Применение воспроизведенных форм клопидогрела в лечении пациентов с острым коронарным синдромом: все ли вопросы решены?
https://doi.org/10.21518/2079-701X-2014-12-40-43
Аннотация
Эффективная помощь при остром коронарном синдроме (ОКС) важна для снижения смертности от сердечно-сосудистых причин, снижения смертности и инвалидизации пациентов трудоспособного возраста, а также связанных с ними экономических потерь. Ключевым аспектом лечения больных с ОКС является проведение эффективной антиагрегантной терапии, особенно у пациентов групп высокого риска и пациентов после чрескожных вмешательств. На сегодняшний день клопидогрел остается одним из наиболее широко используемых препаратов в лечении данной группы пациентов. Применение воспроизведенных форм клопидогрела в клинической практике достаточно распространено. В то же время имеются методические трудности оценки эквивалентности оригинальной и воспроизведенных форм из-за особенностей фармакокинетики и фармакодинамики клопидогрела. Имеющиеся на сегодняшний день данные оставляют неопределенность в прогнозировании результатов применения воспроизведенных форм препарата у пациентов с ОКС.
Об авторе
А. Н. Яковлев
Федеральный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова Минздрава России, Санкт-Петербург
Россия
Россия
Список литературы
1. WHO Fact Sheet №310, May 2014. The top 10 causes of death. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en.
2. Gitt A.K., Betriu A. Antiplatelet therapy in acute coronary syndromes. Eur Heart], 2008, 10 (Suppl. A): A4-A12.
3. Rossini R, Capodanno D, Lettieri C et al. Prevalence, predictors, and long-term prognosis of premature discontinuation of oral antiplatelet therapy after drug eluting stent implantation. Am] Cardiol, 2011, 107 (2): 186-194.
4. Wiviott SD, Braunwald E, McCabe CH et al. Prasugrel versus Clopidogrel in Patients with Acute Coronary Syndromes. N Engl]Med, 2007, 357: 2001-2015.
5. Wallentin L, Becker RC, Budaj A et al. Ticagrelor versus Clopidogrel in Patients with Acute Coronary Syndromes. N Engl] Med, 2009, 361: 1045-1057.
6. Heikkila R., Mantyselka R., Ahonen R. Price, familiarity, and availability determine the choice of drug - a population-based survey five years after generic substitution was introduced in Finland. BMC Clinical Pharmacology, 2011, 11: 20-26.
7. CAPRIE Steering Committee. A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). Lancet, 1996, 348: 1329-1339.
8. Budaj A, Yusuf S, Mehta SR et al. Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events (CURE) Trial Investigators. Benefit of clopidogrel in patients with acute coronary syndromes without ST-segment elevation in various risk groups. Circulation, 2002, 106: 1622-1626.
9. Sabatine MS, Cannon CP, Gibson CM et al. Addition of clopidogrel.to aspirin and fibrinolytic therapy for myocardial infarction with ST-segment elevation. N Engl J Med, 2005, 352: 1179-1189.
10. Chen ZM, Jiang LX, Chen YP et al. Addition.of clopidogrel to aspirin in 45,852 patients with acute myocardial infarction: randomised placebocontrolled trial. Lancet, 2005, 366: 1607-1621.
11. Kazui M, Nishiya Y, Ishizuka T, et al. Identification of the human cytochrome P450 enzymes involved in the two oxidative steps in the bioactivation of clopidogrel to its pharmacologically active metabolite. Drug Metab Dispos, 2010, 38: 92-99.
12. Bates ER, Lau WC, Angiolillo DJ. Clopidogrel-Drug Interactions. J Am Coll Cardiol, 2011, 57: 1251-1263.
13. Harrison AL, Frelinger MI, Furmanb AD et al. Measuring antiplatelet drug effects in the laboratory. Thrombosis Research. 2007, 120: 323-336.
14. Gomez Y, Adams E, Hoogmartens J. Analysis of purity in 19 drug product tablets containing clopidogrel: 18 copies versus the original brand. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2004, 34: 341-348.
15. Caldeira D, Fernandes RM, Costa J et al. Branded Versus Generic Clopidogrel in Cardiovascular Diseases: A Systematic Review] CardiovascPharmacol., 2013, 61 (4): 277-282.
16. Bliden KP, Baker BA, Nolin TD et al. Thienopyridine efficacy and cigarette smoking status. Am Heart], 2013, 165: 693-703.
17. Gurbel PA, Bliden KP, Butler K et al. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of ticagrelor versus clopidogrel in patients with stable coronary artery disease: the ONSET/OFFSET study Circulation, 2009, 120 (25): 2577-2585.
18. Alexopoulos D, Xanthopoulou I, Gkizas V et al. Randomized assessment of ticagrelor versus prasugrel antiplatelet effects in patients with ST-segment-elevation myocardial infarction. Circ Cardiovasc Interv, 2012, 5 (6): 797-804.
19. van der Meersch A, Dechartres A, Ravaud P. Quality of Reporting of Bioequivalence Trials Comparing Generic to Brand Name Drugs: A Methodological Systematic Review. PLoS ONE, 6 (8): e23611.
Рецензия
Для цитирования:
Яковлев АН. Применение воспроизведенных форм клопидогрела в лечении пациентов с острым коронарным синдромом: все ли вопросы решены? Медицинский Совет. 2014;(12):40-43. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2014-12-40-43
For citation:
Yakovlev A. Use of clopidogrel generics in patients with acute coronary syndrome: have all issues have been resolved? Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2014;(12):40-43. (In Russ.) https://doi.org/10.21518/2079-701X-2014-12-40-43
Просмотров:
338
Послать статью по эл. почте 