и варианты отечественного производства. Проведенные многочисленные исследования локального применения некоторых препаратов ГК у больных ОА подтверждают их эффективность и безопасность, в частности уменьшение болевого синдрома, снижение потребности в нестероидных противовоспалительных средствах, улучшение качества жизни. Однако большинство доступных на рынке препаратов ГК, к сожалению, не проходили полноценных клинических испытаний, поэтому остается необходимость изучения сравнительной эффективности разрешенных к применению препаратов данной группы и определение их места в терапии ОА с различными вариантами течения.

1. Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Кашеварова Н.Г Остеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение. Современная ревматология. 2019;13(2):9-21. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2019-2-9-21.

2. Bruyere O., Honvo G.,Veronese N., Arden N.K., Branco J., Curtis E.M. et al. An updated algorithm recommendation for the management of knee osteoarthritis from the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO). Semin Arthritis Rheum. 2019;49(3):337-350. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2019.04.008.

3. Kolasinski S.L., Neogi T., Hochberg M.C., Oatis C., Guyatt G., Block J. et al. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res. 2020;72(2):149-162. https://doi.org/10.1002/acr.24131.

4. Salgado C., Jordan O., Allemann E. Osteoarthritis In Vitro Models: Applications and Implications in Development of Intra-Articular Drug Delivery Systems. Pharmaceutics. 2021;13(1):60. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13010060.

5. Лила А.М., Алексеева Л.И., Таскина Е.А. Современные подходы к терапии остеоартрита с учетом обновленных международных рекомендаций. РМЖ. Медицинское обозрение. 2019;3(11-2):48-52. Режим доступа: https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Sovremennye_podhody_k_terapii_osteoartrita_s_uchetom_obnovlennyh_meghdunarodnyh_rekomendaciy/#ixzz6uBP5jII2.

6. Филатова Е.С., Туровская Е.Ф., Алексеева Л.И. Комплексная терапия хронического болевого синдрома у пациентов с остеоартритом коленных суставов. Эффективная фармакотерапия. 2018;(19):18-25. Режим доступа: https://umedp.ru/articles/kompleksnaya_terapiya_khronicheskogo_bolevogo_sindroma_u_patsientov_s_osteoartritom_kolennykh_sustav.html.

7. Насонов Е.Л. (ред.). Ревматология: российские клинические рекомендации. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2020. 448 с. Режим доступа: https://medknigaservis.ru/wp-content/uploads/2019/09/NF0015039.pdf.

8. Toyoda E., Maehara M., Watanabe M., Sato M. Candidates for Intra-Articular Administration Therapeutics and Therapies of Osteoarthritis. Int J Mol Sci. 2021;22(7):3594. https://doi.org/10.3390/ijms22073594.

9. Белоусова О.В., Белоусов Е.А., Королькова А.И. Исследование ассортимента косметических средств, содержащих гиалуроновую кислоту, в аптечных организациях г. Белгорода. Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация. 2017;(12):98-111. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=29810915.

10. Bowman S., Awad M.E., Hamrick M.W., Hunter M., Fulzele S. Recent advances in hyaluronic acid based therapy for osteoarthritis. Clin Transl Med. 2018;7(1):6. https://doi.org/10.1186/s40169-017-0180-3.

11. Загорулько Ю.Ю., Загорулько Е.Ю. Особенности растворов гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения и современные тенденции в их разработке (обзор). Разработка и регистрация лекарственных средств. 2020;9(2):45-54. https://doi.org/10.33380/2305-2066-2020-9-2-45-54.

12. Каратеев А.Е., Погожева Е.Ю., Амирджанова В.Н., Филатова Е.С. Препараты гиалуроновой кислоты в лечении остеоартрита: все ли нам ясно? Современная ревматология. 2018;12(3):40-52. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-3-40-52.

13. Altman R.D., Manjoo A., Fierlinger A., Niazi F., Nicholls M. The mechanism of action for hyaluronic acid treatment in the osteoarthritic knee: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2015;16:321. https://doi.org/10.1186/s12891-015-0775-z.

14. Вежхольский К. Распределение давления в суставном зазоре человека при наличии упругого хряща и зависимого от времени магнитного поля. Российский журнал биомеханики. 2003;7(1):26-49. Режим доступа: https://www.elibrary.ru/item.asp?id=11730668.

