Preview

Медицинский Совет

Расширенный поиск

Комбинированная терапия ингаляционными глюкокортикостероидами и длительно действующими β2-агонистами больных бронхиальной астмой: проблема выбора

https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-16-52-59

Полный текст:

Аннотация

Бронхиальная астма (БА) остается одним из наиболее распространенных хронических заболеваний органов дыхания. Очевидная гетерогенность БА лежит в основе концепции фенотип-специфической или пациент-ориентированной терапии. Однако в реальной клинической практике БА продолжает рассматриваться как достаточно однородное патологическое состояние, и при ее лечении в подавляющем большинстве случаев сохраняется эмпирической подход, основу которого составляют ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС), как правило, в комбинации с длительно действующими β2-агонистами (ДДБА). Поскольку данная группа лекарственных средств весьма представительна, перед врачом стоит вопрос о выборе оптимального препарата. Основой доказательной медицины является иерархическая классификация, где систематические обзоры, метаанализы и рандомизированные клинические исследования рассматриваются как наивысший уровень доказательств. Поскольку рандомизированные клинические исследования проводятся в тщательно отобранных высоко селективных популяциях пациентов, они в малой степени соответствуют больным, встречающимся в повседневной клинической практике. В отличие от них, прагматичные рандомизированные клинические исследования позволяют оценить клиническую эффективность исследуемого средства в большой, специально не отбираемой популяции, куда оказываются включенными и пациенты с сопутствующими заболеваниями. В этом контексте Солфордское исследование легких (SLS) представляет особый интерес. Оно было проведено до регистрации нового комбинированного препарата, содержащего современный ИГКС флутиказона фуроат и ДДБА вилантерол. Результаты SLS свидетельствовали не только о том, что применение флутиказона фуроата и вилантерола обеспечивает лучший контроль БА по сравнению с продолжающейся обычной терапией (ИГКС ± ДДБА) больных с симптоматическим течением заболевания, но и приводит к последовательному улучшению суррогатных параметров качества жизни.

Об авторе

А. И. Синопальников
Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования
Россия

Синопальников Александр Игоревич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии

125993, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1



Список литературы

1. Hekking P.P., Bel E.H. Developing and emerging clinical asthma phenotypes. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014;2(6):671–681. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2014.09.007.

2. Papi A., Brightling C., Pedersen S.E., Reddel H.K. Asthma. Lancet. 2018;391(10122):783–800. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)33311-1.

3. Howard R., Rattray M., Prosperi M., Custovic A. Distinguishing Asthma Phenotypes Using Machine Learning Approaches. Curr Allergy Asthma Rep. 2015;15(7):38. https://doi.org/10.1007/s11882-015-0542-0.

4. Skloot G.S. Asthma phenotypes and endotypes: a personalized approach to treatment. Curr Opin Pulm Med. 2016;22(1):3–9. https://doi.org/10.1097/MCP.0000000000000225.

5. Kola I., Bell J. A call to reform the taxonomy of human disease. Nat Rev Drug Discov. 2011;10(9):641–642. https://doi.org/10.1038/nrd3534.

6. Barnes P.J. Scientific rationale for inhaled combination therapy with longacting beta2-agonists and corticosteroids. Eur Respir J. 2002;19(1):182–191. https://doi.org/10.1183/09031936.02.00283202.

7. Heddini A., Sundh J., Ekström M., Janson C. Effectiveness trials: critical data to help understand how respiratory medicines really work? Eur Clin Respir J. 2019;6(1):1565804. https://doi.org/10.1080/20018525.2019.1565804.

8. Burns P.B., Rohrich R.J., Chung K.C. The levels of evidence and their role in evidence-based medicine. Plast Reconstr Surg. 2011;128(1):305–310. https://doi.org/10.1097/PRS.0b013e318219c171.

9. Treweek S., Zwarenstein M. Making trials matter: pragmatic and explanatory trials and the problem of applicability. Trials. 2009;10:37. https://doi.org/10.1186/1745-6215-10-37.

10. Herland K., Akselsen J.P., Skjønsberg O.H., Bjermer L. How representative are clinical study patients with asthma or COPD for a larger “real life” population of patients with obstructive lung disease? Respir Med. 2005;99(1):11–19. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2004.03.026.

