Повышение приверженности к лечению у больных хронической обструктивной болезнью легких при использовании фиксированной тройной комбинации

Введение. Низкая приверженность к лечению существенно повышает вероятность развития осложнений, что приводит к снижению качества жизни больных и увеличению затрат на лечение.

Цель. Изучить приверженность и эффективность лечения у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ, группа D) при использовании фиксированной тройной комбинации вилантерола/умеклидиния бромида/флутиказона фуроата (Треледжи Эллипта).

Материал и методы. В исследование были включены 26 пациентов мужского пола с ХОБЛ тяжелой степени с частыми обострениями (группа D). Всем пациентам была рекомендована терапия фиксированной тройной комбинацией вилантерола/ умеклидиния бромида/флутиказона фуроата. Наблюдение за больными осуществлялось на протяжении 12 мес., фиксировались следующие конечные точки: госпитализация в связи с обострением ХОБЛ, прогрессирование ХОБЛ (снижение ОФВ1), смерть пациента. Кроме того, оценивались динамика приверженности к лечению, количество баллов САТ-теста, уровень депрессии по шкале Бека.

Результаты. Через 6 мес. приема фиксированной тройной комбинации вилантерола/умеклидиния бромида/флутиказона фуроата выявлено улучшение приверженности к лечению в виде снижения доли неприверженных пациентов с ХОБЛ на 15,3% и увеличения доли приверженных к терапии пациентов на 7,7%; статистически значимо снизилась средняя частота обострений, эта динамика сохранилась к 12-му месяцу наблюдения. Через 12 мес. у пациентов с ХОБЛ обнаружены статистически значимое снижение доли не приверженных к лечению и статистически значимое увеличение доли приверженных к лечению больных ХОБЛ; выявлено статистически значимое снижение частоты выраженной депрессии у больных ХОБЛ; обнаружено статистически значимое снижение доли пациентов с выраженным и умеренным влиянием ХОБЛ на качество жизни.

Вывод. Результаты нашего исследования подтвердили точку зрения, согласно которой приверженность играет существенную роль в эффективности лечения больных ХОБЛ, а использование фиксированной тройной комбинации вилантерола/умеклидиния бромида/флутиказона фуроата помогает ее повысить

1. Menditto E., Cahir C., Malo S., Aguilar-Palacio I., Almada M., Costa E. et al. Persistence as a Robust Indicator of Medication Adherence-Related Quality and Performance. Int J Environ Res Public Health. 2021;18(9):4872. https://doi.org/10.3390/ijerph18094872.

2. Stirratt M.J., Curtis J.R., Danila M.I., Hansen R., Miller M.J., Gakumo C.A. Advancing the Science and Practice of Medication Adherence. J Gen Intern Med. 2018;33(2):216–222. https://doi.org/10.1007/s11606-017-4198-4.

3. Визель А.А., Визель И.Ю., Салахова И.Н., Вафина А.Р. Приверженность при бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких: от проблемы к решению. Фарматека. 2019;26(5):122–126. https://doi.org/10.18565/pharmateca.2019.5.122-126.

4. Bogart M., Stanford R.H., Laliberté F., Germain G., Wu J.W., Duh M.S. Medication Adherence and Persistence in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Patients Receiving Triple Therapy in a USA Commercially Insured Population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:343–352. https://doi.org/10.2147/COPD.S184653.

5. Vogelmeier C.F., Román-Rodríguez M., Singh D., Han M.K., RodríguezRoisin R., Ferguson G.T. Goals of COPD Treatment: Focus on Symptoms and Exacerbations. Respir Med. 2020;166:105938. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2020.105938.

6. Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Белевский А.С., Би К.М., Визель А.А., Зырянов С.К. и др. Концепция контроля хронической обструктивной болезни легких как инструмент принятия решения и оптимизации базисной терапии в реальной клинической практике. Терапевтический архив. 2020;92(1):89–95. https://doi.org/10.26442/00403660.2020.01.000489.

7. Визель А.А., Белевский А.С., Визель И.Ю., Салахова И.Н. Тройная ингаляционная терапия: от свободного сочетания к фиксированной комбинации. Практическая пульмонология. 2020;(2):42–49. Режим доступа: http://www.atmosphere-ph.ru/modules/Magazines/articles//pulmo/pp_2_2020_42.pdf.

8. Morisky D.E., Green L.W., Levine D.M. Concurrent and Predictive Validity of a Self-Reported Measure of Medication Adherence. Med Care. 1986;24(1):67–74. https://doi.org/10.1097/00005650-198601000-00007.

9. ElSaygh J., Zaher A., Nathani P., Omballi M. A Review of Clinical Trials That Contributed to Chronic Obstructive Pulmonary Disease Treatment Protocols. Cureus. 2021;13(4):e14618. https://doi.org/10.7759/cureus.14618.

10. Siler T.M., Kerwin E., Sousa A.R., Donald A., Ali R., Church A. Efficacy and Safety of Umeclidinium Added to Fluticasone Furoate/Vilanterol in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Results of Two Randomized Studies. Respir Med. 2015;109(9):1155–1163. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2015.06.006.