15. Кавалерский ПМ., Кавалерский М.П, Дугина ЮЛ., Рукин Я.А. Сравнительная характеристика реологических свойств внутрисуставных протезов на основе гиалуроновой кислоты. Кафедра травматологии и ортопедии. 2018;(1):18-22. https://doi.org/10.17238/issn2226-2016.2018.1.18-22.

16. Haward SJ. Synovial fluid response to extensional flow: effects of dilution and intermolecular interactions PLoS ONE. 2014;9(3):e92867. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0092867.

17. Сигаева Н.Н., Колесов С.В., Назаров П.В., Вильданова Р.Р. Химическая модификация гиалуроновой кислоты и ее применение в медицине. Вестник Башкирского университета. 2012;17(3):1220-1241. Режим доступа: http://bulletin-bsu.com/arch/files/2012/3/04_Sigaeva.pdf.

18. Gupta R.C., Lall R., Srivastava A., Sinha A. Hyaluronic Acid: Molecular Mechanisms and Therapeutic Trajectory. Front Vet Sci. 2019;6:192. https://doi.org/10.3389/fvets.2019.00192.

19. Shendi D., Marzi J., Linthicum W., Rickards AJ., Dolivo D.M., Keller S. et al. Hyaluronic acid as a macromolecular crowding agent for production of cell-derived matrices. Acta Biomater. 2019;100:292-305. https://doi.org/10.1016/j.actbio.2019.09.042.

20. Smith M.M., Cake M.A., Ghosh P., Schiavinato A., Read R.A., Little C.B. Significant synovial pathology in a meniscectomy model of osteoarthritis: modification by intra-articular hyaluronan therapy. Rheumatology (Oxford). 2008;47(8):1172-1178. https://doi.org/10.1093/rheumatology/ken219.

21. Madkhali A., Chernos M., Grecov D., Kwok E. Osteoarthritic synovial fluid rheology and correlations with protein concentration. Biorheology. 2016;53(3-4):111-122. https://doi.org/10.3233/BIR-15078.

22. Madkhali A., Chernos M., Fakhraei S., Grecov D., Kwok E. Osteoarthritic synovial fluid and correlations with protein concentration. Biorheology. 2016;53(3-4):123-136. https://doi.org/10.3233/BIR-15086.

23. Kumavat R., Kumar V., Malhotra R., Pandit H., Jones E., Ponchel F., Biswas S. Biomarkers of Joint Damage in Osteoarthritis: Current Status and Future Directions. Mediators Inflamm. 2021;2021:5574582. https://doi.org/10.1155/2021/5574582.

24. Temple-Wong M.M., Ren S., Ouach P., Hansen B.C., Chen A.C., Hasegawa A. et al. Hyaluronan concentration and size distribution in human knee synovial fluid: variations with age and cartilage degeneration. Arthritis Res Ther. 2016;18:18. https://doi.org/10.1186/s13075-016-0922-4.

25. Bannuru R.R., Osani M.C., Vaysbrot E.E., Arden N.K., Bennell K., Bierma-Zeinstra S.M.A. et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. https://doi.org/10.1016/j.joca.2019.06.011.

26. Maheu E., Bannuru R.R., Herrero-Beaumont G., Allali F., Bard H., Migliore A. Why we should definitely include intra-articular hyaluronic acid as a therapeutic option in the management of knee osteoarthritis: Results of an extensive critical literature review. Semin Arthritis Rheum. 2019;48(4):563-572. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2018.06.002.

27. Bannuru R.R., Vaysbrot E.E., Sullivan M.C., McAlindon T.E. Relative efficacy of hyaluronic acid in comparison with NSAIDs for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis. Semi Arthritis Rheum. 2014;43(5):593-599. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2013.10.002.

28. He W.W., Kuang MJ., Zhao J., Sun L.. Lu B., Wang Y et al. Efficacy and safety of intraarticular hyaluronic acid and corticosteroidfor knee osteoarthritis: A metaanalysis. Int J Surg. 2017;39:95-103. https://doi.org/10.1016/j.ijsu.2017.01.087.

29. Orchard J.W. Is there a place for intra-articular corticosteroid injections in the treatment of knee osteoarthritis? BMJ. 2020;368:I6923. https://doi.org/10.1136/bmj.l6923.

30. Kijowski R. Risks and Benefits of Intra-articular Corticosteroid Injection for Treatment of Osteoarthritis: What Radiologists and Patients Need to Know. Radiology. 2019;293(3):664-665. https://doi.org/10.1148/radiol.2019192034.