11. Lisspers K., Teixeira P., Blom C., Kocks J., Ställberg B., Price D., Chavannes N. Are pharmacological randomised controlled clinical trials relevant to real-life asthma populations? A protocol for an UNLOCK study from the IPCRG. NPJ Prim Care Respir Med. 2016;26:16016. https://doi.org/10.1038/npjpcrm.2016.16.

12. Covvey J.R., Mullen A.B., Ryan M., Steinke D.T., Johnston B.F., Wood F.T., Boyter A.C. A comparison of medication adherence/persistence for asthma and chronic obstructive pulmonary disease in the United Kingdom. Int J Clin Pract. 2014;68(10):1200–1208. https://doi.org/10.1111/ijcp.12451.

13. Rolnick S.J., Pawloski P.A., Hedblom B.D., Asche S.E., Bruzek R.J. Patient characteristics associated with medication adherence. Clin Med Res. 2013;11(2):54–65. https://doi.org/10.3121/cmr.2013.1113.

14. Vargesson N. Thalidomide-induced teratogenesis: history and mechanisms. Birth Defects Res C Embryo Today. 2015;105(2):140–156. https://doi.org/10.1002/bdrc.21096.

15. Lenz W. Thalidomide embryopathy in Germany, 1959–1961. Prog Clin Biol Res. 1985;163C:77–83. Available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3991661.

16. Ridings J.E. The thalidomide disaster, lessons from the past. Methods Mol Biol. 2013;947:575–586. https://doi.org/10.1007/978-1-62703-131-8_36.

17. Roche N., Reddel H.K., Agusti A., Bateman E.D., Krishnan J.A., Martin R.J. et al. Integrating real-life studies in the global therapeutic research framework. Lancet Respir Med. 2013;1(10):e29–e30. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(13)70199-1.

18. New J.P., Bakerly N.D., Leather D., Woodcock A. Obtaining real-world evidence: the Salford Lung Study. Thorax. 2014;69(12):1152–1154. https://doi.org/10.1136/thoraxjnl-2014-205259.

19. Chalkidou K., Tunis S., Whicher D., Fowler R., Zwarenstein M. The role for pragmatic randomized controlled trials (pRCTs) in comparative effectiveness research. Clin Trials. 2012;9(4):436–446. https://doi.org/10.1177/1740774512450097.

20. Woodcock A., Bakerly N.D., New J.P., Gibson J.M., Wu W., Vestbo J., Leather D. The Salford Lung Study protocol: a pragmatic, randomised phase III realworld effectiveness trial in asthma. BMC Pulm Med. 2015;15:160. https://doi.org/10.1186/s12890-015-0150-8.

21. Nathan R.A., Sorkness C.A., Kosinski M., Schatz M., Li J.T., Marcus P. et al. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004;113(1):59–65. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2003.09.008.

22. Kosinski M., Kite A., Yang M., Rosenzweig J.C., Williams A. Comparability of the Asthma Control Test telephone interview administration format with self-administered mail-out mail-back format. Curr Med Res Opin. 2009;25(3):717–727. https://doi.org/10.1185/03007990802711602.

23. Schatz M., Kosinski M., Yarlas A.S., Hanlon J., Watson M.E., Jhingran P. The minimally important difference of the Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2009;124(4):719.e1–723.e1. https://doi.org/10.1016/j.jaci.2009.06.053.

24. Woodcock A., Vestbo J., Bakerly N.D., New J., Gibson J.M., McCorkindale S. et al. Effectiveness of fluticasone furoate plus vilanterol on asthma control in clinical practice: an open-label, parallel group, randomised controlled trial. Lancet. 2017;390(10109):2247–2255. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32397-8.

25. Juniper E.F., Guyatt G.H., Ferrie P.J., Griffith L.E. Measuring quality of life in asthma. Am Rev Respir Dis. 1993;147(4):832–838. https://doi.org/10.1164/ajrccm/147.4.832.