11. Halpin D.M.G., Dransfield M.T., Han M.K., Jones C.E., Kilbride S., Lange P. et al. The Effect of Exacerbation History on Outcomes in the IMPACT Trial. Eur Respir J. 2020;55:1901921. https://doi.org/10.1183/13993003.01921-2019.

12. Lipson D.A., Crim C., Criner G.J., Day N.C., Dransfield M.T., Halpin D.M.G. et al. Reduction in All-Cause Mortality with Fluticasone Furoate/ Umeclidinium/Vilanterol in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2020;201(12):1508–1516. https://doi.org/10.1164/rccm.201911-2207OC.

13. Lipson D.A., Barnhart F., Brealey N., Brooks J., Criner G.J., Day N.C. et al. OnceDaily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD. N Engl J Med. 2018;378(18):1671–1680. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1713901.

14. Pascoe S.J., Lipson D.A., Locantore N., Barnacle H., Brealey N., Mohindra R. et al. A Phase III Randomised Controlled Trial of Single-Dose Triple Therapy in COPD: the IMPACT Protocol. Eur Respir J. 2016;48(2):320–330. https://doi.org/10.1183/13993003.02165-2015.

15. Lipson D.A., Barnacle H., Birk R., Brealey N., Locantore N., Lomas D.A. et al. FULFIL Trial: Once-Daily Triple Therapy for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2017;196(4):438–446. https://doi.org/10.1164/rccm.201703-0449OC.

16. López-Campos J.L., Quintana Gallego E., Carrasco Hernández L. Status of and Strategies for Improving Adherence to COPD Treatment. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:1503–1515. https://doi.org/10.2147/COPD.S170848.

17. Langham S., Lewis J., Pooley N., Embleton N., Langham J., Han M.K., Chalmers J.D. Single-Inhaler Triple Therapy in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review. Respir Res. 2019;20(1):242. https://doi.org/10.1186/s12931-019-1213-9.

18. Ferguson G.T., Brown N., Compton C., Corbridge T.C., Dorais K., Fogarty C. et al. Once-Daily Single-Inhaler versus Twice-Daily Multiple-Inhaler Triple Therapy in Patients with COPD: Lung Function and Health Status Results from Two Replicate Randomized Controlled Trials. Respir Res. 2020;21(1):131. https://doi.org/10.1186/s12931-020-01360-w.

19. Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Емельянов А.В. Первая тройная фиксированная комбинация для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: место в терапии (обзор научных данных). Пульмонология. 2020;30(6):813–821. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2020-30-6-813-821.

20. Pleasants R.A., Wang T., Gao J., Tang H., Donohue J.F. Inhaled Umeclidinium in COPD Patients: A Review and Meta-Analysis. Drugs. 2016;76(3):343–361. https://doi.org/10.1007/s40265-015-0532-5.

21. Hiller A.M., Piitulainen E., Jehpsson L., Tanash H. Decline in FEV1 and Hospitalized Exacerbations in Individuals with Severe Alpha-1 Antitrypsin Deficiency. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:1075–1083. https://doi.org/10.2147/COPD.S195847.

22. Zhudenkov K., Palmér R., Jauhiainen A., Helmlinger G., Stepanov O., Peskov K. et al. Longitudinal FEV1 and Exacerbation Risk in COPD: Quantifying the Association Using Joint Modelling. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021;16:101–111. https://doi.org/10.2147/COPD.S284720.

23. Donaldson G.C., Law M., Kowlessar B., Singh R., Brill S.E., Allinson J.P., Wedzicha J.A. Impact of Prolonged Exacerbation Recovery in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015;192(8):943–850. https://doi.org/10.1164/rccm.201412-2269OC.

24. Müllerová H., Hahn B., Simard E.P., Mu G., Hatipoğlu U. Exacerbations and Health Care Resource Use among Patients with COPD in Relation to Blood Eosinophil Counts. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019;14:683–692. https://doi.org/10.2147/COPD.S194367.

25. Болотова Е.В., Дудникова А.В. Хроническая болезнь почек у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: роль частоты обострений. Пульмонология. 2016;26(5):578–583. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2016-26-5-578-583.

26. Болотова Е.В., Дудникова А.В., Трембач В.В. Возможности коррекции депрессивных расстройств у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Альманах клинической медицины. 2020;48(5):299–306. https://doi.org/10.18786/2072-0505-2020-48-063.

27. Lutsey P.L., Chen N., Mirabelli M.C., Lakshminarayan K., Knopman D.S., Vossel K.A. et al. Impaired Lung Function, Lung Disease, and Risk of Incident Dementia. Am J Respir Crit Care Med. 2019;199(11):1385–1396. https://doi.org/10.1164/rccm.201807-1220OC.

28. Davison K.M., Lung Y., Lin S.L., Tong H., Kobayashi K.M., Fuller-Thomson E. Depression in Middle and Older Adulthood: the Role of Immigration, Nutrition, and Other Determinants of Health in the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Psychiatry. 2019;19(1):329. https://doi.org/10.1186/s12888-019-2309-y.

29. Iyer A.S., Bhatt S.P., Garner J.J., Wells J.M., Trevor J.L., Patel N.M. et al. Depression Is Associated with Readmission for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Am Thorac Soc. 2016;13(2):197–203. https://doi.org/10.1513/AnnalsATS.201507-439OC.