31. Kompel AJ., Roemer F.W., Murakami A.M., Diaz L.E., Crema M.D., Guermazi A. Intra-articular Corticosteroid Injections in the Hip and Knee: Perhaps Not as Safe as We Thought? Radiology. 2019;293(3):656-663. https://doi.org/10.1148/radiol.2019190341.

32. Medical Advisory Secretariat. Intra-articular viscosupplementation with hylan g-f 20 to treat osteoarthritis of the knee: an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2005;5(10):1-66. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3382385/

33. Altman R., Hackel J., Niazi F., Shaw P., Nicholls M. Efficacy and safety of repeated courses of hyaluronic acid injections for knee osteoarthritis: A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2018;48(2):168-175. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2018.01.009.

34. Стребкова Е.А., Алексеева Л.И. Эффективность внутрисуставной терапии препаратами гиалуроновой кислоты у больных остеоартритом. Современная ревматология. 2019;13(2):96-104. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2019-2-96-104.

35. ALtman R.D., Bedi A., Karlsson J., Sancheti P., Schemitsch E. Product Differences in Intra-articular Hyaluronic Acids for Osteoarthritis of the Knee. Am J Sports Med. 2016;44(8):2158-2165. https://doi.org/10.1177/0363546515609599.

36. Аникин С.Г., Кашеварова Н.П, Короткова Т.А., Шарапова Е.П., Алексеева Л.И. Оценка эффективности, переносимости и безопасности внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты у больных с остеоартритом коленных суставов. Современная ревматология. 2017;11(3):58-63. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2017-3-58-63.

37. Васькова Н.В., Евстигнеева Л.П., Ивашова И.Г., Кузнецова Н.М., Ган Е.Ю., Лесняк О.М. Применение препаратов гиалуроновой кислоты при гонар-трозе в реальной клинической практике. Остеопороз и остеопатии. 2015;18(1):18-22. https://doi.org/10.14341/osteo2015118-22.

38. Shewale A.R., Barnes C.L., Fischbach L.A., Ounpraseuth S.T., Painter J.T., Martin B.C. Comparison of Low-, Moderate-, and High-Molecular-Weight Hyaluronic Acid Injections in Delaying Time to Knee Surgery. J Arthroplasty. 2017;32(10):2952-2957.e21. https://doi.org/10.1016/j.arth.2017.04.041.

39. Петухов А.И., Корнилов Н.Н., Куляба Т.А. Инъекционные препараты гиалуроновой кислоты для лечения гонартроза с позиций доказательной медицины. Научно-практическая ревматология. 2018;56(2):239-248. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-239-248.

40. Nicholls M., Manjoo A., Shaw P., Niazi F., Rosen J. A Comparison Between Rheological Properties of Intra-articular Hyaluronic Acid Preparations and Reported Human Synovial Fluid. Adv Ther. 2018;35(4):523-530. https://doi.org/10.1007/s12325-018-0688-y.

41. Zheng Y., Yang J., Liang J., Xu X., Cui W., Deng L., Zhang H. Bioinspired Hyaluronic Acid/Phosphorylcholine Polymer with Enhanced Lubrication and Anti-Inflammation. Biomacromolecules. 2019;20(11):4135-4142. https://doi.org/10.1021/acs.biomac.9b00964.

42. Fidalgo J., Deglesne P.A., Arroyo R., Sepulveda L., Ranneva E., Deprez P. Detection of a new reaction by-product in BDDE cross-linked autoclaved hyaluronic acid hydrogels by LC-MS analysis. Med Devices (Auckl). 2018;11:367-376. https://doi.org/10.2147/MDER.S166999.

43. Ji G.Y., Oh C.H., Moon B.G., Yi S., Han I.B., Heo D.H. et al. Efficacy and Safety of Sodium Hyaluronate with 1,4-Butanediol Diglycidyl Ether Compared to Sodium Carboxymethylcellulose in Preventing Adhesion Formation after Lumbar Discectomy. Korean J Spine. 2015;12(2):41-47. https://doi.org/10.14245/kjs.2015.12.2.41.

44. Jeong C.H., Kim D.H., Yune J.H., Kwon H.C., Shin D.M., Sohn H. et al. In vitro toxicity assessment of crosslinking agents used in hyaluronic acid dermal filler. Toxicol In Vitro. 2021;70:105034. https://doi.org/10.1016/j.tiv.2020.105034.