26. Juniper E.F., Buist A.S., Cox F.M., Ferrie P.J., King D.R. Validation of a standardized version of the Asthma Quality of Life Questionnaire. Chest. 1999;115(5):1265–1270. https://doi.org/10.1378/chest.115.5.1265.

27. EuroQol Group. EuroQol – a new facility for the measurement of healthrelated quality of life. Health Policy. 1990;16(3):199–208. https://doi.org/10.1016/0168-8510(90)90421-9.

28. Reilly M.C., Zbrozek A.S., Dukes E.M. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993;4(5):353–365. https://doi.org/10.2165/00019053-199304050-00006.

29. Travers J., Marsh S., Williams M., Weatherall M., Caldwell B., Shirtcliffe P. et al External validity of randomised controlled trials in asthma: to whom do the results of the trials apply? Thorax. 2007;62(3):219–223. https://doi.org/10.1136/thx.2006.066837.

30. Svedsater H., Jones R., Bosanquet N., Jacques L., Lay-Flurrie J., Leather D.A. et al. Patient-reported outcomes with initiation of fluticasone furoate/ vilanterol versus continuing usual care in the Asthma Salford Lung Study. Respir Med. 2018;141:198–206. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2018.06.003.

31. Price D., Chisholm A., van der Molen T., Roche N., Hillyer E.V., Bousquet J. Reassessing the evidence hierarchy in asthma: evaluating comparative effectiveness. Curr Allergy Asthma Rep. 2011;11(6):526–538. https://doi.org/10.1007/s11882-011-0222-7.

32. Daley-Yates P.T. Inhaled corticosteroids: potency, dose equivalence and therapeutic index. Br J Clin Pharmacol. 2015;80(3):372–380. https://doi.org/10.1111/bcp.12637.

33. Salter M., Biggadike K., Matthews J.L., West M.R., Haase M.V., Farrow S.N. et al. Pharmacological properties of the enhanced-affinity glucocorticoid fluticasone furoate in vitro and in an in vivo model of respiratory inflammatory disease. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2007;293(3):L660–L667. https://doi.org/10.1152/ajplung.00108.2007.

34. Biggadike K., Bledsoe R.K., Hassell A.M., Kirk B.E., McLay I.M., Shewchuk L.M., Stewart E.L. X-ray crystal structure of the novel enhancedaffinity glucocorticoid agonist fluticasone furoate in the glucocorticoid receptor-ligand binding domain. J Med Chem. 2008;51(12):3349–3352. https://doi.org/10.1021/jm800279t.

35. Muller P.Y., Milton M.N. The determination and interpretation of the therapeutic index in drug development. Nat Rev Drug Discov. 2012;11(10): 751–761. https://doi.org/10.1038/nrd3801.

36. Syed Y.Y. Fluticasone furoate/vilanterol: a review of its use in patients with asthma. Drugs. 2015;75(4):407–418. https://doi.org/10.1007/s40265-015-0354-5.

37. Van der Palen J., Thomas M., Chrystyn H., Sharma R.K., van der Valk P.D., Goosens M. et al. A randomised open-label cross-over study of inhaler errors, preference and time to achieve correct inhaler use in patients with COPD or asthma: comparison of ELLIPTA with other inhaler devices. NPJ Prim Care Respir Med. 2016;26:16079. https://doi.org/10.1038/npjpcrm.2016.79.

38. Kerwin E.M., Preece A., Brintziki D., Collison K.A., Sharma R. ELLIPTA Dry Powder versus Metered-Dose Inhalers in an Optimized Clinical Trial Setting. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019;7(6):1843–1849. https://doi.org/10.1016/j.jaip.2019.02.023.


Для цитирования:


Синопальников А.И. Комбинированная терапия ингаляционными глюкокортикостероидами и длительно действующими β2-агонистами больных бронхиальной астмой: проблема выбора. Медицинский Совет. 2021;(16):52-59. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-16-52-59

For citation:


Sinopalnikov A.I. Combined therapy with inhaled glucocorticosteroids and long-acting β2-agonists in patients with bronchial asthma: the problem of choice. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2021;(16):52-59. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2021-16-52-59

Просмотров: 61


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2079-701X (Print)
ISSN 2658-5790 (Online)